Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stravy s vysokým obsahem bílkovin na energetický metabolismus u zdravých mužů

21. ledna 2020 aktualizováno: Carla Prado, University of Alberta

Randomizovaná, kontrolovaná křížová studie zkoumající dopad stravy s vysokým obsahem bílkovin na energetický metabolismus u zdravých mužů

Cílem této studie je prozkoumat vliv vysokoproteinové diety (dosažené s použitím výživového doplňku Almased®) oproti stravě typické severoamerické distribuce makroživin na energetický metabolismus, metabolické krevní markery a pocity chuti k jídlu.

Tato studie bude randomizovanou, kontrolovanou, zkříženou studií akutní nutriční intervence. Celkem 20 účastníků bude náhodně rozděleno (1:1) do jedné z následujících skupin:

  • Kontrolní skupina (CON).
  • Dietní skupina s vysokým obsahem bílkovin (HP).

Strava podávaná účastníkům v obou skupinách bude eukalorická.

Během přijímání stravy v jednotce kalorimetrie celého těla po dobu 32 hodin budou u účastníků hodnoceny celkové změny v energetickém metabolismu, metabolické krevní markery a pocity chuti k jídlu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou, kontrolovanou, zkříženou studií akutní nutriční intervence. Účastníci budou náhodně rozděleni (1:1) do jedné z následujících skupin:

  • Kontrolní skupina (CON). Ti, kteří jsou zařazeni do CON, dostanou stravu složenou z 55 % sacharidů, 15 % bílkovin a 30 % lipidů (podobně jako v severoamerickém stravovacím režimu [3]).
  • Dietní skupina s vysokým obsahem bílkovin (HP). Ti, kteří budou zařazeni do HP, dostanou stravu složenou z 35 % sacharidů, 40 % bílkovin a 25 % lipidů vytvořených na bázi náhrady jídla na bázi sójového proteinu (Almased®).

Strava podávaná účastníkům v obou skupinách bude eukalorická.

Mezi dietami budou hodnoceny následující metabolické změny:

  • Energetický metabolismus (výdej energie a oxidace substrátu);
  • Metabolické krevní markery [glukóza, inzulín, lipidový panel, peptid tyrosin-tyrosin (PYY), glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1), ghrelin, leptin, volný glycerol a volné mastné kyseliny];
  • Pocity chuti k jídlu (hlad, sytost, plnost a případná konzumace jídla).

Velikost vzorku: Celkem 18 účastníků bude schopno detekovat velikost efektu 1,41. Velikost účinku byla vypočtena na základě změn v RQ (0,90 ± 0,04 v kontrolní skupině a 0,85 ± 0,03 ve skupině s vysokým obsahem bílkovin) z dříve publikované studie. Při zohlednění 20% míry opotřebení (vzorec N=18/1-20%) bude mít celková velikost vzorku 23 účastníků sílu 80% s hladinou významnosti 5%. Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí G*Power verze 3.1.9.2.

Návštěva č. 1 – Screeningová návštěva: Během screeningové návštěvy koordinátor studie projde protokol studie a získá písemný informovaný souhlas a také kontaktní informace účastníků. Způsobilost k účasti ve studii bude založena na stanovených kritériích pro zařazení a vyloučení, vyplnění dotazníků o fyzické aktivitě, antropometrickém hodnocení, analýze bioelektrické impedance (BIA) a analýze biomarkerů funkce ledvin a jater, stavu elektrolytů a hormonu stimulujícího štítnou žlázu. .

Návštěva č. 2 – Orientační návštěva: Během orientační návštěvy účastníci odpoví na otázky týkající se jejich zdravotního stavu a potravinových preferencí, nechá se zhodnotit jejich energetická náročnost jednohodinovým testem WBCU a bude jim poskytnuto vysvětlení zaběhnuté diety. doba. Tělesné složení bude také hodnoceno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA) a air displacement pletysmografie (ADP).

Návštěvy č. 3 a 5 – Test kondice a návštěva zaváděcí diety: Aby se standardizovala intenzita cvičení ve WBCU, účastníci se před svou první testovací návštěvou WBCU zúčastní návštěvy kondičního testu. Provedou submaximální zátěžový test na běžeckém pásu (Freemotion Incline Trainer). Zátěžový test začne při individuální rychlosti chůze charakterizované jako pohodlná a udržitelná. Sklon se bude zvyšovat o 2 % každé tři minuty, dokud nebude dosaženo RER 0,9. Během cvičení budou vydechované plyny analyzovány kalibrovaným metabolickým měřicím systémem TrueMax® (ParvoMedics, Sandy, UT). Aby se napodobily stejné podmínky během cvičení WBCU, bude účastníkům v 9:00 podána snídaně identická se snídaní poskytovanou v rámci WBCU (CON Group) a v 10:20 bude zahájen test na běžícím pásu. Pro určení pracovní zátěže pro cvičební relaci WBCU bude poměr výměny dýchání (RER) každého účastníka vynesen do grafu proti zátěži při testu kondice. Pracovní zatížení, při kterém došlo k RER 0,85, bude vybráno jako pracovní zatížení pro WBCU. Očekáváme, že během kontrolního cvičení WBCU bude RER 0,85 ± 0,03. Malý rozdíl může být způsoben faktory, jako je změna oxidace substrátu během 40minutového cvičení.

Po kondičním testu dostanou účastníci všechna jídla nezbytná k dokončení 3denní zaběhnuté diety. To bude standardizovat příjem stravy mezi účastníky a minimalizovat účinky jakéhokoli stravovacího stylu/chování na výchozí údaje. Zaběhnutá dieta bude eukalorická a bude mít stejnou distribuci makroživin jako dieta skupiny CON (55 % sacharidů, 15 % bílkovin a 30 % lipidů). Během tohoto třídenního období zaběhnuté diety budou účastníci požádáni, aby se zdrželi jakéhokoli namáhavého cvičení, včetně vytrvalostních a/nebo odporových cvičení. První a druhý den zaběhnuté diety mohou cvičit (umírnit) a pít kávu, ale třetí den už ne.

Návštěvy č. 4 a 6 - Celotělové kalorimetrické testovací návštěvy: Účastníci absolvují testovací návštěvu WBCU dvakrát během období studie, ke kterému dojde po obdobích zaváděcí diety. Tyto návštěvy budou sestávat ze dvou 32hodinových (1,5 dne) hodnocení energetického výdeje uvnitř WBCU. Během 32hodinového období měření bude účastníkům obou skupin (CON a HP) poskytována strava o pěti jídlech (snídaně, oběd, večeře a dvě svačiny) prostřednictvím zásuvkového systému se vzduchovým uzávěrem. Skupina CON bude dostávat stravu složenou z 55 % sacharidů, 15 % bílkovin a 30 % lipidů. Účastníci obdrží snídani, oběd, večeři a dvě svačiny (odpoledne a večer). Skupina HP bude dostávat stravu složenou z 35 % sacharidů, 40 % bílkovin a 25 % lipidů sestavenou na bázi náhrady jídla na bázi sójového proteinu (Almased®). Účastníci zkonzumují přibližně 1 gram Almased® na kg tělesné hmotnosti ve směsi s olivovým olejem a nízkotučným mlékem (1 % tuku) při snídani, obědě a večeři. K dispozici budou také dvě svačiny (odpolední a večerní) složené z přibližně 1 gramu Almased® na kg tělesné hmotnosti smíchané s jablečnou šťávou a olivovým olejem. Množství nízkotučného mléka, olivového oleje a jablečné šťávy bude upraveno individuálně, aby bylo dosaženo požadovaného složení makroživin pro skupinu HP. Bude uvažována odchylka ± 2 % pro každou makroživinu a ± 50 kcal/den.

Cvičení bude probíhat první dopoledne (od 10:20 do 11:00) strávené ve WBCU. Sezení bude probíhat na běžeckém pásu (BH T10 Pro Treadmill). Rychlost a stupeň běžeckého pásu budou nastaveny na základě testu zdatnosti, jak bylo popsáno výše.

Vzorky krve budou odebírány čtyřikrát, když jsou účastníci ve WBCU:

  • Půst první den (v 07:45);
  • Po cvičení první den (v 11:00);
  • Dvě hodiny po jídle první den (ve 14:30);
  • Půst druhý den (v 08:30). Budou analyzovány následující krevní markery: glukóza, inzulín, lipidový panel, PYY, GLP-1, ghrelin, leptin, volný glycerol a volné mastné kyseliny. Zatímco jsou účastníci uvnitř WBCU, musí být po celou dobu odebírána moč. To je nezbytné pro stanovení celkové exkrece dusíku, proteinu používaného tělem účastníka během testovacího dne. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili své pocity chuti k jídlu na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS) bezprostředně před a 30 minut po každém jídle a svačině poskytnuté v WBCU, aby bylo možné změřit subjektivní pocity chuti k jídlu (hlad, sytost, plnost a výhled). konzumace potravin). Účastníci budou požádáni, aby měli během spánku kolem zápěstí akcelerometr. Pohybový senzor bude měřit vzorce aktivity účastníků během spánku. Mezi testovacími návštěvami WBCU je zapotřebí dvoutýdenní vymývací období, aby se snížily přenosové účinky intervencí. Dvoutýdenní vymývací období je typické pro krmné pokusy s intervencí sójového isoflavonu [4, 5].

Statistické analýzy: Rozložení dat bude vyhodnoceno Shapiro-Wilkovým W-testem. Parametrické proměnné budou vyjádřeny v průměru a směrodatné odchylce a poté převedeny na delta skóre (tj. post-pre hodnoty). K určení rozdílů mezi proměnnými analyzovanými po intervenci (v rámci) a mezi skupinami CON a HP (mezi) bude aplikován Studentův t-test nebo Mann-Whitney test podle rozložení dat. Budou stanoveny Pearsonovy korelační koeficienty, aby bylo možné posoudit, zda mezi proměnnými existuje statisticky významná korelace. Všechny analýzy budou provedeny pomocí SPSS verze 22.0 s uvážením hodnoty kritické významnosti 5 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý;
  • Nekuřák;
  • Mužský;
  • Ve věku 18 až 34,9 let;
  • BMI mezi 18,5 a 24,9 kg/m² (s výhodou mezi 20 a 24,9 kg/m2);

Kritéria vyloučení:

  • byli dříve diagnostikováni s jakýmkoli chronickým onemocněním;
  • užíváte nějaké léky, které mohou změnit energetický metabolismus nebo složení těla (výjimka: pokud užíváte antidepresiva ve stabilní dávce po dobu > dva měsíce);
  • Jsou alergičtí/nesnášenliví na laktózu, lepek a/nebo sóju;
  • Dodržujte vegetariánský, veganský nebo restriktivní dietní vzorec;
  • Užili jste v posledních dvou měsících doplňky výživy (kromě mikroživin);
  • vykonávají nebo vykonávali více než hodinu denně pohybovou aktivitu ve volném čase nebo více než sedm hodin týdně namáhavé činnosti v posledních třech měsících;
  • v posledním týdnu jste podstoupili sken nukleární medicíny nebo injekci rentgenového barviva;
  • Absolvoval(a) baryový test/zkoušku v posledních dvou týdnech;
  • Trpět klaustrofobií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Osoby zařazené do kontrolní skupiny dostanou stravu složenou z 55 % sacharidů, 15 % bílkovin a 30 % lipidů (podobně jako v severoamerickém stravovacím režimu).
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem bílkovin
Ti, kteří jsou zařazeni do skupiny High-Protein Diet, dostanou stravu složenou z 35 % sacharidů, 40 % bílkovin a 25 % lipidů sestavenou na bázi celkové náhrady stravy na bázi sójových bílkovin.
Dieta s vysokým obsahem bílkovin se skládá z 35 % sacharidů, 40 % bílkovin a 25 % lipidů vytvořených kolem náhrady jídla na bázi sójového proteinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v tukové rovnováze hodnocený nepřímou kalorimetrií během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní diety (CON).
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změřit rozdíly v rovnováze tuku během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní (CON) diety.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve 24hodinovém energetickém výdeji hodnoceném nepřímou kalorimetrií během 32 hodin totální náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní diety (CON).
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změřit rozdíly ve 24hodinovém energetickém výdeji během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní (CON) diety.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v pocitech chuti k jídlu hodnocené pomocí 100mm vizuálního analogového dotazníku.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.

Změny v hladu, sytosti, sytosti a budoucí konzumaci jídla budou účastníci hodnotit na 100mm vizuální analogové stupnici bezprostředně před a 30 minut po každém poskytnutém jídle a svačině, zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky a zároveň obdrží vysokou -proteinová dieta nebo kontrolní dieta. Vizuální analogová stupnice 100 mm je spravována metodou papír a pero a účastníci jsou instruováni, aby udělali jedinou svislou značku v příslušném bodě mezi dvěma kotvami na každé stupnici, aby označili intenzitu jejich subjektivních stavů u každého prvku (mezi 0 a 100 mm):

Hlad: 0 mm = "Vůbec nemám hlad"; 100 mm = "Nikdy jsem neměl větší hlad".

Sytost: 0 mm = "Jsem úplně prázdný"; 100 mm = "Nemohu sníst další sousto". Plnost: 0 mm = "Vůbec ne plná"; 100 mm = "Zcela plný". Předpokládaná spotřeba jídla: 0 mm = "Vůbec nic"; 100 mm = "hodně".

Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny hladiny glukózy v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny glukózy budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - ve 14:30 hod.; nalačno druhý den – v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny hladiny inzulínu v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny inzulinu budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - ve 14:30 hod.; nalačno druhý den – v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny hladin krevního lipidového panelu.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny v lipidovém panelu budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - ve 14:30 hod. ; půst druhý den - v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny hladin krevního peptidu tyrosin-tyrosin.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny peptidu tyrosin-tyrosinu budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45; po cvičení první den - v 11:00; dvě hodiny po jídle první den - ve 2:00: 30:00; půst druhý den - v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin v jednotce kalorimetrie celého těla, zatímco dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny hladin glukagonu podobného peptidu-1 v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny v glukagonu podobném peptidu-1 budou hodnoceny čtyřikrát (první den nalačno - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - v hod. 14:30; půst druhý den - v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin v jednotce kalorimetrie celého těla, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny hladin ghrelinu v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny ghrelinu budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45; po cvičení první den - v 11:00; dvě hodiny po jídle první den - ve 14:30; nalačno druhý den – v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny hladin leptinu v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny leptinu budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - ve 14:30 hod.; nalačno druhý den – v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny hladin volného glycerolu v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny glycerolu budou hodnoceny čtyřikrát (nalačno první den - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - ve 14:30 hod.; nalačno druhý den – v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny hladin volných mastných kyselin v krvi.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změny volných mastných kyselin budou hodnoceny čtyřikrát (první den nalačno - v 07:45 hod.; po cvičení první den - v 11:00 hod.; dvě hodiny po jídle první den - ve 02:30 hod. odpoledne, druhý den nalačno – v 08:30), zatímco účastníci stráví 32 hodin uvnitř celé tělesné kalorimetrické jednotky, přičemž dostávají dietu s vysokým obsahem bílkovin nebo kontrolní dietu.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Rozdíl ve výdeji energie hodnocený nepřímou kalorimetrií během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní diety (CON).
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změřit rozdíly ve vybraných složkách energetického výdeje (klidový, bazální, spánek a postprandiální - kcal) během 32 hodin totální náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) oproti 32 hodinám kontrolní (CON) diety.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Rozdíl v oxidaci substrátu hodnocený nepřímou kalorimetrií během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní (CON) stravy.
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Změřit rozdíly v rychlostech oxidace substrátu (sacharidy a bílkoviny - gramy za den) během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní (CON) diety.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Rozdíl v rovnováze substrátu hodnocený nepřímou kalorimetrií během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní diety (CON).
Časové okno: Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.
Měřit rozdíly v rovnováze substrátu (sacharidy a bílkoviny - gramy za den) během 32 hodin celkové náhrady stravy s vysokým obsahem bílkovin (HP) ve srovnání s 32 hodinami kontrolní (CON) diety.
Během 32 hodin při užívání celkové náhrady stravy HP nebo diety CON.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carla Prado, PhD, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00083005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s vysokým obsahem bílkovin

Předplatit