- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03594812
Effet de l'exercice aérobie associé à la radiofréquence abdominale sur le tissu adipeux chez la femme :
Effet de l'exercice aérobie associé à la radiofréquence abdominale sur le tissu adipeux chez les femmes : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tissu adipeux est la principale réserve énergétique, étant constitué d'adipocytes, cellules qui accumulent des lipides à l'intérieur de son cytoplasme, sous forme de triglycérides.
Le dépôt de graisse peut se produire à la fois dans le compartiment sous-cutané et dans le compartiment viscéral et est le résultat d'un bilan énergétique positif dans lequel il existe un déséquilibre entre la quantité de calories consommées et la quantité de calories dépensées. Ainsi, un excès de stockage d'énergie se produit sous forme de triglycérides dans le tissu adipeux, qui résulte d'un mode de vie sédentaire et d'une alimentation basée sur des nutriments riches en lipides. Lorsque le dépôt de graisse se produit dans le tissu adipeux abdominal, il peut favoriser le développement de troubles métaboliques.
Récemment, l'efficacité d'une intervention physiothérapeutique innovante - la radiofréquence sur le tissu adipeux a été étudiée. Cette modalité thérapeutique stimule la cascade lipolytique, convertissant les triglycérides en acides gras et en glycérol. De cette manière, la radiofréquence semble aider à réduire l'adiposité. De plus, il aide à réduire le processus inflammatoire lié à l'obésité, en réduisant les cytokines pro-inflammatoires.
L'exercice aérobie, en raison de son intensité faible à modérée, améliore la stimulation de la lipolyse, en diminuant la concentration plasmatique d'insuline et en élevant le niveau de catécholamines. De cette façon, il influence le métabolisme des lipides, semblant améliorer le profil lipidique, par la dégradation des triglycérides comme substrat énergétique. De plus, la pratique régulière d'exercice physique semble favoriser une diminution de l'état inflammatoire dû aux changements métaboliques, par la réduction des cytokines pro-inflammatoires, à savoir l'interleukine-6 et, par conséquent, la protéine C-réactive.
Cette étude a pour but de comprendre si une séance d'exercice aérobie associée à la radiofréquence abdominale augmente le niveau d'activité lipolytique ; Analyser l'effet de quatre séances d'intervention sur le tissu adipeux abdominal
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-072
- Andreia Noites
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de Masse Corporelle entre 18,5 Kg/cm2 et 29,9 Kg/cm2
Critère d'exclusion:
- enceinte ou ayant l'intention d'être dans une période d'un an
- participants ayant des habitudes tabagiques
- participants atteints de néoplasies, de dysfonctionnements métaboliques, de pathologies rénales, d'altérations dermatologiques
- participants munis d'appareils électroniques
- participants ayant une condition rendant impossible la pratique d'exercice physique (pathologies invalidantes des muscles squelettiques et pathologies cardiorespiratoires sévères) participants sous l'effet de bêta-bloquants ou d'autres médicaments qui influencent la fréquence cardiaque participants soumis à d'autres procédures de réduction de graisse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Ce groupe a effectué des exercices aérobies juste après la thérapie par radiofréquence dans la région abdominale.
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Protocole radiofréquence - Le protocole radiofréquence a été réalisé en décubitus dorsal, la tête relevée à 45º.
L'application était en mode capacitif, avec une électrode de 5 cm, toujours en mouvement.
La durée de l'application a été établie en 20 minutes, en maintenant la température locale entre 40 ºC et 42 ºC au niveau de l'épiderme.
Protocole d'exercice aérobie - 40 minutes d'exercice aérobie d'intensité modérée (45-55 % de la fréquence cardiaque de réserve) utilisant la formule de Karvonen, effectué sur un cycloergomètre.
La durée de l'exercice était divisée en trois parties : échauffement (de 0 à 5 minutes) ; corps (de 5 à 35 minutes); et refroidissement (de 35 à 40 minutes).
L'ensemble du protocole a été surveillé via le moniteur de fréquence cardiaque et la montre de marque Polar®.
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Ce groupe a effectué des exercices d'aérobie juste après la thérapie par radiofréquence dans la région abdominale, mais l'appareil de radiofréquence a été éteint - Radiofréquence sans alimentation.
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Protocole d'exercice aérobie - 40 minutes d'exercice aérobie d'intensité modérée (45-55 % de la fréquence cardiaque de réserve) utilisant la formule de Karvonen, effectué sur un cycloergomètre.
La durée de l'exercice était divisée en trois parties : échauffement (de 0 à 5 minutes) ; corps (de 5 à 35 minutes); et refroidissement (de 35 à 40 minutes).
L'ensemble du protocole a été surveillé via le moniteur de fréquence cardiaque et la montre de marque Polar®.
Protocole de radiofréquence - Le protocole de radiofréquence a été réalisé en décubitus dorsal, la tête élevée à 45°C (degrés Celsius).
L'application était en mode capacitif, avec une électrode de 5 cm, toujours en mouvement.
La durée de l'application a été établie en 20 minutes, en maintenant la température locale entre 40 ºC et 42 ºC au niveau de l'épiderme.
Dans ce groupe, le dispositif de radiofréquence était éteint.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la concentration de glycérol
Délai: 10 minutes avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention
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Le prélèvement sanguin a été réalisé avec l'aide d'un technicien en analyse clinique.
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10 minutes avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention
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Épaisseur du tissu abdominal sous-cutané
Délai: avant intervention et 2 semaines après (après 4 séances d'intervention)
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Mesure du pli adipeux sous-cutané par échographie
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avant intervention et 2 semaines après (après 4 séances d'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du profil lipidique (concentrations en LDL, HDL et triglycérides)
Délai: 10 minutes avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention
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Le prélèvement sanguin a été réalisé avec l'aide d'un technicien en analyse clinique.
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10 minutes avant l'intervention et 5 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boisnic S, Branchet MC, Birnstiel O, Beilin G. Clinical and histopathological study of the TriPollar home-use device for body treatments. Eur J Dermatol. 2010 May-Jun;20(3):367-72. doi: 10.1684/ejd.2010.0938. Epub 2010 Apr 16.
- Belenky I, Margulis A, Elman M, Bar-Yosef U, Paun SD. Exploring channeling optimized radiofrequency energy: a review of radiofrequency history and applications in esthetic fields. Adv Ther. 2012 Mar;29(3):249-66. doi: 10.1007/s12325-012-0004-1. Epub 2012 Feb 29.
- Goldberg DJ, Fazeli A, Berlin AL. Clinical, laboratory, and MRI analysis of cellulite treatment with a unipolar radiofrequency device. Dermatol Surg. 2008 Feb;34(2):204-9; discussion 209. doi: 10.1111/j.1524-4725.2007.34038.x. Epub 2007 Dec 17.
- Hayre N, Palm M, Jenkin P. A Clinical Evaluation of a Next Generation, Non-Invasive, Selective Radiofrequency, Hands-Free, Body-Shaping Device. J Drugs Dermatol. 2016 Dec 1;15(12):1557-1561.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AN-007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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