Asociación entre la vitamina D y el riesgo de fibromas uterinos (ABVDATROUF)

Criterios de inclusión:

1. Ofrecerse como voluntario para participar en el estudio con consentimiento informado;
2. Mujeres de 35 a 50 años que se confirmen con una estructura uterina normal y libre de fibromas, mediante ecografía transvaginal o abdominal;
3. Suero25-hidroxivitamina D3 <20 ng/ml, ≥ 12 ng/ml.

Criterio de exclusión:

1. Uso de hormonas sexuales, mifepristona, agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRHa) u otro medicamento que probablemente interfiera con los fibromas uterinos dentro de los 3 meses;
2. Embarazo, lactancia, posmenopausia o embarazo planificado dentro de los dos años;
3. Alérgico a la vitamina D3;
4. Sospechados o identificados como otros tumores del tracto genital;
5. Antecedentes de histerectomía o miomectomía;
6. Antecedentes de osteoporosis o deficiencia de vitamina D tomando suplementos de vitamina D en el mes anterior;
7. Historia de hiperparatiroidismo, enfermedades infecciosas (tuberculosis, SIDA), enfermedades autoinmunes o enfermedades del sistema digestivo (malabsorción, enfermedad de crohn y disentería);
8. Alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato transaminasa (AST) más de 3 veces el límite superior normal, bilirrubina total (TBIL) más de 2 veces el límite superior normal;
9. Niveles de creatinina ≥ 1,4 mg/dL (123 μmol/L) o aclaramiento de creatinina ≤ 50 ml/min;
10. Historia de tumores malignos;
11. Participación simultánea en otro estudio clínico con medicamentos en investigación o el investigador cree que los sujetos no son adecuados para este ensayo.