- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03594812
Auswirkung von Aerobic-Übungen im Zusammenhang mit abdominaler Radiofrequenz auf das Fettgewebe bei Frauen:
Auswirkung von Aerobic-Übungen im Zusammenhang mit abdominaler Radiofrequenz auf das Fettgewebe bei Frauen: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Fettgewebe ist die wichtigste Energiereserve und besteht aus Adipozyten, Zellen, die Lipide in Form von Triglyceriden in ihrem Zytoplasma ansammeln.
Fettablagerungen können sowohl im subkutanen als auch im viszeralen Kompartiment auftreten und sind das Ergebnis einer positiven Energiebilanz, bei der ein Ungleichgewicht zwischen der aufgenommenen und der verbrauchten Kalorienmenge besteht. Dadurch kommt es im Fettgewebe zu einem Überschuss an Energiespeichern in Form von Triglyceriden, der aus einer sitzenden Lebensweise und einer Ernährung auf der Basis fettreicher Nährstoffe resultiert. Wenn es zu Fettablagerungen im Bauchfettgewebe kommt, kann dies die Entstehung von Stoffwechselstörungen begünstigen.
Kürzlich wurde die Wirksamkeit einer innovativen physiotherapeutischen Intervention – Radiofrequenz – auf Fettgewebe untersucht. Diese therapeutische Modalität stimuliert die lipolytische Kaskade und wandelt die Triglyceride in Fettsäuren und Glycerin um. Auf diese Weise scheint Radiofrequenz zur Reduzierung von Adipositas beizutragen. Darüber hinaus trägt es zur Reduzierung des mit Fettleibigkeit verbundenen Entzündungsprozesses bei, indem es die entzündungsfördernden Zytokine reduziert.
Das Aerobic-Training verstärkt aufgrund seiner geringen bis mäßigen Intensität die Stimulierung der Lipolyse, indem es die Plasmainsulinkonzentration senkt und den Katecholaminspiegel erhöht. Auf diese Weise beeinflusst es den Fettstoffwechsel und scheint das Lipidprofil durch den Abbau der Triglyceride als energetische Substrate zu verbessern. Darüber hinaus scheint die regelmäßige Ausübung körperlicher Betätigung eine Verringerung des Entzündungszustands aufgrund von Stoffwechselveränderungen zu fördern, und zwar durch die Reduzierung entzündungsfördernder Zytokine, nämlich Interleukin-6 und folglich des C-reaktiven Proteins.
Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, ob eine Aerobic-Übungseinheit in Verbindung mit abdominaler Radiofrequenz das Ausmaß der lipolytischen Aktivität erhöht; Analyse der Wirkung von vier Interventionssitzungen auf das Bauchfettgewebe
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Andreia Noites
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body Mass Idex zwischen 18,5 kg/cm2 und 29,9 kg/cm2
Ausschlusskriterien:
- schwanger oder beabsichtigen, in einem Jahr schwanger zu sein
- Teilnehmer mit Rauchgewohnheiten
- Teilnehmer mit Neoplasien, Stoffwechselstörungen, Nierenerkrankungen, dermatologischen Veränderungen
- Teilnehmer mit elektronischen Geräten
- Teilnehmer mit einer Erkrankung, die es unmöglich macht, sich körperlich zu betätigen (behindernde Erkrankungen der Skelettmuskulatur und schwere kardiorespiratorische Erkrankungen), Teilnehmer, die unter der Wirkung von Betablockern oder anderen Medikamenten stehen, die die Herzfrequenz beeinflussen, Teilnehmer, die sich anderen Verfahren zur Fettreduzierung unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Diese Gruppe führte unmittelbar nach der Radiofrequenztherapie im Bauchbereich Aerobic-Übungen durch.
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Hochfrequenzprotokoll – Das Hochfrequenzprotokoll wurde bei Rückendekubitus durchgeführt, wobei der Kopf um 45° angehoben war.
Die Anwendung erfolgte im kapazitiven Modus, mit einer 5 cm langen Elektrode, immer in Bewegung.
Die Dauer der Anwendung wurde auf 20 Minuten festgelegt, wobei die lokale Temperatur an der Epidermis zwischen 40 °C und 42 °C gehalten wurde.
Aerobic-Trainingsprotokoll – 40 Minuten Aerobic-Training mittlerer Intensität (45–55 % der Reserveherzfrequenz) nach der Karvonen-Formel, durchgeführt auf einem Cycloergometer.
Die Dauer der Übung war in drei Teile unterteilt: Aufwärmen (von 0 bis 5 Minuten); Körper (von 5 bis 35 Minuten); und Abkühlen (von 35 bis 40 Minuten).
Das gesamte Protokoll wurde mit dem Herzfrequenzmesser und der Uhr der Marke Polar® überwacht.
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Diese Gruppe führte unmittelbar nach der Radiofrequenztherapie im Bauchbereich Aerobic-Übungen durch, das Radiofrequenzgerät war jedoch ausgeschaltet – Radiofrequenz ohne Strom.
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Aerobic-Trainingsprotokoll – 40 Minuten Aerobic-Training mittlerer Intensität (45–55 % der Reserveherzfrequenz) nach der Karvonen-Formel, durchgeführt auf einem Cycloergometer.
Die Dauer der Übung war in drei Teile unterteilt: Aufwärmen (von 0 bis 5 Minuten); Körper (von 5 bis 35 Minuten); und Abkühlen (von 35 bis 40 Minuten).
Das gesamte Protokoll wurde mit dem Herzfrequenzmesser und der Uhr der Marke Polar® überwacht.
Hochfrequenzprotokoll – Das Hochfrequenzprotokoll wurde bei Rückendekubitus durchgeführt, wobei der Kopf bei 45 °C (Grad Celsius) angehoben war.
Die Anwendung erfolgte im kapazitiven Modus, mit einer 5 cm langen Elektrode, immer in Bewegung.
Die Dauer der Anwendung wurde auf 20 Minuten festgelegt, wobei die lokale Temperatur an der Epidermis zwischen 40 °C und 42 °C gehalten wurde.
In dieser Gruppe war das Hochfrequenzgerät ausgeschaltet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Glycerinkonzentration
Zeitfenster: 10 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff
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Die Blutanalyse wurde mit Hilfe eines klinischen Analysetechnikers durchgeführt.
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10 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff
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Dicke des subkutanen Bauchgewebes
Zeitfenster: vor dem Eingriff und 2 Wochen danach (nach 4 Eingriffssitzungen)
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Messung der subkutanen Fettfalte mittels Ultraschall
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vor dem Eingriff und 2 Wochen danach (nach 4 Eingriffssitzungen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Lipidprofils (LDL-, HDL- und Triglyceridkonzentrationen)
Zeitfenster: 10 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff
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Die Blutanalyse wurde mit Hilfe eines klinischen Analysetechnikers durchgeführt.
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10 Minuten vor dem Eingriff und 5 Minuten nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boisnic S, Branchet MC, Birnstiel O, Beilin G. Clinical and histopathological study of the TriPollar home-use device for body treatments. Eur J Dermatol. 2010 May-Jun;20(3):367-72. doi: 10.1684/ejd.2010.0938. Epub 2010 Apr 16.
- Belenky I, Margulis A, Elman M, Bar-Yosef U, Paun SD. Exploring channeling optimized radiofrequency energy: a review of radiofrequency history and applications in esthetic fields. Adv Ther. 2012 Mar;29(3):249-66. doi: 10.1007/s12325-012-0004-1. Epub 2012 Feb 29.
- Goldberg DJ, Fazeli A, Berlin AL. Clinical, laboratory, and MRI analysis of cellulite treatment with a unipolar radiofrequency device. Dermatol Surg. 2008 Feb;34(2):204-9; discussion 209. doi: 10.1111/j.1524-4725.2007.34038.x. Epub 2007 Dec 17.
- Hayre N, Palm M, Jenkin P. A Clinical Evaluation of a Next Generation, Non-Invasive, Selective Radiofrequency, Hands-Free, Body-Shaping Device. J Drugs Dermatol. 2016 Dec 1;15(12):1557-1561.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AN-007
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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