Studio Gemigliptin, Dapagliflozin, Empagliflozin DDI

Criterio di inclusione:

1. Adulti maschi sani di età compresa tra 19 e 55 anni al momento dello screening
2. Coloro il cui risultato della misurazione del BMI alla visita di screening è compreso tra 18 e 27 kg/m2
3. Soggetto che ha deciso volontariamente di partecipare a questa sperimentazione clinica e ha acconsentito dopo aver ascoltato tutte le procedure e gli oggetti di questa sperimentazione clinica
4. soggetti che hanno acconsentito per iscritto per essere sicuri di rispettare i requisiti della sperimentazione clinica

Criteri di esclusione:

1. Soggetto che ha una storia passata o presente di una malattia clinicamente significativa come disturbo epatico, renale, immunologico, respiratorio, muscoloscheletrico, endocrino, neurologico, emato-oncologico o cardiovascolare
2. Soggetto che mostra una reazione di ipersensibilità o ha una storia di reazione di ipersensibilità clinicamente significativa agli ingredienti gemigliptin o dapagliflozin o empagliflozin, farmaci che contengono la stessa classe di ingredienti o altri farmaci (DPP-4i, SGLT-2i).
3. - Soggetto che ha avuto una malattia infettiva o lesioni gravi entro 21 giorni prima della randomizzazione
4. Soggetto con problemi genetici come intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattosio deidrogenasi o disturbo dell'assorbimento del glucosio-galattosio
5. Soggetti che non hanno un contraccettivo approvato dal punto di vista medico durante il periodo della sperimentazione clinica o che intendono fornire sperma
6. - Soggetti che hanno ricevuto un farmaco per sperimentazione clinica o un farmaco per studio di bioequivalenza entro 90 giorni dall'assegnazione casuale
7. Coloro che hanno ricevuto un farmaco che può influenzare in modo significativo l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco della sperimentazione clinica entro 30 giorni dalla randomizzazione
8. - Soggetto che ha ricevuto donazione di sangue intero entro 60 giorni o donazione di sangue componente entro 30 giorni prima della randomizzazione
9. soggetto che beve una quantità media settimanale superiore a 140 g di alcol
10. Soggetto la cui quantità media giornaliera di fumatori supera i 20 pezzi al giorno
11. Assunzione media giornaliera di succo di pompelmo superiore a 2 tazze
12. Soggetto con pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mmHg, superiore a 150 mmHg, pressione arteriosa diastolica inferiore a 70 mmHg o superiore a 100 mmHg al momento del test di screening
13. Soggetto con una velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 60 ml/min/1,73 m^2 calcolata dai valori di creatinina sierica al momento dello screening
14. Soggetto i cui livelli di creatinina, AST, ALT o γ-GT nel sangue hanno superato il limite superiore dell'intervallo di riferimento di 1,5 volte il test di screening
15. Soggetti che non mostrano una risposta negativa al test dell'epatite B, al test dell'epatite C, al test dell'HIV e al test della sifilide
16. Soggetti che sono sensibili agli ingredienti di Yellow No. 5 o hanno una storia di allergia
17. - Soggetti che presentano anomalie clinicamente significative in altri test clinici
18. Soggetto con risultati ECG anomali clinicamente significativi
19. Soggetto ritenuto non idoneo a condurre la sperimentazione clinica a giudizio discrezionale del ricercatore principale