Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karmienie ograniczone czasowo u biegaczy płci męskiej

30 marca 2020 zaktualizowane przez: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Wpływ czterech tygodni przerywanego postu na zużycie energii spoczynkowej, hormony sytości, skład ciała i wyniki u biegaczy wyczynowych

Jest to krzyżowe badanie interwencyjne zaprojektowane w celu oceny, w jaki sposób cztery tygodnie ograniczonego czasowo karmienia (16 godzin na czczo i 8 godzin na karmienie) w porównaniu z czterema tygodniami bardziej tradycyjnego sposobu odżywiania (12 godzin na czczo i 12 godzin na karmienie) wpływa na odpoczynek wydatek energetyczny, subiektywne i biochemiczne markery sytości i głodu, skład ciała, zdrowie układu sercowo-naczyniowego, wykorzystanie substratu i sprawność u męskich biegaczy wyczynowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrata masy ciała i poprawa składu ciała (zwiększenie masy mięśniowej i zmniejszenie masy tłuszczowej) to wspólne cele zarówno dietetyków, jak i sportowców. Chociaż tradycyjna metoda osiągnięcia tego celu została osiągnięta poprzez ograniczenie kalorii, alternatywną metodą, która staje się coraz bardziej popularna, jest post. Post jest opisywany jako brak spożywania pokarmów i/lub napojów zawierających kalorie przez pewien okres czasu. Większość ludzi pości przez 8-10 godzin dziennie, co ma miejsce w nocy, kiedy ludzie śpią. Przerywany post, w szczególności karmienie ograniczone czasowo (TRF), zyskał ostatnio na popularności, ponieważ jest bardziej zrównoważonym sposobem praktykowania postu i Wykazano, że zwiększa utratę masy tłuszczowej z ograniczeniem kalorycznym lub bez. Wykazano również, że poprawia ogólny stan zdrowia ze względu na doniesienia o obniżonej glikemii na czczo, insulinooporności, trójglicerydach oraz obniżonym poziomie cholesterolu całkowitego i lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) u otyłych kobiet. Pomimo rosnącej popularności wśród sportowców, niewiele jest badań dotyczących tego, jak przestrzeganie tego typu diety wpływa na wyniki sportowe i inne wskaźniki biochemiczne związane ze zdrowiem. Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do tradycyjnego (12/12) lub restrykcyjnego czasowo (16/8) wzorca jedzenia w układzie krzyżowym. Każdy schemat będzie trwał cztery tygodnie z co najmniej dwutygodniowym wymywaniem pomiędzy nimi, a uczestnicy będą spożywać te same ilości kalorii i makroskładników odżywczych w oparciu o zalecenia American College of Sports Medicine (ACSM) dla obu wzorców żywieniowych. Schemat 12/12 będzie wymagał od badanych spożywania 5 posiłków (śniadanie, obiad, kolacja i dwie przekąski) dziennie w okresie 12 godzin, sugerowanym około 8:00, 10:00, 12:00, 15:00 i 19:00. Schemat 16/8 będzie wymagał od badanych spożywania 3 posiłków w ciągu 8 godzin, sugerowanych na około 12:00, 15:00 i 19:00. Badani mogą spożywać wodę, niesłodzoną kawę lub niesłodzoną herbatę (bez sztucznych słodzików) tylko w okresach postu. Badani będą wykonywać wszystkie ćwiczenia rano przed godziną 8 rano na czczo. Uczestnicy odwiedzą Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) na dni testowe na początku (dzień badania 1), po czterech tygodniach od pierwszej interwencji dietetycznej (dzień badania 28) oraz na początku (dzień badania 43) i na końcu druga interwencja dietetyczna (dzień badania 70), łącznie przez 4 dni testowe w ciągu 10 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • UC Davis, Western Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawodnicy, którzy aktywnie trenują od co najmniej 3 lat
  • Waż co najmniej 110 funtów
  • Trenuj 4-6 razy w tygodniu i biegaj co najmniej 20 mil tygodniowo
  • Startował w biegu w ciągu ostatnich 12 miesięcy na dystansie 5 - 26,1 km
  • Chęć powtórzenia tego samego miesięcznego protokołu treningowego podczas dwóch 4-tygodniowych interwencji
  • Zakres VO2max 40-70 ml/kg/min

Kryteria wyłączenia:

  • Palący
  • Przyjmuj leki, które mają wpływ na układ sercowo-naczyniowy lub metaboliczny
  • Przyjmowanie suplementów diety
  • Przestrzeganie restrykcyjnej diety, w tym ograniczenie kalorii lub węglowodanów
  • Dowód na zaburzenia odżywiania
  • Poważne urazy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przewlekła choroba, która wpływa na zdrowie kości, metabolizm lub układ sercowo-oddechowy
  • Obecny z wszelkimi przeciwwskazaniami do próby wysiłkowej (nieprawidłowości sercowo-naczyniowe) ocenionymi przez lekarza prowadzącego badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna 1
Kolejność leczenia, karmienie z ograniczeniem czasowym (16 godzin na czczo i 8 godzin na jedzeniu), a następnie tradycyjny schemat jedzenia (12 godzin na czczo i 12 godzin na jedzenie).
Behawioralne: Karmienie z ograniczeniami czasowymi
Wolontariusze będą przestrzegać ograniczonej czasowo formy karmienia, 16 godzin postu i 8 godzin jedzenia dziennie.
Inne nazwy:
  • Post przerywany
Behawioralne: Tradycyjny wzór jedzenia
Wolontariusze będą przestrzegać bardziej tradycyjnego schematu odżywiania, 12 godzin postu i 12 godzin jedzenia dziennie.
Inne nazwy:
  • Normalna dieta
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna 2
Kolejność leczenia, tradycyjny schemat żywienia (12 godzin na czczo i 12 godzin na jedzeniu), a następnie karmienie z ograniczeniem czasowym (16 godzin na czczo i 8 godzin na jedzeniu).
Behawioralne: Karmienie z ograniczeniami czasowymi
Wolontariusze będą przestrzegać ograniczonej czasowo formy karmienia, 16 godzin postu i 8 godzin jedzenia dziennie.
Inne nazwy:
  • Post przerywany
Behawioralne: Tradycyjny wzór jedzenia
Wolontariusze będą przestrzegać bardziej tradycyjnego schematu odżywiania, 12 godzin postu i 12 godzin jedzenia dziennie.
Inne nazwy:
  • Normalna dieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spoczynkowego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Spoczynkowy wydatek energetyczny będzie mierzony za pomocą wózka metabolicznego
Dzień nauki 1, 28, 43 i 70

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Skład ciała, w tym masa tłuszczu i beztłuszczowa masa ciała, zostanie zmierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) i wyrażony w kilogramach (kg).
Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Zmiana wykorzystania substratu podczas wysiłku
Ramy czasowe: Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Węglowodany i tłuszcze wykorzystane na energię będą mierzone za pomocą wózka metabolicznego
Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Zmiana wydolności sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Czas przebiegu 10-kilometrowej jazdy na czas na bieżni wyrażony w minutach
Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Zmiana odczuwanego uczucia głodu i sytości
Ramy czasowe: Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Odczuwany głód i sytość będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej. Odpowiedzi będą znakami na niesegmentowanej linii od 0 lub „wcale” do 5 lub „bardzo”.
Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Zmiana glukagonu, biomarkera głodu i sytości
Ramy czasowe: Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Osocze na czczo zostanie przeanalizowane pod kątem glukagonu (pmol/l) mierzonego za pomocą testu immunoenzymatycznego
Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Zmiana poziomu leptyny, biomarkera głodu i sytości
Ramy czasowe: Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Osocze na czczo będzie analizowane pod kątem leptyny (pmol/l) mierzonej za pomocą testu immunoabsorpcji enzymatycznej
Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Zmiana w grelinie, biomarkerze głodu i sytości
Ramy czasowe: Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Osocze na czczo zostanie przeanalizowane pod kątem greliny (pmol/l), jak zmierzono za pomocą testu immunoabsorpcji enzymatycznej
Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Zmiana insuliny
Ramy czasowe: Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Osocze na czczo będzie analizowane na obecność insuliny (pmol/l), jak zmierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego
Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Zmiana całkowitego cholesterolu, biomarkera zdrowia układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Surowica na czczo będzie analizowana pod kątem całkowitego cholesterolu (mmol/L) za pomocą analizatora Piccolo
Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Zmiana poziomu cholesterolu HDL, biomarkera zdrowia sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Surowica na czczo będzie analizowana na obecność cholesterolu HDL (mmol/l) za pomocą analizatora Piccolo
Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Zmiana poziomu cholesterolu LDL, biomarkera zdrowia układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Surowica na czczo będzie analizowana na obecność cholesterolu LDL (mmol/l) za pomocą analizatora Piccolo
Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Zmiana lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL), biomarkera zdrowia układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Surowica na czczo zostanie przeanalizowana pod kątem cholesterolu lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) (mmol/l) za pomocą analizatora Piccolo
Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Zmiana trójglicerydów, biomarkera zdrowia układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Surowica na czczo zostanie przeanalizowana pod kątem trójglicerydów (mmol/L) za pomocą analizatora Piccolo
Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Zmiana aminotransferazy alaninowej, biomarkera zdrowia sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Surowica na czczo będzie analizowana na obecność aminotransferazy alaninowej (j.m./l) za pomocą analizatora Piccolo
Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Zmiana aminotransferazy asparaginianowej, biomarkera zdrowia sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Surowica na czczo będzie analizowana na obecność aminotransferazy asparaginianowej (j.m./l) za pomocą analizatora Piccolo
Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Zmiana stężenia glukozy
Ramy czasowe: Dzień nauki 1, 28, 43 i 70
Surowica na czczo zostanie przeanalizowana pod kątem glukozy (mmol/l) za pomocą analizatora Piccolo
Dzień nauki 1, 28, 43 i 70

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Współpracownicy

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Gretchen Casazza, PhD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRF 1223350

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj