- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03565510
Vliv stravy s vysokým obsahem bílkovin na energetický metabolismus u zdravých mužů
Randomizovaná, kontrolovaná křížová studie zkoumající dopad stravy s vysokým obsahem bílkovin na energetický metabolismus u zdravých mužů
Cílem této studie je prozkoumat vliv vysokoproteinové diety (dosažené s použitím výživového doplňku Almased®) oproti stravě typické severoamerické distribuce makroživin na energetický metabolismus, metabolické krevní markery a pocity chuti k jídlu.
Tato studie bude randomizovanou, kontrolovanou, zkříženou studií akutní nutriční intervence. Celkem 20 účastníků bude náhodně rozděleno (1:1) do jedné z následujících skupin:
- Kontrolní skupina (CON).
- Dietní skupina s vysokým obsahem bílkovin (HP).
Strava podávaná účastníkům v obou skupinách bude eukalorická.
Během přijímání stravy v jednotce kalorimetrie celého těla po dobu 32 hodin budou u účastníků hodnoceny celkové změny v energetickém metabolismu, metabolické krevní markery a pocity chuti k jídlu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude randomizovanou, kontrolovanou, zkříženou studií akutní nutriční intervence. Účastníci budou náhodně rozděleni (1:1) do jedné z následujících skupin:
- Kontrolní skupina (CON). Ti, kteří jsou zařazeni do CON, dostanou stravu složenou z 55 % sacharidů, 15 % bílkovin a 30 % lipidů (podobně jako v severoamerickém stravovacím režimu [3]).
- Dietní skupina s vysokým obsahem bílkovin (HP). Ti, kteří budou zařazeni do HP, dostanou stravu složenou z 35 % sacharidů, 40 % bílkovin a 25 % lipidů vytvořených na bázi náhrady jídla na bázi sójového proteinu (Almased®).
Strava podávaná účastníkům v obou skupinách bude eukalorická.
Mezi dietami budou hodnoceny následující metabolické změny:
- Energetický metabolismus (výdej energie a oxidace substrátu);
- Metabolické krevní markery [glukóza, inzulín, lipidový panel, peptid tyrosin-tyrosin (PYY), glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1), ghrelin, leptin, volný glycerol a volné mastné kyseliny];
- Pocity chuti k jídlu (hlad, sytost, plnost a případná konzumace jídla).
Velikost vzorku: Celkem 18 účastníků bude schopno detekovat velikost efektu 1,41. Velikost účinku byla vypočtena na základě změn v RQ (0,90 ± 0,04 v kontrolní skupině a 0,85 ± 0,03 ve skupině s vysokým obsahem bílkovin) z dříve publikované studie. Při zohlednění 20% míry opotřebení (vzorec N=18/1-20%) bude mít celková velikost vzorku 23 účastníků sílu 80% s hladinou významnosti 5%. Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí G*Power verze 3.1.9.2.
Návštěva č. 1 – Screeningová návštěva: Během screeningové návštěvy koordinátor studie projde protokol studie a získá písemný informovaný souhlas a také kontaktní informace účastníků. Způsobilost k účasti ve studii bude založena na stanovených kritériích pro zařazení a vyloučení, vyplnění dotazníků o fyzické aktivitě, antropometrickém hodnocení, analýze bioelektrické impedance (BIA) a analýze biomarkerů funkce ledvin a jater, stavu elektrolytů a hormonu stimulujícího štítnou žlázu. .
Návštěva č. 2 – Orientační návštěva: Během orientační návštěvy účastníci odpoví na otázky týkající se jejich zdravotního stavu a potravinových preferencí, nechá se zhodnotit jejich energetická náročnost jednohodinovým testem WBCU a bude jim poskytnuto vysvětlení zaběhnuté diety. doba. Tělesné složení bude také hodnoceno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA) a air displacement pletysmografie (ADP).
Návštěvy č. 3 a 5 – Test kondice a návštěva zaváděcí diety: Aby se standardizovala intenzita cvičení ve WBCU, účastníci se před svou první testovací návštěvou WBCU zúčastní návštěvy kondičního testu. Provedou submaximální zátěžový test na běžeckém pásu (Freemotion Incline Trainer). Zátěžový test začne při individuální rychlosti chůze charakterizované jako pohodlná a udržitelná. Sklon se bude zvyšovat o 2 % každé tři minuty, dokud nebude dosaženo RER 0,9. Během cvičení budou vydechované plyny analyzovány kalibrovaným metabolickým měřicím systémem TrueMax® (ParvoMedics, Sandy, UT). Aby se napodobily stejné podmínky během cvičení WBCU, bude účastníkům v 9:00 podána snídaně identická se snídaní poskytovanou v rámci WBCU (CON Group) a v 10:20 bude zahájen test na běžícím pásu. Pro určení pracovní zátěže pro cvičební relaci WBCU bude poměr výměny dýchání (RER) každého účastníka vynesen do grafu proti zátěži při testu kondice. Pracovní zatížení, při kterém došlo k RER 0,85, bude vybráno jako pracovní zatížení pro WBCU. Očekáváme, že během kontrolního cvičení WBCU bude RER 0,85 ± 0,03. Malý rozdíl může být způsoben faktory, jako je změna oxidace substrátu během 40minutového cvičení.
Po kondičním testu dostanou účastníci všechna jídla nezbytná k dokončení 3denní zaběhnuté diety. To bude standardizovat příjem stravy mezi účastníky a minimalizovat účinky jakéhokoli stravovacího stylu/chování na výchozí údaje. Zaběhnutá dieta bude eukalorická a bude mít stejnou distribuci makroživin jako dieta skupiny CON (55 % sacharidů, 15 % bílkovin a 30 % lipidů). Během tohoto třídenního období zaběhnuté diety budou účastníci požádáni, aby se zdrželi jakéhokoli namáhavého cvičení, včetně vytrvalostních a/nebo odporových cvičení. První a druhý den zaběhnuté diety mohou cvičit (umírnit) a pít kávu, ale třetí den už ne.
Návštěvy č. 4 a 6 - Celotělové kalorimetrické testovací návštěvy: Účastníci absolvují testovací návštěvu WBCU dvakrát během období studie, ke kterému dojde po obdobích zaváděcí diety. Tyto návštěvy budou sestávat ze dvou 32hodinových (1,5 dne) hodnocení energetického výdeje uvnitř WBCU. Během 32hodinového období měření bude účastníkům obou skupin (CON a HP) poskytována strava o pěti jídlech (snídaně, oběd, večeře a dvě svačiny) prostřednictvím zásuvkového systému se vzduchovým uzávěrem. Skupina CON bude dostávat stravu složenou z 55 % sacharidů, 15 % bílkovin a 30 % lipidů. Účastníci obdrží snídani, oběd, večeři a dvě svačiny (odpoledne a večer). Skupina HP bude dostávat stravu složenou z 35 % sacharidů, 40 % bílkovin a 25 % lipidů sestavenou na bázi náhrady jídla na bázi sójového proteinu (Almased®). Účastníci zkonzumují přibližně 1 gram Almased® na kg tělesné hmotnosti ve směsi s olivovým olejem a nízkotučným mlékem (1 % tuku) při snídani, obědě a večeři. K dispozici budou také dvě svačiny (odpolední a večerní) složené z přibližně 1 gramu Almased® na kg tělesné hmotnosti smíchané s jablečnou šťávou a olivovým olejem. Množství nízkotučného mléka, olivového oleje a jablečné šťávy bude upraveno individuálně, aby bylo dosaženo požadovaného složení makroživin pro skupinu HP. Bude uvažována odchylka ± 2 % pro každou makroživinu a ± 50 kcal/den.
Cvičení bude probíhat první dopoledne (od 10:20 do 11:00) strávené ve WBCU. Sezení bude probíhat na běžeckém pásu (BH T10 Pro Treadmill). Rychlost a stupeň běžeckého pásu budou nastaveny na základě testu zdatnosti, jak bylo popsáno výše.
Vzorky krve budou odebírány čtyřikrát, když jsou účastníci ve WBCU:
- Půst první den (v 07:45);
- Po cvičení první den (v 11:00);
- Dvě hodiny po jídle první den (ve 14:30);
- Půst druhý den (v 08:30). Budou analyzovány následující krevní markery: glukóza, inzulín, lipidový panel, PYY, GLP-1, ghrelin, leptin, volný glycerol a volné mastné kyseliny. Zatímco jsou účastníci uvnitř WBCU, musí být po celou dobu odebírána moč. To je nezbytné pro stanovení celkové exkrece dusíku, proteinu používaného tělem účastníka během testovacího dne. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili své pocity chuti k jídlu na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS) bezprostředně před a 30 minut po každém jídle a svačině poskytnuté v WBCU, aby bylo možné změřit subjektivní pocity chuti k jídlu (hlad, sytost, plnost a výhled). konzumace potravin). Účastníci budou požádáni, aby měli během spánku kolem zápěstí akcelerometr. Pohybový senzor bude měřit vzorce aktivity účastníků během spánku. Mezi testovacími návštěvami WBCU je zapotřebí dvoutýdenní vymývací období, aby se snížily přenosové účinky intervencí. Dvoutýdenní vymývací období je typické pro krmné pokusy s intervencí sójového isoflavonu [4, 5].
Statistické analýzy: Rozložení dat bude vyhodnoceno Shapiro-Wilkovým W-testem. Parametrické proměnné budou vyjádřeny v průměru a směrodatné odchylce a poté převedeny na delta skóre (tj. post-pre hodnoty). K určení rozdílů mezi proměnnými analyzovanými po intervenci (v rámci) a mezi skupinami CON a HP (mezi) bude aplikován Studentův t-test nebo Mann-Whitney test podle rozložení dat. Budou stanoveny Pearsonovy korelační koeficienty, aby bylo možné posoudit, zda mezi proměnnými existuje statisticky významná korelace. Všechny analýzy budou provedeny pomocí SPSS verze 22.0 s uvážením hodnoty kritické významnosti 5 %.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý;
- Nekuřák;
- Mužský;
- Ve věku 18 až 34,9 let;
- BMI mezi 18,5 a 24,9 kg/m² (s výhodou mezi 20 a 24,9 kg/m2);
Kritéria vyloučení:
- byli dříve diagnostikováni s jakýmkoli chronickým onemocněním;
- užíváte nějaké léky, které mohou změnit energetický metabolismus nebo složení těla (výjimka: pokud užíváte antidepresiva ve stabilní dávce po dobu > dva měsíce);
- Jsou alergičtí/nesnášenliví na laktózu, lepek a/nebo sóju;
- Dodržujte vegetariánský, veganský nebo restriktivní dietní vzorec;
- Užili jste v posledních dvou měsících doplňky výživy (kromě mikroživin);
- vykonávají nebo vykonávali více než hodinu denně pohybovou aktivitu ve volném čase nebo více než sedm hodin týdně namáhavé činnosti v posledních třech měsících;
- v posledním týdnu jste podstoupili sken nukleární medicíny nebo injekci rentgenového barviva;
- Absolvoval(a) baryový test/zkoušku v posledních dvou týdnech;
- Trpět klaustrofobií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Osoby zařazené do kontrolní skupiny dostanou stravu složenou z 55 % sacharidů, 15 % bílkovin a 30 % lipidů (podobně jako v severoamerickém stravovacím režimu).
|
|
|
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem bílkovin
Ti, kteří jsou zařazeni do skupiny High-Protein Diet, dostanou stravu složenou z 35 % sacharidů, 40 % bílkovin a 25 % lipidů sestavenou na bázi celkové náhrady stravy na bázi sójových bílkovin.
|
Dieta s vysokým obsahem bílkovin se skládá z 35 % sacharidů, 40 % bílkovin a 25 % lipidů vytvořených kolem náhrady jídla na bázi sójového proteinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v tukové rovnováze hodnocený nepřímou kalorimetrií během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní diety (CON).
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
Změřit rozdíly v rovnováze tuku během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní (CON) diety.
|
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve 24hodinovém energetickém výdeji hodnoceném nepřímou kalorimetrií během 32 hodin totální náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní diety (CON).
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
Změřit rozdíly ve 24hodinovém energetickém výdeji během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní (CON) diety.
|
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v pocitech chuti k jídlu hodnocené pomocí 100mm vizuálního analogového dotazníku.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
Změny v hladu, sytosti, sytosti a budoucí konzumaci jídla budou účastníci hodnotit na 100mm vizuální analogové stupnici bezprostředně před a 30 minut po každém poskytnutém jídle a svačině, zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky a zároveň obdrží vysokou -proteinová dieta nebo kontrolní dieta. Vizuální analogová stupnice 100 mm je spravována metodou papír a pero a účastníci jsou instruováni, aby udělali jedinou svislou značku v příslušném bodě mezi dvěma kotvami na každé stupnici, aby označili intenzitu jejich subjektivních stavů u každého prvku (mezi 0 a 100 mm): Hlad: 0 mm = "Vůbec nemám hlad"; 100 mm = "Nikdy jsem neměl větší hlad". Sytost: 0 mm = "Jsem úplně prázdný"; 100 mm = "Nemohu sníst další sousto". Plnost: 0 mm = "Vůbec ne plná"; 100 mm = "Zcela plný". Předpokládaná spotřeba jídla: 0 mm = "Vůbec nic"; 100 mm = "hodně". |
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
|
Změny hladiny glukózy v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
Změny glukózy budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - ve 14:30 hod.; nalačno druhý den – v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
|
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
|
Změny hladiny inzulínu v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
Změny inzulinu budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - ve 14:30 hod.; nalačno druhý den – v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
|
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
|
Změny hladin krevního lipidového panelu.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
Změny v lipidovém panelu budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - ve 14:30 hod. ; půst druhý den - v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
|
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
|
Změny hladin krevního peptidu tyrosin-tyrosin.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
Změny peptidu tyrosin-tyrosinu budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45; po cvičení první den - v 11:00; dvě hodiny po jídle první den - ve 2:00: 30:00; půst druhý den - v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin v jednotce kalorimetrie celého těla, zatímco dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
|
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
|
Změny hladin glukagonu podobného peptidu-1 v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
Změny v glukagonu podobném peptidu-1 budou hodnoceny čtyřikrát (první den nalačno - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - v hod. 14:30; půst druhý den - v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin v jednotce kalorimetrie celého těla, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
|
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
|
Změny hladin ghrelinu v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
Změny ghrelinu budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45; po cvičení první den - v 11:00; dvě hodiny po jídle první den - ve 14:30; nalačno druhý den – v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
|
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
|
Změny hladin leptinu v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
Změny leptinu budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - ve 14:30 hod.; nalačno druhý den – v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
|
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
|
Změny hladin volného glycerolu v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
Změny glycerolu budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - ve 14:30 hod.; nalačno druhý den – v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
|
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
|
Změny hladin volných mastných kyselin v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
Změny volných mastných kyselin budou hodnoceny čtyřikrát (první den nalačno - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - ve 02:30 hod. odpoledne, druhý den nalačno – v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
|
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
|
Rozdíl ve výdeji energie hodnocený nepřímou kalorimetrií během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní diety (CON).
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
Změřit rozdíly ve vybraných složkách energetického výdeje (klidový, bazální, spánek a postprandiální - kcal) během 32 hodin totální náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) oproti 32 hodinám kontrolní (CON) diety.
|
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
|
Rozdíl v oxidaci substrátu hodnocený nepřímou kalorimetrií během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní (CON) stravy.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
Změřit rozdíly v rychlostech oxidace substrátu (sacharidy a bílkoviny - gramy za den) během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní (CON) diety.
|
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
|
Rozdíl v rovnováze substrátu hodnocený nepřímou kalorimetrií během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní diety (CON).
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
Měřit rozdíly v rovnováze substrátu (sacharidy a bílkoviny - gramy za den) během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní (CON) diety.
|
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carla Prado, PhD, University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Oliveira CLP, Boule NG, Elliott SA, Sharma AM, Siervo M, Berg A, Ghosh S, Prado CM. A high-protein total diet replacement alters the regulation of food intake and energy homeostasis in healthy, normal-weight adults. Eur J Nutr. 2022 Jun;61(4):1849-1861. doi: 10.1007/s00394-021-02747-1. Epub 2021 Dec 20.
- Oliveira CLP, Boule NG, Sharma AM, Elliott SA, Siervo M, Ghosh S, Berg A, Prado CM. A high-protein total diet replacement increases energy expenditure and leads to negative fat balance in healthy, normal-weight adults. Am J Clin Nutr. 2021 Feb 2;113(2):476-487. doi: 10.1093/ajcn/nqaa283. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2021 Feb 2;113(2):488-489.
- Oliveira CLP, Boule NG, Sharma AM, Elliott S, Siervo M, Ghosh S, Berg A, Prado CM. Examining the effects of a high-protein total diet replacement on energy metabolism, metabolic blood markers, and appetite sensations in healthy adults: protocol for two complementary, randomized, controlled, crossover trials. Trials. 2019 Dec 27;20(1):787. doi: 10.1186/s13063-019-3950-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00083005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta s vysokým obsahem bílkovin
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandDokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezityPolsko
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
University of RochesterStaženo