ビタミンDと子宮筋腫のリスクとの関連性 (ABVDATROUF)

包含基準:

1. インフォームド・コンセントを得て研究に参加するボランティア。
2. 経膣または腹部超音波検査により、子宮の構造が正常で筋腫がないことが確認された 35 ～ 50 歳の女性。
3. 血清25-ヒドロキシビタミンD3 <20ng/ml、≧12ng/ml。

除外基準:

1. 性ホルモン、ミフェプリストン、性腺刺激ホルモン放出ホルモンアゴニスト（GnRHa）、または子宮筋腫を妨げる可能性のあるその他の薬剤の3か月以内の使用。
2. 妊娠、授乳中、閉経後、または2年以内の計画妊娠。
3. ビタミンD3に対するアレルギー。
4. 生殖管の他の腫瘍が疑われる、またはそれと特定される。
5. 子宮摘出術または筋腫摘出術の病歴;
6. 過去1か月以内にビタミンDサプリメントを摂取した骨粗鬆症またはビタミンD欠乏症の病歴;
7. 副甲状腺機能亢進症、感染症（結核、エイズ）、自己免疫疾患、または消化器系疾患（吸収不良、クローン病、赤腸）の病歴;
8. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）が正常上限の3倍、総ビリルビン（TBIL）が正常上限の2倍以上。
9. クレアチニンレベル ≥ 1.4 mg/dL (123 μmol/L) またはクレアチニンクリアランス ≤ 50 ml/min;
10. 悪性腫瘍の病歴;
11. 治験薬または研究者による別の臨床研究に同時に参加している場合、被験者はこの治験には適していないと考えられます。