Association entre la vitamine D et le risque de fibromes utérins (ABVDATROUF)

Critère d'intégration:

1. Se porter volontaire pour participer à l'étude avec un consentement éclairé ;
2. Femmes âgées de 35 à 50 ans dont la structure utérine normale et sans fibrome est confirmée par une échographie transvaginale ou abdominale ;
3. Sérum25-hydroxyvitamine D3 <20 ng/ml, ≥ 12ng/ml.

Critère d'exclusion:

1. Utilisation d'hormones sexuelles, de mifépristone, d'agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRHa) ou d'autres médicaments susceptibles d'interférer avec les fibromes utérins dans les 3 mois ;
2. Grossesse, allaitement, post-ménopause ou grossesse planifiée dans les deux ans ;
3. Allergique à la vitamine D3;
4. Suspectée ou identifiée comme d'autres tumeurs de l'appareil génital ;
5. Antécédents d'hystérectomie ou de myomectomie ;
6. Antécédents d'ostéoporose ou de carence en vitamine D prenant des suppléments de vitamine D au cours du mois précédent ;
7. Antécédents d'hyperparathyroïdie, de maladies infectieuses (tuberculose, SIDA), de maladies auto-immunes ou de maladies du système digestif (malabsorption, maladie de Crohn et dysenterie) ;
8. Alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate transaminase (AST) plus de 3 fois la limite supérieure normale, bilirubine totale (TBIL) plus de 2 fois la limite supérieure normale ;
9. Taux de créatinine ≥ 1,4 mg/dL (123 μmol/L) ou clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min ;
10. Antécédents de tumeurs malignes ;
11. Participation simultanée à une autre étude clinique avec des médicaments expérimentaux ou le chercheur pense que les sujets ne conviennent pas pour cet essai.