Sammenhæng mellem D-vitamin og risikoen for uterine fibromer (ABVDATROUF)

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt at deltage i undersøgelsen med informeret samtykke;
2. Kvinder i alderen 35-50 år, som er bekræftet med en normal, fibroidfri livmoderstruktur ved hjælp af transvaginal eller abdominal ultralyd;
3. Serum25-hydroxyvitamin D3 <20 ng/ml, ≥ 12ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

1. Brug af seksuelt hormon, mifepriston, gonadotropin-frigivende hormonagonist (GnRHa) eller anden medicin, som sandsynligvis vil interferere med uterusfibromer inden for 3 måneder;
2. Graviditet, amning, postmenopause eller planlagt graviditet inden for to år;
3. Allergisk over for D3-vitamin;
4. Mistænkt eller identificeret som andre tumorer i kønsorganerne;
5. Anamnese med hysterektomi eller myomektomi;
6. Anamnese med osteoporose eller D-vitaminmangel ved at tage D-vitamintilskud inden for den foregående måned;
7. Anamnese med hyperparathyroidisme, infektionssygdomme (tuberkulose, AIDS), autoimmune sygdomme eller sygdomme i fordøjelsessystemet (malabsorption, crohn-sygdom og dysenteri);
8. Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartattransaminase (AST) mere end 3 gange den normale øvre grænse, total bilirubin (TBIL) mere end 2 gange den normale øvre grænse;
9. Kreatininniveauer ≥ 1,4 mg/dL (123 μmol/L) eller kreatininclearance ≤ 50 ml/min;
10. Anamnese med ondartede tumorer;
11. Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie med forsøgslægemidler eller forsker mener, at forsøgspersonerne ikke er egnede til dette forsøg.