Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety wysokobiałkowej na metabolizm energetyczny u zdrowych mężczyzn

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Carla Prado, University of Alberta

Randomizowana, kontrolowana, krzyżowa próba badająca wpływ diety wysokobiałkowej na metabolizm energii u zdrowych mężczyzn

Celem pracy jest zbadanie wpływu diety wysokobiałkowej (osiąganej dzięki zastosowaniu suplementu diety Almased®) w porównaniu z dietą o typowym północnoamerykańskim rozkładzie makroskładników odżywczych na metabolizm energetyczny, wskaźniki metaboliczne krwi oraz odczucia apetytu.

To badanie będzie randomizowaną, kontrolowaną próbą krzyżową dotyczącą ostrej interwencji żywieniowej. Łącznie 20 uczestników zostanie losowo przydzielonych (w stosunku 1:1) do jednej z następujących grup:

  • Grupa kontrolna (KON).
  • Grupa diety wysokobiałkowej (HP).

Diety podawane uczestnikom obu grup będą eukaloryczne.

Podczas przyjmowania diet w jednostce kalorymetrii całego ciała przez 32 godziny, oceniane będą ogólne zmiany metabolizmu energetycznego, metaboliczne markery krwi i odczucia apetytu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie randomizowaną, kontrolowaną próbą krzyżową dotyczącą ostrej interwencji żywieniowej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1) do jednej z następujących grup:

  • Grupa kontrolna (KON). Osoby przydzielone do CON otrzymają dietę złożoną w 55% z węglowodanów, 15% z białka i 30% z lipidów (podobnie jak w północnoamerykańskim schemacie żywieniowym [3]).
  • Grupa diety wysokobiałkowej (HP). Osoby przydzielone do HP otrzymają dietę składającą się z 35% węglowodanów, 40% białka i 25% lipidów, zbudowaną wokół zamiennika posiłku na bazie białka sojowego (Almased®).

Diety podawane uczestnikom obu grup będą eukaloryczne.

Następujące zmiany metaboliczne zostaną ocenione między dietami:

  • Metabolizm energetyczny (wydatek energetyczny i utlenianie substratów);
  • Markery metaboliczne krwi [glukoza, insulina, panel lipidowy, peptyd tyrozyno-tyrozyna (PYY), glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1), grelina, leptyna, wolny glicerol i wolne kwasy tłuszczowe];
  • Odczucia apetytu (głód, sytość, sytość i przewidywane spożycie pokarmu).

Wielkość próbki: W sumie 18 uczestników będzie w stanie wykryć wielkość efektu 1,41. Wielkość efektu obliczono na podstawie zmian RQ (0,90 ± 0,04 w grupie kontrolnej i 0,85 ± 0,03 w grupie o wysokiej zawartości białka) z wcześniej opublikowanego badania. Uwzględniając 20% współczynnik ścierania (wzór N=18/1-20%), całkowita wielkość próby 23 uczestników będzie miała moc 80% przy poziomie istotności 5%. Obliczenia wielkości próby przeprowadzono za pomocą G*Power w wersji 3.1.9.2.

Wizyta nr 1 – Wizyta przesiewowa: Podczas wizyty przesiewowej koordynator badania zapozna się z protokołem badania i uzyska pisemną świadomą zgodę oraz dane kontaktowe uczestników. Kwalifikacja do udziału w badaniu będzie oparta na ustalonych kryteriach włączenia i wyłączenia, wypełnieniu kwestionariuszy aktywności fizycznej, ocenie antropometrycznej, analizie impedancji bioelektrycznej (BIA) oraz analizie biomarkerów funkcji nerek i wątroby, stanu elektrolitów i hormonu tyreotropowego .

Wizyta nr 2 - Wizyta orientacyjna: Podczas wizyty orientacyjnej uczestnicy odpowiedzą na pytania związane ze stanem zdrowia i preferencjami żywieniowymi, ocenią swoje zapotrzebowanie energetyczne za pomocą 1-godzinnego testu WBCU oraz otrzymają wyjaśnienie dotyczące diety wprowadzającej okres. Skład ciała zostanie również oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) i pletyzmografii przemieszczenia powietrza (ADP).

Wizyty nr 3 i 5 — Test wydolności i Wizyta wprowadzająca do diety: W celu ujednolicenia intensywności ćwiczeń podczas pobytu w WBCU uczestnicy wezmą udział w wizycie testowej sprawności przed pierwszą wizytą testową WBCU. Wykonają submaksymalny test wysiłkowy na bieżni (Freemotion Incline Trainer). Próba wysiłkowa rozpocznie się przy zindywidualizowanej prędkości marszu, którą można scharakteryzować jako wygodną i zrównoważoną. Nachylenie będzie wzrastać o 2% co trzy minuty, aż do osiągnięcia RER 0,9. Podczas ćwiczeń wydychane gazy będą analizowane przez skalibrowany system pomiaru metabolizmu TrueMax® (ParvoMedics, Sandy, UT). Aby odtworzyć te same warunki podczas ćwiczeń WBCU, o godzinie 9:00 uczestnicy otrzymają śniadanie identyczne jak w ramach WBCU (Grupa CON), a o 10:20 rozpocznie się test na bieżni. Aby określić obciążenie podczas sesji ćwiczeń WBCU, współczynnik wymiany oddechowej (RER) każdego uczestnika zostanie wykreślony w stosunku do obciążenia podczas testu wydolnościowego. Obciążenie pracą, przy którym wystąpił RER równy 0,85, zostanie wybrane jako obciążenie pracą dla WBCU. Przewidujemy, że podczas sesji ćwiczeń kontrolnych WBCU RER wyniesie 0,85 ± 0,03. Niewielka różnica może wynikać z takich czynników, jak zmiana utleniania substratu podczas 40-minutowego treningu.

Po teście sprawnościowym uczestnicy otrzymają wszystkie posiłki niezbędne do ukończenia 3-dniowej diety startowej. Spowoduje to standaryzację spożycia pokarmu wśród uczestników i zminimalizuje wpływ stylu/zachowań żywieniowych na dane wyjściowe. Dieta wprowadzająca będzie dietą eukaloryczną i będzie miała taką samą dystrybucję makroskładników jak dieta grupy CON (55% węglowodanów, 15% białka i 30% lipidów). Podczas tego trzydniowego okresu wstępnej diety uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od wszelkich forsownych ćwiczeń, w tym ćwiczeń wytrzymałościowych i/lub oporowych. Mogą ćwiczyć (umiarkowanie) i pić kawę w pierwszym i drugim dniu diety wprowadzającej, ale nie w trzecim dniu.

Wizyty nr 4 i 6 - Wizyty testowe kalorymetrii całego ciała: Uczestnicy przejdą wizytę testową WBCU dwa razy w okresie badania, co nastąpi po okresach wstępnej diety. Wizyty te będą składać się z dwóch 32-godzinnych (1,5 dnia) ocen wydatku energetycznego wewnątrz WBCU. Podczas 32-godzinnego okresu pomiarowego uczestnicy obu grup (CON i HP) otrzymają dietę składającą się z pięciu posiłków (śniadanie, obiad, kolacja i dwie przekąski) za pośrednictwem systemu szuflad powietrznych. Grupa CON otrzyma dietę złożoną w 55% z węglowodanów, 15% z białka i 30% z lipidów. Uczestnicy otrzymają śniadanie, obiad, kolację oraz dwie przekąski (popołudniową i wieczorną). Grupa HP otrzyma dietę złożoną w 35% z węglowodanów, 40% z białka i 25% z lipidów, zbudowaną wokół zamiennika posiłku na bazie białka sojowego (Almased®). Uczestnicy będą spożywać około 1 grama Almased® na kg masy ciała zmieszanego z oliwą z oliwek i mlekiem o niskiej zawartości tłuszczu (1% tłuszczu) podczas śniadania, obiadu i kolacji. Zapewnione zostaną również dwie przekąski (po południu i wieczorem) złożone z około 1 grama Almased® na kg masy ciała zmieszanego z sokiem jabłkowym i oliwą z oliwek. Ilości niskotłuszczowego mleka, oliwy z oliwek i soku jabłkowego będą dobierane indywidualnie w celu uzyskania pożądanego składu makroskładników dla grupy HP. Rozważona zostanie zmiana ± 2% dla każdego makroskładnika odżywczego i ± 50 kcal/dzień.

Ćwiczenia odbędą się pierwszego poranka (od 10:20 do 11:00) spędzonego w WBCU. Sesja zostanie przeprowadzona na bieżni (bieżnia BH T10 Pro). Prędkość i nachylenie bieżni zostaną ustawione na podstawie testu wydolnościowego, jak opisano wcześniej.

Próbki krwi zostaną pobrane cztery razy, gdy uczestnicy będą przebywać w WBCU:

  • Post pierwszego dnia (o 07:45);
  • Po ćwiczeniu pierwszego dnia (godz. 11:00);
  • Dwie godziny po posiłku pierwszego dnia (o 14:30);
  • Post drugiego dnia (o 08:30). Zbadane zostaną następujące markery krwi: glukoza, insulina, panel lipidowy, PYY, GLP-1, grelina, leptyna, wolny glicerol, wolne kwasy tłuszczowe. Podczas pobytu uczestników w WBCU przez cały czas należy pobierać mocz. Jest to niezbędne do określenia całkowitego wydalania azotu, czyli białka zużywanego przez organizm uczestnika w dniu badania. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swoich odczuć związanych z apetytem w 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) bezpośrednio przed i 30 minut po każdym posiłku i przekąsce dostarczonych w WBCU w celu zmierzenia subiektywnych odczuć związanych z apetytem (głód, sytość, konsumpcja jedzenia). Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru na nadgarstku podczas snu. Czujnik ruchu będzie mierzyć wzorce aktywności uczestników podczas snu. Potrzebny jest dwutygodniowy okres „wymywania” między wizytami testowymi WBCU, aby zmniejszyć efekt przeniesienia interwencji. Dwutygodniowy okres wypłukiwania jest typowy dla prób żywieniowych z interwencją izoflawonów sojowych [4, 5].

Analizy statystyczne: Rozkłady danych zostaną ocenione za pomocą testu W Shapiro-Wilka. Zmienne parametryczne zostaną wyrażone jako średnia i odchylenie standardowe, a następnie przeliczone na wyniki delta (tj. wartości post-pre). Do określenia różnic między analizowanymi zmiennymi po interwencji (wewnątrz) oraz między grupami CON i HP (pomiędzy) zastosowany zostanie test t-Studenta lub testy Manna-Whitneya, zgodnie z rozkładem danych. Współczynniki korelacji Pearsona zostaną określone w celu oceny, czy istnieje statystycznie istotna korelacja między zmiennymi. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS w wersji 22.0, z uwzględnieniem krytycznej wartości istotności 5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 33 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy;
  • Niepalący;
  • Mężczyzna;
  • Wiek od 18 do 34,9 lat;
  • BMI między 18,5 a 24,9 kg/m² (najlepiej między 20 a 24,9 kg/m²);

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę przewlekłą;
  • Czy przyjmujesz jakiekolwiek leki, które mogą zmieniać metabolizm energetyczny lub skład ciała (wyjątek: jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne w stałej dawce przez > dwa miesiące);
  • Czy mają alergię/nietolerancję na laktozę, gluten i/lub soję;
  • Przestrzegaj diety wegetariańskiej, wegańskiej lub restrykcyjnej;
  • stosował suplementy diety w ciągu ostatnich dwóch miesięcy (z wyjątkiem mikroelementów);
  • Wykonują lub wykonywały ponad godzinę dziennie aktywności fizycznej w czasie wolnym lub więcej niż siedem godzin tygodniowo forsownej aktywności w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • Miałeś badanie medycyny nuklearnej lub wstrzyknięcie barwnika rentgenowskiego w ciągu ostatniego tygodnia;
  • Miałeś test/egzamin z baru w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
  • Cierpi na klaustrofobię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Osoby przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają dietę złożoną w 55% z węglowodanów, 15% z białka i 30% z lipidów (podobnie jak w północnoamerykańskim schemacie żywieniowym).
Eksperymentalny: Dieta wysokobiałkowa
Osoby przydzielone do grupy diety wysokobiałkowej otrzymają dietę składającą się z 35% węglowodanów, 40% białka i 25% lipidów, zbudowaną wokół całkowitego zamiennika diety opartego na białku sojowym.
Suplement diety: Dieta wysokobiałkowa
Dieta wysokobiałkowa składa się w 35% z węglowodanów, w 40% z białka i w 25% z lipidów, zbudowana wokół zamiennika posiłku na bazie białka sojowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w bilansie tłuszczowym oceniana za pomocą kalorymetrii pośredniej podczas 32-godzinnej diety zastępującej dietę wysokobiałkową (HP) w porównaniu z 32-godzinną dietą kontrolną (CON).
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmierzenie różnic w równowadze tłuszczowej podczas 32-godzinnej diety zastępującej całkowitą dietę wysokobiałkową (HP) w porównaniu z 32-godzinną dietą kontrolną (CON).
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w 24-godzinnym wydatku energetycznym ocenianym metodą kalorymetrii pośredniej w ciągu 32 godzin diety zastępującej dietę wysokobiałkową (HP) w porównaniu do 32 godzin diety kontrolnej (CON).
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmierzenie różnic w 24-godzinnym wydatku energetycznym podczas 32-godzinnej diety zastępującej dietę wysokobiałkową (HP) w porównaniu z 32-godzinną dietą kontrolną (CON).
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w odczuwaniu apetytu oceniane za pomocą kwestionariusza w wizualnej skali analogowej 100 mm.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.

Zmiany w głodzie, sytości, sytości i przewidywanym spożyciu żywności będą oceniane przez uczestników na 100 mm wizualnej skali analogowej bezpośrednio przed i 30 minut po każdym posiłku i przekąsce, podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w jednostce kalorymetrii całego ciała, otrzymując wysoką -dieta białkowa lub dieta kontrolna. Wizualna skala analogowa 100 mm jest podawana metodą papier-ołówek, a uczestnicy są proszeni o zrobienie pojedynczego pionowego znaku w odpowiednim punkcie między dwoma kotwicami na każdej skali, aby wskazać intensywność ich subiektywnych stanów dotyczących każdego elementu (pomiędzy 0 i 100mm):

Głód: 0 mm = „Wcale nie jestem głodny”; 100 mm = „Nigdy nie byłem bardziej głodny”.

Sytość: 0 mm = „Jestem całkowicie pusty”; 100 mm = „Nie mogę zjeść kolejnego kęsa”. Wypełnienie: 0 mm = „Wcale nie pełne”; 100 mm = „Całkowicie pełny”. Przyszłe spożycie żywności: 0 mm = „Nic”; 100 mm = „dużo”.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany poziomu glukozy we krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany stężenia glukozy będą oceniane czterokrotnie (na czczo pierwszego dnia – o 07:45; po treningu pierwszego dnia – o 11:00; 2 godziny po posiłku pierwszego dnia – o 14:30; na czczo drugiego dnia – o 08:30), podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w jednostce kalorymetrii całego ciała, będąc na diecie wysokobiałkowej lub diecie kontrolnej.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany poziomu insuliny we krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany insuliny będą oceniane czterokrotnie (na czczo pierwszego dnia - o 07:45; po treningu pierwszego dnia - o 11:00; 2 godziny po posiłku pierwszego dnia - o 14:30; na czczo drugiego dnia – o 08:30), podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w pracowni kalorymetrii całego ciała, otrzymując dietę wysokobiałkową lub dietę kontrolną.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany poziomu lipidów we krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany w panelu lipidowym będą oceniane czterokrotnie (na czczo pierwszego dnia – o 07:45; po treningu pierwszego dnia – o 11:00; 2 godziny po posiłku pierwszego dnia – o 14:30). na czczo drugiego dnia – o 08:30), podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w jednostce kalorymetrii całego ciała, otrzymując dietę wysokobiałkową lub dietę kontrolną.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany poziomu tyrozyny-tyrozyny peptydowej we krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany peptydu tyrozyny-tyrozyny będą oceniane czterokrotnie (na czczo pierwszego dnia - o 07:45; po sesji ćwiczeń pierwszego dnia - o 11:00; dwie godziny po posiłku pierwszego dnia - o 02:00: 15:00; drugiego dnia post – o 08:30), podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w jednostce kalorymetrii całego ciała, stosując dietę wysokobiałkową lub dietę kontrolną.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany poziomu glukagonopodobnego peptydu-1 we krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany glukagonopodobnego peptydu-1 będą oceniane czterokrotnie (na czczo pierwszego dnia – o 07:45; po treningu pierwszego dnia – o 11:00; dwie godziny po posiłku pierwszego dnia – o godz. 14:30; drugiego dnia post – o 08:30), podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w jednostce kalorymetrii całego ciała, stosując dietę wysokobiałkową lub dietę kontrolną.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany poziomu greliny we krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany w grelinie będą oceniane czterokrotnie (na czczo pierwszego dnia – o 07:45; po treningu pierwszego dnia – o 11:00; 2 godziny po posiłku pierwszego dnia – o 14:30; na czczo drugiego dnia – o 08:30), podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w pracowni kalorymetrii całego ciała, otrzymując dietę wysokobiałkową lub dietę kontrolną.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany poziomu leptyny we krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany leptyny będą oceniane czterokrotnie (na czczo pierwszego dnia - o 07:45; po sesji ćwiczeń pierwszego dnia - o 11:00; 2 godziny po posiłku pierwszego dnia - o 14:30; na czczo drugiego dnia – o 08:30), podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w pracowni kalorymetrii całego ciała, otrzymując dietę wysokobiałkową lub dietę kontrolną.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany poziomu wolnego glicerolu we krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany glicerolu będą oceniane czterokrotnie (na czczo pierwszego dnia - o 07:45; po treningu pierwszego dnia - o 11:00; 2 godziny po posiłku pierwszego dnia - o 14:30; na czczo drugiego dnia – o 08:30), podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w pracowni kalorymetrii całego ciała, otrzymując dietę wysokobiałkową lub dietę kontrolną.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany poziomu wolnych kwasów tłuszczowych we krwi.
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmiany w wolnych kwasach tłuszczowych będą oceniane czterokrotnie (na czczo pierwszego dnia - o 07:45; po treningu pierwszego dnia - o 11:00; dwie godziny po posiłku pierwszego dnia - o 02:30) 00:00; drugiego dnia post – o 08:30), podczas gdy uczestnicy spędzają 32 godziny w jednostce kalorymetrii całego ciała, stosując dietę wysokobiałkową lub dietę kontrolną.
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Różnica w wydatku energetycznym oceniana metodą kalorymetrii pośredniej podczas 32-godzinnej diety zastępującej dietę wysokobiałkową (HP) w porównaniu z 32-godzinną dietą kontrolną (CON).
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmierzenie różnic w wybranych składnikach wydatku energetycznego (spoczynkowego, podstawowego, sennego i poposiłkowego - kcal) w ciągu 32 godzin stosowania diety wysokobiałkowej (HP) w porównaniu z 32 godzinami diety kontrolnej (CON).
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Różnica w utlenianiu substratu oceniana metodą kalorymetrii pośredniej podczas 32-godzinnej diety zastępującej dietę wysokobiałkową (HP) w porównaniu z 32-godzinną dietą kontrolną (CON).
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmierzenie różnic w szybkości utleniania substratów (węglowodany i białko - gramy dziennie) w ciągu 32 godzin całkowitej diety wysokobiałkowej (HP) w porównaniu z 32 godzinami diety kontrolnej (CON).
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Różnica w równowadze substratów oceniana metodą kalorymetrii pośredniej podczas 32-godzinnej diety zastępującej dietę wysokobiałkową (HP) w porównaniu z 32-godzinną dietą kontrolną (CON).
Ramy czasowe: W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.
Zmierzenie różnic w równowadze substratów (węglowodany i białko – gramy dziennie) w ciągu 32 godzin diety zastępczej o wysokiej zawartości białka (HP) w porównaniu z 32 godzinami diety kontrolnej (CON).
W ciągu 32 godzin podczas otrzymywania całkowitej diety zastępczej HP lub diety CON.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

Almased Wellness GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla Prado, PhD, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00083005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta wysokobiałkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj