- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03565510
Runsaasti proteiinia sisältävän ruokavalion vaikutus terveiden miesten energia-aineenvaihduntaan
Satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen tutkimus, jossa tutkitaan runsaasti proteiinia sisältävän ruokavalion vaikutusta terveiden miesten energia-aineenvaihduntaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia proteiinipitoisen ruokavalion (saavutetaan käyttämällä ravintolisää, Almased®) vaikutusta tyypilliseen pohjoisamerikkalaiseen makroravinnejakaumaan perustuvan ruokavalion vaikutusta energia-aineenvaihduntaan, metabolisiin veren merkkiaineisiin ja ruokahalun tuntemuksiin.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen tutkimus akuutista ravitsemustoimenpiteestä. Yhteensä 20 osallistujaa jaetaan satunnaisesti (1:1) johonkin seuraavista ryhmistä:
- Kontrolliryhmä (CON).
- Proteiinipitoinen ruokavalioryhmä (HP).
Molempien ryhmien osallistujille annettavat ruokavaliot ovat eukalorisia.
Koko kehon kalorimetriayksikön ruokavalioita 32 tunnin ajan saattaessa arvioidaan osallistujien kokonaismuutoksia energia-aineenvaihdunnassa, aineenvaihdunnan veren merkkiaineissa ja ruokahaluaistimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen tutkimus akuutista ravitsemustoimenpiteestä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti (1:1) johonkin seuraavista ryhmistä:
- Kontrolliryhmä (CON). CON:iin nimetyt saavat ruokavalion, joka sisältää 55 % hiilihydraatteja, 15 % proteiinia ja 30 % lipidejä (samanlainen kuin Pohjois-Amerikan ruokavaliomalli [3]).
- Proteiinipitoinen ruokavalioryhmä (HP). HP:lle nimetyt saavat ruokavalion, joka sisältää 35 % hiilihydraatteja, 40 % proteiinia ja 25 % lipidejä ja joka on rakennettu soijaproteiinipohjaisen ateriankorvikkeen (Almased®) ympärille.
Molempien ryhmien osallistujille annettavat ruokavaliot ovat eukalorisia.
Seuraavat aineenvaihduntamuutokset arvioidaan ruokavalioiden välillä:
- Energian aineenvaihdunta (energiankulutus ja substraatin hapettuminen);
- Metaboliset veren merkkiaineet [glukoosi, insuliini, lipidipaneeli, peptidityrosiini-tyrosiini (PYY), glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1), greliini, leptiini, vapaa glyseroli ja vapaat rasvahapot];
- Ruokahalun tunteet (nälkä, kylläisyyden tunne, kylläisyyden tunne ja mahdollinen ruoan kulutus).
Näytteen koko: Yhteensä 18 osallistujaa pystyy havaitsemaan tehosteen koon 1,41. Vaikutuksen koko laskettiin RQ-muutosten perusteella (0,90 ± 0,04 kontrolliryhmässä ja 0,85 ± 0,03 runsaasti proteiinia saaneessa ryhmässä) aiemmin julkaistusta tutkimuksesta. Kun otetaan huomioon 20 %:n poistumisaste (kaava N=18/1-20 %), 23 osallistujan kokonaisotoskoko on 80 % ja merkitsevyystaso 5 %. Otoskoon laskeminen suoritettiin G*Power versiolla 3.1.9.2.
Vierailu 1 – seulontakäynti: Seulontakäynnin aikana tutkimuskoordinaattori käy läpi tutkimusprotokollan ja hankkii kirjallisen suostumuksen sekä osallistujien yhteystiedot. Osallistumiskelpoisuus tutkimukseen perustuu asetettuihin osallistumis- ja poissulkemiskriteereihin, fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeiden täyttämiseen, antropometriseen arviointiin, biosähköiseen impedanssianalyysiin (BIA) sekä munuaisten ja maksan toiminnan, elektrolyyttitilan ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin biomarkkereiden analyysiin. .
Vierailu # 2 - Perehdytyskäynti: Perehdytyksen aikana osallistujat vastaavat terveyteensä ja ruokamieltymyksiinsä liittyviin kysymyksiin, heidän energiatarpeensa arvioidaan 1 tunnin WBCU-testillä ja heille annetaan selvitys sisäänajoruokavaliosta. ajanjaksoa. Kehon koostumusta arvioidaan myös käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) ja ilmansyrjäytyspletysmografiaa (ADP).
Vierailut # 3 & 5 - Kuntotesti ja aloitusruokavaliokäynti: Harjoituksen intensiteetin standardoimiseksi WBCU:ssa osallistujat osallistuvat kuntotestivierailulle ennen ensimmäistä WBCU-testikäyntiään. He suorittavat submaksimaalisen harjoitustestin juoksumatolla (Freemotion Incline Trainer). Harjoituskoe alkaa yksilöllisellä kävelynopeudella, joka on luokiteltu mukavaksi ja kestäväksi. Kaltevuus kasvaa 2 % joka kolmas minuutti, kunnes RER on 0,9. Harjoituksen aikana uloshengityskaasut analysoidaan kalibroidulla TrueMax®-aineenvaihdunnan mittausjärjestelmällä (ParvoMedics, Sandy, UT). Samojen olosuhteiden toistamiseksi WBCU-harjoituksen aikana osallistujille tarjotaan aamupala, joka on identtinen WBCU:n (CON Group) sisällä tarjotun kanssa, ja juoksumattotesti alkaa klo 10.20. WBCU-harjoituskerran työmäärän määrittämiseksi kunkin osallistujan hengitysvaihtosuhde (RER) piirretään heidän kuntotestityökuormituksensa funktiona. Työkuorma, jossa RER 0,85 esiintyi, valitaan WBCU:n työkuormitukseksi. Odotamme, että RER on 0,85 ± 0,03 WBCU-kontrolliharjoituksen aikana. Pieni ero voi johtua tekijöistä, kuten substraatin hapettumisen muutoksesta 40 minuutin harjoittelun aikana.
Kuntotestin jälkeen osallistujat saavat kaikki tarvittavat ateriat 3 päivän sisäänajoruokavalion suorittamiseen. Tämä standardoi osallistujien ravinnonsaannin ja minimoi minkä tahansa ruokailutyylin/käyttäytymisen vaikutukset lähtötietoihin. Run-in-ruokavalio on eukalorinen ruokavalio, ja siinä on sama makroravinteiden jakautuminen kuin CON-ryhmän ruokavaliossa (55 % hiilihydraatteja, 15 % proteiinia ja 30 % lipidejä). Tämän kolmen päivän sisäänajo-ruokavaliojakson aikana osallistujia pyydetään pidättäytymään kaikista rasittavista harjoituksista, mukaan lukien kestävyys- ja/tai vastusharjoitukset. He voivat harjoitella (kohtalaista) ja juoda kahvia aloitusdieetin ensimmäisenä ja toisena päivänä, mutta eivät kolmantena päivänä.
Vierailut # 4 & 6 - Koko kehon kalorimetriset testikäynnit: Osallistujat suorittavat WBCU-testikäynnin kahdesti tutkimusjakson aikana, mikä tapahtuu ruokavaliojaksojen jälkeen. Nämä vierailut koostuvat kahdesta 32 tunnin (1,5 päivän) energiankulutuksen arvioinnista WBCU:n sisällä. 32 tunnin mittausjakson aikana molempien ryhmien (CON ja HP) osallistujille tarjotaan viiden aterian ruokavalio (aamiainen, lounas, päivällinen ja kaksi välipalaa) ilmalukkojärjestelmän kautta. CON-ryhmä saa ruokavalion, joka sisältää 55 % hiilihydraatteja, 15 % proteiinia ja 30 % lipidejä. Osallistujat saavat aamiaisen, lounaan, päivällisen ja kaksi välipalaa (iltapäivä ja ilta). HP-ryhmä saa ruokavalion, joka sisältää 35 % hiilihydraatteja, 40 % proteiinia ja 25 % lipidejä ja joka on rakennettu soijaproteiinipohjaisen ateriankorvikkeen (Almased®) ympärille. Osallistujat nauttivat aamiaisella, lounaalla ja illallisella noin 1 gramman Almased® painokiloa kohden sekoitettuna oliiviöljyyn ja vähärasvaiseen maitoon (1 % rasvaa). Tarjolla on myös kaksi välipalaa (iltapäivällä ja illalla), joissa on noin 1 grammaa Almased® painokiloa kohti sekoitettuna omenamehuun ja oliiviöljyyn. Vähärasvaisen maidon, oliiviöljyn ja omenamehun määriä säädetään yksilöllisesti, jotta HP-ryhmälle saadaan haluttu makroravinnekoostumus. Muutos ± 2 % kullekin makroravinteelle ja ± 50 kcal/päivä otetaan huomioon.
Harjoitus suoritetaan ensimmäisenä aamuna (klo 10.20-11.00), joka vietetään WBCU:ssa. Harjoitus suoritetaan juoksumatolla (BH T10 Pro Treadmill). Juoksumaton nopeus ja taso asetetaan kuntotestin perusteella edellä kuvatulla tavalla.
Verinäytteet otetaan neljä kertaa osallistujien ollessa WBCU:ssa:
- Paasto ensimmäisenä päivänä (klo 07.45);
- Harjoituksen jälkeen ensimmäisenä päivänä (klo 11.00);
- Kaksi tuntia aterian jälkeen ensimmäisenä päivänä (klo 14.30);
- Paasto toisena päivänä (klo 8.30). Seuraavat veren merkkiaineet analysoidaan: glukoosi, insuliini, lipidipaneeli, PYY, GLP-1, greliini, leptiini, vapaa glyseroli ja vapaa rasvahappo. Kun osallistujat ovat WBCU:n sisällä, virtsaa on kerättävä koko ajan. Tämä on tarpeen, jotta määritetään typen kokonaiseritys eli proteiini, jota osallistujan keho käyttää testipäivän aikana. Osallistujia pyydetään arvioimaan ruokahalunsa 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) välittömästi ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen jokaista WBCU:ssa tarjottua ateriaa ja välipalaa, jotta voidaan mitata subjektiivisia ruokahalun tuntemuksia (nälkä, kylläisyyden tunne, kylläisyyden tunne ja tulevaisuus). ruoan kulutus). Osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysmittaria ranteen ympärillä nukkuessaan. Liiketunnistin mittaa osallistujien aktiivisuusmalleja unen aikana. Kahden viikon pesujakso WBCU-testikäyntien välillä tarvitaan interventioiden siirtymävaikutusten vähentämiseksi. Kahden viikon huuhtelujakso on tyypillinen ruokintakokeissa soija-isoflavoniinterventiolla [4, 5].
Tilastolliset analyysit: Tietojen jakautumat arvioidaan Shapiro-Wilk W-testillä. Parametriset muuttujat ilmaistaan keskiarvona ja keskihajonnana ja muunnetaan sitten delta-pisteiksi (ts. jälkeiset arvot). Intervention jälkeen analysoitujen muuttujien välisten erojen määrittämiseksi (sisällä) ja CON- ja HP-ryhmien välillä (välillä) käytetään Studentin t-testiä tai Mann-Whitneyn testejä tietojen jakautumisen mukaan. Pearsonin korrelaatiokertoimet määritetään sen arvioimiseksi, onko muuttujien välillä tilastollisesti merkitsevää korrelaatiota. Kaikki analyysit tehdään SPSS-versiolla 22.0 ottaen huomioon 5 %:n kriittinen merkitsevyysarvo.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve;
- Tupakoimaton;
- Uros;
- Ikä 18-34,9 vuotta;
- BMI 18,5 - 24,9 kg/m2 (edullisesti 20 - 24,9 kg/m2);
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on aiemmin diagnosoitu jokin krooninen sairaus;
- käytät lääkkeitä, jotka voivat muuttaa energia-aineenvaihduntaa tai kehon koostumusta (poikkeus: jos käytät masennuslääkkeitä vakaana annoksena yli kahden kuukauden ajan);
- ovatko laktoosi-, gluteeni- ja/tai soijaallergisia/-intolerantteja;
- Noudata kasvissyöjä-, vegaani- tai rajoittavaa ruokavaliota;
- olet käyttänyt ravintolisiä viimeisen kahden kuukauden aikana (paitsi hivenravinteita);
- Harrastat tai olet harrastanut yli tunnin päivässä vapaa-ajan fyysistä toimintaa tai yli seitsemän tuntia viikossa raskasta toimintaa viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- Sinulle on tehty isotooppilääketieteellinen skannaus tai injektio röntgenväriä kuluneen viikon aikana;
- Sinulla on ollut bariumtesti/koe viimeisen kahden viikon aikana;
- Kärsi klaustrofobiasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään nimetyt saavat ruokavalion, joka sisältää 55 % hiilihydraatteja, 15 % proteiinia ja 30 % lipidejä (samanlainen kuin Pohjois-Amerikan ruokavaliomalli).
|
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen ruokavalio
Proteiinipitoisen ruokavalion ryhmään kuuluvat saavat ruokavalion, joka koostuu 35 % hiilihydraateista, 40 % proteiinista ja 25 % lipideistä ja joka on rakennettu soijaproteiinipohjaisen kokonaisruokavalion korvaamiseksi.
|
Runsaasti proteiinia sisältävä ruokavalio koostuu 35 prosentista hiilihydraateista, 40 prosentista proteiinista ja 25 prosentista lipideistä, jotka on rakennettu soijaproteiinipohjaisen ateriankorvikkeen ympärille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rasvatasapainon ero epäsuoralla kalorimetrialla arvioituna 32 tunnin aikana korkeaproteiinisen (HP) kokonaisruokavalion korvaamisen aikana verrattuna 32 tunnin CON-ruokavalioon.
Aikaikkuna: 32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Rasvatasapainon erojen mittaaminen 32 tunnin aikana korkeaproteiinisella (HP) kokonaisruokavaliolla verrattuna 32 tunnin vertailuruokavalioon (CON).
|
32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero 24 tunnin energiankulutuksessa epäsuoralla kalorimetrialla arvioituna 32 tunnin aikana korkeaproteiinisen (HP) kokonaisruokavalion korvaamisen aikana verrattuna 32 tunnin CON-ruokavalioon.
Aikaikkuna: 32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Mitataan eroja 24 tunnin energiankulutuksessa 32 tunnin aikana korkeaproteiinisen (HP) kokonaisruokavalion korvaamiseksi verrattuna 32 tunnin CON-ruokavalioon.
|
32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokahalun tuntemukset arvioitiin 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Osallistujat arvioivat muutokset nälässä, kylläisyydessä, kylläisyydessä ja mahdollisessa ruuankulutuksessa 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla välittömästi ennen jokaista tarjottua ateriaa ja välipalaa ja 30 minuuttia sen jälkeen, kun osallistujat viettävät 32 tuntia koko kehon kalorimetriassa samalla kun he saavat korkean annoksen. - proteiinidieetti tai kontrolliruokavalio. 100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko hoidetaan paperi ja kynä -menetelmällä, ja osallistujia neuvotaan tekemään yksi pystysuora merkki kunkin asteikon kahden ankkurin väliin sopivaan kohtaan osoittamaan heidän subjektiivisten tilojensa voimakkuutta kunkin elementin suhteen (välillä 0 ja 100 mm): Nälkä: 0 mm = "En ole nälkäinen ollenkaan"; 100 mm = "En ole koskaan ollut niin nälkäinen". Kylläisyys: 0 mm = "Olen täysin tyhjä"; 100 mm = "En voi syödä toista suupalaa". Täyteys: 0 mm = "Ei ollenkaan täynnä"; 100 mm = "Täysin täynnä". Tuleva ruoankulutus: 0 mm = "Ei mitään"; 100 mm = "Paljon". |
32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Muutokset verensokeritasoissa.
Aikaikkuna: 32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Verensokerin muutokset arvioidaan neljä kertaa (paasto ensimmäisenä päivänä - klo 07.45; harjoituksen jälkeen ensimmäisenä päivänä - klo 11.00; kaksi tuntia aterian jälkeen - ensimmäisenä päivänä - klo 14.30; paasto toisena päivänä - klo 08.30), kun taas osallistujat viettävät 32 tuntia koko kehon kalorimetriayksikössä, kun he saavat runsaasti proteiinia sisältävää ruokavaliota tai kontrolliruokavaliota.
|
32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Muutokset veren insuliinitasoissa.
Aikaikkuna: 32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Insuliinin muutoksia arvioidaan neljä kertaa (ensimmäisenä päivänä paasto - klo 07.45; ensimmäisenä harjoituksen jälkeen - klo 11.00; ensimmäisenä päivänä kaksi tuntia aterian jälkeen - klo 14.30; paasto toisena päivänä - klo 08.30), kun taas osallistujat viettävät 32 tuntia koko kehon kalorimetriayksikössä, kun he saavat runsaasti proteiinia sisältävää ruokavaliota tai kontrolliruokavaliota.
|
32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Muutokset veren lipidipaneelitasoissa.
Aikaikkuna: 32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Lipidipaneelin muutoksia arvioidaan neljä kertaa (paasto ensimmäisenä päivänä - klo 07.45; harjoituksen jälkeen ensimmäisenä päivänä - klo 11.00; kaksi tuntia aterian jälkeen - ensimmäisenä päivänä - klo 14.30. ; paasto toisena päivänä - klo 08.30), kun taas osallistujat viettävät 32 tuntia koko kehon kalorimetriayksikössä, kun he saavat runsaasti proteiinia sisältävää ruokavaliota tai kontrolliruokavaliota.
|
32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Muutokset veren peptidityrosiini-tyrosiinitasoissa.
Aikaikkuna: 32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Peptidityrosiini-tyrosiinin muutokset arvioidaan neljä kertaa (paasto ensimmäisenä päivänä - klo 07:45; ensimmäisenä päivänä harjoituksen jälkeen - klo 11:00; kaksi tuntia aterian jälkeen - ensimmäisenä päivänä - klo 02: klo 30; paasto toisena päivänä - klo 08.30), kun taas osallistujat viettävät 32 tuntia koko kehon kalorimetriayksikössä, kun he saavat runsaasti proteiinia sisältävää ruokavaliota tai kontrolliruokavaliota.
|
32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Muutokset veren glukagonin kaltaisessa peptidi-1-tasoissa.
Aikaikkuna: 32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Muutoksia glukagonin kaltaisessa peptidissä-1 arvioidaan neljä kertaa (paasto ensimmäisenä päivänä - klo 07.45; harjoituksen jälkeen ensimmäisenä päivänä - klo 11.00; kaksi tuntia aterian jälkeen ensimmäisenä päivänä - klo. klo 14.30; paasto toisena päivänä - klo 08.30), kun taas osallistujat viettävät 32 tuntia koko kehon kalorimetriayksikössä nauttien proteiinipitoista ruokavaliota tai kontrolliruokavaliota.
|
32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Muutokset veren greliinitasoissa.
Aikaikkuna: 32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Greliinin muutoksia arvioidaan neljä kertaa (paasto ensimmäisenä päivänä - klo 07.45; harjoituksen jälkeen ensimmäisenä päivänä - klo 11.00; kaksi tuntia aterian jälkeen ensimmäisenä päivänä - klo 14.30; paasto toisena päivänä - klo 08.30), kun taas osallistujat viettävät 32 tuntia koko kehon kalorimetriayksikössä, kun he saavat runsaasti proteiinia sisältävää ruokavaliota tai kontrolliruokavaliota.
|
32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Muutokset veren leptiinitasoissa.
Aikaikkuna: 32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Leptiinin muutoksia arvioidaan neljä kertaa (paasto ensimmäisenä päivänä - klo 07.45; harjoituksen jälkeen ensimmäisenä päivänä - klo 11.00; kaksi tuntia aterian jälkeen ensimmäisenä päivänä - klo 14.30; paasto toisena päivänä - klo 08.30), kun taas osallistujat viettävät 32 tuntia koko kehon kalorimetriayksikössä, kun he saavat runsaasti proteiinia sisältävää ruokavaliota tai kontrolliruokavaliota.
|
32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Muutokset veren vapaassa glyserolitasoissa.
Aikaikkuna: 32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Glyserolin muutokset arvioidaan neljä kertaa (paasto ensimmäisenä päivänä - klo 07.45; harjoituksen jälkeen ensimmäisenä päivänä - klo 11.00; kaksi tuntia aterian jälkeen ensimmäisenä päivänä - klo 14.30; paasto toisena päivänä - klo 08.30), kun taas osallistujat viettävät 32 tuntia koko kehon kalorimetriayksikössä, kun he saavat runsaasti proteiinia sisältävää ruokavaliota tai kontrolliruokavaliota.
|
32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Muutokset veren vapaiden rasvahappojen määrässä.
Aikaikkuna: 32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Vapaiden rasvahappojen muutokset arvioidaan neljä kertaa (ensimmäisenä päivänä paasto - klo 07:45; ensimmäisenä harjoituksen jälkeen - klo 11:00; ensimmäisenä päivänä kaksi tuntia aterian jälkeen - klo 02:30 iltapäivällä; paasto toisena päivänä - klo 08.30), kun osallistujat viettävät 32 tuntia koko kehon kalorimetriayksikössä, kun he saavat runsaasti proteiinia sisältävää ruokavaliota tai kontrolliruokavaliota.
|
32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Ero energiankulutuksessa epäsuoralla kalorimetrialla arvioituna 32 tunnin aikana korkeaproteiinisen (HP) kokonaisruokavalion korvaamisen aikana verrattuna 32 tunnin vertailuruokavalioon (CON).
Aikaikkuna: 32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Mitataan eroja valituissa energiankulutuksen komponenteissa (lepo-, perus-, uni- ja aterian jälkeinen - kcal) 32 tunnin aikana korkeaproteiinisen (HP) kokonaisruokavalion korvaamisen aikana verrattuna 32 tunnin vertailuruokavalioon (CON).
|
32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Ero substraatin hapettumisessa epäsuoralla kalorimetrialla arvioituna 32 tunnin aikana runsaasti proteiinia sisältävän (HP) kokonaisruokavalion korvaamisen aikana verrattuna 32 tunnin aikana käytettyyn kontrolliruokavalioon (CON).
Aikaikkuna: 32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Mitataan erot substraattien hapettumisnopeuksissa (hiilihydraatit ja proteiinit - grammaa päivässä) 32 tunnin aikana korkeaproteiinisella (HP) kokonaisruokavaliolla verrattuna 32 tunnin vertailuruokavalioon (CON).
|
32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Ero substraattitasapainossa arvioituna epäsuoralla kalorimetrialla 32 tunnin aikana korkeaproteiinisen (HP) kokonaisruokavalion korvaamisen aikana verrattuna 32 tunnin CON-ruokavalioon.
Aikaikkuna: 32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Substraattitasapainon (hiilihydraatti ja proteiini - grammaa päivässä) erojen mittaamiseksi 32 tunnin aikana korkeaproteiinisen (HP) kokonaisruokavalion korvaamisen aikana verrattuna 32 tunnin CON-ruokavalioon.
|
32 tunnin aikana HP:n kokonaisruokavalion korvaavan tai CON-dieetin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carla Prado, PhD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oliveira CLP, Boule NG, Elliott SA, Sharma AM, Siervo M, Berg A, Ghosh S, Prado CM. A high-protein total diet replacement alters the regulation of food intake and energy homeostasis in healthy, normal-weight adults. Eur J Nutr. 2022 Jun;61(4):1849-1861. doi: 10.1007/s00394-021-02747-1. Epub 2021 Dec 20.
- Oliveira CLP, Boule NG, Sharma AM, Elliott SA, Siervo M, Ghosh S, Berg A, Prado CM. A high-protein total diet replacement increases energy expenditure and leads to negative fat balance in healthy, normal-weight adults. Am J Clin Nutr. 2021 Feb 2;113(2):476-487. doi: 10.1093/ajcn/nqaa283. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2021 Feb 2;113(2):488-489.
- Oliveira CLP, Boule NG, Sharma AM, Elliott S, Siervo M, Ghosh S, Berg A, Prado CM. Examining the effects of a high-protein total diet replacement on energy metabolism, metabolic blood markers, and appetite sensations in healthy adults: protocol for two complementary, randomized, controlled, crossover trials. Trials. 2019 Dec 27;20(1):787. doi: 10.1186/s13063-019-3950-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00083005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proteiinipitoinen ruokavalio
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekrytointi
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Wolfson Medical CenterLopetettuHaavainen paksusuolitulehdusIsrael, Ranska, Italia