Estudo Gemigliptina, Dapagliflozina, Empagliflozina DDI

Critério de inclusão:

1. Homens adultos saudáveis ​​com idade entre 19 e 55 anos no momento da triagem
2. Aqueles cujo resultado da medição do IMC na visita de triagem está entre 18 e 27 kg/m2
3. Sujeito que decidiu voluntariamente participar deste ensaio clínico e consentiu após ouvir todos os procedimentos e objetos deste ensaio clínico
4. sujeitos com consentimento por escrito para garantir o cumprimento dos requisitos do ensaio clínico

Critério de exclusão:

1. Sujeito que tem história passada ou presente de uma doença clinicamente significativa, como doença hepática, renal, imunológica, respiratória, musculoesquelética, endócrina, neurológica, hemato-oncológica ou cardiovascular
2. Indivíduo apresentando reação de hipersensibilidade ou com histórico de reação de hipersensibilidade clinicamente significativa aos ingredientes de gemigliptina ou dapagliflozina ou empagliflozina, medicamentos que contêm a mesma classe de ingredientes ou outros medicamentos (DPP-4i, SGLT-2i).
3. Sujeito que teve doença infecciosa ou lesão grave dentro de 21 dias antes da randomização
4. Sujeito com problemas genéticos, como intolerância à galactose, deficiência de lactose desidrogenase Lapp ou distúrbio de absorção de glicose-galactose
5. Sujeito que não possui um contraceptivo clinicamente aprovado durante o período do ensaio clínico ou que planeja fornecer esperma
6. Sujeito que recebeu um medicamento de ensaio clínico ou um medicamento de estudo de bioequivalência dentro de 90 dias da alocação aleatória
7. Aqueles que receberam um medicamento que pode afetar significativamente a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do medicamento do ensaio clínico dentro de 30 dias após a randomização
8. Sujeito que teve doação de sangue total dentro de 60 dias ou doação de sangue componente dentro de 30 dias antes da randomização
9. sujeito que bebe a quantidade média por semana superior a 140 g de álcool
10. Sujeito cuja quantidade média diária de fumo excede 20 peças por dia
11. Ingestão diária média de suco de toranja superior a 2 xícaras
12. Indivíduo que tinha pressão arterial sistólica inferior a 100 mmHg, superior a 150 mmHg, pressão arterial diastólica inferior a 70 mmHg ou superior a 100 mmHg no momento do teste de triagem
13. Indivíduo com uma taxa de filtração glomerular inferior a 60 mL/min/1,73m^2 calculada a partir dos valores de creatinina sérica no momento da triagem
14. Sujeito cujos níveis de creatinina no sangue, AST, ALT ou γ-GT excederam o limite superior do intervalo de referência em 1,5 vezes o teste de triagem
15. Sujeito que não apresenta resposta negativa no teste de hepatite B, teste de hepatite C, teste de HIV e teste de sífilis
16. Indivíduos sensíveis aos ingredientes do Yellow No. 5 ou com histórico de alergia
17. Sujeito que tem anormalidades clinicamente significativas em outros testes clínicos
18. Indivíduo com achados de ECG anormais clinicamente significativos
19. Indivíduo que é considerado inadequado para conduzir o ensaio clínico a critério do investigador principal