El impacto de una dieta alta en proteínas en el metabolismo energético en hombres sanos

Este estudio será un ensayo aleatorio, controlado y cruzado de una intervención nutricional aguda. Los participantes serán asignados aleatoriamente (1:1) a uno de los siguientes grupos:

• Grupo de control (CON). Los asignados al CON recibirán una dieta compuesta por 55% de carbohidratos, 15% de proteínas y 30% de lípidos (similar al patrón dietético norteamericano [3]).
• Grupo de dieta hiperproteica (HP). Los asignados al HP recibirán una dieta compuesta por un 35 % de carbohidratos, un 40 % de proteínas y un 25 % de lípidos construidos en torno a un sustituto de la comida a base de proteína de soja (Almased®).

Las dietas que se darán a los participantes de ambos grupos serán eucalóricas.

Se evaluarán los siguientes cambios metabólicos entre las dietas:

• Metabolismo energético (gasto energético y oxidación de sustratos);
• Marcadores sanguíneos metabólicos [glucosa, insulina, panel de lípidos, péptido tirosina-tirosina (PYY), péptido-1 similar al glucagón (GLP-1), grelina, leptina, glicerol libre y ácidos grasos libres];
• Sensaciones de apetito (hambre, saciedad, saciedad y consumo prospectivo de alimentos).

Tamaño de la muestra: Un total de 18 participantes podrán detectar un tamaño del efecto de 1,41. El tamaño del efecto se calculó en función de los cambios en RQ (0,90 ± 0,04 en el grupo de control y 0,85 ± 0,03 en un grupo con alto contenido de proteínas) de un estudio publicado anteriormente. Teniendo en cuenta una tasa de deserción del 20 % (fórmula N=18/1-20 %), el tamaño total de la muestra de 23 participantes tendrá una potencia del 80 % con un nivel de significación del 5 %. El cálculo del tamaño de la muestra se realizó utilizando G*Power versión 3.1.9.2.

Visita # 1 - Visita de selección: Durante la visita de selección, el coordinador del estudio revisará el protocolo del estudio y obtendrá el consentimiento informado por escrito, así como la información de contacto de los participantes. La elegibilidad para participar en el estudio se basará en los criterios de inclusión y exclusión establecidos, el cumplimiento de los cuestionarios de actividad física, la evaluación antropométrica, el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) y el análisis de biomarcadores para la función renal y hepática, el estado electrolítico y la hormona estimulante de la tiroides. .

Visita # 2 - Visita de orientación: Durante la visita de orientación, los participantes responderán preguntas relacionadas con su estado de salud y preferencias alimentarias, se evaluarán sus necesidades energéticas mediante una prueba WBCU de 1 hora y se les proporcionará una explicación sobre la dieta inicial. período. La composición corporal también se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) y pletismografía de desplazamiento de aire (ADP).

Visitas n.° 3 y 5: prueba de condición física y visita de dieta inicial: para estandarizar la intensidad del ejercicio mientras están en la WBCU, los participantes asistirán a una visita de prueba de condición física antes de su primera visita de prueba de la WBCU. Realizarán una prueba de esfuerzo submáximo en cinta rodante (Freemotion Incline Trainer). La prueba de ejercicio comenzará a una velocidad de marcha individualizada caracterizada como cómoda y sostenible. La inclinación aumentará un 2% cada tres minutos hasta que se alcance un RER de 0,9. Durante el ejercicio, los gases espirados serán analizados por un sistema de medición metabólica TrueMax® calibrado (ParvoMedics, Sandy, UT). Para reproducir las mismas condiciones durante la sesión de ejercicios de la WBCU, se dará a los participantes un desayuno idéntico al que se brinda dentro de la WBCU (Grupo CON) a las 9 am y la prueba de la cinta de correr comenzará a las 10:20 am. Para determinar la carga de trabajo para la sesión de ejercicios de la WBCU, la tasa de intercambio respiratorio (RER) de cada participante se representará en comparación con la carga de trabajo de la prueba de condición física. La carga de trabajo en la que se produjo un RER de 0,85 se seleccionará como carga de trabajo para la WBCU. Anticipamos que habrá un RER de 0,85 ± 0,03 durante la sesión de ejercicio de control de WBCU. La pequeña diferencia puede deberse a factores como el cambio en la oxidación del sustrato a lo largo de una sesión de ejercicio de 40 minutos.

Después de la prueba de condición física, los participantes recibirán todas las comidas necesarias para completar la dieta de preparación de 3 días. Esto estandarizará la ingesta dietética entre los participantes y minimizará los efectos de cualquier estilo/comportamiento alimentario en los datos de referencia. La dieta inicial será una dieta eucalórica y tendrá la misma distribución de macronutrientes que la dieta del grupo CON (55% de carbohidratos, 15% de proteínas y 30% de lípidos). Durante este período de dieta inicial de tres días, se les pedirá a los participantes que se abstengan de cualquier ejercicio extenuante, incluidos los ejercicios de resistencia y/o de resistencia. Pueden hacer ejercicio (moderado) y tomar café durante el primer y segundo día de la dieta de inicio, pero no durante el tercer día.

Visitas # 4 y 6 - Visitas de prueba de calorimetría de cuerpo entero: los participantes completarán una visita de prueba de WBCU dos veces durante el período de estudio, que ocurrirá después de los períodos de dieta inicial. Estas visitas consistirán en dos evaluaciones de gasto de energía de 32 horas (1,5 días) dentro de la WBCU. Durante el período de medición de 32 horas, los participantes de ambos grupos (CON y HP) recibirán una dieta de cinco comidas (desayuno, almuerzo, cena y dos meriendas) a través de un sistema de cajón con esclusa de aire. El grupo CON recibirá una dieta compuesta por 55% de carbohidratos, 15% de proteínas y 30% de lípidos. Los participantes recibirán desayuno, almuerzo, cena y dos meriendas (tarde y noche). El grupo HP recibirá una dieta compuesta por un 35 % de carbohidratos, un 40 % de proteínas y un 25 % de lípidos construida en torno a un sustituto de la comida a base de proteína de soja (Almased®). Los participantes consumirán aproximadamente 1 gramo de Almased® por kg de peso corporal mezclado con aceite de oliva y leche baja en grasa (1% de grasa) en su desayuno, almuerzo y cena. También se proporcionarán dos meriendas (tarde y noche) compuestas por aproximadamente 1 gramo de Almased® por kg de peso corporal mezclado con zumo de manzana y aceite de oliva. Las cantidades de leche baja en grasa, aceite de oliva y jugo de manzana se ajustarán individualmente para lograr la composición de macronutrientes deseada para el grupo HP. Se considerará una variación de ± 2% para cada macronutriente y ± 50 kcal/día.

La sesión de ejercicios se realizará la primera mañana (de 10:20 a. m. a 11:00 a. m.) en la WBCU. La sesión se realizará en una cinta de correr (BH T10 Pro Treadmill). La velocidad y el grado de la máquina para correr se establecerán en función de la prueba de condición física como se describió anteriormente.

Se tomarán muestras de sangre cuatro veces mientras los participantes estén en la WBCU:

• Ayuno el primer día (a las 07:45);
• Después de la sesión de ejercicios del primer día (a las 11:00 horas);
• Dos horas posprandiales el primer día (a las 14:30 horas);
• Ayuno del segundo día (a las 08:30 horas). Se analizarán los siguientes marcadores sanguíneos: glucosa, insulina, panel lipídico, PYY, GLP-1, grelina, leptina, glicerol libre y ácidos grasos libres. Mientras los participantes estén dentro de la WBCU, se debe recolectar orina durante todo el tiempo. Esto es necesario para determinar la excreción total de nitrógeno, proteína utilizada por el organismo del participante durante el día de la prueba. Se les pedirá a los participantes que califiquen sus sensaciones de apetito en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm inmediatamente antes y 30 minutos después de cada comida y merienda proporcionada en la WBCU para medir las sensaciones subjetivas de apetito (hambre, saciedad, plenitud y perspectiva). Consumo de comida). Se les pedirá a los participantes que usen un acelerómetro alrededor de la muñeca durante el sueño. El sensor de movimiento medirá los patrones de actividad de los participantes durante el sueño. Se necesita un período de lavado de dos semanas entre las visitas de prueba de WBCU para reducir los efectos de arrastre de las intervenciones. Un período de lavado de dos semanas es típico de los ensayos de alimentación con intervención de isoflavonas de soja [4, 5].

Análisis estadísticos: las distribuciones de datos se evaluarán mediante la prueba W de Shapiro-Wilk. Las variables paramétricas se expresarán en promedio y desviación estándar y luego se convertirán en puntajes delta (es decir, valores post-pre). Para determinar las diferencias entre las variables analizadas tras la intervención (within) y entre los grupos CON y HP ( between ), se aplicarán las pruebas de la t de Student o de Mann-Whitney, según la distribución de los datos. Se determinarán los coeficientes de correlación de Pearson para evaluar si existe una correlación estadísticamente significativa entre las variables. Todos los análisis se realizarán con SPSS versión 22.0, considerando un valor de significancia crítica del 5%.