Gemigliptine, Dapagliflozine, Empagliflozine DDI-onderzoek

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke volwassenen tussen de 19 en 55 jaar op het moment van de screening
2. Degenen met een BMI-meetresultaat bij het screeningsbezoek tussen de 18 en 27 kg/m2
3. Proefpersoon die vrijwillig heeft besloten deel te nemen aan deze klinische proef en heeft ingestemd na het beluisteren van alle procedures en objecten van deze klinische proef
4. proefpersonen die schriftelijk hebben ingestemd om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan de vereisten van de klinische proef

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon die in het verleden of heden een klinisch significante ziekte heeft gehad, zoals een lever-, nier-, immunologische, respiratoire, musculoskeletale, endocriene, neurologische, hemato-oncologische of cardiovasculaire aandoening
2. Proefpersoon die een overgevoeligheidsreactie vertoont of een voorgeschiedenis heeft van een overgevoeligheidsreactie die klinisch significant is voor ingrediënten van gemigliptine of dapagliflozine of empagliflozine, geneesmiddelen die ingrediënten van dezelfde klasse bevatten of andere geneesmiddelen (DPP-4i, SGLT-2i).
3. Proefpersoon die binnen 21 dagen vóór de randomisatie een infectieziekte of ernstig letsel had
4. Proefpersoon met genetische problemen zoals galactose-intolerantie, Lapse lactosedehydrogenasedeficiëntie of glucose-galactose-opnamestoornis
5. Proefpersoon die tijdens de periode van de klinische proef geen medisch goedgekeurd anticonceptiemiddel heeft, of van plan is sperma te verstrekken
6. Proefpersoon die binnen 90 dagen na de willekeurige toewijzing een geneesmiddel voor klinisch onderzoek of een geneesmiddel voor bio-equivalentieonderzoek heeft gekregen
7. Degenen die binnen 30 dagen na randomisatie een geneesmiddel hebben gekregen dat de absorptie, distributie, het metabolisme of de uitscheiding van het geneesmiddel in de klinische proef significant kan beïnvloeden
8. Proefpersoon bij wie binnen 60 dagen volbloed is gedoneerd of binnen 30 dagen vóór de randomisatie een bloedbestanddeel is gedoneerd
9. proefpersoon die gemiddeld per week meer dan 140 g alcohol drinkt
10. Proefpersoon wiens dagelijkse gemiddelde rookhoeveelheid hoger is dan 20 stuks per dag
11. Gemiddelde dagelijkse inname van grapefruitsap van meer dan 2 kopjes
12. Proefpersoon met een systolische bloeddruk lager dan 100 mmHg, hoger dan 150 mmHg, diastolische bloeddruk lager dan 70 mmHg of hoger dan 100 mmHg op het moment van de screeningstest
13. Proefpersoon met een glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 60 ml / min / 1,73 m^2 berekend op basis van serumcreatininewaarden op het moment van screening
14. Proefpersoon wiens creatinine-, AST-, ALT- of γ-GT-waarden in het bloed de bovengrens van het referentiebereik overschreden met 1,5 keer de screeningtest
15. Proefpersoon die niet negatief reageert op de hepatitis B-test, hepatitis C-test, hiv-test en syfilistest
16. Proefpersonen die gevoelig zijn voor de ingrediënten van Yellow No. 5 of een allergiegeschiedenis hebben
17. Proefpersoon die klinisch significante afwijkingen heeft in andere klinische tests
18. Proefpersoon met klinisch significante abnormale ECG-bevindingen
19. Proefpersoon die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker ongeschikt wordt geacht voor het uitvoeren van de klinische proef