- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03565510
Effekten av en høyproteindiett på energimetabolisme hos friske menn
En randomisert, kontrollert, cross-over-forsøk som undersøker virkningen av en høyproteindiett på energimetabolisme hos friske menn
Målet med denne studien er å undersøke virkningen av en høyproteindiett (oppnådd ved bruk av et kosttilskudd, Almased®) versus en diett med en typisk nordamerikansk makronæringsstofffordeling på energimetabolisme, metabolske blodmarkører og appetittfornemmelser.
Denne studien vil være en randomisert, kontrollert, cross-over studie av en akutt ernæringsintervensjon. Totalt 20 deltakere vil bli tilfeldig tildelt (1:1) til en av følgende grupper:
- Kontrollgruppe (CON).
- Høyprotein diettgruppe (HP).
Diettene som gis til deltakerne i begge gruppene vil være eukaloriske.
Mens de mottar diettene i hele kroppens kalorimetrienhet i 32 timer, vil deltakernes generelle endringer i energimetabolisme, metabolske blodmarkører og appetittopplevelser bli vurdert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert, kontrollert, cross-over studie av en akutt ernæringsintervensjon. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt (1:1) til en av følgende grupper:
- Kontrollgruppe (CON). De som er tildelt CON vil motta en diett som består av 55 % karbohydrat, 15 % protein og 30 % lipid (ligner på det nordamerikanske kostholdet [3]).
- Høyprotein diettgruppe (HP). De som er tildelt HP vil motta en diett som består av 35 % karbohydrat, 40 % protein og 25 % lipid konstruert rundt en soyaproteinbasert måltidserstatning (Almased®).
Diettene som gis til deltakerne i begge gruppene vil være eukaloriske.
Følgende metabolske endringer vil bli vurdert mellom diettene:
- Energimetabolisme (energiforbruk og substratoksidasjon);
- Metabolske blodmarkører [glukose, insulin, lipidpanel, peptidtyrosin-tyrosin (PYY), glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), ghrelin, leptin, fri glyserol og frie fettsyrer];
- Appetittfølelser (sult, metthet, metthet og potensielt matforbruk).
Sample Size: Totalt 18 deltakere vil kunne oppdage en effektstørrelse på 1,41. Effektstørrelsen ble beregnet basert på endringer i RQ (0,90 ± 0,04 i kontrollgruppe og 0,85 ± 0,03 i en høyproteingruppe) fra en tidligere publisert studie. Regnskap for en 20 % avgangsprosent (formel N=18/1-20 %), vil den totale utvalgsstørrelsen på 23 deltakere ha en styrke på 80 % med et signifikansnivå på 5 %. Prøvestørrelsesberegningen ble gjort ved å bruke G*Power versjon 3.1.9.2.
Besøk nr. 1 – Screeningbesøk: Under screeningbesøket vil studiekoordinatoren gå gjennom studieprotokollen og innhente skriftlig informert samtykke samt deltakernes kontaktinformasjon. Kvalifisering til å delta i studien vil være basert på fastsatte inklusjons- og eksklusjonskriterier, utfylling av spørreskjemaer om fysisk aktivitet, antropometrisk vurdering, bioelektrisk impedansanalyse (BIA), og analyse av biomarkører for nyre- og leverfunksjon, elektrolyttstatus og thyreoideastimulerende hormon .
Besøk # 2 - Orienteringsbesøk: Under orienteringsbesøket vil deltakerne svare på spørsmål knyttet til helsestatus og matpreferanser, vil få energibehovet vurdert ved en 1-times WBCU-test og vil få en forklaring om innkjøringsdietten periode. Kroppssammensetning vil også bli vurdert ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) og luftforskyvningspletysmografi (ADP).
Besøk nr. 3 og 5 - Fitness Test & Run-In Diet Visit: For å standardisere treningsintensiteten mens de er i WBCU, vil deltakerne delta på et fitness-testbesøk før deres første WBCU-testbesøk. De vil utføre en submaksimal treningstest på en tredemølle (Freemotion Incline Trainer). Treningstesten vil begynne med en individualisert ganghastighet karakterisert som komfortabel og bærekraftig. Stigningen vil øke med 2 % hvert tredje minutt inntil en RER på 0,9 er oppnådd. Under trening vil utløpte gasser bli analysert med et kalibrert TrueMax® metabolsk målesystem (ParvoMedics, Sandy, UT). For å gjenskape de samme forholdene under WBCU-treningsøkten, vil en frokost som er identisk med den som tilbys i WBCU (CON Group) bli gitt til deltakerne kl. 9.00, og tredemølletesten vil starte kl. 10.20. For å bestemme arbeidsbelastningen for WBCU-treningsøkten, vil hver deltakers respiratoriske utvekslingsforhold (RER) plottes opp mot arbeidsbelastningen for kondisjonstesten. Arbeidsbelastningen der en RER på 0,85 skjedde vil bli valgt som arbeidsbelastning for WBCU. Vi forventer at det vil være en RER på 0,85 ± 0,03 under WBCU-kontrolløkten. Den lille forskjellen kan skyldes faktorer som endringen i underlagets oksidasjon gjennom en 40-minutters treningsperiode.
Etter kondisjonstesten vil deltakerne motta alle måltidene som er nødvendige for å fullføre den 3-dagers innkjøringsdietten. Dette vil standardisere kostinntaket blant deltakerne og minimere effekten av enhver spisestil/atferd på baselinedata. Innkjøringsdietten vil være en eukalorisk diett og vil ha samme makronæringsstofffordeling som CON-gruppens diett (55 % karbohydrat, 15 % protein og 30 % lipid). I løpet av denne tre dager lange diettperioden vil deltakerne bli bedt om å avstå fra all anstrengende trening, inkludert utholdenhets- og/eller motstandsøvelser. De kan trene (moderat) og drikke kaffe i løpet av den første og andre dagen av innkjøringsdietten, men ikke i løpet av den tredje dagen.
Besøk nr. 4 og 6 - Kalorimetritestbesøk for hele kroppen: Deltakerne vil gjennomføre et WBCU-testbesøk to ganger i løpet av studieperioden, som vil finne sted etter innkjøringsdiettperiodene. Disse besøkene vil bestå av to 32 timers (1,5 dager) energiforbruksvurderinger inne i WBCU. I løpet av den 32-timers måleperioden vil deltakere fra begge gruppene (CON og HP) bli utstyrt med en diett på fem måltider (frokost, lunsj, middag og to snacks) gjennom et skuffsystem med luftlås. CON-gruppen vil motta en diett som består av 55 % karbohydrat, 15 % protein og 30 % lipid. Deltakerne får frokost, lunsj, middag og to mellommåltider (ettermiddag og kveld). HP-gruppen vil motta en diett som består av 35 % karbohydrat, 40 % protein og 25 % lipid konstruert rundt en soyaproteinbasert måltidserstatning (Almased®). Deltakerne vil innta omtrent 1 gram Almased® per kg kroppsvekt blandet med olivenolje og lettmelk (1 % fett) til frokost, lunsj og middag. To snacks (ettermiddag og kveld) bestående av omtrent 1 gram Almased® per kg kroppsvekt blandet med eplejuice og olivenolje vil også bli gitt. Mengder av lettmelk, olivenolje og eplejuice vil bli justert på individuell basis for å oppnå ønsket makronæringsstoffsammensetning for HP-gruppen. En variasjon på ± 2 % for hvert makronæringsstoff og ± 50 kcal/dag vil bli vurdert.
Treningsøkten vil bli utført den første morgenen (fra 10:20 til 11:00) tilbrakt i WBCU. Økten vil bli utført på tredemølle (BH T10 Pro tredemølle). Hastigheten og karakteren på tredemøllen vil bli innstilt basert på kondisjonstesten som tidligere beskrevet.
Blodprøver vil bli tatt fire ganger mens deltakerne er i WBCU:
- Faste den første dagen (kl. 07:45);
- Etter treningsøkten den første dagen (kl. 11:00);
- To timer postprandial den første dagen (kl. 02:30);
- Faste den andre dagen (kl. 08:30). Følgende blodmarkører vil bli analysert: glukose, insulin, lipidpanel, PYY, GLP-1, ghrelin, leptin, fri glyserol og fri fettsyre. Mens deltakerne er inne i WBCU, må urin samles opp under hele tiden. Dette er nødvendig for å bestemme total nitrogenutskillelse, protein som brukes av deltakerens kropp i løpet av testdagen. Deltakerne vil bli bedt om å rangere appetittfølelsene sine på en 100 mm visuell analog skala (VAS) umiddelbart før og 30 minutter etter hvert måltid og snacks gitt i WBCU for å måle subjektive appetittfølelser (sult, metthet, metthet og prospektiv) matforbruk). Deltakerne vil bli bedt om å ha et akselerometer rundt håndleddet under søvn. Bevegelsessensoren vil måle deltakernes aktivitetsmønster under søvn. En to ukers utvaskingsperiode mellom WBCU-testbesøkene er nødvendig for å redusere overføringseffektene av intervensjonene. En to ukers utvaskingsperiode er typisk for fôringsforsøk med soyaisoflavonintervensjon [4, 5].
Statistiske analyser: Datadistribusjoner vil bli evaluert av Shapiro-Wilk W-testen. Parametriske variabler vil bli uttrykt i gjennomsnitt og standardavvik og deretter konvertert til deltaskårer (dvs. post-pre-verdier). For å bestemme forskjellene mellom variablene analysert etter intervensjonen (innenfor) og mellom CON- og HP-gruppene (mellom), vil Students t-test eller Mann-Whitney-tester bli brukt, i henhold til datafordeling. Pearsons korrelasjonskoeffisienter vil bli bestemt for å vurdere om det er en statistisk signifikant korrelasjon mellom variablene. Alle analyser vil bli utført med SPSS versjon 22.0, tatt i betraktning en kritisk signifikansverdi på 5 %.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn;
- Ikke-røyker;
- Mann;
- i alderen 18 til 34,9 år;
- BMI mellom 18,5 og 24,9 kg/m² (fortrinnsvis mellom 20 og 24,9 kg/m2);
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere blitt diagnostisert med en kronisk sykdom;
- Tar noen medisiner som kan endre energimetabolismen eller kroppssammensetningen (unntak: hvis du tar antidepressiva i en stabil dose i > to måneder);
- Er laktose-, gluten- og/eller soyaallergiske/intolerante;
- Følg et vegetarisk, vegansk eller restriktivt kostholdsmønster;
- Har brukt kosttilskudd de siste to månedene (unntatt mikronæringsstoffer);
- Utfører eller har utført over en time per dag med fysisk aktivitet på fritiden eller mer enn syv timer per uke med anstrengende aktivitet i løpet av de siste tre månedene;
- Har hatt en nukleærmedisinsk skanning eller injeksjon av et røntgenfargestoff den siste uken;
- Har hatt bariumprøve/eksamen de siste to ukene;
- Lider av klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
De som er tildelt kontrollgruppen vil motta en diett som består av 55 % karbohydrat, 15 % protein og 30 % lipid (likt det nordamerikanske kostholdet).
|
|
Eksperimentell: Høyprotein diett
De som er tildelt High-Protein Diet-gruppen vil motta en diett som består av 35 % karbohydrat, 40 % protein og 25 % lipid konstruert rundt en soyaproteinbasert total dietterstatning.
|
Høyproteindietten består av 35 % karbohydrater, 40 % protein og 25 % lipid konstruert rundt en soyaproteinbasert måltidserstatning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjell i fettbalanse vurdert ved indirekte kalorimetri i løpet av 32 timer med en total dietterstatning med høyt protein (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontrolldiett (CON).
Tidsramme: I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
For å måle forskjellene i fettbalanse i løpet av 32 timer med en total dietterstatning med høyt protein (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontrolldiett (CON).
|
I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjell i 24-timers energiforbruk vurdert ved indirekte kalorimetri i løpet av 32 timer med en total dietterstatning med høyt protein (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontrolldiett (CON).
Tidsramme: I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
For å måle forskjellene i 24-timers energiforbruk i løpet av 32 timer med en total dietterstatning med høyt protein (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroll (CON) diett.
|
I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i appetittfornemmelser vurdert av et 100 mm visuell analog skala spørreskjema.
Tidsramme: I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Endringer i sult, metthet, metthet og potensielt matforbruk vil bli vurdert av deltakerne på en 100 mm visuell analog skala rett før og 30 minutter etter hvert måltid og matbit mens deltakerne tilbringer 32 timer inne i hele kroppens kalorimetrienhet mens de mottar en høy -proteindiett eller en kontrolldiett. Den visuelle analoge skalaen på 100 mm administreres ved bruk av papir-og-penn-metoden, og deltakerne blir bedt om å lage et enkelt vertikalt merke på det passende punktet mellom de to ankrene på hver skala for å indikere intensiteten av deres subjektive tilstander angående hvert element (mellom 0 og 100 mm): Sult: 0 mm = "Jeg er ikke sulten i det hele tatt"; 100 mm = "Jeg har aldri vært mer sulten". Metthetsfølelse: 0 mm = "Jeg er helt tom"; 100 mm = "Jeg kan ikke spise en bit til". Fylde: 0 mm = "Ikke i det hele tatt full"; 100 mm = "Helt fullt". Prospektivt matforbruk: 0 mm = "Ingenting i det hele tatt"; 100 mm = "Mye". |
I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Endringer i blodsukkernivået.
Tidsramme: I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Endringer i glukose vil bli vurdert fire ganger (faste den første dagen - kl. 07.45; etter treningsøkten den første dagen - kl. 11.00; to timer postprandial den første dagen - kl. 02.30; faste den andre dagen – kl. 08.30) mens deltakerne tilbringer 32 timer inne i hele kroppens kalorimetrienhet mens de får en høyproteindiett eller en kontrolldiett.
|
I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Endringer i blodinsulinnivåer.
Tidsramme: I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Endringer i insulin vil bli vurdert fire ganger (faste den første dagen - kl. 07.45; etter treningsøkten den første dagen - kl. 11.00; to timer postprandial den første dagen - kl. 14.30; faste den andre dagen – kl. 08.30) mens deltakerne tilbringer 32 timer inne i hele kroppens kalorimetrienhet mens de får en høyproteindiett eller en kontrolldiett.
|
I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Endringer i nivåer av blodlipidpaneler.
Tidsramme: I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Endringer i lipidpanelet vil bli vurdert fire ganger (faste den første dagen - kl. 07.45; etter treningsøkten den første dagen - kl. 11.00; to timer postprandial den første dagen - kl. 02.30. ; faste den andre dagen - kl. 08.30) mens deltakerne tilbringer 32 timer inne i hele kroppens kalorimetrienhet mens de får en proteinrik diett eller en kontrolldiett.
|
I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Endringer i blodpeptidtyrosin-tyrosinnivåer.
Tidsramme: I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Endringer i peptidet tyrosin-tyrosin vil bli vurdert fire ganger (faste den første dagen - kl. 07.45; etter treningsøkten den første dagen - kl. 11.00; to timer postprandial den første dagen - kl. 02: 30.00; faste den andre dagen - kl. 08.30) mens deltakerne tilbringer 32 timer inne i hele kroppens kalorimetrienhet mens de får en høyproteindiett eller en kontrolldiett.
|
I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Endringer i blodglukagonlignende peptid-1-nivåer.
Tidsramme: I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Endringer i glukagonlignende peptid-1 vil bli vurdert fire ganger (faste den første dagen - kl. 07.45; etter treningsøkten den første dagen - kl. 11.00; to timer postprandial den første dagen - kl. 14:30; faste den andre dagen - kl. 08:30) mens deltakerne tilbringer 32 timer inne i hele kroppens kalorimetrienhet mens de får en høyproteindiett eller en kontrolldiett.
|
I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Endringer i ghrelinnivåer i blodet.
Tidsramme: I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Endringer i ghrelin vil bli vurdert fire ganger (faste den første dagen - kl. 07.45; etter treningsøkten den første dagen - kl. 11.00; to timer postprandial den første dagen - kl. 02.30; faste den andre dagen – kl. 08.30) mens deltakerne tilbringer 32 timer inne i hele kroppens kalorimetrienhet mens de får en høyproteindiett eller en kontrolldiett.
|
I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Endringer i leptinnivået i blodet.
Tidsramme: I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Endringer i leptin vil bli vurdert fire ganger (faste den første dagen - kl. 07.45; etter treningsøkten den første dagen - kl. 11.00; to timer postprandial den første dagen - kl. 14.30; faste den andre dagen – kl. 08.30) mens deltakerne tilbringer 32 timer inne i hele kroppens kalorimetrienhet mens de får en høyproteindiett eller en kontrolldiett.
|
I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Endringer i blodfrie glyserolnivåer.
Tidsramme: I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Endringer i glyserol vil bli vurdert fire ganger (faste den første dagen - kl. 07.45; etter treningsøkten den første dagen - kl. 11.00; to timer postprandial den første dagen - kl. 14.30; faste den andre dagen – kl. 08.30) mens deltakerne tilbringer 32 timer inne i hele kroppens kalorimetrienhet mens de får en høyproteindiett eller en kontrolldiett.
|
I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Endringer i nivåer av blodfrie fettsyrer.
Tidsramme: I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Endringer i frie fettsyrer vil bli vurdert fire ganger (faste den første dagen - kl. 07.45; etter treningsøkten den første dagen - kl. 11.00; to timer postprandial den første dagen - kl. 02.30 p.m.; faste på den andre dagen - kl. 08.30) mens deltakerne tilbringer 32 timer inne i hele kroppens kalorimetrienhet mens de får en høyproteindiett eller en kontrolldiett.
|
I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Forskjell i energiforbruk vurdert ved indirekte kalorimetri i løpet av 32 timer med en total dietterstatning med høyt protein (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontrolldiett (CON).
Tidsramme: I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
For å måle forskjellene i utvalgte komponenter av energiforbruk (hvile, basal, søvn og postprandial - kcal) i løpet av 32 timer med en total dietterstatning med høyt protein (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontrolldiett (CON).
|
I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Forskjell i substratoksidasjon vurdert ved indirekte kalorimetri i løpet av 32 timer med en total dietterstatning med høyt protein (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontrolldiett (CON).
Tidsramme: I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
For å måle forskjellene i substratoksidasjonshastigheter (karbohydrat og protein - gram per dag) i løpet av 32 timer med en total dietterstatning med høyt protein (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontrolldiett (CON).
|
I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Forskjell i substratbalanse vurdert ved indirekte kalorimetri i løpet av 32 timer med en total dietterstatning med høyt protein (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontrolldiett (CON).
Tidsramme: I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
For å måle forskjellene i substratbalansen (karbohydrat og protein - gram per dag) i løpet av 32 timer med en total dietterstatning med høyt protein (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontrolldiett (CON).
|
I løpet av en 32-timers periode mens du mottar en HP total dietterstatning eller en CON-diett.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carla Prado, PhD, University of Alberta
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Oliveira CLP, Boule NG, Elliott SA, Sharma AM, Siervo M, Berg A, Ghosh S, Prado CM. A high-protein total diet replacement alters the regulation of food intake and energy homeostasis in healthy, normal-weight adults. Eur J Nutr. 2022 Jun;61(4):1849-1861. doi: 10.1007/s00394-021-02747-1. Epub 2021 Dec 20.
- Oliveira CLP, Boule NG, Sharma AM, Elliott SA, Siervo M, Ghosh S, Berg A, Prado CM. A high-protein total diet replacement increases energy expenditure and leads to negative fat balance in healthy, normal-weight adults. Am J Clin Nutr. 2021 Feb 2;113(2):476-487. doi: 10.1093/ajcn/nqaa283. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2021 Feb 2;113(2):488-489.
- Oliveira CLP, Boule NG, Sharma AM, Elliott S, Siervo M, Ghosh S, Berg A, Prado CM. Examining the effects of a high-protein total diet replacement on energy metabolism, metabolic blood markers, and appetite sensations in healthy adults: protocol for two complementary, randomized, controlled, crossover trials. Trials. 2019 Dec 27;20(1):787. doi: 10.1186/s13063-019-3950-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00083005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsendringer
-
Tel Aviv UniversityFullførtAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
Kliniske studier på Høyprotein diett
-
Texas A&M UniversityFullførtKronisk hjertesvikt | Kronisk obstruktiv lungelidelseForente stater
-
Texas A&M UniversityTilbaketrukketKronisk nyresviktForente stater
-
Terry L. WahlsNational Multiple Sclerosis SocietyAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonPåmelding etter invitasjon
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterFullført
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterAvsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoRekruttering