- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03594812
복부 고주파와 관련된 유산소 운동이 여성의 지방 조직에 미치는 영향:
복부 고주파와 관련된 유산소 운동이 여성의 지방 조직에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
지방 조직은 트리글리세리드 형태로 세포질 내부에 지질을 축적하는 세포인 지방 세포로 구성되는 주요 에너지 저장 공간입니다.
지방 침착은 피하 구획과 내장 구획 모두에서 발생할 수 있으며 소비된 칼로리 양과 소비된 칼로리 양 사이에 불균형이 있는 긍정적인 에너지 균형의 결과입니다. 따라서 과도한 에너지 저장은 지방 조직에서 트리글리세리드 형태로 발생하며, 이는 좌식 생활 방식과 지질이 풍부한 영양소를 기반으로 한 식단의 결과입니다. 복부 지방 조직에 지방 침착이 발생하면 대사 장애가 발생할 수 있습니다.
최근에 지방 조직에 대한 혁신적인 물리 치료 개입(radiofrequency)의 효과가 연구되었습니다. 이 치료 방식은 지방분해 캐스케이드를 자극하여 트리글리세리드를 지방산과 글리세롤로 전환시킵니다. 이런 식으로 고주파는 비만 감소에 도움이 되는 것 같습니다. 또한 전 염증성 사이토 카인을 감소시켜 비만과 관련된 염증 과정의 감소를 돕습니다.
유산소 운동은 중저강도로 인해 혈장 인슐린 농도를 낮추고 카테콜아민 수치를 높여 지방 분해 자극을 강화합니다. 이러한 방식으로 지질 대사에 영향을 미치며 에너지 기질인 트리글리세리드의 분해를 통해 지질 프로파일을 개선하는 것으로 보입니다. 또한 규칙적인 신체 운동은 전 염증성 사이토 카인, 즉 인터루킨 -6 및 결과적으로 C 반응성 단백질의 감소를 통해 대사 변화로 인한 염증 상태의 감소를 촉진하는 것으로 보입니다.
본 연구는 복부 고주파와 관련된 유산소 운동 세션이 지방 분해 활동 수준을 증가시키는지 여부를 이해하는 것을 목적으로 합니다. 복부 지방 조직에 대한 4회의 개입 세션의 효과를 분석하기 위해
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Porto, 포르투갈, 4200-072
- Andreia Noites
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 Idex 18,5 Kg/cm2 ~ 29,9 Kg/cm2
제외 기준:
- 임신 중이거나 1년이 될 예정인 사람
- 흡연 습관을 가진 참가자
- 신생물, 대사 기능 장애, 신장 병리, 피부 변화가 있는 참여자
- 전자 기기를 사용하는 참가자
- 신체 운동을 할 수 없는 상태의 참가자(골격근 병리 및 심각한 심폐 병리 장애) 심장 박동수에 영향을 미치는 베타 차단제 또는 기타 약물의 영향을 받는 참가자 다른 지방 감소 절차를 받는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
이 그룹은 복부에 고주파 치료 직후 유산소 운동을 수행했습니다.
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고주파 프로토콜 - 고주파 프로토콜은 머리를 45º로 올린 상태에서 등쪽 욕창에서 수행되었습니다.
애플리케이션은 항상 움직이는 5cm 전극과 함께 정전식 모드였습니다.
적용 시간은 표피에서 40ºC에서 42ºC 사이의 국소 온도를 유지하면서 20분으로 설정되었습니다.
유산소 운동 프로토콜 - 사이클로에르고미터에서 수행되는 Karvonen의 공식을 사용하여 40분간 유산소 중간 강도 운동(예비 심박수의 45~55%)을 수행합니다.
운동 시간은 워밍업(0~5분); 바디(5~35분); 및 냉각(35 내지 40분).
전체 프로토콜은 Polar® 브랜드 심박수 모니터 및 시계를 통해 모니터링되었습니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹은 복부에 고주파 치료 직후 유산소 운동을 하였으나 고주파 장치는 전원이 꺼진 상태였다.
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유산소 운동 프로토콜 - 사이클로에르고미터에서 수행되는 Karvonen의 공식을 사용하여 40분간 유산소 중간 강도 운동(예비 심박수의 45~55%)을 수행합니다.
운동 시간은 워밍업(0~5분); 바디(5~35분); 및 냉각(35 내지 40분).
전체 프로토콜은 Polar® 브랜드 심박수 모니터 및 시계를 통해 모니터링되었습니다.
고주파 프로토콜 - 고주파 프로토콜은 머리를 45ºC(섭씨도)로 올린 상태에서 등쪽 욕창에서 수행되었습니다.
애플리케이션은 항상 움직이는 5cm 전극과 함께 정전식 모드였습니다.
적용 시간은 표피에서 40ºC에서 42ºC 사이의 국소 온도를 유지하면서 20분으로 설정되었습니다.
이 그룹에서는 무선 주파수 장치가 꺼졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글리세롤 농도의 변화
기간: 개입 전 10분 및 개입 후 5분
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혈액 분석 수집은 임상 분석 기술자의 도움을 받아 수행되었습니다.
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개입 전 10분 및 개입 후 5분
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피하 복부 조직 두께
기간: 개입 전 및 개입 후 2주(4회 개입 후)
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초음파에 의한 피하 지방 주름 측정
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개입 전 및 개입 후 2주(4회 개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로파일의 변화(LDL, HDL 및 트리글리세리드 농도)
기간: 개입 전 10분 및 개입 후 5분
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혈액 분석 수집은 임상 분석 기술자의 도움을 받아 수행되었습니다.
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개입 전 10분 및 개입 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boisnic S, Branchet MC, Birnstiel O, Beilin G. Clinical and histopathological study of the TriPollar home-use device for body treatments. Eur J Dermatol. 2010 May-Jun;20(3):367-72. doi: 10.1684/ejd.2010.0938. Epub 2010 Apr 16.
- Belenky I, Margulis A, Elman M, Bar-Yosef U, Paun SD. Exploring channeling optimized radiofrequency energy: a review of radiofrequency history and applications in esthetic fields. Adv Ther. 2012 Mar;29(3):249-66. doi: 10.1007/s12325-012-0004-1. Epub 2012 Feb 29.
- Goldberg DJ, Fazeli A, Berlin AL. Clinical, laboratory, and MRI analysis of cellulite treatment with a unipolar radiofrequency device. Dermatol Surg. 2008 Feb;34(2):204-9; discussion 209. doi: 10.1111/j.1524-4725.2007.34038.x. Epub 2007 Dec 17.
- Hayre N, Palm M, Jenkin P. A Clinical Evaluation of a Next Generation, Non-Invasive, Selective Radiofrequency, Hands-Free, Body-Shaping Device. J Drugs Dermatol. 2016 Dec 1;15(12):1557-1561.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AN-007
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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