Tidsbegrenset fôring hos mannlige løpere
30. mars 2020 oppdatert av: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Effekten av fire uker med periodisk faste på hvileenergiforbruk, metthetshormoner, kroppssammensetning og ytelse hos konkurransedyktige løpere
Dette er en cross-over intervensjonsstudie designet for å evaluere hvordan fire ukers tidsbegrenset fôring (16 timer faste og 8 timers fôring), sammenlignet med fire uker med et mer tradisjonelt spisemønster (12 timers faste og 12 timers fôring), påvirker hvile energiforbruk, subjektive og biokjemiske markører for metthet og sult, kroppssammensetning, kardiovaskulær helse, substratutnyttelse og kondisjon hos mannlige konkurranseløpere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vekttap og forbedringer i kroppssammensetning (øke muskelmasse og redusere fettmasse) er vanlige mål for både diettere og idrettsutøvere.
Selv om en tradisjonell metode for å oppnå dette har blitt oppnådd gjennom kaloribegrensning, er en alternativ metode som blir stadig mer populær fasting.
Faste beskrives som fravær av mat og/eller kaloriholdig drikke i en periode.
Flertallet av mennesker faster i 8-10 timer daglig, noe som skjer i løpet av natten når folk sover. Intermitterende faste, spesielt tidsbegrenset fôring (TRF), har nylig vunnet popularitet fordi det er et mer bærekraftig middel for å praktisere faste og det har vist seg å øke tapet av fettmasse med eller uten kaloribegrensning.
Det har også vist seg å forbedre den generelle helsen på grunn av rapporter om redusert fastende glukose, insulinresistens, triglyserider og reduserte total- og low-density lipoprotein (LDL) kolesterolnivåer hos overvektige kvinner.
Til tross for dens økende popularitet blant idrettsutøvere, er det lite forskning på hvordan det å følge denne typen diettmønster påvirker atletisk ytelse og andre biokjemiske markører relatert til helse.
Deltakerne i denne studien vil bli tilfeldig tildelt enten et tradisjonelt (12/12) eller et tidsbegrensende (16/8) spisemønster i et crossover-design.
Hvert mønster vil vare i fire uker med minimum to ukers utvasking i mellom, og deltakerne vil konsumere de samme kalori- og makronæringsmengdene basert på anbefalinger fra American College of Sports Medicine (ACSM) for begge spisemønstrene.
12/12-mønsteret vil kreve at forsøkspersonene inntar 5 måltider (frokost, lunsj, middag og to mellommåltider) per dag innen en 12-timers periode som foreslås å være rundt 08.00, 10.00, 12.00, 15.00 og 19.00.
16/8-mønsteret vil kreve at forsøkspersonene spiser 3 måltider i løpet av en 8-timers periode, foreslått å være rundt 12.00, 15.00 og 19.00.
Personer kan bare konsumere vann, usøtet kaffe eller usøtet te (ingen kunstige søtningsmidler) under fasteperioder.
Forsøkspersonene vil utføre all trening om morgenen før kl. 08.00 i fastende tilstand.
Forsøkspersonene vil besøke Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) for testdager ved baseline (studiedag 1), etter fire uker med den første diettintervensjonen (studiedag 28), og ved starten (studiedag 43) og slutten av andre diettintervensjon (studiedag 70), i totalt 4 testdager over 10 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- UC Davis, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Konkurranseløpere som har trent aktivt i 3 eller flere år
- Vei minimum 110 lbs
- Trening 4-6 ganger per uke og løp minimum 20 miles per uke
- Har konkurrert i et løp de siste 12 månedene på en distanse på 5 - 26,1 km
- Villig til å gjenta samme månedlige treningsprotokoll under to 4-ukers intervensjoner
- VO2max-område på 40-70 ml/kg/min
Ekskluderingskriterier:
- Røyker
- Ta medisiner som har kardiovaskulære eller metabolske effekter
- Tar kosttilskudd
- Følge en restriktiv diett inkludert begrenset kalorier eller karbohydrater
- Bevis på en spiseforstyrrelse
- Store skader siste 3 måneder
- Kronisk sykdom som påvirker beinhelsen, stoffskiftet eller kardiorespirasjonssystemet
- Tilstede med enhver kontraindikasjon for treningstesting (kardiovaskulære abnormiteter) som evaluert av studielegen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
Behandlingsrekkefølge, tidsbegrensende fôring (16 timers faste og 8 timers spising) etterfulgt av tradisjonelt spisemønster (12 timers faste og 12 timers spising).
|
Frivillige vil følge en form for tidsbegrensende fôring, 16 timers faste og 8 timers spising per dag.
Andre navn:
Frivillige vil følge et mer tradisjonelt spisemønster, 12 timer faste og 12 timer spising per dag.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2
Behandlingsrekkefølge, tradisjonelt spisemønster (12 timer faste og 12 timer spising) etterfulgt av tidsbegrensende fôring (16 timer faste og 8 timers spising).
|
Frivillige vil følge en form for tidsbegrensende fôring, 16 timers faste og 8 timers spising per dag.
Andre navn:
Frivillige vil følge et mer tradisjonelt spisemønster, 12 timer faste og 12 timer spising per dag.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hvileenergiforbruk
Tidsramme: Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
Hvileenergiforbruk vil bli målt ved hjelp av en stoffskiftevogn
|
Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
Kroppssammensetning, inkludert fettmasse og mager kroppsmasse, vil bli målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) og uttrykt i kilogram (kg).
|
Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
|
Endring i underlagsutnyttelse under trening
Tidsramme: Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
Karbohydrat og fett som brukes til energi vil bli målt ved hjelp av en stoffskiftevogn
|
Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
|
Endring i kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
På tide å løpe en 10 kilometers temporitt på tredemølle uttrykt i minutter
|
Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
|
Endring i oppfattet følelse av sult og metthet
Tidsramme: Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
Opplevd sult og metthet vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala.
Svarene vil være et merke på en usegmentert linje fra 0 eller "ikke i det hele tatt" til 5 eller "ekstremt".
|
Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
|
Endring i glukagon, en biomarkør for sult og metthet
Tidsramme: Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
Fastende plasma vil bli analysert for glukagon (pmol/L) som målt ved enzymkoblet immunabsorberende analyse
|
Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
|
Endring i leptin, en biomarkør for sult og metthet
Tidsramme: Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
Fastende plasma vil bli analysert for leptin (pmol/L) som målt ved enzymkoblet immunabsorberende analyse
|
Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
|
Endring i ghrelin, en biomarkør for sult og metthet
Tidsramme: Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
Fastende plasma vil bli analysert for ghrelin (pmol/L) som målt ved enzymkoblet immunabsorberende analyse
|
Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
|
Endring i insulin
Tidsramme: Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
Fastende plasma vil bli analysert for insulin (pmol/L) som målt ved enzymkoblet immunabsorberende analyse
|
Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
|
Endring i totalt kolesterol, en biomarkør for kardiovaskulær helse
Tidsramme: Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
Fastende serum vil bli analysert for totalkolesterol (mmol/L) med Piccolo-analysator
|
Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
|
Endring i HDL-kolesterol, en biomarkør for kardiovaskulær helse
Tidsramme: Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
Fastende serum vil bli analysert for HDL-kolesterol (mmol/L) med Piccolo-analysator
|
Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
|
Endring i LDL-kolesterol, en biomarkør for kardiovaskulær helse
Tidsramme: Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
Fastende serum vil bli analysert for LDL-kolesterol (mmol/L) med Piccolo-analysator
|
Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
|
Endring i lipoprotein med svært lav tetthet (VLDL), en biomarkør for kardiovaskulær helse
Tidsramme: Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
Fastende serum vil bli analysert for svært lav-densitet lipoprotein (VLDL) kolesterol (mmol/L) av Piccolo analysator
|
Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
|
Endring i triglyserider, en biomarkør for kardiovaskulær helse
Tidsramme: Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
Fastende serum vil bli analysert for triglyserider (mmol/L) av Piccolo analysator
|
Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
|
Endring i alaninaminotransferase, en biomarkør for kardiovaskulær helse
Tidsramme: Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
Fastende serum vil bli analysert for alaninaminotransferase (IE/L) av Piccolo analysator
|
Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
|
Endring i aspartataminotransferase, en biomarkør for kardiovaskulær helse
Tidsramme: Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
Fastende serum vil bli analysert for aspartataminotransferase (IE/L) av Piccolo analysator
|
Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
|
Endring i glukose
Tidsramme: Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
Fastende serum vil bli analysert for glukose (mmol/L) av Piccolo analysator
|
Studiedag 1, 28, 43 og 70
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gretchen Casazza, PhD, University of California, Davis
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, Forsse JS, Butler NK, Paoli A, Bane AA, La Bounty PM, Morgan GB, Grandjean PW. Time-restricted feeding in young men performing resistance training: A randomized controlled trial. Eur J Sport Sci. 2017 Mar;17(2):200-207. doi: 10.1080/17461391.2016.1223173. Epub 2016 Aug 22.
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Maughan RJ, Fallah J, Coyle EF. The effects of fasting on metabolism and performance. Br J Sports Med. 2010 Jun;44(7):490-4. doi: 10.1136/bjsm.2010.072181. Epub 2010 May 19.
- Patterson RE, Sears DD. Metabolic Effects of Intermittent Fasting. Annu Rev Nutr. 2017 Aug 21;37:371-393. doi: 10.1146/annurev-nutr-071816-064634. Epub 2017 Jul 17.
- Roy AS, Bandyopadhyay A. Effect of Ramadan intermittent fasting on selective fitness profile parameters in young untrained Muslim men. BMJ Open Sport Exerc Med. 2015 Sep 30;1(1):e000020. doi: 10.1136/bmjsem-2015-000020. eCollection 2015.
- Klempel MC, Kroeger CM, Bhutani S, Trepanowski JF, Varady KA. Intermittent fasting combined with calorie restriction is effective for weight loss and cardio-protection in obese women. Nutr J. 2012 Nov 21;11:98. doi: 10.1186/1475-2891-11-98.
- Chaouachi A, Coutts AJ, Chamari K, Wong del P, Chaouachi M, Chtara M, Roky R, Amri M. Effect of Ramadan intermittent fasting on aerobic and anaerobic performance and perception of fatigue in male elite judo athletes. J Strength Cond Res. 2009 Dec;23(9):2702-9. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181bc17fc.
- Weigle DS, Duell PB, Connor WE, Steiner RA, Soules MR, Kuijper JL. Effect of fasting, refeeding, and dietary fat restriction on plasma leptin levels. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Feb;82(2):561-5. doi: 10.1210/jcem.82.2.3757.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
24. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
24. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TRF 1223350
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .