- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03569852
Alimentation limitée dans le temps chez les coureurs masculins
30 mars 2020 mis à jour par: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Les effets de quatre semaines de jeûne intermittent sur la dépense énergétique au repos, les hormones de satiété, la composition corporelle et la performance chez les coureurs de compétition
Il s'agit d'une étude d'intervention croisée conçue pour évaluer comment quatre semaines d'alimentation restreinte dans le temps (16 heures de jeûne et 8 heures d'alimentation), par rapport à quatre semaines d'un régime alimentaire plus traditionnel (12 heures de jeûne et 12 heures d'alimentation), affectent le repos dépense énergétique, marqueurs subjectifs et biochimiques de la satiété et de la faim, composition corporelle, santé cardiovasculaire, utilisation des substrats et forme physique chez les coureurs de compétition masculins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte de poids et l'amélioration de la composition corporelle (augmentation de la masse musculaire et diminution de la masse grasse) sont des objectifs communs aux personnes au régime et aux athlètes.
Bien qu'une méthode traditionnelle pour y parvenir ait été accomplie par la restriction calorique, une méthode alternative qui devient de plus en plus populaire est le jeûne.
Le jeûne est décrit comme l'absence de consommation d'aliments et/ou de boissons contenant des calories pendant une période de temps.
La majorité des gens jeûnent pendant 8 à 10 heures par jour, ce qui se produit pendant la nuit où les gens dorment. Le jeûne intermittent, en particulier l'alimentation à durée limitée (TRF), a récemment gagné en popularité car c'est un moyen plus durable de pratiquer le jeûne et il a été montré pour améliorer la perte de masse grasse avec ou sans restriction calorique.
Il a également été démontré qu'il améliore la santé globale en raison de rapports sur la réduction de la glycémie à jeun, de la résistance à l'insuline, des triglycérides et de la réduction des taux de cholestérol total et des lipoprotéines de basse densité (LDL) chez les femmes obèses.
Malgré sa popularité croissante parmi les athlètes, il existe peu de recherches sur la façon dont l'adhésion à ce type de régime alimentaire affecte les performances sportives et d'autres marqueurs biochimiques liés à la santé.
Les participants à cette étude seront assignés au hasard à un modèle alimentaire traditionnel (12/12) ou à un mode d'alimentation restrictif dans le temps (16/8) dans un plan croisé.
Chaque modèle durera quatre semaines avec un minimum de deux semaines entre les deux, et les participants consommeront les mêmes quantités de calories et de macronutriments sur la base des recommandations faites par l'American College of Sports Medicine (ACSM) pour les deux modèles alimentaires.
Le modèle 12/12 exigera que les sujets consomment 5 repas (petit-déjeuner, déjeuner, dîner et deux collations) par jour sur une période de 12 heures suggérée autour de 8h, 10h, 12h, 15h et 19h.
Le schéma 16/8 exigera que les sujets consomment 3 repas sur une période de 8 heures suggérée vers 12h, 15h et 19h.
Les sujets ne peuvent consommer que de l'eau, du café non sucré ou du thé non sucré (sans édulcorants artificiels) pendant leurs périodes de jeûne.
Les sujets effectueront tous les exercices le matin avant 8 heures du matin à jeun.
Les sujets visiteront le Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) pour les jours de test au départ (jour d'étude 1), après quatre semaines de la première intervention diététique (jour d'étude 28), et au début (jour d'étude 43) et à la fin du deuxième intervention diététique (jour d'étude 70), pour un total de 4 jours de test sur une durée de 10 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- UC Davis, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Coureurs compétitifs qui s'entraînent activement depuis 3 ans ou plus
- Peser au moins 110 lb
- Entraînez-vous 4 à 6 fois par semaine et courez un minimum de 20 miles par semaine
- A participé à une course au cours des 12 derniers mois sur une distance de 5 à 26,1 km
- Disposé à répéter le même protocole d'entraînement mensuel au cours de deux interventions de 4 semaines
- Plage de VO2max de 40 à 70 ml/kg/min
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Prendre des médicaments qui ont des effets cardiovasculaires ou métaboliques
- Prendre des compléments alimentaires
- Suivre un régime restrictif, y compris limiter les calories ou les glucides
- Preuve d'un trouble de l'alimentation
- Blessures graves au cours des 3 derniers mois
- Maladie chronique qui affecte la santé des os, le métabolisme ou le système cardiorespiratoire
- Présenter une contre-indication aux tests d'effort (anomalies cardiovasculaires) telle qu'évaluée par le médecin de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental 1
Ordre de traitement, temps d'alimentation limité (16 heures de jeûne et 8 heures d'alimentation) suivi d'un schéma d'alimentation traditionnel (12 heures de jeûne et 12 heures d'alimentation).
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Les volontaires adhéreront à une forme d'alimentation limitée dans le temps, 16 heures de jeûne et 8 heures de repas par jour.
Autres noms:
Les volontaires suivront un schéma alimentaire plus traditionnel, 12 heures de jeûne et 12 heures de repas par jour.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe expérimental 2
Ordre de traitement, mode d'alimentation traditionnel (12 heures de jeûne et 12 heures d'alimentation) suivi d'une alimentation à durée limitée (16 heures de jeûne et 8 heures d'alimentation).
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Les volontaires adhéreront à une forme d'alimentation limitée dans le temps, 16 heures de jeûne et 8 heures de repas par jour.
Autres noms:
Les volontaires suivront un schéma alimentaire plus traditionnel, 12 heures de jeûne et 12 heures de repas par jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la dépense énergétique au repos
Délai: Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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La dépense énergétique au repos sera mesurée à l'aide d'un chariot métabolique
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Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la composition corporelle
Délai: Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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La composition corporelle, y compris la masse grasse et la masse maigre, sera mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA) et exprimée en kilogrammes (kg).
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Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Modification de l'utilisation du substrat pendant l'exercice
Délai: Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Les glucides et les graisses utilisés pour l'énergie seront mesurés à l'aide d'un chariot métabolique
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Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Modification de la forme cardiovasculaire
Délai: Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Temps pour courir un contre-la-montre de 10 kilomètres sur tapis roulant exprimé en minutes
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Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Modification des sensations perçues de faim et de satiété
Délai: Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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La sensation de faim et de satiété sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Les réponses seront une marque sur une ligne non segmentée de 0 ou "pas du tout" à 5 ou "extrêmement".
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Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Modification du glucagon, un biomarqueur de la faim et de la satiété
Délai: Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Le plasma à jeun sera analysé pour le glucagon (pmol/L) tel que mesuré par dosage immuno-enzymatique
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Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Modification de la leptine, un biomarqueur de la faim et de la satiété
Délai: Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Le plasma à jeun sera analysé pour la leptine (pmol/L) telle que mesurée par dosage immuno-enzymatique
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Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Modification de la ghréline, un biomarqueur de la faim et de la satiété
Délai: Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Le plasma à jeun sera analysé pour la ghréline (pmol/L) telle que mesurée par dosage immuno-enzymatique
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Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Changement d'insuline
Délai: Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Le plasma à jeun sera analysé pour l'insuline (pmol/L) telle que mesurée par dosage immuno-enzymatique
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Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Évolution du cholestérol total, un biomarqueur de la santé cardiovasculaire
Délai: Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Le sérum à jeun sera analysé pour le cholestérol total (mmol/L) par l'analyseur Piccolo
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Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Modification du cholestérol HDL, un biomarqueur de la santé cardiovasculaire
Délai: Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Le sérum à jeun sera analysé pour le cholestérol HDL (mmol/L) par l'analyseur Piccolo
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Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Modification du cholestérol LDL, un biomarqueur de la santé cardiovasculaire
Délai: Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Le sérum à jeun sera analysé pour le cholestérol LDL (mmol/L) par l'analyseur Piccolo
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Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Modification des lipoprotéines de très basse densité (VLDL), un biomarqueur de la santé cardiovasculaire
Délai: Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Le sérum à jeun sera analysé pour le cholestérol des lipoprotéines de très basse densité (VLDL) (mmol/L) par l'analyseur Piccolo
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Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Modification des triglycérides, un biomarqueur de la santé cardiovasculaire
Délai: Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Le sérum à jeun sera analysé pour les triglycérides (mmol/L) par l'analyseur Piccolo
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Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Modification de l'alanine aminotransférase, un biomarqueur de la santé cardiovasculaire
Délai: Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Le sérum à jeun sera analysé pour l'alanine aminotransférase (UI/L) par l'analyseur Piccolo
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Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Modification de l'aspartate aminotransférase, un biomarqueur de la santé cardiovasculaire
Délai: Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Le sérum à jeun sera analysé pour l'aspartate aminotransférase (UI/L) par l'analyseur Piccolo
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Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Changement de glucose
Délai: Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Le sérum à jeun sera analysé pour le glucose (mmol/L) par l'analyseur Piccolo
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Jours d'étude 1, 28, 43 et 70
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gretchen Casazza, PhD, University of California, Davis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Maughan RJ, Fallah J, Coyle EF. The effects of fasting on metabolism and performance. Br J Sports Med. 2010 Jun;44(7):490-4. doi: 10.1136/bjsm.2010.072181. Epub 2010 May 19.
- Patterson RE, Sears DD. Metabolic Effects of Intermittent Fasting. Annu Rev Nutr. 2017 Aug 21;37:371-393. doi: 10.1146/annurev-nutr-071816-064634. Epub 2017 Jul 17.
- Roy AS, Bandyopadhyay A. Effect of Ramadan intermittent fasting on selective fitness profile parameters in young untrained Muslim men. BMJ Open Sport Exerc Med. 2015 Sep 30;1(1):e000020. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000020. eCollection 2015.
- Klempel MC, Kroeger CM, Bhutani S, Trepanowski JF, Varady KA. Intermittent fasting combined with calorie restriction is effective for weight loss and cardio-protection in obese women. Nutr J. 2012 Nov 21;11:98. doi: 10.1186/1475-2891-11-98.
- Chaouachi A, Coutts AJ, Chamari K, Wong del P, Chaouachi M, Chtara M, Roky R, Amri M. Effect of Ramadan intermittent fasting on aerobic and anaerobic performance and perception of fatigue in male elite judo athletes. J Strength Cond Res. 2009 Dec;23(9):2702-9. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181bc17fc.
- Weigle DS, Duell PB, Connor WE, Steiner RA, Soules MR, Kuijper JL. Effect of fasting, refeeding, and dietary fat restriction on plasma leptin levels. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Feb;82(2):561-5. doi: 10.1210/jcem.82.2.3757.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
24 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2018
Première publication (Réel)
26 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TRF 1223350
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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