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Der Einfluss einer proteinreichen Ernährung auf den Energiestoffwechsel bei gesunden Männern

21. Januar 2020 aktualisiert von: Carla Prado, University of Alberta

Eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie zur Untersuchung der Auswirkungen einer proteinreichen Ernährung auf den Energiestoffwechsel bei gesunden Männern

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer proteinreichen Ernährung (erreicht durch die Verwendung eines Nahrungsergänzungsmittels, Almased®) im Vergleich zu einer Ernährung mit einer typischen nordamerikanischen Makronährstoffverteilung auf den Energiestoffwechsel, metabolische Blutmarker und Appetitempfindungen zu untersuchen.

Diese Studie wird eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie einer akuten Ernährungsintervention sein. Insgesamt 20 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (1:1) einer der folgenden Gruppen zugeteilt:

  • Kontrollgruppe (CON).
  • Proteinreiche Diätgruppe (HP).

Die Ernährung der Teilnehmer in beiden Gruppen wird eukalorisch sein.

Während die Diäten 32 Stunden lang in der Ganzkörper-Kalorimetrieeinheit aufgenommen werden, werden die Gesamtveränderungen der Teilnehmer im Energiestoffwechsel, metabolischen Blutmarkern und Appetitempfindungen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie einer akuten Ernährungsintervention sein. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (1:1) einer der folgenden Gruppen zugeteilt:

  • Kontrollgruppe (CON). Diejenigen, die dem CON zugewiesen werden, erhalten eine Diät, die aus 55 % Kohlenhydraten, 15 % Protein und 30 % Lipiden besteht (ähnlich dem nordamerikanischen Ernährungsmuster [3]).
  • Proteinreiche Diätgruppe (HP). Diejenigen, die dem HP zugeordnet sind, erhalten eine Diät, die aus 35 % Kohlenhydraten, 40 % Protein und 25 % Lipiden besteht und um einen Mahlzeitenersatz auf Sojaproteinbasis (Almased®) herum aufgebaut ist.

Die Ernährung der Teilnehmer in beiden Gruppen wird eukalorisch sein.

Zwischen den Diäten werden folgende Stoffwechselveränderungen beurteilt:

  • Energiestoffwechsel (Energieverbrauch und Substratoxidation);
  • Metabolische Blutmarker [Glukose, Insulin, Lipid-Panel, Peptid-Tyrosin-Tyrosin (PYY), Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1), Ghrelin, Leptin, freies Glycerin und freie Fettsäuren];
  • Appetitempfindungen (Hunger, Sättigung, Völlegefühl und voraussichtliche Nahrungsaufnahme).

Stichprobengröße: Insgesamt 18 Teilnehmer werden eine Effektgröße von 1,41 feststellen können. Die Effektgröße wurde basierend auf Änderungen des RQ (0,90 ± 0,04 in der Kontrollgruppe und 0,85 ± 0,03 in einer Gruppe mit hohem Proteingehalt) aus einer zuvor veröffentlichten Studie berechnet. Unter Berücksichtigung einer Fluktuationsrate von 20 % (Formel N=18/1-20 %) hat die gesamte Stichprobengröße von 23 Teilnehmern eine Trennschärfe von 80 % mit einem Signifikanzniveau von 5 %. Die Berechnung der Stichprobengröße wurde mit G*Power Version 3.1.9.2 durchgeführt.

Besuch Nr. 1 – Screening-Besuch: Während des Screening-Besuchs wird der Studienkoordinator das Studienprotokoll durchgehen und eine schriftliche Einverständniserklärung sowie die Kontaktinformationen der Teilnehmer einholen. Die Eignung zur Teilnahme an der Studie basiert auf festgelegten Einschluss- und Ausschlusskriterien, dem Ausfüllen von Fragebögen zur körperlichen Aktivität, der anthropometrischen Beurteilung, der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) und der Analyse von Biomarkern für Nieren- und Leberfunktion, Elektrolytstatus und Schilddrüsen-stimulierendes Hormon .

Besuch Nr. 2 – Orientierungsbesuch: Während des Orientierungsbesuchs beantworten die Teilnehmer Fragen zu ihrem Gesundheitszustand und ihren Ernährungspräferenzen, lassen ihren Energiebedarf durch einen einstündigen WBCU-Test ermitteln und erhalten eine Erklärung zur Einlaufdiät Zeitraum. Die Körperzusammensetzung wird auch mit Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) und Luftverdrängungs-Plethysmographie (ADP) beurteilt.

Besuche Nr. 3 und 5 – Fitnesstest und Einlaufdiätbesuch: Um die Trainingsintensität während des Aufenthalts in der WBCU zu standardisieren, nehmen die Teilnehmer vor ihrem ersten WBCU-Testbesuch an einem Fitnesstestbesuch teil. Sie führen einen submaximalen Belastungstest auf einem Laufband (Freemotion Incline Trainer) durch. Der Belastungstest beginnt mit einer individualisierten Gehgeschwindigkeit, die als komfortabel und nachhaltig charakterisiert wird. Die Steigung wird alle drei Minuten um 2 % erhöht, bis ein RER von 0,9 erreicht ist. Während des Trainings werden ausgeatmete Gase durch ein kalibriertes TrueMax®-Stoffwechselmesssystem (ParvoMedics, Sandy, UT) analysiert. Um die gleichen Bedingungen während der WBCU-Übungssitzung zu reproduzieren, wird den Teilnehmern um 9:00 Uhr ein Frühstück gegeben, das mit dem in der WBCU (CON-Gruppe) identisch ist, und der Laufbandtest beginnt um 10:20 Uhr. Um die Arbeitsbelastung für die WBCU-Übungssitzung zu bestimmen, wird das Atemaustauschverhältnis (RER) jedes Teilnehmers gegen seine Fitnesstest-Arbeitsbelastung aufgetragen. Die Arbeitsbelastung, bei der ein RER von 0,85 auftrat, wird als Arbeitsbelastung für die WBCU ausgewählt. Wir rechnen mit einem RER von 0,85 ± 0,03 während der WBCU-Kontrollübung. Der kleine Unterschied kann auf Faktoren wie die Veränderung der Substratoxidation während einer 40-minütigen Trainingseinheit zurückzuführen sein.

Nach dem Fitnesstest erhalten die Teilnehmer alle notwendigen Mahlzeiten, um die 3-tägige Run-in-Diät zu absolvieren. Dadurch wird die Nahrungsaufnahme unter den Teilnehmern standardisiert und die Auswirkungen jeglicher Essgewohnheiten/-stile auf die Ausgangsdaten minimiert. Die Run-in-Diät ist eine eukalorische Diät und hat die gleiche Makronährstoffverteilung wie die Diät der CON-Gruppe (55 % Kohlenhydrate, 15 % Protein und 30 % Lipide). Während dieser dreitägigen Einlaufphase werden die Teilnehmer gebeten, auf anstrengende Übungen, einschließlich Ausdauer- und/oder Widerstandsübungen, zu verzichten. Sie können am ersten und zweiten Tag der Run-in-Diät Sport treiben (mäßig) und Kaffee trinken, aber nicht am dritten Tag.

Besuche Nr. 4 und 6 – Ganzkörper-Kalorimetrie-Testbesuche: Die Teilnehmer absolvieren während des Studienzeitraums zweimal einen WBCU-Testbesuch, der nach den Einlaufdiätperioden stattfindet. Diese Besuche bestehen aus zwei 32-stündigen (1,5 Tage) Energieverbrauchsbewertungen innerhalb der WBCU. Während des 32-stündigen Messzeitraums werden die Teilnehmer beider Gruppen (CON und HP) über ein Luftschleusen-Schubladensystem mit einer Diät aus fünf Mahlzeiten (Frühstück, Mittagessen, Abendessen und zwei Snacks) versorgt. Die CON-Gruppe erhält eine Diät, die aus 55 % Kohlenhydraten, 15 % Protein und 30 % Lipiden besteht. Die Teilnehmer erhalten Frühstück, Mittagessen, Abendessen und zwei Snacks (nachmittags und abends). Die HP-Gruppe erhält eine Ernährung, die aus 35 % Kohlenhydraten, 40 % Protein und 25 % Lipiden besteht und um einen Mahlzeitenersatz auf Sojaproteinbasis (Almased®) herum aufgebaut ist. Die Teilnehmer nehmen ungefähr 1 Gramm Almased® pro kg Körpergewicht gemischt mit Olivenöl und fettarmer Milch (1 % Fett) zu ihrem Frühstück, Mittag- und Abendessen zu sich. Zwei Snacks (nachmittags und abends) bestehend aus etwa 1 Gramm Almased® pro kg Körpergewicht gemischt mit Apfelsaft und Olivenöl werden ebenfalls bereitgestellt. Die Mengen an fettarmer Milch, Olivenöl und Apfelsaft werden individuell angepasst, um die gewünschte Makronährstoffzusammensetzung für die HP-Gruppe zu erreichen. Eine Variation von ± 2 % für jeden Makronährstoff und ± 50 kcal/Tag wird berücksichtigt.

Die Übungseinheit wird am ersten Morgen (von 10:20 Uhr bis 11:00 Uhr) in der WBCU durchgeführt. Die Sitzung wird auf einem Laufband (BH T10 Pro Treadmill) durchgeführt. Die Geschwindigkeit und Neigung des Laufbands werden basierend auf dem Fitnesstest wie zuvor beschrieben eingestellt.

Blutproben werden viermal entnommen, während die Teilnehmer in der WBCU sind:

  • Fasten am ersten Tag (um 07:45 Uhr);
  • Nach der Übungseinheit am ersten Tag (um 11:00 Uhr);
  • Zwei Stunden postprandial am ersten Tag (um 14:30 Uhr);
  • Fasten am zweiten Tag (um 08:30 Uhr). Die folgenden Blutmarker werden analysiert: Glukose, Insulin, Lipidpanel, PYY, GLP-1, Ghrelin, Leptin, freies Glycerin und freie Fettsäuren. Während sich die Teilnehmer in der WBCU befinden, muss während der gesamten Zeit Urin gesammelt werden. Dies ist notwendig, um die Gesamtstickstoffausscheidung, das vom Körper des Teilnehmers während des Testtages verbrauchte Protein, zu bestimmen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Appetitempfindungen unmittelbar vor und 30 Minuten nach jeder Mahlzeit und jedem Snack, die in der WBCU bereitgestellt werden, auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm zu bewerten, um die subjektiven Appetitempfindungen (Hunger, Sättigung, Völlegefühl und Aussichten) zu messen Nahrungsaufnahme). Die Teilnehmer werden gebeten, während des Schlafs einen Beschleunigungsmesser um das Handgelenk zu tragen. Der Bewegungssensor misst die Aktivitätsmuster der Teilnehmer während des Schlafs. Zwischen den WBCU-Testbesuchen ist eine zweiwöchige Auswaschphase erforderlich, um die Übertragungseffekte der Interventionen zu verringern. Eine zweiwöchige Auswaschphase ist typisch für Fütterungsversuche mit Soja-Isoflavon-Intervention [4, 5].

Statistische Analysen: Datenverteilungen werden mit dem Shapiro-Wilk W-Test ausgewertet. Parametrische Variablen werden als Durchschnitt und Standardabweichung ausgedrückt und dann in Delta-Scores (d. h. Post-Pre-Werte). Um die Unterschiede zwischen den nach der Intervention analysierten Variablen (innerhalb) und zwischen den CON- und HP-Gruppen (zwischen) zu bestimmen, werden je nach Datenverteilung der Student-t-Test oder Mann-Whitney-Tests angewendet. Pearson-Korrelationskoeffizienten werden bestimmt, um zu beurteilen, ob es eine statistisch signifikante Korrelation zwischen den Variablen gibt. Alle Analysen werden mit SPSS Version 22.0 unter Berücksichtigung eines kritischen Signifikanzwerts von 5 % durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund;
  • Nichtraucher;
  • Männlich;
  • Alter 18 bis 34,9 Jahre;
  • BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m² (vorzugsweise zwischen 20 und 24,9 kg/m²);

Ausschlusskriterien:

  • bei denen zuvor eine chronische Krankheit diagnostiziert wurde;
  • Medikamente einnehmen, die den Energiestoffwechsel oder die Körperzusammensetzung verändern können (Ausnahme: bei Einnahme von Antidepressiva in stabiler Dosis über > zwei Monate);
  • auf Laktose, Gluten und/oder Soja allergisch/intolerant sind;
  • Folgen Sie einem vegetarischen, veganen oder restriktiven Ernährungsmuster;
  • in den letzten zwei Monaten Nahrungsergänzungsmittel verwendet haben (außer Mikronährstoffe);
  • in den letzten drei Monaten mehr als eine Stunde pro Tag körperlicher Aktivität in der Freizeit oder mehr als sieben Stunden pro Woche anstrengender Aktivität nachgegangen sind oder waren;
  • in der vergangenen Woche einen nuklearmedizinischen Scan oder eine Injektion eines Röntgenfarbstoffs erhalten haben;
  • In den letzten zwei Wochen einen Bariumtest/eine Prüfung gehabt haben;
  • Leide unter Klaustrophobie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Diejenigen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten eine Diät, die aus 55 % Kohlenhydraten, 15 % Protein und 30 % Lipiden besteht (ähnlich dem nordamerikanischen Ernährungsmuster).
Experimental: Proteinreiche Ernährung
Diejenigen, die der High-Protein-Diät-Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine Diät, die aus 35 % Kohlenhydraten, 40 % Protein und 25 % Lipiden besteht und um einen auf Sojaprotein basierenden Gesamtdiätersatz aufgebaut ist.
Die proteinreiche Ernährung besteht aus 35 % Kohlenhydraten, 40 % Protein und 25 % Lipiden, die um einen Mahlzeitenersatz auf Sojaproteinbasis herum aufgebaut sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Fettbilanz, bewertet durch indirekte Kalorimetrie während 32 Stunden einer proteinreichen (HP) Gesamtdiätersatz im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON).
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Messung der Unterschiede in der Fettbilanz während 32 Stunden einer proteinreichen (HP) Gesamtdiät im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON).
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im 24-Stunden-Energieverbrauch, bestimmt durch indirekte Kalorimetrie während 32 Stunden einer proteinreichen (HP) Gesamtdiätersatz im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON).
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Es sollten die Unterschiede im 24-Stunden-Energieverbrauch während 32 Stunden einer proteinreichen (HP) Gesamtdiät im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON) gemessen werden.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Appetitempfindungen, bewertet durch einen 100-mm-Fragebogen mit visueller Analogskala.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.

Veränderungen bei Hunger, Sättigung, Völlegefühl und voraussichtlichem Nahrungsverbrauch werden von den Teilnehmern unmittelbar vor und 30 Minuten nach jeder Mahlzeit und jedem Snack auf einer visuellen Analogskala von 100 mm bewertet, während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie ein High erhalten -Eiweißdiät oder Kontrolldiät. Die visuelle 100-mm-Analogskala wird mit der Papier-und-Stift-Methode verabreicht, und die Teilnehmer werden angewiesen, an der entsprechenden Stelle zwischen den beiden Ankern auf jeder Skala eine einzelne vertikale Markierung anzubringen, um die Intensität ihrer subjektiven Zustände in Bezug auf jedes Element anzuzeigen (zwischen 0 und 100 mm):

Hunger: 0 mm = "Ich habe überhaupt keinen Hunger"; 100 mm = „Ich hatte noch nie so viel Hunger“.

Sättigung: 0 mm = „Ich bin komplett leer“; 100 mm = „Ich kann keinen Bissen mehr essen“. Fülle: 0 mm = „überhaupt nicht voll“; 100 mm = „ganz voll“. Voraussichtlicher Lebensmittelverzehr: 0 mm = „überhaupt nichts“; 100 mm = "Viel".

Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen des Blutzuckerspiegels.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Glukoseveränderungen werden viermal bewertet (Nüchtern am ersten Tag – um 07:45 Uhr; nach der Trainingseinheit am ersten Tag – um 11:00 Uhr; zwei Stunden postprandial am ersten Tag – um 14:30 Uhr; Fasten am zweiten Tag - um 08:30 Uhr), während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie eine proteinreiche Diät oder eine Kontrolldiät erhalten.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen des Insulinspiegels im Blut.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen des Insulins werden viermal bewertet (Nüchtern am ersten Tag – um 07:45 Uhr; nach der Trainingseinheit am ersten Tag – um 11:00 Uhr; zwei Stunden postprandial am ersten Tag – um 14:30 Uhr; Fasten am zweiten Tag - um 08:30 Uhr), während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie eine proteinreiche Diät oder eine Kontrolldiät erhalten.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen der Blutfettwerte.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen des Lipidspiegels werden viermal bewertet (Nüchtern am ersten Tag – um 07:45 Uhr; nach der Trainingseinheit am ersten Tag – um 11:00 Uhr; zwei Stunden postprandial am ersten Tag – um 14:30 Uhr). ; Fasten am zweiten Tag - um 08:30 Uhr), während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie eine proteinreiche Diät oder eine Kontrolldiät erhalten.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen der Blutpeptid-Tyrosin-Tyrosin-Spiegel.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Änderungen des Peptid-Tyrosin-Tyrosins werden viermal bewertet (Nüchtern am ersten Tag – um 07:45 Uhr; nach der Trainingseinheit am ersten Tag – um 11:00 Uhr; zwei Stunden postprandial am ersten Tag – um 02:00 Uhr: 30 Uhr; Fasten am zweiten Tag - um 08:30 Uhr), während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie eine proteinreiche Diät oder eine Kontrolldiät erhalten.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen der Glukagon-ähnlichen Peptid-1-Spiegel im Blut.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen des Glucagon-ähnlichen Peptids-1 werden viermal bewertet (Nüchtern am ersten Tag – um 07:45 Uhr; nach der Trainingseinheit am ersten Tag – um 11:00 Uhr; zwei Stunden postprandial am ersten Tag – um 14:30 Uhr; Fasten am zweiten Tag - um 08:30 Uhr), während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie eine proteinreiche Diät oder eine Kontrolldiät erhalten.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen des Ghrelinspiegels im Blut.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Änderungen von Ghrelin werden viermal bewertet (Nüchtern am ersten Tag - um 07:45 Uhr; nach der Trainingseinheit am ersten Tag - um 11:00 Uhr; zwei Stunden postprandial am ersten Tag - um 14:30 Uhr; Fasten am zweiten Tag - um 08:30 Uhr), während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie eine proteinreiche Diät oder eine Kontrolldiät erhalten.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen des Leptinspiegels im Blut.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Die Leptinveränderungen werden viermal bewertet (Nüchtern am ersten Tag – um 07:45 Uhr; nach der Trainingseinheit am ersten Tag – um 11:00 Uhr; zwei Stunden postprandial am ersten Tag – um 14:30 Uhr; Fasten am zweiten Tag - um 08:30 Uhr), während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie eine proteinreiche Diät oder eine Kontrolldiät erhalten.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen des freien Glycerinspiegels im Blut.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Die Veränderungen des Glycerins werden viermal bewertet (Nüchtern am ersten Tag – um 07:45 Uhr; nach der Trainingseinheit am ersten Tag – um 11:00 Uhr; zwei Stunden postprandial am ersten Tag – um 14:30 Uhr; Fasten am zweiten Tag - um 08:30 Uhr), während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie eine proteinreiche Diät oder eine Kontrolldiät erhalten.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Veränderungen des Gehalts an freien Fettsäuren im Blut.
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Die Veränderungen der freien Fettsäuren werden viermal bewertet (Nüchtern am ersten Tag - um 07:45 Uhr; nach der Trainingseinheit am ersten Tag - um 11:00 Uhr; zwei Stunden postprandial am ersten Tag - um 02:30 Uhr Uhr; Fasten am zweiten Tag - um 08:30 Uhr), während die Teilnehmer 32 Stunden in der Ganzkörperkalorimetrieeinheit verbringen, während sie eine proteinreiche Diät oder eine Kontrolldiät erhalten.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Unterschied im Energieverbrauch, bewertet durch indirekte Kalorimetrie während 32 Stunden einer proteinreichen (HP) Vollnahrungsersetzung im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON).
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Messung der Unterschiede in ausgewählten Komponenten des Energieverbrauchs (Ruhe, Grundumsatz, Schlaf und postprandial – kcal) während 32 Stunden einer proteinreichen (HP) Gesamtdiät im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON).
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Unterschied in der Substratoxidation, bestimmt durch indirekte Kalorimetrie während 32 Stunden eines proteinreichen (HP) Gesamtdiätersatzes im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON).
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Um die Unterschiede in den Substratoxidationsraten (Kohlenhydrate und Protein – Gramm pro Tag) während 32 Stunden einer proteinreichen (HP) Gesamtdiätersatz im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON) zu messen.
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Unterschied in der Substratbilanz, bestimmt durch indirekte Kalorimetrie während 32 Stunden eines proteinreichen (HP) Gesamtdiätersatzes im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON).
Zeitfenster: Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.
Messung der Unterschiede in der Substratbilanz (Kohlenhydrate und Protein – Gramm pro Tag) während 32 Stunden einer proteinreichen (HP) Gesamtdiät im Vergleich zu 32 Stunden einer Kontrolldiät (CON).
Während eines 32-Stunden-Zeitraums, während Sie eine HP-Gesamtdiät oder eine CON-Diät erhalten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Carla Prado, PhD, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00083005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Proteinreiche Ernährung

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