- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03594812
Effekt av aerob trening assosiert med abdominal radiofrekvens på fettvev hos kvinner:
Effekt av aerob trening assosiert med abdominal radiofrekvens på fettvev hos kvinner: randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fettvevet er den viktigste energireserven, og består av adipocytter, celler som samler lipider inne i cytoplasmaet, i form av triglyserider.
Fettavleiring kan skje både i det subkutane kammeret og i det viscerale kammeret og er et resultat av en positiv energibalanse der det er en ubalanse mellom mengden kalorier som forbrukes og mengden kalorier som brukes. Dermed oppstår et overskudd av energilagring i form av triglyserider i fettvevet, som skyldes en stillesittende livsstil og en diett basert på lipidrike næringsstoffer. Når fettavleiring skjer i abdominalt fettvev kan det fremme utviklingen av metabolske forstyrrelser.
Nylig har effektiviteten av en innovativ fysioterapeutisk intervensjon - radiofrekvens på fettvev blitt studert. Denne terapeutiske modaliteten stimulerer den lipolytiske kaskaden, og omdanner triglyseridene til fettsyrer og glyserol. På denne måten ser radiofrekvens ut til å hjelpe til med å redusere fett. I tillegg hjelper det med å redusere den inflammatoriske prosessen relatert til fedme, ved å redusere pro-inflammatoriske cytokiner.
Den aerobe treningen, på grunn av dens lave-moderate intensitet, øker stimuleringen av lipolyse, ved å redusere plasmainsulinkonsentrasjonen og øke nivået av katekolaminer. På denne måten påvirker det lipidmetabolismen, som ser ut til å forbedre lipidprofilen, gjennom nedbrytningen av triglyseridene som energisk substrat. I tillegg ser regelmessig utøvelse av fysisk trening ut til å fremme en reduksjon i betennelsestilstanden på grunn av metabolske endringer, gjennom reduksjon av pro-inflammatoriske cytokiner, nemlig interleukin-6 og, følgelig, C-reaktivt protein.
Formålet med denne studien er å forstå om en aerob treningsøkt assosiert med abdominal radiofrekvens øker nivået av lipolytisk aktivitet; Å analysere effekten av fire intervensjonsøkter på abdominalt fettvev
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Andreia Noites
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 kg/cm2 og 29,9 kg/cm2
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller har tenkt å være i en periode på et år
- deltakere med røykevaner
- deltakere med neoplasier, metabolske dysfunksjoner, nyrepatologier, dermatologiske endringer
- deltakere med elektronisk utstyr
- deltakere med en tilstand som gjør det umulig å utøve fysisk trening (invalidiserende skjelettmuskelpatologier og alvorlige kardiorespiratoriske patologier) deltakere under effekt av betablokkere eller andre medikamenter som påvirker hjertefrekvensdeltakere underkastet andre fettreduksjonsprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Denne gruppen utførte aerob trening like etter radiofrekvensterapi i mageregionen.
|
Radiofrekvensprotokoll - Radiofrekvensprotokollen ble utført i dorsal decubitus, med hodet hevet til 45º.
Applikasjonen var i kapasitiv modus, med en 5 cm elektrode, alltid i bevegelse.
Varigheten av påføringen ble fastsatt i 20 minutter, og den lokale temperaturen ble holdt mellom 40 ºC til 42 ºC ved epidermis.
Aerob treningsprotokoll - 40 minutter med aerob trening med moderat intensitet (45-55 % av reservepuls) ved bruk av Karvonens formel, utført på et sykloergometer.
Varigheten av øvelsen ble delt inn i tre deler: oppvarming (fra 0 til 5 minutter); kropp (fra 5 til 35 minutter); og avkjøling (fra 35 til 40 minutter).
Hele protokollen ble overvåket gjennom Polar®-merket pulsmåler og klokke.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppen utførte aerobic trening like etter radiofrekvensterapi i mageregionen, men radiofrekvensapparatet ble slått av- Radiofrekvens uten strøm.
|
Aerob treningsprotokoll - 40 minutter med aerob trening med moderat intensitet (45-55 % av reservepuls) ved bruk av Karvonens formel, utført på et sykloergometer.
Varigheten av øvelsen ble delt inn i tre deler: oppvarming (fra 0 til 5 minutter); kropp (fra 5 til 35 minutter); og avkjøling (fra 35 til 40 minutter).
Hele protokollen ble overvåket gjennom Polar®-merket pulsmåler og klokke.
Radiofrekvensprotokoll - Radiofrekvensprotokollen ble utført i dorsal decubitus, med hodet hevet til 45ºC (Celsius grader).
Applikasjonen var i kapasitiv modus, med en 5 cm elektrode, alltid i bevegelse.
Varigheten av påføringen ble fastsatt i 20 minutter, og den lokale temperaturen ble holdt mellom 40 ºC til 42 ºC ved epidermis.
I denne gruppen var radiofrekvensapparatet slått av.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i glyserolkonsentrasjon
Tidsramme: 10 minutter før intervensjonen og 5 minutter etter intervensjonen
|
Blodanalyseinnsamling ble utført med hjelp fra en klinisk analysetekniker.
|
10 minutter før intervensjonen og 5 minutter etter intervensjonen
|
|
Tykkelsen av subkutan abdominalvev
Tidsramme: før intervensjon og 2 uker etter (etter 4 økter med intervensjon)
|
Måling av den subkutane fettfolden ved ultralyd
|
før intervensjon og 2 uker etter (etter 4 økter med intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lipidprofil (LDL, HDL og triglyseridkonsentrasjoner)
Tidsramme: 10 minutter før intervensjonen og 5 minutter etter intervensjonen
|
Blodanalyseinnsamling ble utført med hjelp fra en klinisk analysetekniker.
|
10 minutter før intervensjonen og 5 minutter etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boisnic S, Branchet MC, Birnstiel O, Beilin G. Clinical and histopathological study of the TriPollar home-use device for body treatments. Eur J Dermatol. 2010 May-Jun;20(3):367-72. doi: 10.1684/ejd.2010.0938. Epub 2010 Apr 16.
- Belenky I, Margulis A, Elman M, Bar-Yosef U, Paun SD. Exploring channeling optimized radiofrequency energy: a review of radiofrequency history and applications in esthetic fields. Adv Ther. 2012 Mar;29(3):249-66. doi: 10.1007/s12325-012-0004-1. Epub 2012 Feb 29.
- Goldberg DJ, Fazeli A, Berlin AL. Clinical, laboratory, and MRI analysis of cellulite treatment with a unipolar radiofrequency device. Dermatol Surg. 2008 Feb;34(2):204-9; discussion 209. doi: 10.1111/j.1524-4725.2007.34038.x. Epub 2007 Dec 17.
- Hayre N, Palm M, Jenkin P. A Clinical Evaluation of a Next Generation, Non-Invasive, Selective Radiofrequency, Hands-Free, Body-Shaping Device. J Drugs Dermatol. 2016 Dec 1;15(12):1557-1561.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AN-007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kardiovaskulær risikofaktor
-
Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadAvsluttet
-
Tanta UniversityFullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtSvangerskap | Postpartum | Factor V Leiden heterozygot mutasjon | Faktor II heterozygot mutasjonFrankrike
-
Pakistan Institute of Living and LearningFullførtPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infeksjon | Antiklamydiaantistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen russiske føderasjonen
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forente stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringHemoragiske lidelser | Ekstrinsisk Pathway Factor Deficiency | Hepatocellulær insuffisiens med koagulopatiFrankrike
-
National Medical College BirgunjFullførtPostoperativ kvalme og oppkast (PONV) | APFEL RİSK POENGNepal
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityFullførtEvaluering av effekten av APFEL-risikoscore og fasteperioder på postoperativ kvalme og/eller oppkastKvalme, postoperativt | Oppkast, postoperativt | APFEL RİSK POENGTyrkia
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.FullførtAvansert brystkreft | HER2 forsterket | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forente stater, Belgia, Canada, Italia, Spania, Storbritannia
Kliniske studier på Radiofrekvens
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaHar ikke rekruttert ennå
-
Johns Hopkins UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte | Nakkesmerter | Cervical fasett leddsmerterForente stater
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterendeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Peking University People's HospitalPeking University First Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdHar ikke rekruttert ennåObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Cynosure, Inc.RekrutteringKvise-arr | Rynke | Fine linjer | Strekkmerke | Forstørrede porer | Crepey hud | Løs hud | Aktiv akneForente stater
-
Thermedical, Inc.RekrutteringRefraktær ventrikulær takykardiForente stater, Canada
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtRadiofrekvensablasjon | KneartroseTyrkia (Türkiye)