Étude Gémigliptine, Dapagliflozine, Empagliflozine DDI

Critère d'intégration:

1. Hommes adultes en bonne santé âgés de 19 à 55 ans au moment du dépistage
2. Ceux dont le résultat de la mesure de l'IMC lors de la visite de dépistage est compris entre 18 et 27 kg/m2
3. Sujet qui a volontairement décidé de participer à cet essai clinique et a consenti après avoir écouté toutes les procédures et objets de cet essai clinique
4. sujets qui ont consenti par écrit à être sûrs de se conformer aux exigences de l'essai clinique

Critère d'exclusion:

1. Sujet qui a des antécédents passés ou présents d'une maladie cliniquement significative telle qu'un trouble hépatique, rénal, immunologique, respiratoire, musculo-squelettique, endocrinien, neurologique, hémato-oncologique ou cardiovasculaire
2. Sujet présentant une réaction d'hypersensibilité ou ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité cliniquement significative à la gemigliptine ou à la dapagliflozine ou aux ingrédients de l'empagliflozine, aux médicaments contenant la même classe d'ingrédients ou à d'autres médicaments (DPP-4i, SGLT-2i).
3. - Sujet ayant eu une maladie infectieuse ou une blessure grave dans les 21 jours précédant la randomisation
4. Sujet présentant des problèmes génétiques tels qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactose déshydrogénase de Lapp ou un trouble de l'absorption du glucose et du galactose
5. - Sujet qui n'a pas de contraceptif médicalement approuvé pendant la période de l'essai clinique, ou qui envisage de fournir du sperme
6. - Sujet ayant reçu un médicament d'essai clinique ou un médicament d'étude de bioéquivalence dans les 90 jours suivant l'attribution aléatoire
7. Ceux qui ont reçu un médicament qui peut affecter de manière significative l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du médicament de l'essai clinique dans les 30 jours suivant la randomisation
8. - Sujet ayant reçu un don de sang total dans les 60 jours ou un don de sang composant dans les 30 jours précédant la randomisation
9. sujet qui boit la quantité moyenne par semaine supérieure à 140 g d'alcool
10. Sujet dont la quantité quotidienne moyenne de cigarettes dépasse 20 pièces par jour
11. Consommation quotidienne moyenne de jus de pamplemousse supérieure à 2 tasses
12. Sujet qui avait une pression artérielle systolique inférieure à 100 mmHg, supérieure à 150 mmHg, une pression artérielle diastolique inférieure à 70 mmHg ou supérieure à 100 mmHg au moment du test de dépistage
13. Sujet avec un taux de filtration glomérulaire inférieur à 60 mL/min/1,73 m^2 calculé à partir des valeurs de créatinine sérique au moment du dépistage
14. Sujet dont les taux sanguins de créatinine, AST, ALT ou γ-GT ont dépassé la limite supérieure de la plage de référence de 1,5 fois le test de dépistage
15. Sujet qui ne montre pas de réponse négative au test de l'hépatite B, au test de l'hépatite C, au test du VIH et au test de la syphilis
16. Sujet sensible aux ingrédients du Jaune n°5 ou ayant des antécédents d'allergie
17. Sujet présentant des anomalies cliniquement significatives dans d'autres tests cliniques
18. Sujet présentant des résultats ECG anormaux cliniquement significatifs
19. Sujet qui est considéré comme inapte à mener l'essai clinique au jugement discrétionnaire de l'investigateur principal