- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03594812
Vatsan radiotaajuuteen liittyvän aerobisen harjoituksen vaikutus rasvakudokseen naisilla:
Vatsan radiotaajuuteen liittyvän aerobisen harjoituksen vaikutus naisten rasvakudokseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rasvakudos on tärkein energiavarasto, joka muodostuu rasvasoluista, soluista, jotka keräävät lipidejä sen sytoplasmaan triglyseridien muodossa.
Rasvan kertymistä voi esiintyä sekä ihonalaisessa osastossa että sisäelinten osastossa, ja se on seurausta positiivisesta energiataseesta, jossa kulutettujen ja kulutettujen kalorien välillä on epätasapainoa. Näin ollen rasvakudoksessa esiintyy ylimääräistä energiavarastoa triglyseridien muodossa, mikä johtuu istuvasta elämäntavasta ja rasvapitoisiin ravintoaineisiin perustuvasta ruokavaliosta. Kun rasvan kerääntyminen tapahtuu vatsan rasvakudoksessa, se voi edistää aineenvaihduntahäiriöiden kehittymistä.
Äskettäin on tutkittu innovatiivisen fysioterapeuttisen toimenpiteen - radiotaajuuden tehokkuutta rasvakudoksessa. Tämä terapeuttinen menetelmä stimuloi lipolyyttistä kaskadia ja muuttaa triglyseridit rasvahapoiksi ja glyseroliksi. Tällä tavalla radiotaajuus näyttää auttavan vähentämään rasvaisuutta. Lisäksi se auttaa vähentämään liikalihavuuteen liittyvää tulehdusprosessia vähentämällä tulehdusta edistäviä sytokiinejä.
Aerobinen harjoitus tehostaa matalan, kohtalaisen intensiteetin vuoksi lipolyysin stimulaatiota alentamalla plasman insuliinipitoisuutta ja nostamalla katekoliamiinien tasoa. Tällä tavalla se vaikuttaa lipidiaineenvaihduntaan, mikä näyttää parantavan lipidiprofiilia, hajottamalla triglyseridejä energeettisenä substraattina. Lisäksi säännöllinen fyysinen harjoittelu näyttää edistävän aineenvaihdunnan muutoksista johtuvaa tulehdustilaa vähentämällä proinflammatorisia sytokiineja, nimittäin interleukiini-6:ta ja siten C-reaktiivista proteiinia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, lisääkö vatsan radiotaajuuteen liittyvä aerobinen harjoitus lipolyyttisen aktiivisuuden tasoa; Analysoida neljän interventioistunnon vaikutusta vatsan rasvakudokseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Andreia Noites
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 18,5–29,9 kg/cm2
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai aikoo olla vuoden kuluttua
- osallistujat, joilla on tupakointitottumuksia
- osallistujat, joilla on kasvaimia, aineenvaihduntahäiriöitä, munuaissairauksia, dermatologisia muutoksia
- osallistujat elektronisilla laitteilla
- osallistujat, joiden sairaus tekee mahdottomaksi harjoittaa fyysistä harjoittelua (vammauttavat luustolihaspatologiat ja vakavat sydän- ja hengityselinten sairaudet) osallistujat beetasalpaajien tai muiden sykettä vaikuttavien lääkkeiden vaikutuksen alaisena osallistujat, joille on tehty muita rasvaa vähentäviä toimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämä ryhmä suoritti aerobista harjoitusta heti radiotaajuushoidon jälkeen vatsan alueella.
|
Radiotaajuusprotokolla - Radiotaajuusprotokolla suoritettiin selkämakaamassa pään ollessa kohotettuna 45º.
Sovellus oli kapasitiivisessa tilassa, 5 cm:n elektrodilla, aina liikkeessä.
Levityksen kesto määritettiin 20 minuutissa, pitäen paikallinen lämpötila välillä 40 ºC - 42 ºC orvaskeden kohdalla.
Aerobinen harjoitusprotokolla - 40 minuuttia aerobista kohtalaisen intensiteetin harjoitusta (45-55 % varasykkeestä) Karvosen kaavalla, suoritettuna sykloergometrillä.
Harjoituksen kesto jaettiin kolmeen osaan: lämmittely (0-5 minuuttia); vartalo (5 - 35 minuuttia); ja jäähdytys (35 - 40 minuuttia).
Koko protokollaa seurattiin Polar®-merkkisen sykemittarin ja kellon kautta.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tämä ryhmä suoritti aerobista harjoitusta juuri radiotaajuushoidon jälkeen vatsan alueella, mutta radiotaajuuslaite sammutettiin - Radiotaajuus ilman virtaa.
|
Aerobinen harjoitusprotokolla - 40 minuuttia aerobista kohtalaisen intensiteetin harjoitusta (45-55 % varasykkeestä) Karvosen kaavalla, suoritettuna sykloergometrillä.
Harjoituksen kesto jaettiin kolmeen osaan: lämmittely (0-5 minuuttia); vartalo (5 - 35 minuuttia); ja jäähdytys (35 - 40 minuuttia).
Koko protokollaa seurattiin Polar®-merkkisen sykemittarin ja kellon kautta.
Radiotaajuusprotokolla - Radiotaajuusprotokolla suoritettiin selkämakaamassa pään ollessa kohotettuna 45 ºC (Celsius-astetta).
Sovellus oli kapasitiivisessa tilassa, 5 cm:n elektrodilla, aina liikkeessä.
Levityksen kesto määritettiin 20 minuutissa, pitäen paikallinen lämpötila välillä 40 ºC - 42 ºC orvaskeden kohdalla.
Tässä ryhmässä radiotaajuuslaite oli kytketty pois päältä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glyserolipitoisuudessa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Verianalyysit suoritettiin kliinisen analyysiteknikon avustuksella.
|
10 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Ihonalaisen vatsan kudoksen paksuus
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 2 viikkoa sen jälkeen (4 interventiokerran jälkeen)
|
Ihonalaisen rasvapoimun mittaus ultraäänellä
|
ennen interventiota ja 2 viikkoa sen jälkeen (4 interventiokerran jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lipidiprofiilissa (LDL-, HDL- ja triglyseridipitoisuudet)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Verianalyysit suoritettiin kliinisen analyysiteknikon avustuksella.
|
10 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boisnic S, Branchet MC, Birnstiel O, Beilin G. Clinical and histopathological study of the TriPollar home-use device for body treatments. Eur J Dermatol. 2010 May-Jun;20(3):367-72. doi: 10.1684/ejd.2010.0938. Epub 2010 Apr 16.
- Belenky I, Margulis A, Elman M, Bar-Yosef U, Paun SD. Exploring channeling optimized radiofrequency energy: a review of radiofrequency history and applications in esthetic fields. Adv Ther. 2012 Mar;29(3):249-66. doi: 10.1007/s12325-012-0004-1. Epub 2012 Feb 29.
- Goldberg DJ, Fazeli A, Berlin AL. Clinical, laboratory, and MRI analysis of cellulite treatment with a unipolar radiofrequency device. Dermatol Surg. 2008 Feb;34(2):204-9; discussion 209. doi: 10.1111/j.1524-4725.2007.34038.x. Epub 2007 Dec 17.
- Hayre N, Palm M, Jenkin P. A Clinical Evaluation of a Next Generation, Non-Invasive, Selective Radiofrequency, Hands-Free, Body-Shaping Device. J Drugs Dermatol. 2016 Dec 1;15(12):1557-1561.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN-007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Radiotaajuus
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoValmis
-
Azienda Policlinico Umberto IValmis