Gemigliptin, Dapagliflozin, Empagliflozin DDI-Studie

Einschlusskriterien:

1. Gesunde männliche Erwachsene im Alter zwischen 19 und 55 zum Zeitpunkt des Screenings
2. Diejenigen, deren BMI-Messergebnis beim Screening-Besuch zwischen 18 und 27 kg/m2 liegt
3. Proband, der sich freiwillig für die Teilnahme an dieser klinischen Studie entschieden und nach Anhörung aller Verfahren und Gegenstände dieser klinischen Studie eingewilligt hat
4. Probanden, denen schriftlich zugestimmt wurde, die Anforderungen der klinischen Prüfung zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

1. Subjekt, das in der Vergangenheit oder Gegenwart eine klinisch signifikante Erkrankung wie Leber-, Nieren-, immunologische, respiratorische, muskuloskelettale, endokrine, neurologische, hämato-onkologische oder kardiovaskuläre Störung hatte
2. Subjekt, das eine Überempfindlichkeitsreaktion zeigt oder eine Überempfindlichkeitsreaktion in der Vorgeschichte hat, die klinisch signifikant ist, um Gemigliptin oder Dapagliflozin oder Empagliflozin Inhaltsstoffe, Arzneimittel, die dieselbe Klasse von Inhaltsstoffen oder andere Arzneimittel enthalten (DPP-4i, SGLT-2i).
3. Proband, der innerhalb von 21 Tagen vor der Randomisierung eine Infektionskrankheit oder schwere Verletzung hatte
4. Subjekt mit genetischen Problemen wie Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactose-Dehydrogenase-Mangel oder Glucose-Galactose-Aufnahmestörung
5. Probanden, die während des Zeitraums der klinischen Studie kein medizinisch zugelassenes Verhütungsmittel haben oder die beabsichtigen, Sperma bereitzustellen
6. Proband, der innerhalb von 90 Tagen nach der zufälligen Zuteilung ein Medikament für eine klinische Studie oder ein Medikament für eine Bioäquivalenzstudie erhalten hat
7. Diejenigen, die innerhalb von 30 Tagen nach der Randomisierung ein Medikament erhalten haben, das die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung des klinischen Studienmedikaments signifikant beeinflussen kann
8. Proband, der innerhalb von 60 Tagen eine Vollblutspende oder innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung eine Blutspende hatte
9. Proband, der pro Woche durchschnittlich mehr als 140 g Alkohol trinkt
10. Person, deren tägliche durchschnittliche Rauchmenge 20 Stück pro Tag übersteigt
11. Durchschnittlicher täglicher Grapefruitsaftkonsum von mehr als 2 Tassen
12. Proband, der zum Zeitpunkt des Screening-Tests einen systolischen Blutdruck von weniger als 100 mmHg, mehr als 150 mmHg, einen diastolischen Blutdruck von weniger als 70 mmHg oder mehr als 100 mmHg hatte
13. Proband mit einer glomerulären Filtrationsrate von weniger als 60 ml / min / 1,73 m ^ 2, berechnet aus Serumkreatininwerten zum Zeitpunkt des Screenings
14. Proband, dessen Blutkreatinin-, AST-, ALT- oder γ-GT-Spiegel die Obergrenze des Referenzbereichs um das 1,5-fache des Screening-Tests überschritten
15. Subjekt, das im Hepatitis-B-Test, Hepatitis-C-Test, HIV-Test und Syphilis-Test keine negative Reaktion zeigt
16. Personen, die empfindlich auf die Inhaltsstoffe von Yellow No. 5 reagieren oder eine Allergiegeschichte haben
17. Subjekt, das klinisch signifikante Anomalien in anderen klinischen Tests aufweist
18. Subjekt mit klinisch signifikanten abnormalen EKG-Befunden
19. Proband, der nach Ermessen des Hauptprüfarztes als ungeeignet für die Durchführung der klinischen Studie angesehen wird