Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časově omezené krmení u samců

30. března 2020 aktualizováno: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Účinky čtyř týdnů přerušovaného půstu na klidový energetický výdej, hormony sytosti, složení těla a výkon u závodních běžců

Toto je zkřížená intervenční studie navržená tak, aby vyhodnotila, jak čtyři týdny časově omezeného krmení (16 hodin hladovění a 8 hodin krmení) ve srovnání se čtyřmi týdny tradičnějšího způsobu stravování (12 hodin hladovění a 12 hodin krmení) ovlivňuje odpočinek. energetický výdej, subjektivní a biochemické markery sytosti a hladu, tělesné složení, kardiovaskulární zdraví, využití substrátu a zdatnost u mužských závodních běžců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hubnutí a zlepšení tělesného složení (zvýšení svalové hmoty a snížení tukové hmoty) jsou společnými cíli jak dietářů, tak sportovců. Ačkoli tradiční metoda, jak toho dosáhnout, byla dosažena prostřednictvím kalorického omezení, alternativní metodou, která se stává stále populárnější, je půst. Půst je popisován jako nepřítomnost jídla a/nebo konzumace nápojů obsahujících kalorie po určitou dobu. Většina lidí se postí 8–10 hodin denně, k čemuž dochází během noci, kdy lidé spí. Přerušovaný půst, konkrétně časově omezené krmení (TRF), si v poslední době získalo popularitu, protože je to udržitelnější způsob praktikování půstu. bylo prokázáno, že zvyšuje ztrátu tukové hmoty s nebo bez kalorického omezení. Bylo také prokázáno, že zlepšuje celkové zdraví díky zprávám o snížené hladině glukózy nalačno, inzulinové rezistenci, triglyceridů a snížené hladině celkového cholesterolu a cholesterolu s nízkou hustotou (LDL) u obézních žen. Navzdory rostoucí popularitě mezi sportovci existuje jen málo výzkumů o tom, jak dodržování tohoto typu stravy ovlivňuje sportovní výkon a další biochemické markery související se zdravím. Účastníci této studie budou náhodně přiřazeni buď k tradičnímu (12/12) nebo časově omezujícímu (16/8) stravovacímu vzoru v crossover designu. Každý cyklus bude trvat čtyři týdny s minimálně dvoutýdenním vymýváním mezi nimi a účastníci budou konzumovat stejné množství kalorií a makroživin na základě doporučení American College of Sports Medicine (ACSM) pro oba stravovací vzorce. Vzorec 12/12 bude vyžadovat, aby subjekty konzumovaly 5 jídel (snídaně, oběd, večeře a dvě svačiny) denně během 12 hodin, které by měly být kolem 8:00, 10:00, 12:00, 15:00 a 19:00. Vzorec 16/8 bude vyžadovat, aby subjekty konzumovaly 3 jídla za 8 hodin, které by měly být kolem 12:00, 15:00 a 19:00. Subjekty mohou během období půstu konzumovat pouze vodu, neslazenou kávu nebo neslazený čaj (bez umělých sladidel). Subjekty provedou všechna cvičení ráno před 8:00 nalačno. Subjekty navštíví Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) na testovací dny na začátku (1. den studie), po čtyřech týdnech první dietní intervence (28. den studie) a na začátku (43. den studie) a na konci studie. druhá dietní intervence (70. den studie), celkem 4 testovací dny po dobu 10 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • UC Davis, Western Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Závodní běžci, kteří aktivně trénují 3 a více let
  • Važte minimálně 110 liber
  • Trénujte 4-6krát týdně a běhejte minimálně 20 mil týdně
  • Soutěžilo se v závodě v posledních 12 měsících na vzdálenost 5 - 26,1 km
  • Ochota opakovat stejný měsíční tréninkový protokol během dvou 4týdenních intervencí
  • Rozsah VO2max 40-70 ml/kg/min

Kritéria vyloučení:

  • Kuřák
  • Užívejte léky, které mají kardiovaskulární nebo metabolické účinky
  • Užívání doplňků stravy
  • Dodržování restriktivní diety včetně omezení kalorií nebo sacharidů
  • Důkaz poruchy příjmu potravy
  • Velká zranění za poslední 3 měsíce
  • Chronické onemocnění, které ovlivňuje zdraví kostí, metabolismus nebo kardiorespirační systém
  • Předložte jakoukoli kontraindikaci k zátěžovému testování (kardiovaskulární abnormality) podle hodnocení lékaře studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina 1
Pořadí léčby, časově omezující krmení (16 hodin hladovění a 8 hodin jídla) následované tradičním způsobem stravování (12 hodin hladovění a 12 hodin jedení).
Behaviorální: Časově omezující krmení
Dobrovolníci budou dodržovat formu časově omezujícího krmení, 16 hodin půstu a 8 hodin jídla denně.
Ostatní jména:
  • Přerušovaný půst
Behaviorální: Tradiční Stravovací Vzor
Dobrovolníci budou dodržovat tradičnější způsob stravování, 12 hodin půstu a 12 hodin jídla denně.
Ostatní jména:
  • Normální dieta
Experimentální: Experimentální skupina 2
Pořadí léčby, tradiční způsob stravování (12 hodin hladovění a 12 hodin jídla) následovaný časově restriktivním krmením (16 hodin hladovění a 8 hodin jídla).
Behaviorální: Časově omezující krmení
Dobrovolníci budou dodržovat formu časově omezujícího krmení, 16 hodin půstu a 8 hodin jídla denně.
Ostatní jména:
  • Přerušovaný půst
Behaviorální: Tradiční Stravovací Vzor
Dobrovolníci budou dodržovat tradičnější způsob stravování, 12 hodin půstu a 12 hodin jídla denně.
Ostatní jména:
  • Normální dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klidového energetického výdeje
Časové okno: Studijní den 1, 28, 43 a 70
Klidový energetický výdej bude měřen pomocí metabolického vozíku
Studijní den 1, 28, 43 a 70

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení těla
Časové okno: Studijní den 1, 28, 43 a 70
Tělesné složení, včetně tukové hmoty a svalové hmoty, bude měřeno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA) a vyjádřeno v kilogramech (kg).
Studijní den 1, 28, 43 a 70
Změna využití substrátu během cvičení
Časové okno: Studijní den 1, 28, 43 a 70
Sacharidy a tuky využité pro energii budou měřeny pomocí metabolického vozíku
Studijní den 1, 28, 43 a 70
Změna kardiovaskulární zdatnosti
Časové okno: Studijní den 1, 28, 43 a 70
Čas k uběhnutí 10kilometrové časovky na běžeckém pásu vyjádřený v minutách
Studijní den 1, 28, 43 a 70
Změna ve vnímaných pocitech hladu a plnosti
Časové okno: Studijní den 1, 28, 43 a 70
Vnímaný hlad a sytost budou měřeny pomocí vizuální analogové stupnice. Odpovědi budou značka na nesegmentovaném řádku od 0 nebo „vůbec ne“ do 5 nebo „extrémně“.
Studijní den 1, 28, 43 a 70
Změna glukagonu, biomarkeru hladu a sytosti
Časové okno: Studijní den 1, 28, 43 a 70
Plazma nalačno bude analyzována na glukagon (pmol/l), jak bylo změřeno pomocí enzymatického imunoabsorbčního testu
Studijní den 1, 28, 43 a 70
Změna leptinu, biomarkeru hladu a sytosti
Časové okno: Studijní den 1, 28, 43 a 70
Plazma nalačno bude analyzována na leptin (pmol/l), jak bylo měřeno pomocí enzymatického imunoabsorbčního testu
Studijní den 1, 28, 43 a 70
Změna ghrelinu, biomarkeru hladu a sytosti
Časové okno: Studijní den 1, 28, 43 a 70
Plazma nalačno bude analyzována na ghrelin (pmol/l), jak bylo měřeno pomocí enzymatického imunoabsorbčního testu
Studijní den 1, 28, 43 a 70
Změna inzulinu
Časové okno: Studijní den 1, 28, 43 a 70
Plazma nalačno bude analyzována na inzulin (pmol/l), jak bylo měřeno pomocí enzymatického imunoabsorbčního testu
Studijní den 1, 28, 43 a 70
Změna celkového cholesterolu, biomarker kardiovaskulárního zdraví
Časové okno: Studijní den 1, 28, 43 a 70
Sérum nalačno bude analyzováno na celkový cholesterol (mmol/l) analyzátorem Piccolo
Studijní den 1, 28, 43 a 70
Změna HDL cholesterolu, biomarker kardiovaskulárního zdraví
Časové okno: Studijní den 1, 28, 43 a 70
Sérum nalačno bude analyzováno na HDL cholesterol (mmol/l) analyzátorem Piccolo
Studijní den 1, 28, 43 a 70
Změna LDL cholesterolu, biomarker kardiovaskulárního zdraví
Časové okno: Studijní den 1, 28, 43 a 70
Sérum nalačno bude analyzováno na LDL cholesterol (mmol/l) pomocí analyzátoru Piccolo
Studijní den 1, 28, 43 a 70
Změna lipoproteinu s velmi nízkou hustotou (VLDL), biomarkeru kardiovaskulárního zdraví
Časové okno: Studijní den 1, 28, 43 a 70
Sérum nalačno bude analyzováno na cholesterol s velmi nízkou hustotou lipoproteinů (VLDL) (mmol/L) pomocí analyzátoru Piccolo
Studijní den 1, 28, 43 a 70
Změna triglyceridů, biomarker kardiovaskulárního zdraví
Časové okno: Studijní den 1, 28, 43 a 70
Sérum nalačno bude analyzováno na triglyceridy (mmol/l) pomocí analyzátoru Piccolo
Studijní den 1, 28, 43 a 70
Změna alaninaminotransferázy, biomarkeru kardiovaskulárního zdraví
Časové okno: Studijní den 1, 28, 43 a 70
Sérum nalačno bude analyzováno na alaninaminotransferázu (IU/L) pomocí analyzátoru Piccolo
Studijní den 1, 28, 43 a 70
Změna aspartátaminotransferázy, biomarkeru kardiovaskulárního zdraví
Časové okno: Studijní den 1, 28, 43 a 70
Sérum nalačno bude analyzováno na aspartátaminotransferázu (IU/L) pomocí analyzátoru Piccolo
Studijní den 1, 28, 43 a 70
Změna glukózy
Časové okno: Studijní den 1, 28, 43 a 70
Sérum nalačno bude analyzováno na glukózu (mmol/l) pomocí analyzátoru Piccolo
Studijní den 1, 28, 43 a 70

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Spolupracovníci

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gretchen Casazza, PhD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TRF 1223350

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Klinické studie na Časově omezující krmení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit