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L'impact d'un régime riche en protéines sur le métabolisme énergétique chez les hommes en bonne santé

21 janvier 2020 mis à jour par: Carla Prado, University of Alberta

Un essai randomisé, contrôlé et croisé étudiant l'impact d'un régime riche en protéines sur le métabolisme énergétique chez des hommes en bonne santé

Le but de cette étude est d'étudier l'impact d'un régime riche en protéines (obtenu avec l'utilisation d'un supplément nutritionnel, Almased®) par rapport à un régime d'une distribution nord-américaine typique de macronutriments sur le métabolisme énergétique, les marqueurs sanguins métaboliques et les sensations d'appétit.

Cette étude sera un essai randomisé, contrôlé et croisé d'une intervention nutritionnelle aiguë. Un total de 20 participants seront assignés au hasard (1:1) à l'un des groupes suivants :

  • Groupe témoin (CON).
  • Groupe de régime hyperprotéiné (HP).

Les régimes alimentaires donnés aux participants des deux groupes seront eucaloriques.

Tout en recevant les régimes dans l'unité de calorimétrie du corps entier pendant 32 heures, les changements globaux des participants dans le métabolisme énergétique, les marqueurs sanguins métaboliques et les sensations d'appétit seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude sera un essai randomisé, contrôlé et croisé d'une intervention nutritionnelle aiguë. Les participants seront répartis au hasard (1:1) dans l'un des groupes suivants :

  • Groupe témoin (CON). Les personnes affectées au CON recevront un régime composé de 55 % de glucides, 15 % de protéines et 30 % de lipides (similaire au régime alimentaire nord-américain [3]).
  • Groupe de régime hyperprotéiné (HP). Les personnes affectées au HP recevront une alimentation composée de 35 % de glucides, 40 % de protéines et 25 % de lipides construite autour d'un substitut de repas à base de protéines de soja (Almased®).

Les régimes alimentaires donnés aux participants des deux groupes seront eucaloriques.

Les changements métaboliques suivants seront évalués entre les régimes :

  • Métabolisme énergétique (dépense énergétique et oxydation du substrat);
  • Marqueurs sanguins métaboliques [glucose, insuline, panel lipidique, peptide tyrosine-tyrosine (PYY), peptide de type glucagon-1 (GLP-1), ghréline, leptine, glycérol libre et acides gras libres] ;
  • Sensations d'appétit (faim, satiété, satiété et consommation alimentaire prospective).

Taille de l'échantillon : Un total de 18 participants seront en mesure de détecter une taille d'effet de 1,41. La taille de l'effet a été calculée sur la base des changements de QR (0,90 ± 0,04 dans le groupe témoin et 0,85 ± 0,03 dans un groupe riche en protéines) à partir d'une étude publiée précédemment. Compte tenu d'un taux d'attrition de 20 % (formule N=18/1-20 %), la taille totale de l'échantillon de 23 participants aura une puissance de 80 % avec un niveau de signification de 5 %. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide de G*Power version 3.1.9.2.

Visite # 1 - Visite de sélection : Au cours de la visite de sélection, le coordinateur de l'étude parcourra le protocole de l'étude et obtiendra un consentement éclairé écrit ainsi que les coordonnées des participants. L'éligibilité à participer à l'étude sera basée sur des critères d'inclusion et d'exclusion définis, la réalisation de questionnaires sur l'activité physique, une évaluation anthropométrique, une analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et une analyse des biomarqueurs de la fonction rénale et hépatique, du statut électrolytique et de l'hormone stimulant la thyroïde. .

Visite # 2 - Visite d'orientation : Au cours de la visite d'orientation, les participants répondront à des questions liées à leur état de santé et à leurs préférences alimentaires, verront leurs besoins énergétiques évalués par un test WBCU d'une heure et recevront une explication sur le régime de rodage période. La composition corporelle sera également évaluée à l'aide de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) et de la pléthysmographie par déplacement d'air (ADP).

Visites # 3 et 5 - Test de condition physique et visite de régime de rodage : pour normaliser l'intensité de l'exercice pendant leur séjour à la WBCU, les participants assisteront à une visite de test de condition physique avant leur première visite de test de la WBCU. Ils effectueront un test d'effort sous-maximal sur un tapis roulant (Freemotion Incline Trainer). L'épreuve d'effort commencera à une vitesse de marche individualisée caractérisée comme confortable et durable. L'inclinaison augmentera de 2 % toutes les trois minutes jusqu'à ce qu'un RER de 0,9 soit atteint. Pendant l'exercice, les gaz expirés seront analysés par un système de mesure métabolique calibré TrueMax® (ParvoMedics, Sandy, UT). Pour reproduire les mêmes conditions lors de la séance d'exercices WBCU, un petit-déjeuner identique à celui prévu à l'intérieur du WBCU (groupe CON) sera donné aux participants à 9h et le test sur tapis roulant débutera à 10h20. Pour déterminer la charge de travail pour la séance d'exercices WBCU, le taux d'échange respiratoire (RER) de chaque participant sera tracé par rapport à sa charge de travail de test de condition physique. La charge de travail à laquelle un RER de 0,85 s'est produit sera sélectionnée comme charge de travail pour la WBCU. Nous prévoyons qu'il y aura un RER de 0,85 ± 0,03 pendant la session d'exercice de contrôle WBCU. La petite différence peut être due à des facteurs tels que le changement d'oxydation du substrat tout au long d'une séance d'exercice de 40 minutes.

Après le test de condition physique, les participants recevront tous les repas nécessaires pour compléter le régime de rodage de 3 jours. Cela normalisera l'apport alimentaire des participants et minimisera les effets de tout style/comportement alimentaire sur les données de base. Le régime de rodage sera un régime eucalorique et aura la même distribution de macronutriments que le régime du groupe CON (55 % de glucides, 15 % de protéines et 30 % de lipides). Au cours de cette période de régime de rodage de trois jours, les participants seront invités à s'abstenir de tout exercice intense, y compris des exercices d'endurance et/ou de résistance. Ils peuvent faire de l'exercice (modéré) et boire du café pendant les premier et deuxième jours du régime de rodage, mais pas pendant le troisième jour.

Visites # 4 et 6 - Visites de test de calorimétrie du corps entier : Les participants effectueront une visite de test WBCU deux fois pendant la période d'étude, qui aura lieu après les périodes de régime de rodage. Ces visites consisteront en deux évaluations des dépenses énergétiques de 32 heures (1,5 jour) à l'intérieur de la WBCU. Au cours de la période de mesure de 32 heures, les participants des deux groupes (CON et HP) recevront un régime de cinq repas (petit-déjeuner, déjeuner, dîner et deux collations) via un système de tiroir à sas. Le groupe CON recevra une alimentation composée de 55 % de glucides, 15 % de protéines et 30 % de lipides. Les participants recevront un petit-déjeuner, un déjeuner, un dîner et deux collations (après-midi et soirée). Le groupe HP recevra une alimentation composée de 35 % de glucides, 40 % de protéines et 25 % de lipides construite autour d'un substitut de repas à base de protéines de soja (Almased®). Les participants consommeront environ 1 gramme d'Almased® par kg de poids corporel mélangé avec de l'huile d'olive et du lait faible en gras (1 % de matières grasses) au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner. Deux collations (après-midi et soir) composées d'environ 1 gramme d'Almased® par kg de poids corporel mélangé avec du jus de pomme et de l'huile d'olive seront également fournies. Les quantités de lait faible en gras, d'huile d'olive et de jus de pomme seront ajustées sur une base individuelle afin d'obtenir la composition en macronutriments souhaitée pour le groupe HP. Une variation de ± 2% pour chaque macronutriment et ± 50 kcal/jour sera considérée.

La séance d'exercices sera effectuée le premier matin (de 10h20 à 11h00) passé dans le WBCU. La séance se déroulera sur un tapis roulant (tapis roulant BH T10 Pro). La vitesse et l'inclinaison du tapis de course seront définies en fonction du test de condition physique tel que décrit précédemment.

Des échantillons de sang seront prélevés quatre fois pendant que les participants sont dans la WBCU :

  • Jeûner le premier jour (à 07h45);
  • Après la séance d'exercices du premier jour (à 11h00);
  • Deux heures postprandiale le premier jour (à 14h30) ;
  • Jeûner le deuxième jour (à 08h30). Les marqueurs sanguins suivants seront analysés : glucose, insuline, panel lipidique, PYY, GLP-1, ghréline, leptine, glycérol libre et acides gras libres. Pendant que les participants sont à l'intérieur de la WBCU, l'urine doit être collectée pendant tout le temps. Ceci est nécessaire pour déterminer l'excrétion totale d'azote, protéine utilisée par le corps du participant au cours de la journée de test. Les participants seront invités à évaluer leurs sensations d'appétit sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm immédiatement avant et 30 minutes après chaque repas et collation fournis dans le WBCU afin de mesurer les sensations d'appétit subjectives (faim, satiété, plénitude et perspectives consommation de nourriture). Les participants seront invités à porter un accéléromètre autour du poignet pendant leur sommeil. Le détecteur de mouvement mesurera les habitudes d'activité des participants pendant leur sommeil. Une période de sevrage de deux semaines entre les visites de test WBCU est nécessaire pour réduire les effets de report des interventions. Une période de sevrage de deux semaines est typique des essais d'alimentation avec intervention d'isoflavones de soja [4, 5].

Analyses statistiques : Les distributions de données seront évaluées par le test W de Shapiro-Wilk. Les variables paramétriques seront exprimées en moyenne et en écart-type, puis converties en scores delta (c'est-à-dire valeurs post-pré). Pour déterminer les différences entre les variables analysées après l'intervention (dans) et entre les groupes CON et HP (entre), le test t de Student ou les tests de Mann-Whitney seront appliqués, selon la distribution des données. Les coefficients de corrélation de Pearson seront déterminés pour évaluer s'il existe une corrélation statistiquement significative entre les variables. Toutes les analyses seront effectuées à l'aide de SPSS version 22.0, en considérant une valeur de signification critique de 5 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé;
  • Non fumeur;
  • Homme;
  • De 18 à 34,9 ans ;
  • IMC entre 18,5 et 24,9 kg/m² (de préférence entre 20 et 24,9 kg/m2) ;

Critère d'exclusion:

  • Ont déjà été diagnostiqués avec une maladie chronique ;
  • Prenez des médicaments susceptibles d'altérer le métabolisme énergétique ou la composition corporelle (exception : si vous prenez des antidépresseurs à dose stable pendant > deux mois) ;
  • êtes allergique/intolérant au lactose, au gluten et/ou au soja ;
  • Suivre un régime alimentaire végétarien, végétalien ou restrictif ;
  • Avoir utilisé des suppléments nutritionnels au cours des deux derniers mois (sauf les micronutriments) ;
  • Pratiquez ou avez effectué plus d'une heure par jour d'activité physique de loisir ou plus de sept heures par semaine d'activité intense au cours des trois derniers mois ;
  • Avoir subi un examen de médecine nucléaire ou une injection de colorant radiographique au cours de la semaine écoulée ;
  • Avoir subi un test/examen baryté au cours des deux dernières semaines ;
  • Souffrez de claustrophobie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les personnes affectées au groupe témoin recevront un régime composé de 55 % de glucides, 15 % de protéines et 30 % de lipides (similaire au modèle alimentaire nord-américain).
Expérimental: Régime riche en protéines
Les personnes affectées au groupe Régime riche en protéines recevront un régime composé de 35 % de glucides, 40 % de protéines et 25 % de lipides construit autour d'un substitut alimentaire total à base de protéines de soja.
Le régime hyperprotéiné est composé de 35 % de glucides, 40 % de protéines et 25 % de lipides construits autour d'un substitut de repas à base de protéines de soja.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'équilibre lipidique évalué par calorimétrie indirecte pendant 32 heures d'un substitut de régime total riche en protéines (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Mesurer les différences d'équilibre lipidique pendant 32 heures d'un substitut alimentaire total riche en protéines (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de dépense énergétique sur 24 heures évaluée par calorimétrie indirecte pendant 32 heures d'un substitut de régime total hyperprotéiné (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Mesurer les différences de dépense énergétique sur 24 heures pendant 32 heures d'un substitut alimentaire total riche en protéines (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des sensations d'appétit évaluées par un questionnaire à échelle visuelle analogique de 100 mm.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.

Les changements dans la faim, la satiété, la satiété et la consommation alimentaire potentielle seront évalués par les participants sur une échelle visuelle analogique de 100 mm immédiatement avant et 30 minutes après chaque repas et collation fournis tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie corporelle tout en recevant une haute -régime protéiné ou régime témoin. L'échelle visuelle analogique de 100 mm est administrée à l'aide de la méthode du papier et du stylo et les participants sont invités à faire une seule marque verticale au point approprié entre les deux ancres sur chaque échelle pour indiquer l'intensité de leurs états subjectifs concernant chaque élément (entre 0 et 100 mm) :

Faim : 0 mm = "Je n'ai pas du tout faim" ; 100 mm = "Je n'ai jamais eu aussi faim".

Satiété : 0 mm = « je suis complètement vide » ; 100 mm = "Je ne peux pas manger une autre bouchée". Plénitude : 0 mm = "Pas du tout plein" ; 100 mm = "Totalement plein". Consommation alimentaire prospective : 0 mm = "Rien du tout" ; 100 mm = "Beaucoup".

Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Modifications de la glycémie.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Les changements de glucose seront évalués quatre fois (à jeun le premier jour - à 07h45 ; après la séance d'exercices le premier jour - à 11h00 ; deux heures postprandiale le premier jour - à 14h30 ; à jeun le deuxième jour - à 08h30) tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie corporelle tout en recevant un régime riche en protéines ou un régime de contrôle.
Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Modifications des niveaux d'insuline dans le sang.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Les changements d'insuline seront évalués quatre fois (à jeun le premier jour - à 07h45 ; après la séance d'exercices le premier jour - à 11h00 ; deux heures postprandiale le premier jour - à 14h30 ; à jeun le deuxième jour - à 08h30) tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie corporelle tout en recevant un régime riche en protéines ou un régime de contrôle.
Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Modifications des taux de lipides sanguins.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Les modifications du panel lipidique seront évaluées quatre fois (à jeun le premier jour - à 07h45 ; après la séance d'exercices le premier jour - à 11h00 ; deux heures postprandiale le premier jour - à 14h30). ; jeûne le deuxième jour - à 08h30) tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie du corps entier tout en recevant un régime riche en protéines ou un régime de contrôle.
Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Modifications des taux sanguins de peptide tyrosine-tyrosine.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Les modifications du peptide tyrosine-tyrosine seront évaluées quatre fois (à jeun le premier jour - à 07h45 ; après la séance d'exercices le premier jour - à 11h00 ; deux heures postprandiale le premier jour - à 02 : 30 h ; jeûne le deuxième jour - à 08h30) tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie corporelle tout en suivant un régime riche en protéines ou un régime de contrôle.
Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Modifications des taux sanguins de peptide-1 de type glucagon.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Les modifications du peptide-1 de type glucagon seront évaluées quatre fois (à jeun le premier jour - à 07h45 ; après la séance d'exercices le premier jour - à 11h00 ; deux heures postprandiales le premier jour - à 14h30 ; jeûne le deuxième jour - à 08h30) tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie corporelle tout en suivant un régime riche en protéines ou un régime de contrôle.
Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Changements dans les niveaux de ghréline dans le sang.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Les modifications de la ghréline seront évaluées quatre fois (à jeun le premier jour - à 07h45 ; après la séance d'exercices le premier jour - à 11h00 ; deux heures postprandiale le premier jour - à 14h30 ; à jeun le deuxième jour - à 08h30) tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie corporelle tout en recevant un régime riche en protéines ou un régime de contrôle.
Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Modifications des taux sanguins de leptine.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Les changements de leptine seront évalués quatre fois (à jeun le premier jour - à 07h45 ; après la séance d'exercices le premier jour - à 11h00 ; deux heures postprandiale le premier jour - à 14h30 ; à jeun le deuxième jour - à 08h30) tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie corporelle tout en recevant un régime riche en protéines ou un régime de contrôle.
Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Changements dans les niveaux de glycérol libre dans le sang.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Les changements de glycérol seront évalués quatre fois (à jeun le premier jour - à 07h45 ; après la séance d'exercices le premier jour - à 11h00 ; deux heures postprandiale le premier jour - à 14h30 ; à jeun le deuxième jour - à 08h30) tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie corporelle tout en recevant un régime riche en protéines ou un régime de contrôle.
Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Modifications des niveaux d'acides gras libres dans le sang.
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Les changements dans les acides gras libres seront évalués quatre fois (à jeun le premier jour - à 07h45 ; après la séance d'exercices le premier jour - à 11h00 ; deux heures postprandiale le premier jour - à 02h30 après-midi ; jeûne le deuxième jour - à 08h30) tandis que les participants passent 32 heures à l'intérieur de l'unité de calorimétrie corporelle tout en suivant un régime riche en protéines ou un régime de contrôle.
Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Différence de dépense énergétique évaluée par calorimétrie indirecte pendant 32 heures d'un substitut de régime total hyperprotéiné (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Mesurer les différences dans certains composants de la dépense énergétique (repos, basale, sommeil et postprandiale - kcal) pendant 32 heures d'un substitut alimentaire total riche en protéines (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Différence d'oxydation du substrat évaluée par calorimétrie indirecte pendant 32 heures d'un substitut de régime total riche en protéines (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Mesurer les différences de taux d'oxydation des substrats (glucides et protéines - grammes par jour) pendant 32 heures d'un substitut alimentaire total riche en protéines (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Différence d'équilibre du substrat évalué par calorimétrie indirecte pendant 32 heures d'un substitut de régime total riche en protéines (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
Délai: Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.
Mesurer les différences d'équilibre des substrats (glucides et protéines - grammes par jour) pendant 32 heures d'un substitut alimentaire total riche en protéines (HP) par rapport à 32 heures d'un régime témoin (CON).
Pendant une période de 32 heures tout en recevant un substitut de régime total HP ou un régime CON.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carla Prado, PhD, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2018

Première publication (Réel)

21 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00083005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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