Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas fehérjetartalmú étrend hatása az egészséges férfiak energiaanyagcseréjére

2020. január 21. frissítette: Carla Prado, University of Alberta

Véletlenszerű, ellenőrzött, keresztezett vizsgálat, amely a magas fehérjetartalmú étrend hatását vizsgálja az egészséges férfiak energiaanyagcseréjére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a magas fehérjetartalmú étrend (amely táplálék-kiegészítő, az Almased® használatával érhető el) a tipikus észak-amerikai makrotápanyag-eloszlású diétával szemben az energia-anyagcserére, a metabolikus vérmarkerekre és az étvágyérzetre.

Ez a tanulmány egy akut táplálkozási beavatkozás randomizált, ellenőrzött, keresztezett vizsgálata lesz. Összesen 20 résztvevőt véletlenszerűen (1:1) osztunk be a következő csoportok egyikébe:

  • Kontroll csoport (CON).
  • Magas fehérjetartalmú diétás csoport (HP).

A résztvevők étrendje mindkét csoportban eukalóriás lesz.

A teljes test kalorimetriás egységében 32 órán keresztül végzett diéta során felmérik a résztvevők általános változásait az energia-anyagcserében, a metabolikus vérmarkerekben és az étvágyérzetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy akut táplálkozási beavatkozás randomizált, ellenőrzött, keresztezett vizsgálata lesz. A résztvevőket véletlenszerűen (1:1) a következő csoportok egyikébe osztjuk be:

  • Kontroll csoport (CON). A CON-ba beosztottak 55%-ban szénhidrátot, 15%-ban fehérjét és 30%-ban lipidet tartalmazó étrendet kapnak (hasonlóan az észak-amerikai étrendhez [3]).
  • Magas fehérjetartalmú diétás csoport (HP). A HP-hoz beosztottak 35%-ban szénhidrátot, 40%-ban fehérjét és 25%-ban lipidet tartalmazó étrendet kapnak, amely szójafehérje alapú étkezéshelyettesítő (Almased®) köré épül fel.

A résztvevők étrendje mindkét csoportban eukalóriás lesz.

A következő anyagcsere-változásokat értékelik az étrendek között:

  • Energia-anyagcsere (energiafelhasználás és szubsztrát-oxidáció);
  • Metabolikus vérmarkerek [glükóz, inzulin, lipid panel, tirozin-tirozin (PYY), glukagonszerű peptid-1 (GLP-1), ghrelin, leptin, szabad glicerin és szabad zsírsavak];
  • Étvágyérzés (éhség, jóllakottság, teltségérzet és várható ételfogyasztás).

Mintaméret: Összesen 18 résztvevő lesz képes érzékelni az 1,41-es hatásméretet. A hatás méretét az RQ változása alapján számítottuk ki (0,90 ± 0,04 a kontrollcsoportban és 0,85 ± 0,03 a magas fehérjetartalmú csoportban) egy korábban publikált tanulmányból. 20%-os lemorzsolódási arányt (N=18/1-20%) figyelembe véve a 23 résztvevőből álló teljes minta 80%-os ereje 5%-os szignifikanciaszinttel. A minta méretének kiszámítása a G*Power 3.1.9.2 verziójával történt.

1. látogatás – Szűrőlátogatás: A szűrési látogatás során a vizsgálati koordinátor végigfut a vizsgálati protokollon, és írásos beleegyezést kap, valamint a résztvevők elérhetőségeit. A vizsgálatban való részvétel a meghatározott felvételi és kizárási kritériumokon, a fizikai aktivitási kérdőívek kitöltése, antropometriai értékelés, bioelektromos impedancia elemzés (BIA), valamint a vese- és májfunkcióra, az elektrolit állapotra és a pajzsmirigy-stimuláló hormonra vonatkozó biomarkerek elemzésén alapul. .

2. vizit – Tájékoztató látogatás: A tájékoztató látogatás során a résztvevők válaszolnak az egészségi állapotukkal és étkezési preferenciáikkal kapcsolatos kérdésekre, 1 órás WBCU-teszttel értékelik energiaigényüket, és magyarázatot kapnak a befutó étrendről. időszak. A testösszetételt kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DXA) és légeltolódásos pletizmográfia (ADP) segítségével is értékelni fogják.

3. és 5. látogatás – Fitnesz teszt és bevezető diéta látogatás: Az edzés intenzitásának szabványosítása érdekében a WBCU-ban a résztvevők az első WBCU tesztlátogatást megelőzően fitneszteszten vesznek részt. Szubmaximális terhelési tesztet végeznek futópadon (Freemotion Incline Trainer). A gyakorlati teszt egy személyre szabott gyaloglási sebességgel kezdődik, amelyet kényelmesnek és fenntarthatónak minősítenek. A dőlésszög hárompercenként 2%-kal nő, amíg el nem éri a 0,9-es RER értéket. Edzés közben a kilélegzett gázokat egy kalibrált TrueMax® metabolikus mérőrendszer (ParvoMedics, Sandy, UT) elemzi. Annak érdekében, hogy ugyanazokat a feltételeket reprodukálják a WBCU edzés során, a WBCU-n (CON Group) belüli reggelivel megegyező reggelit kapnak a résztvevők reggel 9 órakor, és a futópad teszt 10:20-kor kezdődik. A WBCU-gyakorlat munkaterhelésének meghatározásához minden résztvevő légzési kicserélődési arányát (RER) az erőnléti teszt terhelése függvényében ábrázolják. Az a munkaterhelés, amelynél 0,85-ös RER fordult elő, lesz kiválasztva a WBCU terheléseként. Arra számítunk, hogy a WBCU kontrollgyakorlat során 0,85 ± 0,03 RER lesz. A kis különbség olyan tényezőknek tudható be, mint például a szubsztrát oxidációjának változása a 40 perces edzés során.

Az erőnléti teszt után a résztvevők megkapják a 3 napos befutó diéta teljesítéséhez szükséges összes étkezést. Ez szabványosítja a résztvevők étrendi bevitelét, és minimálisra csökkenti az étkezési stílus/viselkedés kiindulási adatokra gyakorolt ​​hatását. A befutó diéta eukalóriatartalmú étrend lesz, és a makrotápanyagok eloszlása ​​megegyezik a CON-csoport diétájával (55% szénhidrát, 15% fehérje és 30% lipid). A háromnapos bevezető diétás időszak alatt a résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak minden megerőltető gyakorlattól, beleértve az állóképességi és/vagy ellenállási gyakorlatokat is. A befutó diéta első és második napján gyakorolhatnak (mérsékelten) és kávézhatnak, de a harmadik napon már nem.

4. és 6. vizit – Teljes test kalorimetriás tesztlátogatás: A résztvevők a vizsgálati időszak alatt kétszer tesznek meg WBCU-teszt látogatást, amelyre a bevezető diétás időszakok után kerül sor. Ezek a látogatások két 32 órás (1,5 napos) energiafelhasználás felmérésből állnak a WBCU-n belül. A 32 órás mérési periódus alatt mindkét csoport (CON és HP) résztvevői öt étkezésből álló diétát (reggeli, ebéd, vacsora és két uzsonna) biztosítanak egy légzsilip fiókrendszeren keresztül. A CON csoport 55%-ban szénhidrátot, 15%-ban fehérjét és 30%-ban lipidet tartalmaz. A résztvevők reggelit, ebédet, vacsorát és két harapnivalót (délután és este) kapnak. A HP csoport 35%-ban szénhidrátot, 40%-ban fehérjét és 25%-ban lipidet tartalmazó étrendet kap, amely szójafehérje alapú étkezéshelyettesítő (Almased®) köré épül fel. A résztvevők testtömeg-kilogrammonként körülbelül 1 gramm Almased®-et fogyasztanak el olívaolajjal és alacsony zsírtartalmú tejjel (1% zsír) keverve reggelijük, ebédjük és vacsorájuk során. Két harapnivalót (délután és este) is biztosítanak, amelyek testtömeg-kilogrammonként körülbelül 1 gramm Almased®-t tartalmaznak almalével és olívaolajjal keverve. Az alacsony zsírtartalmú tej, olívaolaj és almalé mennyiségét egyénileg állítjuk be, hogy a HP csoport számára a kívánt makrotápanyag-összetételt elérjük. Minden makrotápanyag esetében ± 2%-os eltérést és napi ± 50 kcal-t kell figyelembe venni.

Az edzést a WBCU-ban eltöltött első délelőtt (10:20-tól 11:00-ig) hajtják végre. Az edzést futópadon (BH T10 Pro Treadmill) hajtják végre. A futópad sebességét és fokozatát a korábban leírtak szerint az alkalmassági teszt alapján állítják be.

Négy alkalommal vesznek vérmintát, amíg a résztvevők a WBCU-n vannak:

  • Böjt az első napon (07:45-kor);
  • Az első napon az edzés után (11:00-kor);
  • Két órával étkezés után az első napon (14:30-kor);
  • Böjt a második napon (08:30-kor). A következő vérmarkereket elemezzük: glükóz, inzulin, lipid panel, PYY, GLP-1, ghrelin, leptin, szabad glicerin és szabad zsírsav. Amíg a résztvevők a WBCU-n belül vannak, a vizeletet a teljes idő alatt össze kell gyűjteni. Ez szükséges a teljes nitrogénkiválasztás, a résztvevő szervezet által a vizsgálati napon felhasznált fehérje meghatározásához. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék étvágyukat egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) közvetlenül a WBCU-ban biztosított minden étkezés és uzsonna előtt és 30 perccel utána, hogy mérjék a szubjektív étvágyérzetet (éhség, jóllakottság, teltségérzet és várható ételfogyasztás). A résztvevőknek alvás közben gyorsulásmérőt kell viselniük a csuklójuk körül. A mozgásérzékelő mérni fogja a résztvevők alvás közbeni aktivitási mintáit. A WBCU vizsgálati látogatásai között kéthetes kimosási időszakra van szükség a beavatkozások áthúzódó hatásainak csökkentése érdekében. A szója-izoflavon beavatkozással végzett takarmányozási kísérleteknél a kéthetes kimosódási időszak jellemző [4, 5].

Statisztikai elemzések: Az adatok eloszlását a Shapiro-Wilk W-teszt fogja értékelni. A paraméteres változókat átlagban és szórással fejezzük ki, majd delta pontszámokká alakítjuk át (pl. utóelőtti értékek). A beavatkozás után elemzett változók (belül) és a CON és HP csoportok közötti (közötti) különbségek meghatározásához Student-féle t-próbát vagy Mann-Whitney tesztet alkalmazunk az adateloszlásnak megfelelően. A Pearson-féle korrelációs együtthatók meghatározása annak felmérésére szolgál, hogy van-e statisztikailag szignifikáns korreláció a változók között. Minden elemzés az SPSS 22.0-s verziójával történik, figyelembe véve az 5%-os kritikus szignifikancia értéket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges;
  • Nemdohányzó;
  • Férfi;
  • 18-34,9 éves korig;
  • BMI 18,5 és 24,9 kg/m2 között (lehetőleg 20 és 24,9 kg/m2 között);

Kizárási kritériumok:

  • Korábban bármilyen krónikus betegséggel diagnosztizáltak;
  • olyan gyógyszert szed, amely megváltoztathatja az energia-anyagcserét vagy a testösszetételt (kivétel: ha több mint két hónapig stabil adagban szed antidepresszánst);
  • Laktóz-, glutén- és/vagy szójaallergiás/-intoleráns;
  • Kövesse a vegetáriánus, vegán vagy korlátozó étrendet;
  • Az elmúlt két hónapban táplálék-kiegészítőket használt (kivéve a mikrotápanyagokat);
  • az elmúlt három hónapban naponta több mint egy órát szabadidős testmozgást végez vagy végzett hetente több mint hét órát megerőltető tevékenységet;
  • Az elmúlt héten nukleáris medicina szkennelése vagy röntgenfesték injekciója volt;
  • Báriumteszten/vizsgán volt az elmúlt két hétben;
  • Klausztrofóbiában szenved.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba beosztottak 55%-ban szénhidrátot, 15%-ban fehérjét és 30%-ban lipidet tartalmazó étrendet kapnak (hasonlóan az észak-amerikai étrendhez).
Kísérleti: Magas fehérjetartalmú étrend
A magas fehérjetartalmú diéta csoportba soroltak olyan étrendet kapnak, amely 35%-ban szénhidrátot, 40%-ban fehérjét és 25%-ban lipidet tartalmaz, és a szójafehérje alapú teljes étrend-helyettesítés köré épül fel.
A magas fehérjetartalmú étrend 35%-ban szénhidrátból, 40%-ban fehérjéből és 25%-ban lipidből áll, amelyek a szójafehérje alapú étkezést helyettesítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zsíregyensúly különbsége közvetett kalorimetriával mérve a magas fehérjetartalmú (HP) teljes diéta 32 órájában, összehasonlítva a kontroll (CON) diéta 32 órájával.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
A zsíregyensúly különbségeinek mérése a magas fehérjetartalmú (HP) teljes diéta 32 órája alatt a kontroll (CON) diéta 32 órájához képest.
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 24 órás energiafelhasználás különbsége közvetett kalorimetriával 32 órán át magas fehérjetartalmú (HP) teljes étrend-helyettesítés során, összehasonlítva a kontroll (CON) diéta 32 órájával.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
A 24 órás energiafelhasználás különbségeinek mérése a magas fehérjetartalmú (HP) teljes diéta 32 órájában a kontroll (CON) diéta 32 órájához képest.
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étvágyérzet változásai 100 mm-es vizuális analóg skála kérdőívvel értékelve.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.

Az éhség, a jóllakottság, a jóllakottság és a várható táplálékfogyasztás változásait a résztvevők egy 100 mm-es vizuális analóg skálán értékelik közvetlenül minden étkezés és uzsonna előtt és 30 perccel utána, miközben a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas értéket kapnak. -fehérje diéta vagy kontroll diéta. A 100 mm-es vizuális analóg skálát papír-toll módszerrel adják be, és a résztvevőket arra utasítják, hogy tegyenek egyetlen függőleges jelölést a megfelelő ponton a két horgony között minden skálán, hogy jelezzék szubjektív állapotuk intenzitását az egyes elemekre vonatkozóan (között). 0 és 100 mm):

Éhség: 0 mm = "Egyáltalán nem vagyok éhes"; 100 mm = "Soha nem voltam még éhesebb".

Telítettség: 0 mm = "Teljesen üres vagyok"; 100 mm = "Nem tudok enni még egy falatot". Teltség: 0 mm = "Egyáltalán nem tele"; 100 mm = "Teljesen tele". Várható élelmiszer-fogyasztás: 0 mm = "Semmi"; 100 mm = "Sok".

32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
A vércukorszint változásai.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
A vércukorszint változásait négyszer értékelik (böjt az első napon - 07:45-kor; az edzés után az első napon - 11:00-kor; az étkezés után két órával az első napon - 14:30-kor; böjt a második napon - 08:30-kor), míg a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas fehérjetartalmú étrendet vagy kontroll diétát kapnak.
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
A vér inzulinszintjének változásai.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
Az inzulinszint változásait négyszer értékelik (böjt az első napon - 07:45-kor; az edzés után az első napon - 11:00-kor; az első napon két órával étkezés után - 02:30-kor; böjt a második napon - 08:30-kor), míg a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas fehérjetartalmú étrendet vagy kontroll diétát kapnak.
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
Változások a vér lipid panel szintjében.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
A lipidpanel változásait négy alkalommal értékelik (böjt az első napon - 07:45-kor; az edzés után az első napon - 11:00-kor; az étkezés után két órával az első napon - 02:30-kor). böjtölés a második napon – 08:30-kor), míg a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas fehérjetartalmú étrendet vagy kontroll diétát kapnak.
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
Változások a vér peptid tirozin-tirozin szintjében.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
A tirozin-tirozin peptid változásait négy alkalommal értékeljük (éhgyomorra az első napon - 07:45-kor; az edzés után az első napon - 11:00-kor; két órával étkezés után az első napon - 02:00-kor: 30:00; a második napon böjt – 08:30-kor), míg a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas fehérjetartalmú étrendet vagy kontroll diétát kapnak.
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
Változások a vér glükagonszerű peptid-1 szintjében.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
A glukagonszerű peptid-1 változásait négyszer értékelik (böjt az első napon - 07:45-kor; az edzés után az első napon - 11:00-kor; az étkezés után két órával az első napon - 14:30; böjt a második napon - 08:30), míg a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas fehérjetartalmú étrendet vagy kontroll diétát kapnak.
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
Változások a vér ghrelin szintjében.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
A ghrelin változásait négyszer értékelik (böjt az első napon - 07:45-kor; az edzés után az első napon - 11:00-kor; az étkezés után két órával az első napon - 14:30-kor; böjt a második napon - 08:30-kor), míg a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas fehérjetartalmú étrendet vagy kontroll diétát kapnak.
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
Változások a vér leptin szintjében.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
A leptin változásait négyszer értékelik (böjt az első napon - 07:45-kor; az edzés után az első napon - 11:00-kor; két órával étkezés után az első napon - 14:30-kor; böjt a második napon - 08:30-kor), míg a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas fehérjetartalmú étrendet vagy kontroll diétát kapnak.
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
Változások a vérmentes glicerin szintjében.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
A glicerinszint változását négyszer értékelik (böjt az első napon - 07:45-kor; az edzés után az első napon - 11:00-kor; az étkezés után két órával az első napon - 14:30-kor; böjt a második napon - 08:30-kor), míg a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas fehérjetartalmú étrendet vagy kontroll diétát kapnak.
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
Változások a vér szabad zsírsavak szintjében.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
A szabad zsírsavak változását négy alkalommal értékeljük (böjt az első napon - 07:45-kor; az edzés után az első napon - 11:00-kor; az első napon két órával étkezés után - 02:30-kor böjt a második napon – 08:30-kor), míg a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas fehérjetartalmú étrendet vagy kontroll diétát kapnak.
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
Az energiafelhasználás különbsége közvetett kalorimetriával 32 órán át magas fehérjetartalmú (HP) teljes étrend-helyettesítés során, összehasonlítva a kontroll (CON) diéta 32 órájával.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
Az energiafelhasználás kiválasztott összetevőinek (pihenő, alap, alvás és étkezés utáni kcal) közötti különbségek mérése a magas fehérjetartalmú (HP) teljes étrend 32 órás helyettesítése során, összehasonlítva a kontroll (CON) diéta 32 órájával.
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
A szubsztrát oxidációjának különbsége közvetett kalorimetriával 32 órán át magas fehérjetartalmú (HP) teljes étrend-helyettesítés során, összehasonlítva a kontroll (CON) diéta 32 órájával.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
A szubsztrát oxidációs rátáinak (szénhidrát és fehérje - gramm/nap) különbségeinek mérése magas fehérjetartalmú (HP) teljes étrend-helyettesítés 32 órájában, összehasonlítva a kontroll (CON) diéta 32 órájával.
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
A szubsztrátegyensúly különbsége közvetett kalorimetriával 32 órán át magas fehérjetartalmú (HP) teljes étrend-helyettesítés során, összehasonlítva a kontroll (CON) diéta 32 órájával.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
A szubsztrát-egyensúly (szénhidrát és fehérje - gramm/nap) különbségeinek mérése a magas fehérjetartalmú (HP) teljes diéta 32 órájában, szemben a kontroll (CON) diéta 32 órájával.
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carla Prado, PhD, University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00083005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas fehérjetartalmú étrend

3
Iratkozz fel