- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03594812
A hasi rádiófrekvenciával összefüggő aerob gyakorlatok hatása a nők zsírszövetére:
A hasi rádiófrekvenciával összefüggő aerob gyakorlatok hatása a nők zsírszövetére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A zsírszövet a fő energiatartalék, amelyet zsírsejtek alkotnak, amelyek a citoplazmájában lipideket halmoznak fel trigliceridek formájában.
A zsírlerakódás előfordulhat mind a bőr alatti, mind a zsigeri rekeszben, és egy pozitív energiaegyensúly eredménye, amelyben az elfogyasztott kalória mennyisége és az elhasznált kalória mennyisége között egyensúlyhiány áll fenn. Így a zsírszövetben trigliceridek formájában többletenergia raktározás jön létre, ami a mozgásszegény életmód és a lipidekben gazdag tápanyagokon alapuló étrend eredménye. Amikor zsírlerakódás történik a hasi zsírszövetben, az anyagcsere-rendellenességek kialakulását idézheti elő.
A közelmúltban tanulmányozták egy innovatív fizioterápiás beavatkozás – a zsírszöveten végzett rádiófrekvenciás – hatékonyságát. Ez a terápiás mód serkenti a lipolitikus kaszkádot, és a triglicerideket zsírsavakká és glicerinné alakítja. Ily módon úgy tűnik, hogy a rádiófrekvencia segít a zsírosodás csökkentésében. Ezenkívül segít az elhízással összefüggő gyulladásos folyamatok csökkentésében a gyulladást elősegítő citokinek csökkentésével.
Az aerob gyakorlat alacsony, mérsékelt intenzitása miatt fokozza a lipolízis stimulálását, csökkenti a plazma inzulinkoncentrációját és emeli a katekolaminok szintjét. Ily módon befolyásolja a lipid anyagcserét, úgy tűnik, hogy javítja a lipid profilt a trigliceridek, mint energetikai szubsztrát lebontása révén. Emellett a rendszeres testmozgás elősegíti a metabolikus változások miatti gyulladásos állapot csökkenését a proinflammatorikus citokinek, nevezetesen az interleukin-6 és ennek következtében a C-reaktív fehérje csökkentése révén.
Ez a tanulmány azt a célt szolgálja, hogy megértsük, hogy a hasi rádiófrekvenciával összefüggő aerob gyakorlat növeli-e a lipolitikus aktivitás szintjét; Négy beavatkozás hatásának elemzése a hasi zsírszövetre
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200-072
- Andreia Noites
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömeg-azonosító 18,5 kg/cm2 és 29,9 kg/cm2 között
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy egy éves időszakon belül lenni szándékozik
- dohányzási szokásokkal rendelkező résztvevők
- daganatos, anyagcserezavarban, vesepatológiákban, bőrgyógyászati elváltozásokban szenvedő résztvevők
- résztvevők elektronikus eszközökkel
- olyan állapotú résztvevők, akik lehetetlenné teszik a fizikai gyakorlat gyakorlását (rossz izompatológiák és súlyos kardiorespirációs patológiák), béta-blokkolók vagy egyéb pulzusszámot befolyásoló gyógyszerek hatása alatt álló résztvevők, más zsírcsökkentési eljáráson átesett résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Ez a csoport közvetlenül a rádiófrekvenciás terápia után végzett aerob gyakorlatot a hasi régióban.
|
Rádiófrekvenciás protokoll - A rádiófrekvenciás protokollt dorsalis decubitusban hajtották végre, a fej 45º-ban emelve.
Az alkalmazás kapacitív üzemmódban, 5 cm-es elektródával, mindig mozgásban volt.
Az alkalmazás időtartamát 20 percben határoztuk meg, miközben a helyi hőmérsékletet 40ºC és 42ºC között tartottuk az epidermisznél.
Aerob edzés protokoll - 40 perc aerob közepes intenzitású gyakorlat (a tartalék pulzusszám 45-55%-a) Karvonen képletével, cikloergométeren végrehajtva.
A gyakorlat időtartamát három részre osztották: bemelegítés (0-5 perc); test (5-35 perc); és hűtés (35-40 perc).
A teljes protokollt a Polar® márkájú pulzusmérő és óra figyelte.
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Ez a csoport közvetlenül a rádiófrekvenciás terápia után végzett aerob gyakorlatot a hasi régióban, de a rádiófrekvenciás készüléket kikapcsolták – Rádiófrekvencia áram nélkül.
|
Aerob edzés protokoll - 40 perc aerob közepes intenzitású gyakorlat (a tartalék pulzusszám 45-55%-a) Karvonen képletével, cikloergométeren végrehajtva.
A gyakorlat időtartamát három részre osztották: bemelegítés (0-5 perc); test (5-35 perc); és hűtés (35-40 perc).
A teljes protokollt a Polar® márkájú pulzusmérő és óra figyelte.
Rádiófrekvenciás protokoll - A rádiófrekvenciás protokollt dorsalis decubitusban végeztük, a fej 45ºC-ra (Celsius fok) emelve.
Az alkalmazás kapacitív üzemmódban, 5 cm-es elektródával, mindig mozgásban volt.
Az alkalmazás időtartamát 20 percben határoztuk meg, miközben a helyi hőmérsékletet 40ºC és 42ºC között tartottuk az epidermisznél.
Ebben a csoportban a rádiófrekvenciás készülék ki volt kapcsolva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A glicerin koncentrációjának változása
Időkeret: 10 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás után
|
A vérelemzést klinikai elemző technikus segítségével végeztük.
|
10 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás után
|
|
A bőr alatti hasi szövet vastagsága
Időkeret: beavatkozás előtt és 2 héttel utána (4 beavatkozás után)
|
A bőr alatti zsírredő mérése ultrahanggal
|
beavatkozás előtt és 2 héttel utána (4 beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lipidprofil változása (LDL, HDL és triglicerid koncentráció)
Időkeret: 10 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás után
|
A vérelemzést klinikai elemző technikus segítségével végeztük.
|
10 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Boisnic S, Branchet MC, Birnstiel O, Beilin G. Clinical and histopathological study of the TriPollar home-use device for body treatments. Eur J Dermatol. 2010 May-Jun;20(3):367-72. doi: 10.1684/ejd.2010.0938. Epub 2010 Apr 16.
- Belenky I, Margulis A, Elman M, Bar-Yosef U, Paun SD. Exploring channeling optimized radiofrequency energy: a review of radiofrequency history and applications in esthetic fields. Adv Ther. 2012 Mar;29(3):249-66. doi: 10.1007/s12325-012-0004-1. Epub 2012 Feb 29.
- Goldberg DJ, Fazeli A, Berlin AL. Clinical, laboratory, and MRI analysis of cellulite treatment with a unipolar radiofrequency device. Dermatol Surg. 2008 Feb;34(2):204-9; discussion 209. doi: 10.1111/j.1524-4725.2007.34038.x. Epub 2007 Dec 17.
- Hayre N, Palm M, Jenkin P. A Clinical Evaluation of a Next Generation, Non-Invasive, Selective Radiofrequency, Hands-Free, Body-Shaping Device. J Drugs Dermatol. 2016 Dec 1;15(12):1557-1561.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AN-007
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .