- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03565510
Indvirkningen af en højproteindiæt på energimetabolisme hos raske mænd
Et randomiseret, kontrolleret, cross-over-forsøg, der undersøger virkningen af en højproteindiæt på energimetabolisme hos raske mænd
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af en kost med højt proteinindhold (opnået ved brug af et kosttilskud, Almased®) versus en kost med en typisk nordamerikansk makronæringsstoffordeling på energimetabolisme, metaboliske blodmarkører og appetitfornemmelser.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret, kontrolleret, cross-over forsøg med en akut ernæringsintervention. I alt 20 deltagere vil blive tilfældigt tildelt (1:1) til en af følgende grupper:
- Kontrolgruppe (CON).
- Højprotein diætgruppe (HP).
Diæterne givet til deltagere i begge grupper vil være eukaloriske.
Mens de modtager diæterne i hele kroppens kalorimetrienhed i 32 timer, vil deltagernes overordnede ændringer i energistofskiftet, metaboliske blodmarkører og appetitfornemmelser blive vurderet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et randomiseret, kontrolleret, cross-over forsøg med en akut ernæringsintervention. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (1:1) til en af følgende grupper:
- Kontrolgruppe (CON). De, der er tildelt CON vil modtage en diæt bestående af 55 % kulhydrat, 15 % protein og 30 % lipid (svarende til det nordamerikanske kostmønster [3]).
- Højprotein diætgruppe (HP). De, der er tildelt HP, vil modtage en diæt bestående af 35 % kulhydrat, 40 % protein og 25 % lipid konstrueret omkring en sojaproteinbaseret måltidserstatning (Almased®).
Diæterne givet til deltagere i begge grupper vil være eukaloriske.
Følgende metaboliske ændringer vil blive vurderet mellem diæterne:
- Energimetabolisme (energiforbrug og substratoxidation);
- Metaboliske blodmarkører [glucose, insulin, lipidpanel, peptidtyrosin-tyrosin (PYY), glucagonlignende peptid-1 (GLP-1), ghrelin, leptin, fri glycerol og frie fedtsyrer];
- Appetitfornemmelser (sult, mæthed, mæthed og fremtidigt madforbrug).
Prøvestørrelse: I alt 18 deltagere vil kunne registrere en effektstørrelse på 1,41. Effektstørrelsen blev beregnet ud fra ændringer i RQ (0,90 ± 0,04 i kontrolgruppen og 0,85 ± 0,03 i en højproteingruppe) fra en tidligere offentliggjort undersøgelse. Med en nedslidningsrate på 20 % (formel N=18/1-20 %) vil den samlede stikprøvestørrelse på 23 deltagere have en styrke på 80 % med et signifikansniveau på 5 %. Prøvestørrelsesberegningen blev udført ved hjælp af G*Power version 3.1.9.2.
Besøg # 1 - Screeningsbesøg: Under screeningsbesøget vil studiekoordinatoren gennemgå undersøgelsesprotokollen og indhente skriftligt informeret samtykke samt deltagernes kontaktoplysninger. Berettigelse til at deltage i undersøgelsen vil være baseret på fastsatte inklusions- og eksklusionskriterier, udfyldelse af fysisk aktivitetsspørgeskemaer, antropometrisk vurdering, bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og analyse af biomarkører for nyre- og leverfunktion, elektrolytstatus og thyreoideastimulerende hormon .
Besøg # 2 - Orienteringsbesøg: Under orienteringsbesøget vil deltagerne besvare spørgsmål relateret til deres sundhedsstatus og madpræferencer, vil få deres energibehov vurderet ved en 1-times WBCU-test og vil få en forklaring om indkøringsdiæten periode. Kropssammensætning vil også blive vurderet ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) og luftforskydningspletysmografi (ADP).
Besøg # 3 & 5 - Fitness Test & Run-In Diet Besøg: For at standardisere træningsintensiteten, mens de er i WBCU, vil deltagerne deltage i et fitness-testbesøg forud for deres første WBCU-testbesøg. De vil udføre en submaksimal træningstest på et løbebånd (Freemotion Incline Trainer). Træningstesten begynder med en individuel gåhastighed, der karakteriseres som behagelig og bæredygtig. Hældningen vil stige med 2 % hvert tredje minut, indtil en RER på 0,9 er opnået. Under træning vil udløbne gasser blive analyseret af et kalibreret TrueMax® metabolisk målesystem (ParvoMedics, Sandy, UT). For at genskabe de samme forhold under WBCU træningssessionen, vil en morgenmad, der er identisk med den, der tilbydes i WBCU (CON Group) blive givet til deltagerne kl. 9.00, og løbebåndstesten starter kl. 10.20. For at bestemme arbejdsbyrden for WBCU-træningssessionen vil hver deltagers respiratoriske udvekslingsforhold (RER) blive plottet mod deres træningsbelastning. Arbejdsbelastningen, hvor en RER på 0,85 fandt sted, vil blive valgt som arbejdsbelastning for WBCU. Vi forventer, at der vil være en RER på 0,85 ± 0,03 under WBCU kontrol træningssessionen. Den lille forskel kan skyldes faktorer som ændringen i substratets oxidation gennem en 40-minutters træningsperiode.
Efter konditionstesten vil deltagerne modtage alle de måltider, der er nødvendige for at gennemføre den 3-dages indløbsdiæt. Dette vil standardisere kostindtaget blandt deltagere og minimere virkningerne af enhver spisestil/adfærd på baseline-data. Den indkørte diæt vil være en eukalorisk diæt og vil have samme makronæringsstoffordeling som i CON-gruppens diæt (55 % kulhydrat, 15 % protein og 30 % lipid). I løbet af denne tre-dages indløbsdiætperiode vil deltagerne blive bedt om at afholde sig fra enhver anstrengende træning, herunder udholdenheds- og/eller modstandsøvelser. De kan træne (moderat) og drikke kaffe i løbet af den første og anden dag af indkøringsdiæten, men ikke i løbet af den tredje dag.
Besøg # 4 & 6 - Helkropskalorimetritestbesøg: Deltagerne gennemfører et WBCU-testbesøg to gange i løbet af undersøgelsesperioden, hvilket vil finde sted efter indkøringsdiætperioderne. Disse besøg vil bestå af to 32 timers (1,5 dage) energiforbrugsvurderinger i WBCU. I løbet af den 32-timers måleperiode vil deltagere i begge grupper (CON og HP) blive forsynet med en diæt på fem måltider (morgenmad, frokost, middag og to snacks) gennem et luftlåseskuffesystem. CON-gruppen vil modtage en diæt bestående af 55% kulhydrat, 15% protein og 30% lipid. Deltagerne får morgenmad, frokost, middag og to snacks (eftermiddag og aften). HP-gruppen vil modtage en diæt bestående af 35 % kulhydrat, 40 % protein og 25 % lipid opbygget omkring en sojaproteinbaseret måltidserstatning (Almased®). Deltagerne vil indtage cirka 1 gram Almased® pr. kg kropsvægt blandet med olivenolie og mælk med lavt fedtindhold (1 % fedt) i deres morgenmad, frokost og aftensmad. To snacks (eftermiddag og aften) bestående af ca. 1 gram Almased® pr. kg kropsvægt blandet med æblejuice og olivenolie vil også blive leveret. Mængder af fedtfattig mælk, olivenolie og æblejuice vil blive justeret på individuel basis for at opnå den ønskede makronæringsstofsammensætning for HP-gruppen. En variation på ± 2 % for hvert makronæringsstof og ± 50 kcal/dag vil blive overvejet.
Træningssessionen udføres den første morgen (fra 10:20 til 11:00) tilbragt i WBCU. Sessionen udføres på et løbebånd (BH T10 Pro Løbebånd). Løbebåndets hastighed og karakter vil blive indstillet baseret på konditionstesten som tidligere beskrevet.
Blodprøver vil blive taget fire gange, mens deltagerne er i WBCU:
- Faste den første dag (kl. 07:45);
- Efter træningssessionen den første dag (kl. 11:00);
- To timer postprandial på den første dag (kl. 02:30);
- Faste på andendagen (kl. 08:30). Følgende blodmarkører vil blive analyseret: glucose, insulin, lipidpanel, PYY, GLP-1, ghrelin, leptin, fri glycerol og fri fedtsyre. Mens deltagerne er inde i WBCU, skal der opsamles urin under hele tiden. Dette er nødvendigt for at bestemme den totale nitrogenudskillelse, protein brugt af deltagerens krop i løbet af testdagen. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres appetitfornemmelser på en 100 mm visuel analog skala (VAS) umiddelbart før og 30 minutter efter hvert måltid og snack i WBCU'en for at måle subjektive appetitfornemmelser (sult, mæthed, mæthed og fremadrettet madforbrug). Deltagerne vil blive bedt om at bære et accelerometer rundt om håndleddet under søvn. Bevægelsessensoren vil måle deltagernes aktivitetsmønstre under søvn. En to ugers udvaskningsperiode mellem WBCU-testbesøgene er nødvendig for at reducere overførselseffekterne af interventionerne. En to ugers udvaskningsperiode er typisk for fodringsforsøg med sojaisoflavonintervention [4, 5].
Statistiske analyser: Datafordelinger vil blive evalueret af Shapiro-Wilk W-testen. Parametriske variabler vil blive udtrykt i gennemsnit og standardafvigelse og derefter konverteret til delta-scores (dvs. post-pre-værdier). For at bestemme forskellene mellem de analyserede variable efter interventionen (inden for) og mellem CON- og HP-grupper (mellem), vil Students t-test eller Mann-Whitney-test blive anvendt i henhold til datafordelingen. Pearsons korrelationskoefficienter vil blive bestemt for at vurdere, om der er en statistisk signifikant sammenhæng mellem variablerne. Alle analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS version 22.0 under hensyntagen til en kritisk signifikansværdi på 5 %.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask;
- Ikke ryger;
- Han;
- I alderen 18 til 34,9 år;
- BMI mellem 18,5 og 24,9 kg/m² (helst mellem 20 og 24,9 kg/m2);
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere været diagnosticeret med en kronisk sygdom;
- Tager medicin, som kan ændre energimetabolismen eller kropssammensætningen (undtagelse: hvis du tager antidepressiva i en stabil dosis i > to måneder);
- Er laktose, gluten og/eller soja allergiske/intolerante;
- Følg et vegetarisk, vegansk eller restriktivt kostmønster;
- Har brugt kosttilskud inden for de seneste to måneder (undtagen mikronæringsstoffer);
- Udfører eller har udført mere end en time om dagen med fysisk aktivitet i fritiden eller mere end syv timer om ugen med anstrengende aktivitet inden for de seneste tre måneder;
- Har fået en nuklearmedicinsk scanning eller indsprøjtning af et røntgenfarvestof inden for den seneste uge;
- Har haft en bariumtest/eksamen inden for de sidste to uger;
- Lider af klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
De, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage en diæt bestående af 55 % kulhydrat, 15 % protein og 30 % lipid (svarende til det nordamerikanske kostmønster).
|
|
Eksperimentel: Høj-protein diæt
De, der er tilknyttet High-Protein Diet-gruppen, vil modtage en diæt bestående af 35 % kulhydrat, 40 % protein og 25 % lipid konstrueret omkring en sojaproteinbaseret total diæterstatning.
|
Den proteinrige diæt er sammensat af 35 % kulhydrat, 40 % protein og 25 % lipid konstrueret omkring en sojaproteinbaseret måltidserstatning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel i fedtbalance vurderet ved indirekte kalorimetri i løbet af 32 timer med en total diæterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
At måle forskellene i fedtbalancen i løbet af 32 timer med en total diæterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
|
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel i 24-timers energiforbrug vurderet ved indirekte kalorimetri i løbet af 32 timer med en total diæterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
At måle forskellene i 24-timers energiforbrug i løbet af 32 timer med en total kosterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
|
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i appetitfornemmelser vurderet ved et 100 mm visuelt analogt spørgeskema.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Ændringer i sult, mæthed, mæthed og fremtidigt madforbrug vil blive vurderet af deltagerne på en 100 mm visuel analog skala umiddelbart før og 30 minutter efter hvert måltid og snack, mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de modtager en høj -proteindiæt eller en kontroldiæt. Den 100 mm visuelle analoge skala administreres ved hjælp af papir-og-pen metoden, og deltagerne instrueres i at lave et enkelt lodret mærke på det passende punkt mellem de to ankre på hver skala for at angive intensiteten af deres subjektive tilstande vedrørende hvert element (mellem 0 og 100 mm): Sult: 0 mm = "Jeg er slet ikke sulten"; 100 mm = "Jeg har aldrig været mere sulten". Mæthed: 0 mm = "Jeg er helt tom"; 100 mm = "Jeg kan ikke spise en bid mere". Fylde: 0 mm = "Slet ikke fuld"; 100 mm = "Helt fuld". Forventet fødevareforbrug: 0 mm = "Intet overhovedet"; 100 mm = "meget". |
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Ændringer i blodsukkerniveauet.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Ændringer i glukose vil blive vurderet fire gange (faste den første dag - kl. 07.45; efter træningssessionen den første dag - kl. 11.00; to timer postprandial på den første dag - kl. 02:30; faste på andendagen - kl. 08:30), mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de får en diæt med højt proteinindhold eller en kontroldiæt.
|
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Ændringer i blodinsulinniveauer.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Ændringer i insulin vil blive vurderet fire gange (faste den første dag - kl. 07.45; efter træningssessionen den første dag - kl. 11.00; to timer postprandial på den første dag - kl. 02:30; faste på andendagen - kl. 08:30), mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de får en diæt med højt proteinindhold eller en kontroldiæt.
|
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Ændringer i blodlipidpanelniveauer.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Ændringer i lipidpanelet vil blive vurderet fire gange (faste den første dag - kl. 07.45; efter træningssessionen den første dag - kl. 11.00; to timer postprandial på den første dag - kl. 02:30. ; faste på den anden dag - kl. 08:30), mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de får en diæt med højt proteinindhold eller en kontroldiæt.
|
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Ændringer i blodets peptidtyrosin-tyrosinniveauer.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Ændringer i peptidet tyrosin-tyrosin vil blive vurderet fire gange (faste den første dag - kl. 07.45; efter træningssessionen den første dag - kl. 11.00; to timer postprandial på den første dag - kl. 02: 30:00; faste den anden dag - kl. 08:30), mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de får en diæt med højt proteinindhold eller en kontroldiæt.
|
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Ændringer i blodglucagon-lignende peptid-1 niveauer.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Ændringer i glukagon-lignende peptid-1 vil blive vurderet fire gange (faste den første dag - kl. 07.45; efter træningssessionen den første dag - kl. 11.00; to timer postprandial den første dag - kl. 14:30; faste den anden dag - kl. 08:30), mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de får en diæt med højt proteinindhold eller en kontroldiæt.
|
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Ændringer i ghrelinniveauer i blodet.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Ændringer i ghrelin vil blive vurderet fire gange (faste den første dag - kl. 07.45; efter træningssessionen den første dag - kl. 11.00; to timer postprandial på den første dag - kl. 02:30; faste på andendagen - kl. 08:30), mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de får en diæt med højt proteinindhold eller en kontroldiæt.
|
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Ændringer i blodets leptinniveauer.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Ændringer i leptin vil blive vurderet fire gange (faste den første dag - kl. 07.45; efter træningssessionen den første dag - kl. 11.00; to timer postprandial på den første dag - kl. 02:30; faste på andendagen - kl. 08:30), mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de får en diæt med højt proteinindhold eller en kontroldiæt.
|
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Ændringer i blodfri glycerolniveauer.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Ændringer i glycerol vil blive vurderet fire gange (faste den første dag - kl. 07.45; efter træningssessionen den første dag - kl. 11.00; to timer postprandial på den første dag - kl. 02:30; faste på andendagen - kl. 08:30), mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de får en diæt med højt proteinindhold eller en kontroldiæt.
|
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Ændringer i niveauet af blodfrie fedtsyrer.
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Ændringer i frie fedtsyrer vil blive vurderet fire gange (faste den første dag - kl. 07.45; efter træningssessionen den første dag - kl. 11.00; to timer postprandial den første dag - kl. 02.30 p.m.; faste på den anden dag - kl. 08:30), mens deltagerne tilbringer 32 timer inde i hele kroppens kalorimetrienhed, mens de får en diæt med højt proteinindhold eller en kontroldiæt.
|
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Forskel i energiforbrug vurderet ved indirekte kalorimetri i løbet af 32 timer med en total diæterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
At måle forskellene i udvalgte komponenter af energiforbrug (hvile, basal, søvn og postprandial - kcal) i løbet af 32 timer med en total kosterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
|
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Forskel i substratoxidation vurderet ved indirekte kalorimetri i 32 timer med en total diæterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
At måle forskellene i substratets oxidationshastigheder (kulhydrat og protein - gram pr. dag) i løbet af 32 timer med en total diæterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
|
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Forskel i substratbalance vurderet ved indirekte kalorimetri i løbet af 32 timer med en total diæterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
Tidsramme: I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
At måle forskellene i substratbalancen (kulhydrat og protein - gram pr. dag) i løbet af 32 timer med en total diæterstatning med højt proteinindhold (HP) sammenlignet med 32 timer med en kontroldiæt (CON).
|
I løbet af en 32-timers periode, mens du modtager en HP total diæterstatning eller en CON diæt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carla Prado, PhD, University of Alberta
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Oliveira CLP, Boule NG, Elliott SA, Sharma AM, Siervo M, Berg A, Ghosh S, Prado CM. A high-protein total diet replacement alters the regulation of food intake and energy homeostasis in healthy, normal-weight adults. Eur J Nutr. 2022 Jun;61(4):1849-1861. doi: 10.1007/s00394-021-02747-1. Epub 2021 Dec 20.
- Oliveira CLP, Boule NG, Sharma AM, Elliott SA, Siervo M, Ghosh S, Berg A, Prado CM. A high-protein total diet replacement increases energy expenditure and leads to negative fat balance in healthy, normal-weight adults. Am J Clin Nutr. 2021 Feb 2;113(2):476-487. doi: 10.1093/ajcn/nqaa283. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2021 Feb 2;113(2):488-489.
- Oliveira CLP, Boule NG, Sharma AM, Elliott S, Siervo M, Ghosh S, Berg A, Prado CM. Examining the effects of a high-protein total diet replacement on energy metabolism, metabolic blood markers, and appetite sensations in healthy adults: protocol for two complementary, randomized, controlled, crossover trials. Trials. 2019 Dec 27;20(1):787. doi: 10.1186/s13063-019-3950-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00083005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostændringer
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Høj-protein diæt
-
Jens Rikardt AndersenNutricia, Inc.; Nordsjaellands HospitalUkendtNyresygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes komplikationer | Diabetes mellitus, type 1 | Glomerulonefritis | Nyresygdom, kronisk | NyreinsufficiensDanmark
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttetPrædiabetisk tilstandForenede Stater
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
University of LouisvilleNestléAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet