Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alimentação com restrição de tempo em corredores masculinos

30 de março de 2020 atualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Os efeitos de quatro semanas de jejum intermitente no gasto energético em repouso, hormônios da saciedade, composição corporal e desempenho em corredores competitivos

Este é um estudo de intervenção cruzado desenhado para avaliar como quatro semanas de alimentação restrita (16 horas de jejum e 8 horas de alimentação), em comparação com quatro semanas de um padrão alimentar mais tradicional (12 horas de jejum e 12 horas de alimentação), afeta o repouso gasto energético, marcadores subjetivos e bioquímicos de saciedade e fome, composição corporal, saúde cardiovascular, utilização de substrato e condicionamento físico em corredores competitivos masculinos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Perda de peso e melhorias na composição corporal (aumento da massa muscular e diminuição da massa gorda) são objetivos comuns tanto para dietistas quanto para atletas. Embora um método tradicional de conseguir isso seja obtido por meio da restrição calórica, um método alternativo que está se tornando cada vez mais popular é o jejum. O jejum é descrito como a ausência de consumo de alimentos e/ou bebidas que contenham calorias por um período de tempo. A maioria das pessoas jejua de 8 a 10 horas diárias, o que ocorre durante o período noturno em que as pessoas dormem. O jejum intermitente, especificamente a alimentação com restrição de tempo (TRF), ganhou popularidade recentemente porque é um meio mais sustentável de praticar o jejum e demonstrou aumentar a perda de massa gorda com ou sem restrição calórica. Também foi demonstrado que melhora a saúde geral devido a relatos de redução da glicose em jejum, resistência à insulina, triglicerídeos e redução dos níveis de colesterol total e de lipoproteína de baixa densidade (LDL) em mulheres obesas. Apesar de sua crescente popularidade entre os atletas, há poucas pesquisas sobre como a adesão a esse tipo de padrão alimentar afeta o desempenho atlético e outros marcadores bioquímicos relacionados à saúde. Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para um padrão alimentar tradicional (12/12) ou restritivo de tempo (16/8) em um design cruzado. Cada padrão terá a duração de quatro semanas, com intervalo mínimo de duas semanas, e os participantes consumirão as mesmas quantidades de calorias e macronutrientes com base nas recomendações feitas pelo American College of Sports Medicine (ACSM) para ambos os padrões alimentares. O padrão 12/12 exigirá que os indivíduos consumam 5 refeições (café da manhã, almoço, jantar e dois lanches) por dia em um período de 12 horas sugerido por volta das 8h, 10h, 12h, 15h e 19h. O padrão 16/8 exigirá que os indivíduos consumam 3 refeições em um período de 8 horas, sugerido por volta das 12h, 15h e 19h. Os indivíduos só podem consumir água, café sem açúcar ou chá sem açúcar (sem adoçantes artificiais) durante os períodos de jejum. Os sujeitos realizarão todos os exercícios pela manhã antes das 8h em jejum. Os indivíduos visitarão o Centro de Pesquisa em Nutrição Humana Ocidental (WHNRC) para dias de teste na linha de base (dia do estudo 1), após quatro semanas da primeira intervenção dietética (dia do estudo 28) e no início (dia do estudo 43) e no final do segunda intervenção dietética (dia de estudo 70), para um total de 4 dias de teste ao longo de 10 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • UC Davis, Western Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Corredores competitivos que treinam ativamente por 3 anos ou mais
  • Pesar um mínimo de 110 libras
  • Treinar 4-6 vezes por semana e correr um mínimo de 20 milhas por semana
  • Competiu em uma corrida nos últimos 12 meses a uma distância de 5 a 26,1 km
  • Disposto a repetir o mesmo protocolo de treinamento mensal durante duas intervenções de 4 semanas
  • Faixa de VO2max de 40-70 ml/kg/min

Critério de exclusão:

  • Fumante
  • Tome medicamentos que tenham efeitos cardiovasculares ou metabólicos
  • Tomando suplementos dietéticos
  • Seguir uma dieta restritiva, incluindo restrição de calorias ou carboidratos
  • Evidência de um distúrbio alimentar
  • Lesões graves nos últimos 3 meses
  • Doença crônica que afeta a saúde óssea, o metabolismo ou o sistema cardiorrespiratório
  • Apresentar qualquer contra-indicação para teste de esforço (anormalidades cardiovasculares), conforme avaliado pelo médico do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental 1
Ordem do tratamento, tempo de alimentação restritiva (jejum de 16 horas e alimentação de 8 horas) seguida de padrão alimentar tradicional (jejum de 12 horas e alimentação de 12 horas).
Os voluntários aderirão a uma forma de alimentação restritiva de tempo, 16 horas de jejum e 8 horas de alimentação por dia.
Outros nomes:
  • Jejum Intermitente
Os voluntários aderirão a um padrão alimentar mais tradicional, 12 horas em jejum e 12 horas comendo por dia.
Outros nomes:
  • Dieta normal
Experimental: Grupo Experimental 2
Ordem do tratamento, padrão alimentar tradicional (jejum de 12 horas e alimentação de 12 horas) seguido de alimentação restritiva de tempo (jejum de 16 horas e alimentação de 8 horas).
Os voluntários aderirão a uma forma de alimentação restritiva de tempo, 16 horas de jejum e 8 horas de alimentação por dia.
Outros nomes:
  • Jejum Intermitente
Os voluntários aderirão a um padrão alimentar mais tradicional, 12 horas em jejum e 12 horas comendo por dia.
Outros nomes:
  • Dieta normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no gasto energético de repouso
Prazo: Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
O gasto energético em repouso será medido usando um carrinho metabólico
Dia de estudo 1, 28, 43 e 70

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na composição corporal
Prazo: Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
A composição corporal, incluindo massa gorda e massa corporal magra, será medida por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) e expressa em quilogramas (kg).
Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
Mudança na utilização do substrato durante o exercício
Prazo: Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
Carboidrato e gordura utilizados para energia serão medidos usando um carrinho metabólico
Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
Mudança na aptidão cardiovascular
Prazo: Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
Tempo para correr um contra-relógio de 10 quilômetros em uma esteira expresso em minutos
Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
Mudança nos sentimentos percebidos de fome e saciedade
Prazo: Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
A sensação de fome e saciedade será medida usando uma escala analógica visual. As respostas serão uma marca em uma linha não segmentada de 0 ou "nada" a 5 ou "extremamente".
Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
Mudança no glucagon, um biomarcador de fome e saciedade
Prazo: Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
O plasma em jejum será analisado para glucagon (pmol/L) medido por ensaio imunoabsorvente ligado a enzima
Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
Mudança na leptina, um biomarcador de fome e saciedade
Prazo: Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
O plasma em jejum será analisado para leptina (pmol/L) medido por ensaio imunoabsorvente ligado a enzima
Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
Mudança na grelina, um biomarcador de fome e saciedade
Prazo: Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
O plasma em jejum será analisado para grelina (pmol/L) conforme medido por ensaio imunoabsorvente ligado a enzima
Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
Mudança na insulina
Prazo: Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
O plasma em jejum será analisado para insulina (pmol/L) conforme medido por ensaio imunoabsorvente ligado a enzima
Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
Alteração no colesterol total, um biomarcador da saúde cardiovascular
Prazo: Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
O soro em jejum será analisado para colesterol total (mmol/L) pelo analisador Piccolo
Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
Alteração no colesterol HDL, um biomarcador da saúde cardiovascular
Prazo: Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
O soro em jejum será analisado para colesterol HDL (mmol/L) pelo analisador Piccolo
Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
Alteração no colesterol LDL, um biomarcador da saúde cardiovascular
Prazo: Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
O soro em jejum será analisado para colesterol LDL (mmol/L) pelo analisador Piccolo
Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
Alteração na lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL), um biomarcador da saúde cardiovascular
Prazo: Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
O soro em jejum será analisado para colesterol de lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL) (mmol/L) pelo analisador Piccolo
Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
Alteração nos triglicerídeos, um biomarcador da saúde cardiovascular
Prazo: Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
O soro em jejum será analisado para triglicerídeos (mmol/L) pelo analisador Piccolo
Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
Alteração na alanina aminotransferase, um biomarcador da saúde cardiovascular
Prazo: Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
O soro em jejum será analisado para alanina aminotransferase (IU/L) pelo analisador Piccolo
Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
Alteração na aspartato aminotransferase, um biomarcador da saúde cardiovascular
Prazo: Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
O soro em jejum será analisado para aspartato aminotransferase (UI/L) pelo analisador Piccolo
Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
Mudança na glicose
Prazo: Dia de estudo 1, 28, 43 e 70
O soro em jejum será analisado para glicose (mmol/L) pelo analisador Piccolo
Dia de estudo 1, 28, 43 e 70

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gretchen Casazza, PhD, University of California, Davis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

24 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

24 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TRF 1223350

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fator de Risco Cardiovascular

Ensaios clínicos em Alimentação Restritiva de Tempo

3
Se inscrever