- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03565510
A magas fehérjetartalmú étrend hatása az egészséges férfiak energiaanyagcseréjére
Véletlenszerű, ellenőrzött, keresztezett vizsgálat, amely a magas fehérjetartalmú étrend hatását vizsgálja az egészséges férfiak energiaanyagcseréjére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a magas fehérjetartalmú étrend (amely táplálék-kiegészítő, az Almased® használatával érhető el) a tipikus észak-amerikai makrotápanyag-eloszlású diétával szemben az energia-anyagcserére, a metabolikus vérmarkerekre és az étvágyérzetre.
Ez a tanulmány egy akut táplálkozási beavatkozás randomizált, ellenőrzött, keresztezett vizsgálata lesz. Összesen 20 résztvevőt véletlenszerűen (1:1) osztunk be a következő csoportok egyikébe:
- Kontroll csoport (CON).
- Magas fehérjetartalmú diétás csoport (HP).
A résztvevők étrendje mindkét csoportban eukalóriás lesz.
A teljes test kalorimetriás egységében 32 órán keresztül végzett diéta során felmérik a résztvevők általános változásait az energia-anyagcserében, a metabolikus vérmarkerekben és az étvágyérzetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy akut táplálkozási beavatkozás randomizált, ellenőrzött, keresztezett vizsgálata lesz. A résztvevőket véletlenszerűen (1:1) a következő csoportok egyikébe osztjuk be:
- Kontroll csoport (CON). A CON-ba beosztottak 55%-ban szénhidrátot, 15%-ban fehérjét és 30%-ban lipidet tartalmazó étrendet kapnak (hasonlóan az észak-amerikai étrendhez [3]).
- Magas fehérjetartalmú diétás csoport (HP). A HP-hoz beosztottak 35%-ban szénhidrátot, 40%-ban fehérjét és 25%-ban lipidet tartalmazó étrendet kapnak, amely szójafehérje alapú étkezéshelyettesítő (Almased®) köré épül fel.
A résztvevők étrendje mindkét csoportban eukalóriás lesz.
A következő anyagcsere-változásokat értékelik az étrendek között:
- Energia-anyagcsere (energiafelhasználás és szubsztrát-oxidáció);
- Metabolikus vérmarkerek [glükóz, inzulin, lipid panel, tirozin-tirozin (PYY), glukagonszerű peptid-1 (GLP-1), ghrelin, leptin, szabad glicerin és szabad zsírsavak];
- Étvágyérzés (éhség, jóllakottság, teltségérzet és várható ételfogyasztás).
Mintaméret: Összesen 18 résztvevő lesz képes érzékelni az 1,41-es hatásméretet. A hatás méretét az RQ változása alapján számítottuk ki (0,90 ± 0,04 a kontrollcsoportban és 0,85 ± 0,03 a magas fehérjetartalmú csoportban) egy korábban publikált tanulmányból. 20%-os lemorzsolódási arányt (N=18/1-20%) figyelembe véve a 23 résztvevőből álló teljes minta 80%-os ereje 5%-os szignifikanciaszinttel. A minta méretének kiszámítása a G*Power 3.1.9.2 verziójával történt.
1. látogatás – Szűrőlátogatás: A szűrési látogatás során a vizsgálati koordinátor végigfut a vizsgálati protokollon, és írásos beleegyezést kap, valamint a résztvevők elérhetőségeit. A vizsgálatban való részvétel a meghatározott felvételi és kizárási kritériumokon, a fizikai aktivitási kérdőívek kitöltése, antropometriai értékelés, bioelektromos impedancia elemzés (BIA), valamint a vese- és májfunkcióra, az elektrolit állapotra és a pajzsmirigy-stimuláló hormonra vonatkozó biomarkerek elemzésén alapul. .
2. vizit – Tájékoztató látogatás: A tájékoztató látogatás során a résztvevők válaszolnak az egészségi állapotukkal és étkezési preferenciáikkal kapcsolatos kérdésekre, 1 órás WBCU-teszttel értékelik energiaigényüket, és magyarázatot kapnak a befutó étrendről. időszak. A testösszetételt kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DXA) és légeltolódásos pletizmográfia (ADP) segítségével is értékelni fogják.
3. és 5. látogatás – Fitnesz teszt és bevezető diéta látogatás: Az edzés intenzitásának szabványosítása érdekében a WBCU-ban a résztvevők az első WBCU tesztlátogatást megelőzően fitneszteszten vesznek részt. Szubmaximális terhelési tesztet végeznek futópadon (Freemotion Incline Trainer). A gyakorlati teszt egy személyre szabott gyaloglási sebességgel kezdődik, amelyet kényelmesnek és fenntarthatónak minősítenek. A dőlésszög hárompercenként 2%-kal nő, amíg el nem éri a 0,9-es RER értéket. Edzés közben a kilélegzett gázokat egy kalibrált TrueMax® metabolikus mérőrendszer (ParvoMedics, Sandy, UT) elemzi. Annak érdekében, hogy ugyanazokat a feltételeket reprodukálják a WBCU edzés során, a WBCU-n (CON Group) belüli reggelivel megegyező reggelit kapnak a résztvevők reggel 9 órakor, és a futópad teszt 10:20-kor kezdődik. A WBCU-gyakorlat munkaterhelésének meghatározásához minden résztvevő légzési kicserélődési arányát (RER) az erőnléti teszt terhelése függvényében ábrázolják. Az a munkaterhelés, amelynél 0,85-ös RER fordult elő, lesz kiválasztva a WBCU terheléseként. Arra számítunk, hogy a WBCU kontrollgyakorlat során 0,85 ± 0,03 RER lesz. A kis különbség olyan tényezőknek tudható be, mint például a szubsztrát oxidációjának változása a 40 perces edzés során.
Az erőnléti teszt után a résztvevők megkapják a 3 napos befutó diéta teljesítéséhez szükséges összes étkezést. Ez szabványosítja a résztvevők étrendi bevitelét, és minimálisra csökkenti az étkezési stílus/viselkedés kiindulási adatokra gyakorolt hatását. A befutó diéta eukalóriatartalmú étrend lesz, és a makrotápanyagok eloszlása megegyezik a CON-csoport diétájával (55% szénhidrát, 15% fehérje és 30% lipid). A háromnapos bevezető diétás időszak alatt a résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak minden megerőltető gyakorlattól, beleértve az állóképességi és/vagy ellenállási gyakorlatokat is. A befutó diéta első és második napján gyakorolhatnak (mérsékelten) és kávézhatnak, de a harmadik napon már nem.
4. és 6. vizit – Teljes test kalorimetriás tesztlátogatás: A résztvevők a vizsgálati időszak alatt kétszer tesznek meg WBCU-teszt látogatást, amelyre a bevezető diétás időszakok után kerül sor. Ezek a látogatások két 32 órás (1,5 napos) energiafelhasználás felmérésből állnak a WBCU-n belül. A 32 órás mérési periódus alatt mindkét csoport (CON és HP) résztvevői öt étkezésből álló diétát (reggeli, ebéd, vacsora és két uzsonna) biztosítanak egy légzsilip fiókrendszeren keresztül. A CON csoport 55%-ban szénhidrátot, 15%-ban fehérjét és 30%-ban lipidet tartalmaz. A résztvevők reggelit, ebédet, vacsorát és két harapnivalót (délután és este) kapnak. A HP csoport 35%-ban szénhidrátot, 40%-ban fehérjét és 25%-ban lipidet tartalmazó étrendet kap, amely szójafehérje alapú étkezéshelyettesítő (Almased®) köré épül fel. A résztvevők testtömeg-kilogrammonként körülbelül 1 gramm Almased®-et fogyasztanak el olívaolajjal és alacsony zsírtartalmú tejjel (1% zsír) keverve reggelijük, ebédjük és vacsorájuk során. Két harapnivalót (délután és este) is biztosítanak, amelyek testtömeg-kilogrammonként körülbelül 1 gramm Almased®-t tartalmaznak almalével és olívaolajjal keverve. Az alacsony zsírtartalmú tej, olívaolaj és almalé mennyiségét egyénileg állítjuk be, hogy a HP csoport számára a kívánt makrotápanyag-összetételt elérjük. Minden makrotápanyag esetében ± 2%-os eltérést és napi ± 50 kcal-t kell figyelembe venni.
Az edzést a WBCU-ban eltöltött első délelőtt (10:20-tól 11:00-ig) hajtják végre. Az edzést futópadon (BH T10 Pro Treadmill) hajtják végre. A futópad sebességét és fokozatát a korábban leírtak szerint az alkalmassági teszt alapján állítják be.
Négy alkalommal vesznek vérmintát, amíg a résztvevők a WBCU-n vannak:
- Böjt az első napon (07:45-kor);
- Az első napon az edzés után (11:00-kor);
- Két órával étkezés után az első napon (14:30-kor);
- Böjt a második napon (08:30-kor). A következő vérmarkereket elemezzük: glükóz, inzulin, lipid panel, PYY, GLP-1, ghrelin, leptin, szabad glicerin és szabad zsírsav. Amíg a résztvevők a WBCU-n belül vannak, a vizeletet a teljes idő alatt össze kell gyűjteni. Ez szükséges a teljes nitrogénkiválasztás, a résztvevő szervezet által a vizsgálati napon felhasznált fehérje meghatározásához. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék étvágyukat egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) közvetlenül a WBCU-ban biztosított minden étkezés és uzsonna előtt és 30 perccel utána, hogy mérjék a szubjektív étvágyérzetet (éhség, jóllakottság, teltségérzet és várható ételfogyasztás). A résztvevőknek alvás közben gyorsulásmérőt kell viselniük a csuklójuk körül. A mozgásérzékelő mérni fogja a résztvevők alvás közbeni aktivitási mintáit. A WBCU vizsgálati látogatásai között kéthetes kimosási időszakra van szükség a beavatkozások áthúzódó hatásainak csökkentése érdekében. A szója-izoflavon beavatkozással végzett takarmányozási kísérleteknél a kéthetes kimosódási időszak jellemző [4, 5].
Statisztikai elemzések: Az adatok eloszlását a Shapiro-Wilk W-teszt fogja értékelni. A paraméteres változókat átlagban és szórással fejezzük ki, majd delta pontszámokká alakítjuk át (pl. utóelőtti értékek). A beavatkozás után elemzett változók (belül) és a CON és HP csoportok közötti (közötti) különbségek meghatározásához Student-féle t-próbát vagy Mann-Whitney tesztet alkalmazunk az adateloszlásnak megfelelően. A Pearson-féle korrelációs együtthatók meghatározása annak felmérésére szolgál, hogy van-e statisztikailag szignifikáns korreláció a változók között. Minden elemzés az SPSS 22.0-s verziójával történik, figyelembe véve az 5%-os kritikus szignifikancia értéket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges;
- Nemdohányzó;
- Férfi;
- 18-34,9 éves korig;
- BMI 18,5 és 24,9 kg/m2 között (lehetőleg 20 és 24,9 kg/m2 között);
Kizárási kritériumok:
- Korábban bármilyen krónikus betegséggel diagnosztizáltak;
- olyan gyógyszert szed, amely megváltoztathatja az energia-anyagcserét vagy a testösszetételt (kivétel: ha több mint két hónapig stabil adagban szed antidepresszánst);
- Laktóz-, glutén- és/vagy szójaallergiás/-intoleráns;
- Kövesse a vegetáriánus, vegán vagy korlátozó étrendet;
- Az elmúlt két hónapban táplálék-kiegészítőket használt (kivéve a mikrotápanyagokat);
- az elmúlt három hónapban naponta több mint egy órát szabadidős testmozgást végez vagy végzett hetente több mint hét órát megerőltető tevékenységet;
- Az elmúlt héten nukleáris medicina szkennelése vagy röntgenfesték injekciója volt;
- Báriumteszten/vizsgán volt az elmúlt két hétben;
- Klausztrofóbiában szenved.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba beosztottak 55%-ban szénhidrátot, 15%-ban fehérjét és 30%-ban lipidet tartalmazó étrendet kapnak (hasonlóan az észak-amerikai étrendhez).
|
|
Kísérleti: Magas fehérjetartalmú étrend
A magas fehérjetartalmú diéta csoportba soroltak olyan étrendet kapnak, amely 35%-ban szénhidrátot, 40%-ban fehérjét és 25%-ban lipidet tartalmaz, és a szójafehérje alapú teljes étrend-helyettesítés köré épül fel.
|
A magas fehérjetartalmú étrend 35%-ban szénhidrátból, 40%-ban fehérjéből és 25%-ban lipidből áll, amelyek a szójafehérje alapú étkezést helyettesítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A zsíregyensúly különbsége közvetett kalorimetriával mérve a magas fehérjetartalmú (HP) teljes diéta 32 órájában, összehasonlítva a kontroll (CON) diéta 32 órájával.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
A zsíregyensúly különbségeinek mérése a magas fehérjetartalmú (HP) teljes diéta 32 órája alatt a kontroll (CON) diéta 32 órájához képest.
|
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 24 órás energiafelhasználás különbsége közvetett kalorimetriával 32 órán át magas fehérjetartalmú (HP) teljes étrend-helyettesítés során, összehasonlítva a kontroll (CON) diéta 32 órájával.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
A 24 órás energiafelhasználás különbségeinek mérése a magas fehérjetartalmú (HP) teljes diéta 32 órájában a kontroll (CON) diéta 32 órájához képest.
|
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az étvágyérzet változásai 100 mm-es vizuális analóg skála kérdőívvel értékelve.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
Az éhség, a jóllakottság, a jóllakottság és a várható táplálékfogyasztás változásait a résztvevők egy 100 mm-es vizuális analóg skálán értékelik közvetlenül minden étkezés és uzsonna előtt és 30 perccel utána, miközben a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas értéket kapnak. -fehérje diéta vagy kontroll diéta. A 100 mm-es vizuális analóg skálát papír-toll módszerrel adják be, és a résztvevőket arra utasítják, hogy tegyenek egyetlen függőleges jelölést a megfelelő ponton a két horgony között minden skálán, hogy jelezzék szubjektív állapotuk intenzitását az egyes elemekre vonatkozóan (között). 0 és 100 mm): Éhség: 0 mm = "Egyáltalán nem vagyok éhes"; 100 mm = "Soha nem voltam még éhesebb". Telítettség: 0 mm = "Teljesen üres vagyok"; 100 mm = "Nem tudok enni még egy falatot". Teltség: 0 mm = "Egyáltalán nem tele"; 100 mm = "Teljesen tele". Várható élelmiszer-fogyasztás: 0 mm = "Semmi"; 100 mm = "Sok". |
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
A vércukorszint változásai.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
A vércukorszint változásait négyszer értékelik (böjt az első napon - 07:45-kor; az edzés után az első napon - 11:00-kor; az étkezés után két órával az első napon - 14:30-kor; böjt a második napon - 08:30-kor), míg a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas fehérjetartalmú étrendet vagy kontroll diétát kapnak.
|
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
A vér inzulinszintjének változásai.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
Az inzulinszint változásait négyszer értékelik (böjt az első napon - 07:45-kor; az edzés után az első napon - 11:00-kor; az első napon két órával étkezés után - 02:30-kor; böjt a második napon - 08:30-kor), míg a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas fehérjetartalmú étrendet vagy kontroll diétát kapnak.
|
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
Változások a vér lipid panel szintjében.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
A lipidpanel változásait négy alkalommal értékelik (böjt az első napon - 07:45-kor; az edzés után az első napon - 11:00-kor; az étkezés után két órával az első napon - 02:30-kor). böjtölés a második napon – 08:30-kor), míg a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas fehérjetartalmú étrendet vagy kontroll diétát kapnak.
|
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
Változások a vér peptid tirozin-tirozin szintjében.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
A tirozin-tirozin peptid változásait négy alkalommal értékeljük (éhgyomorra az első napon - 07:45-kor; az edzés után az első napon - 11:00-kor; két órával étkezés után az első napon - 02:00-kor: 30:00; a második napon böjt – 08:30-kor), míg a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas fehérjetartalmú étrendet vagy kontroll diétát kapnak.
|
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
Változások a vér glükagonszerű peptid-1 szintjében.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
A glukagonszerű peptid-1 változásait négyszer értékelik (böjt az első napon - 07:45-kor; az edzés után az első napon - 11:00-kor; az étkezés után két órával az első napon - 14:30; böjt a második napon - 08:30), míg a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas fehérjetartalmú étrendet vagy kontroll diétát kapnak.
|
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
Változások a vér ghrelin szintjében.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
A ghrelin változásait négyszer értékelik (böjt az első napon - 07:45-kor; az edzés után az első napon - 11:00-kor; az étkezés után két órával az első napon - 14:30-kor; böjt a második napon - 08:30-kor), míg a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas fehérjetartalmú étrendet vagy kontroll diétát kapnak.
|
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
Változások a vér leptin szintjében.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
A leptin változásait négyszer értékelik (böjt az első napon - 07:45-kor; az edzés után az első napon - 11:00-kor; két órával étkezés után az első napon - 14:30-kor; böjt a második napon - 08:30-kor), míg a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas fehérjetartalmú étrendet vagy kontroll diétát kapnak.
|
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
Változások a vérmentes glicerin szintjében.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
A glicerinszint változását négyszer értékelik (böjt az első napon - 07:45-kor; az edzés után az első napon - 11:00-kor; az étkezés után két órával az első napon - 14:30-kor; böjt a második napon - 08:30-kor), míg a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas fehérjetartalmú étrendet vagy kontroll diétát kapnak.
|
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
Változások a vér szabad zsírsavak szintjében.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
A szabad zsírsavak változását négy alkalommal értékeljük (böjt az első napon - 07:45-kor; az edzés után az első napon - 11:00-kor; az első napon két órával étkezés után - 02:30-kor böjt a második napon – 08:30-kor), míg a résztvevők 32 órát töltenek a teljes test kalorimetriás egységében, miközben magas fehérjetartalmú étrendet vagy kontroll diétát kapnak.
|
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
Az energiafelhasználás különbsége közvetett kalorimetriával 32 órán át magas fehérjetartalmú (HP) teljes étrend-helyettesítés során, összehasonlítva a kontroll (CON) diéta 32 órájával.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
Az energiafelhasználás kiválasztott összetevőinek (pihenő, alap, alvás és étkezés utáni kcal) közötti különbségek mérése a magas fehérjetartalmú (HP) teljes étrend 32 órás helyettesítése során, összehasonlítva a kontroll (CON) diéta 32 órájával.
|
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
A szubsztrát oxidációjának különbsége közvetett kalorimetriával 32 órán át magas fehérjetartalmú (HP) teljes étrend-helyettesítés során, összehasonlítva a kontroll (CON) diéta 32 órájával.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
A szubsztrát oxidációs rátáinak (szénhidrát és fehérje - gramm/nap) különbségeinek mérése magas fehérjetartalmú (HP) teljes étrend-helyettesítés 32 órájában, összehasonlítva a kontroll (CON) diéta 32 órájával.
|
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
A szubsztrátegyensúly különbsége közvetett kalorimetriával 32 órán át magas fehérjetartalmú (HP) teljes étrend-helyettesítés során, összehasonlítva a kontroll (CON) diéta 32 órájával.
Időkeret: 32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
A szubsztrát-egyensúly (szénhidrát és fehérje - gramm/nap) különbségeinek mérése a magas fehérjetartalmú (HP) teljes diéta 32 órájában, szemben a kontroll (CON) diéta 32 órájával.
|
32 órás időszak alatt, miközben HP teljes diétát vagy CON diétát kap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carla Prado, PhD, University of Alberta
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Oliveira CLP, Boule NG, Elliott SA, Sharma AM, Siervo M, Berg A, Ghosh S, Prado CM. A high-protein total diet replacement alters the regulation of food intake and energy homeostasis in healthy, normal-weight adults. Eur J Nutr. 2022 Jun;61(4):1849-1861. doi: 10.1007/s00394-021-02747-1. Epub 2021 Dec 20.
- Oliveira CLP, Boule NG, Sharma AM, Elliott SA, Siervo M, Ghosh S, Berg A, Prado CM. A high-protein total diet replacement increases energy expenditure and leads to negative fat balance in healthy, normal-weight adults. Am J Clin Nutr. 2021 Feb 2;113(2):476-487. doi: 10.1093/ajcn/nqaa283. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2021 Feb 2;113(2):488-489.
- Oliveira CLP, Boule NG, Sharma AM, Elliott S, Siervo M, Ghosh S, Berg A, Prado CM. Examining the effects of a high-protein total diet replacement on energy metabolism, metabolic blood markers, and appetite sensations in healthy adults: protocol for two complementary, randomized, controlled, crossover trials. Trials. 2019 Dec 27;20(1):787. doi: 10.1186/s13063-019-3950-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00083005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magas fehérjetartalmú étrend
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
University of KentBefejezve
-
Memorial University of NewfoundlandNL SUPPORT Strategy for Patient-Oriented ResearchBefejezveDiagnosztikai képalkotó felhasználásKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntBrugada szindrómaFranciaország
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester és más munkatársakBefejezveBeteg bevonása | Orvos-beteg kapcsolatok | Az orvos szerepe | Beteg aktiválásaEgyesült Államok
-
University of ZurichBefejezveFunkcionális maradék kapacitás koraszülött csecsemők nagy áramlásának különböző szintjén (FUNK-FLOW)Csecsemő, Koraszülött, Betegségek | Légzési distressz szindrómaSvájc