Gemigliptin, Dapagliflozin, Empagliflozin DDI-studie

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga vuxna i åldern mellan 19 och 55 vid tidpunkten för screeningen
2. De vars BMI-mätresultat vid screeningbesök är mellan 18 och 27 kg/m2
3. Försöksperson som frivilligt har bestämt sig för att delta i denna kliniska prövning och samtyckt efter att ha lyssnat på alla procedurer och föremål för denna kliniska prövning
4. försökspersoner som skriftligen samtyckt till att vara säkra på att uppfylla kraven i den kliniska prövningen

Exklusions kriterier:

1. Försöksperson som har tidigare eller nuvarande historia av en kliniskt signifikant sjukdom såsom lever-, njur-, immunologiska, respiratoriska, muskuloskeletala, endokrina, neurologiska, hemato-onkologiska eller kardiovaskulära sjukdomar
2. Försöksperson som uppvisar överkänslighetsreaktion eller har en historia av överkänslighetsreaktion som är kliniskt signifikant för gemigliptin eller dapagliflozin eller empagliflozin ingredienser, läkemedel som innehåller samma klass av ingredienser eller andra läkemedel (DPP-4i, SGLT-2i).
3. Försöksperson som hade infektionssjukdom eller allvarlig skada inom 21 dagar före randomiseringen
4. Personer med genetiska problem som galaktosintolerans, Lapp laktosdehydrogenasbrist eller glukos-galaktosupptagsstörning
5. Försöksperson som inte har ett medicinskt godkänt preventivmedel under den kliniska prövningen, eller som planerar att ge spermier
6. Försöksperson som har fått ett kliniskt prövningsläkemedel eller ett bioekvivalensstudieläkemedel inom 90 dagar efter den slumpmässiga tilldelningen
7. De som har fått ett läkemedel som signifikant kan påverka absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av det kliniska prövningsläkemedlet inom 30 dagar efter randomisering
8. Försöksperson som fick helblodsdonation inom 60 dagar eller komponentbloddonation inom 30 dagar före randomiseringen
9. försöksperson som dricker en genomsnittlig mängd alkohol som överstiger 140 g per vecka
10. Försöksperson vars dagliga genomsnittliga rökmängd överstiger 20 stycken per dag
11. Genomsnittligt dagligt intag av grapefruktjuice överstiger 2 koppar
12. Försöksperson som hade ett systoliskt blodtryck lägre än 100 mmHg, högre än 150 mmHg, diastoliskt blodtryck mindre än 70 mmHg eller högre än 100 mmHg vid tidpunkten för screeningtestet
13. Patient med en glomerulär filtrationshastighet på mindre än 60 ml/min/1,73m^2 beräknat från serumkreatininvärden vid tidpunkten för screening
14. Försöksperson vars blodkreatinin-, ASAT-, ALT- eller γ-GT-nivåer överskred den övre gränsen för referensintervallet med 1,5 gånger screeningtestet
15. Försöksperson som inte visar ett negativt svar i hepatit B-testet, hepatit C-testet, HIV-testet och syfilistestet
16. Personer som är känsliga för ingredienserna i Yellow No. 5 eller har en allergihistoria
17. Försöksperson som har kliniskt signifikanta avvikelser i andra kliniska tester
18. Person med kliniskt signifikanta onormala EKG-fynd
19. Försöksperson som anses vara olämplig för att genomföra den kliniska prövningen efter huvudprövares bedömning