- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03565510
De impact van een eiwitrijk dieet op het energiemetabolisme bij gezonde mannen
Een gerandomiseerd, gecontroleerd, cross-over onderzoek naar de impact van een eiwitrijk dieet op het energiemetabolisme bij gezonde mannen
Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken van een eiwitrijk dieet (verkregen met het gebruik van een voedingssupplement, Almased®) versus een dieet met een typisch Noord-Amerikaanse macronutriëntenverdeling op het energiemetabolisme, metabole bloedmarkers en eetlustsensaties.
Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie zijn van een acute voedingsinterventie. In totaal worden 20 deelnemers willekeurig (1:1) toegewezen aan een van de volgende groepen:
- Controlegroep (CON).
- Eiwitrijke dieetgroep (HP).
De diëten die aan deelnemers in beide groepen worden gegeven, zullen eucalorisch zijn.
Tijdens het ontvangen van de diëten in de calorimetrie-eenheid voor het hele lichaam gedurende 32 uur, zullen de algehele veranderingen van de deelnemers in energiemetabolisme, metabole bloedmarkers en eetlustsensaties worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie zijn van een acute voedingsinterventie. De deelnemers worden willekeurig (1:1) toegewezen aan een van de volgende groepen:
- Controlegroep (CON). Degenen die zijn toegewezen aan de CON krijgen een dieet dat bestaat uit 55% koolhydraten, 15% eiwitten en 30% lipiden (vergelijkbaar met het Noord-Amerikaanse voedingspatroon [3]).
- Eiwitrijke dieetgroep (HP). Degenen die zijn toegewezen aan de HP krijgen een dieet dat bestaat uit 35% koolhydraten, 40% eiwitten en 25% lipiden, opgebouwd rond een maaltijdvervanger op basis van soja-eiwitten (Almased®).
De diëten die aan deelnemers in beide groepen worden gegeven, zullen eucalorisch zijn.
De volgende metabole veranderingen zullen worden beoordeeld tussen de diëten:
- Energiemetabolisme (energieverbruik en substraatoxidatie);
- Metabolische bloedmarkers [glucose, insuline, lipidenpaneel, peptidetyrosine-tyrosine (PYY), glucagonachtig peptide-1 (GLP-1), ghreline, leptine, vrije glycerol en vrije vetzuren];
- Eetlustsensaties (honger, verzadiging, volheid en toekomstige voedselconsumptie).
Steekproefgrootte: in totaal kunnen 18 deelnemers een effectgrootte van 1,41 detecteren. De effectgrootte werd berekend op basis van veranderingen in RQ (0,90 ± 0,04 in de controlegroep en 0,85 ± 0,03 in een eiwitrijke groep) uit een eerder gepubliceerde studie. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 20% (formule N=18/1-20%), zal de totale steekproefomvang van 23 deelnemers een power hebben van 80% met een significantieniveau van 5%. De berekening van de steekproefomvang is gedaan met behulp van G*Power versie 3.1.9.2.
Bezoek # 1 - Screeningsbezoek: tijdens het screeningsbezoek zal de onderzoekscoördinator het onderzoeksprotocol doornemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming verkrijgen, evenals de contactgegevens van de deelnemers. Geschiktheid om deel te nemen aan het onderzoek zal gebaseerd zijn op vastgestelde opname- en uitsluitingscriteria, invullen van vragenlijsten over fysieke activiteit, antropometrische beoordeling, bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) en analyse van biomarkers voor nier- en leverfunctie, elektrolytstatus en schildklierstimulerend hormoon .
Bezoek # 2 - Oriëntatiebezoek: Tijdens het oriëntatiebezoek beantwoorden deelnemers vragen over hun gezondheidstoestand en voedselvoorkeuren, laten ze hun energiebehoefte beoordelen door een WBCU-test van 1 uur en krijgen ze uitleg over het inloopdieet periode. De lichaamssamenstelling zal ook worden beoordeeld met behulp van dual energy X-ray absorptiometry (DXA) en luchtverplaatsingsplethysmografie (ADP).
Bezoeken # 3 & 5 - Bezoek aan fitnesstest en inloopdieet: om de trainingsintensiteit in de WBCU te standaardiseren, zullen deelnemers voorafgaand aan hun eerste WBCU-testbezoek een fitnesstestbezoek bijwonen. Ze zullen een submaximale inspanningstest uitvoeren op een loopband (Freemotion Incline Trainer). De inspanningstest begint met een geïndividualiseerde loopsnelheid die wordt gekenmerkt als comfortabel en duurzaam. De helling wordt elke drie minuten met 2% verhoogd totdat een RER van 0,9 is bereikt. Tijdens inspanning worden uitgeademde gassen geanalyseerd door een gekalibreerd TrueMax® metabolisch meetsysteem (ParvoMedics, Sandy, UT). Om dezelfde omstandigheden tijdens de WBCU-trainingssessie te reproduceren, wordt om 9.00 uur een identiek ontbijt aan de deelnemers gegeven als in de WBCU (CON-groep) en begint de loopbandtest om 10.20 uur. Om de werklast voor de WBCU-oefensessie te bepalen, wordt de respiratoire uitwisselingsratio (RER) van elke deelnemer uitgezet tegen de werklast van de fitnesstest. De werklast waarbij een RER van 0,85 optrad wordt geselecteerd als werklast voor de WBCU. We verwachten dat er een RER van 0,85 ± 0,03 zal zijn tijdens de WBCU-controleoefening. Het kleine verschil kan te wijten zijn aan factoren zoals de verandering in substraatoxidatie tijdens een training van 40 minuten.
Na de conditietest krijgen de deelnemers alle maaltijden die nodig zijn om het 3-daagse inloopdieet te voltooien. Dit zal de inname via de voeding onder de deelnemers standaardiseren en de effecten van eetstijlen/-gedragingen op basisgegevens minimaliseren. Het inloopdieet zal een eucalorisch dieet zijn en zal dezelfde verdeling van macronutriënten hebben als het dieet van de CON-groep (55% koolhydraten, 15% eiwitten en 30% lipiden). Tijdens deze driedaagse inloopdieetperiode wordt de deelnemers gevraagd zich te onthouden van alle inspannende oefeningen, inclusief uithoudings- en/of weerstandsoefeningen. De eerste en tweede dag van het inloopdieet mogen ze (matig) sporten en koffie drinken, maar de derde dag niet.
Bezoeken # 4 & 6 - Calorimetrietestbezoeken voor het hele lichaam: Deelnemers zullen tweemaal een WBCU-testbezoek afleggen tijdens de onderzoeksperiode, die zal plaatsvinden na de periodes van het inloopdieet. Deze bezoeken zullen bestaan uit twee 32 uur (1,5 dagen) energieverbruik beoordelingen binnen de WBCU. Tijdens de meetperiode van 32 uur krijgen deelnemers van beide groepen (CON en HP) een dieet van vijf maaltijden (ontbijt, lunch, diner en twee snacks) via een ladesysteem met luchtsluis. De CON-groep krijgt een dieet dat bestaat uit 55% koolhydraten, 15% eiwitten en 30% lipiden. De deelnemers krijgen ontbijt, lunch, diner en twee tussendoortjes (middag en avond). De HP-groep krijgt een dieet dat bestaat uit 35% koolhydraten, 40% eiwitten en 25% lipiden, opgebouwd rond een maaltijdvervanger op basis van soja-eiwitten (Almased®). Deelnemers consumeren ongeveer 1 gram Almased® per kg lichaamsgewicht gemengd met olijfolie en magere melk (1% vet) bij hun ontbijt, lunch en diner. Er worden ook twee tussendoortjes (middag en avond) voorzien van ongeveer 1 gram Almased® per kg lichaamsgewicht gemengd met appelsap en olijfolie. De hoeveelheden magere melk, olijfolie en appelsap worden individueel aangepast om de gewenste samenstelling van macronutriënten voor de HP-groep te bereiken. Er wordt rekening gehouden met een variatie van ± 2% per macronutriënt en ± 50 kcal/dag.
De oefensessie wordt uitgevoerd op de eerste ochtend (van 10.20 uur tot 11.00 uur) doorgebracht in de WBCU. De sessie wordt uitgevoerd op een loopband (BH T10 Pro Treadmill). De snelheid en helling van de loopband worden ingesteld op basis van de conditietest zoals eerder beschreven.
Bloedmonsters worden vier keer genomen terwijl deelnemers in de WBCU zijn:
- Vasten op de eerste dag (om 07:45 uur);
- Na de oefensessie op de eerste dag (om 11.00 uur);
- Twee uur postprandiaal op de eerste dag (om 14.30 uur);
- Vasten op de tweede dag (om 08:30 uur). De volgende bloedmarkers zullen worden geanalyseerd: glucose, insuline, lipidenpanel, PYY, GLP-1, ghreline, leptine, vrije glycerol en vrije vetzuren. Terwijl deelnemers zich in de WBCU bevinden, moet gedurende de hele tijd urine worden verzameld. Dit is nodig om de totale stikstofuitscheiding te bepalen, eiwit dat door het lichaam van de deelnemer tijdens de testdag wordt gebruikt. Deelnemers wordt gevraagd hun eetlustsensaties te beoordelen op een 100-mm visuele analoge schaal (VAS) onmiddellijk voor en 30 minuten na elke maaltijd en tussendoortje in de WBCU om subjectieve eetlustsensaties te meten (honger, verzadiging, volheid en toekomstige voedsel Consumptie). Deelnemers wordt gevraagd om tijdens de slaap een versnellingsmeter om de pols te dragen. De bewegingssensor meet de activiteitenpatronen van de deelnemers tijdens de slaap. Een wash-outperiode van twee weken tussen de WBCU-testbezoeken is nodig om de overdrachtseffecten van de interventies te verminderen. Een uitwasperiode van twee weken is kenmerkend voor voedingsproeven met soja-isoflavoninterventie [4, 5].
Statistische analyses: gegevensdistributies worden geëvalueerd door de Shapiro-Wilk W-test. Parametrische variabelen worden uitgedrukt in gemiddelde en standaarddeviatie en vervolgens omgezet in deltascores (d.w.z. post-pre waarden). Om de verschillen te bepalen tussen de geanalyseerde variabelen na de interventie (binnen) en tussen CON- en HP-groepen (tussen), zullen Student's t-test of Mann-Whitney-tests worden toegepast, afhankelijk van de gegevensdistributie. De correlatiecoëfficiënten van Pearson zullen worden bepaald om te beoordelen of er een statistisch significante correlatie bestaat tussen de variabelen. Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 22.0, rekening houdend met een kritische significantiewaarde van 5%.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond;
- Niet-roker;
- Mannelijk;
- Leeftijd 18 tot 34,9 jaar;
- BMI tussen 18,5 en 24,9 kg/m² (bij voorkeur tussen 20 en 24,9 kg/m2);
Uitsluitingscriteria:
- eerder is gediagnosticeerd met een chronische ziekte;
- medicijnen gebruikt die het energiemetabolisme of de lichaamssamenstelling kunnen veranderen (uitzondering: als u gedurende > twee maanden antidepressiva in een stabiele dosis gebruikt);
- Bent u allergisch/intolerant voor lactose, gluten en/of soja;
- Een vegetarisch, veganistisch of restrictief voedingspatroon volgt;
- In de afgelopen twee maanden voedingssupplementen hebben gebruikt (m.u.v. micronutriënten);
- In de afgelopen drie maanden meer dan een uur per dag aan lichaamsbeweging in de vrije tijd of meer dan zeven uur per week aan zware inspanningen heeft gedaan of heeft gedaan;
- in de afgelopen week een nucleair geneeskundige scan of injectie van een röntgenkleurstof hebben gehad;
- In de afgelopen twee weken een bariumtest/examen hebben gehad;
- Last van claustrofobie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Degenen die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen een dieet dat bestaat uit 55% koolhydraten, 15% eiwitten en 30% lipiden (vergelijkbaar met het Noord-Amerikaanse voedingspatroon).
|
|
|
Experimenteel: Eiwitrijk Dieet
Degenen die zijn toegewezen aan de High-Protein Diet-groep krijgen een dieet dat bestaat uit 35% koolhydraten, 40% eiwitten en 25% lipiden, opgebouwd rond een totale vervanging van het dieet op basis van soja-eiwitten.
|
Het eiwitrijke dieet bestaat uit 35% koolhydraten, 40% eiwitten en 25% lipiden, opgebouwd rond een maaltijdvervanger op basis van soja-eiwitten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in vetbalans beoordeeld door indirecte calorimetrie gedurende 32 uur van een eiwitrijke (HP) totale dieetvervanging in vergelijking met 32 uur van een controle (CON) dieet.
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
Om de verschillen in vetbalans te meten gedurende 32 uur van een eiwitrijk (HP) totale dieetvervanging in vergelijking met 32 uur van een controle (CON) dieet.
|
Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in 24-uurs energieverbruik bepaald door indirecte calorimetrie gedurende 32 uur van een eiwitrijk (HP) totale dieetvervanging in vergelijking met 32 uur van een controle (CON) dieet.
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
Het meten van de verschillen in 24-uurs energieverbruik gedurende 32 uur van een eiwitrijk (HP) totale dieetvervanging in vergelijking met 32 uur van een controle (CON) dieet.
|
Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in eetlustsensaties beoordeeld door een 100 mm visuele analoge schaalvragenlijst.
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
Veranderingen in honger, verzadiging, verzadiging en verwachte voedselconsumptie worden door de deelnemers beoordeeld op een 100 mm visuele analoge schaal direct voor en 30 minuten na elke maaltijd en tussendoortje, terwijl deelnemers 32 uur in de calorimetrie-eenheid voor het hele lichaam doorbrengen terwijl ze een high krijgen - eiwitdieet of een controledieet. De visuele analoge schaal van 100 mm wordt afgenomen met behulp van de papier-en-pen-methode en de deelnemers krijgen de instructie om een enkele verticale markering te maken op het juiste punt tussen de twee ankers op elke schaal om de intensiteit van hun subjectieve toestanden met betrekking tot elk element aan te geven (tussen 0 en 100mm): Honger: 0 mm = "Ik heb helemaal geen honger"; 100 mm = "Ik heb nog nooit zoveel honger gehad". Verzadiging: 0 mm = "Ik ben helemaal leeg"; 100 mm = "Ik kan geen hap meer eten". Volheid: 0 mm = "Helemaal niet vol"; 100 mm = "Helemaal vol". Verwachte voedselconsumptie: 0 mm = "Helemaal niets"; 100 mm = "Veel". |
Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
|
Veranderingen in de bloedglucosewaarden.
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
Veranderingen in glucose zullen vier keer worden beoordeeld (vasten op de eerste dag - om 07:45 uur; na de trainingssessie op de eerste dag - om 11:00 uur; twee uur na de maaltijd op de eerste dag - om 14:30 uur; vasten op de tweede dag - om 08.30 uur) terwijl deelnemers 32 uur in de calorimetrie-eenheid van het hele lichaam doorbrengen terwijl ze een eiwitrijk dieet of een controledieet krijgen.
|
Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
|
Veranderingen in het insulinegehalte in het bloed.
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
Veranderingen in insuline zullen vier keer worden beoordeeld (vasten op de eerste dag - om 07:45 uur; na de trainingssessie op de eerste dag - om 11:00 uur; twee uur postprandiaal op de eerste dag - om 14:30 uur; vasten op de tweede dag - om 08.30 uur) terwijl deelnemers 32 uur in de calorimetrie-eenheid van het hele lichaam doorbrengen terwijl ze een eiwitrijk dieet of een controledieet krijgen.
|
Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
|
Veranderingen in bloedlipidenpanelniveaus.
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
Veranderingen in het lipidenpanel zullen vier keer worden beoordeeld (vasten op de eerste dag - om 07:45 uur; na de trainingssessie op de eerste dag - om 11:00 uur; twee uur postprandiaal op de eerste dag - om 14:30 uur). ; vasten op de tweede dag - om 08:30 uur) terwijl deelnemers 32 uur in de calorimetrie-eenheid van het hele lichaam doorbrengen terwijl ze een eiwitrijk dieet of een controledieet krijgen.
|
Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
|
Veranderingen in bloedpeptide-tyrosine-tyrosinespiegels.
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
Veranderingen in peptide-tyrosine-tyrosine zullen vier keer worden beoordeeld (vasten op de eerste dag - om 07:45 uur; na de trainingssessie op de eerste dag - om 11:00 uur; twee uur postprandiaal op de eerste dag - om 02:00 uur: 30 uur; vasten op de tweede dag - om 08:30 uur) terwijl deelnemers 32 uur in de calorimetrie-eenheid van het hele lichaam doorbrengen terwijl ze een eiwitrijk dieet of een controledieet krijgen.
|
Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
|
Veranderingen in glucagon-achtige peptide-1-spiegels in het bloed.
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
Veranderingen in glucagon-like peptide-1 zullen vier keer worden beoordeeld (vasten op de eerste dag - om 07:45 uur; na de trainingssessie op de eerste dag - om 11:00 uur; twee uur postprandiaal op de eerste dag - om 14.30 uur; vasten op de tweede dag - om 08.30 uur) terwijl deelnemers 32 uur in de calorimetrie-eenheid van het hele lichaam doorbrengen terwijl ze een eiwitrijk dieet of een controledieet krijgen.
|
Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
|
Veranderingen in de ghrelinespiegels in het bloed.
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
Veranderingen in ghreline zullen vier keer worden beoordeeld (vasten op de eerste dag - om 07:45 uur; na de trainingssessie op de eerste dag - om 11:00 uur; twee uur postprandiaal op de eerste dag - om 14:30 uur; vasten op de tweede dag - om 08.30 uur) terwijl deelnemers 32 uur in de calorimetrie-eenheid van het hele lichaam doorbrengen terwijl ze een eiwitrijk dieet of een controledieet krijgen.
|
Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
|
Veranderingen in de leptinespiegels in het bloed.
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
Veranderingen in leptine zullen vier keer worden beoordeeld (vasten op de eerste dag - om 07:45 uur; na de trainingssessie op de eerste dag - om 11:00 uur; twee uur postprandiaal op de eerste dag - om 14:30 uur; vasten op de tweede dag - om 08.30 uur) terwijl deelnemers 32 uur in de calorimetrie-eenheid van het hele lichaam doorbrengen terwijl ze een eiwitrijk dieet of een controledieet krijgen.
|
Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
|
Veranderingen in bloedvrije glycerolspiegels.
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
Veranderingen in glycerol zullen vier keer worden beoordeeld (vasten op de eerste dag - om 07:45 uur; na de trainingssessie op de eerste dag - om 11:00 uur; twee uur postprandiaal op de eerste dag - om 14:30 uur; vasten op de tweede dag - om 08.30 uur) terwijl deelnemers 32 uur in de calorimetrie-eenheid van het hele lichaam doorbrengen terwijl ze een eiwitrijk dieet of een controledieet krijgen.
|
Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
|
Veranderingen in de niveaus van vrije vetzuren in het bloed.
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
Veranderingen in vrije vetzuren worden vier keer beoordeeld (vasten op de eerste dag - om 07:45 uur; na de trainingssessie op de eerste dag - om 11:00 uur; twee uur postprandiaal op de eerste dag - om 02:30 uur uur; vasten op de tweede dag - om 08:30 uur) terwijl deelnemers 32 uur in de calorimetrie-eenheid van het hele lichaam doorbrengen terwijl ze een eiwitrijk dieet of een controledieet krijgen.
|
Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
|
Verschil in energieverbruik bepaald door indirecte calorimetrie gedurende 32 uur van een eiwitrijke (HP) totale dieetvervanging vergeleken met 32 uur van een controle (CON) dieet.
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
Om de verschillen te meten in geselecteerde componenten van energieverbruik (rust, basaal, slaap en postprandiaal - kcal) gedurende 32 uur van een eiwitrijk (HP) totale dieetvervanging in vergelijking met 32 uur van een controle (CON) dieet.
|
Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
|
Verschil in substraatoxidatie bepaald door indirecte calorimetrie gedurende 32 uur van een eiwitrijk (HP) totale dieetvervanging in vergelijking met 32 uur van een controle (CON) dieet.
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
Het meten van de verschillen in substraatoxidatiesnelheden (koolhydraat en eiwit - gram per dag) gedurende 32 uur van een eiwitrijk (HP) totale dieetvervanging in vergelijking met 32 uur van een controle (CON) dieet.
|
Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
|
Verschil in substraatbalans beoordeeld door indirecte calorimetrie gedurende 32 uur van een eiwitrijk (HP) totale dieetvervanging in vergelijking met 32 uur van een controle (CON) dieet.
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
Om de verschillen in substraatbalans (koolhydraat en eiwit - gram per dag) te meten gedurende 32 uur van een eiwitrijk (HP) totale dieetvervanging in vergelijking met 32 uur van een controle (CON) dieet.
|
Gedurende een periode van 32 uur terwijl u een HP Total Dieetvervanging of een CON-dieet krijgt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla Prado, PhD, University of Alberta
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Oliveira CLP, Boule NG, Elliott SA, Sharma AM, Siervo M, Berg A, Ghosh S, Prado CM. A high-protein total diet replacement alters the regulation of food intake and energy homeostasis in healthy, normal-weight adults. Eur J Nutr. 2022 Jun;61(4):1849-1861. doi: 10.1007/s00394-021-02747-1. Epub 2021 Dec 20.
- Oliveira CLP, Boule NG, Sharma AM, Elliott SA, Siervo M, Ghosh S, Berg A, Prado CM. A high-protein total diet replacement increases energy expenditure and leads to negative fat balance in healthy, normal-weight adults. Am J Clin Nutr. 2021 Feb 2;113(2):476-487. doi: 10.1093/ajcn/nqaa283. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2021 Feb 2;113(2):488-489.
- Oliveira CLP, Boule NG, Sharma AM, Elliott S, Siervo M, Ghosh S, Berg A, Prado CM. Examining the effects of a high-protein total diet replacement on energy metabolism, metabolic blood markers, and appetite sensations in healthy adults: protocol for two complementary, randomized, controlled, crossover trials. Trials. 2019 Dec 27;20(1):787. doi: 10.1186/s13063-019-3950-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00083005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .