- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03594812
Efeito do Exercício Aeróbico Associado à Radiofrequência Abdominal sobre o Tecido Adiposo em Mulheres:
Efeito do Exercício Aeróbico Associado à Radiofrequência Abdominal no Tecido Adiposo em Mulheres: Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tecido adiposo é a principal reserva energética, sendo constituído pelos adipócitos, células que acumulam lipídios em seu citoplasma, na forma de triglicerídeos.
A deposição de gordura pode ocorrer tanto no compartimento subcutâneo quanto no compartimento visceral e é resultado de um balanço energético positivo em que há um desequilíbrio entre a quantidade de calorias consumidas e a quantidade de calorias gastas. Assim, ocorre um excesso de armazenamento de energia na forma de triglicerídeos no tecido adiposo, decorrente de um estilo de vida sedentário e de uma alimentação baseada em nutrientes ricos em lipídeos. Quando ocorre deposição de gordura no tecido adiposo abdominal pode favorecer o desenvolvimento de distúrbios metabólicos.
Recentemente, foi estudada a eficácia de uma intervenção fisioterapêutica inovadora - a radiofrequência no tecido adiposo. Esta modalidade terapêutica estimula a cascata lipolítica, convertendo os triglicerídeos em ácidos graxos e glicerol. Dessa forma, a radiofrequência parece auxiliar na redução da adiposidade. Além disso, auxilia na redução do processo inflamatório relacionado à obesidade, por reduzir as citocinas pró-inflamatórias.
O exercício aeróbico, por sua intensidade baixa a moderada, potencializa o estímulo da lipólise, diminuindo a concentração plasmática de insulina e elevando o nível de catecolaminas. Desta forma, influencia o metabolismo lipídico, parecendo melhorar o perfil lipídico, através da degradação dos triglicerídeos como substrato energético. Além disso, a prática regular de exercício físico parece promover uma diminuição do estado inflamatório devido a alterações metabólicas, através da redução de citocinas pró-inflamatórias, nomeadamente a interleucina-6 e, consequentemente, a proteína C-reativa.
Este estudo tem como objetivo compreender se uma sessão de exercício aeróbico associado à radiofrequência abdominal aumenta o nível de atividade lipolítica; Analisar o efeito de quatro sessões de intervenção no tecido adiposo abdominal
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Andreia Noites
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal entre 18,5 Kg/cm2 e 29,9 Kg/cm2
Critério de exclusão:
- grávida ou pretendendo estar em um período de um ano
- participantes com hábitos tabágicos
- participantes com neoplasias, disfunções metabólicas, patologias renais, alterações dermatológicas
- participantes com dispositivos eletrônicos
- participantes com condição que impossibilite a prática de exercício físico (patologias incapacitantes do músculo esquelético e patologias cardiorrespiratórias graves) participantes sob efeito de betabloqueadores ou outras drogas que influenciem a frequência cardíaca participantes submetidos a outro procedimento de redução de gordura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Este grupo realizou exercícios aeróbicos logo após a terapia de radiofrequência na região abdominal.
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Protocolo de radiofrequência - O protocolo de radiofrequência foi realizado em decúbito dorsal, com a cabeceira elevada a 45º.
A aplicação foi em modo capacitivo, com eletrodo de 5 cm, sempre em movimento.
A duração da aplicação foi estabelecida em 20 minutos, mantendo-se a temperatura local entre 40ºC a 42ºC na epiderme.
Protocolo de exercício aeróbico - 40 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada (45-55% da frequência cardíaca de reserva) utilizando a fórmula de Karvonen, realizado em cicloergômetro.
A duração do exercício foi dividida em três partes: aquecimento (de 0 a 5 minutos); corpo (de 5 a 35 minutos); e resfriamento (de 35 a 40 minutos).
Todo o protocolo foi monitorado através do monitor cardíaco e relógio da marca Polar®.
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Este grupo realizou exercícios aeróbicos logo após a terapia de radiofrequência na região abdominal, mas o aparelho de radiofrequência foi desligado - Radiofrequência sem energia.
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Protocolo de exercício aeróbico - 40 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada (45-55% da frequência cardíaca de reserva) utilizando a fórmula de Karvonen, realizado em cicloergômetro.
A duração do exercício foi dividida em três partes: aquecimento (de 0 a 5 minutos); corpo (de 5 a 35 minutos); e resfriamento (de 35 a 40 minutos).
Todo o protocolo foi monitorado através do monitor cardíaco e relógio da marca Polar®.
Protocolo de radiofrequência - O protocolo de radiofrequência foi realizado em decúbito dorsal, com cabeceira elevada a 45ºC (graus Celsius).
A aplicação foi em modo capacitivo, com eletrodo de 5 cm, sempre em movimento.
A duração da aplicação foi estabelecida em 20 minutos, mantendo-se a temperatura local entre 40ºC a 42ºC na epiderme.
Neste grupo, o aparelho de radiofrequência foi desligado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na concentração de glicerol
Prazo: 10 minutos antes da intervenção e 5 minutos após a intervenção
|
A coleta de sangue foi realizada com o auxílio de um técnico de análises clínicas.
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10 minutos antes da intervenção e 5 minutos após a intervenção
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Espessura do tecido abdominal subcutâneo
Prazo: antes da intervenção e 2 semanas depois (após 4 sessões de intervenção)
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Medida da dobra adiposa subcutânea por ultrassonografia
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antes da intervenção e 2 semanas depois (após 4 sessões de intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no perfil lipídico (concentrações de LDL, HDL e triglicerídeos)
Prazo: 10 minutos antes da intervenção e 5 minutos após a intervenção
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A coleta de sangue foi realizada com o auxílio de um técnico de análises clínicas.
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10 minutos antes da intervenção e 5 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boisnic S, Branchet MC, Birnstiel O, Beilin G. Clinical and histopathological study of the TriPollar home-use device for body treatments. Eur J Dermatol. 2010 May-Jun;20(3):367-72. doi: 10.1684/ejd.2010.0938. Epub 2010 Apr 16.
- Belenky I, Margulis A, Elman M, Bar-Yosef U, Paun SD. Exploring channeling optimized radiofrequency energy: a review of radiofrequency history and applications in esthetic fields. Adv Ther. 2012 Mar;29(3):249-66. doi: 10.1007/s12325-012-0004-1. Epub 2012 Feb 29.
- Goldberg DJ, Fazeli A, Berlin AL. Clinical, laboratory, and MRI analysis of cellulite treatment with a unipolar radiofrequency device. Dermatol Surg. 2008 Feb;34(2):204-9; discussion 209. doi: 10.1111/j.1524-4725.2007.34038.x. Epub 2007 Dec 17.
- Hayre N, Palm M, Jenkin P. A Clinical Evaluation of a Next Generation, Non-Invasive, Selective Radiofrequency, Hands-Free, Body-Shaping Device. J Drugs Dermatol. 2016 Dec 1;15(12):1557-1561.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AN-007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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