- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03594812
Effekt av aerob träning associerad med abdominal radiofrekvens på fettvävnaden hos kvinnor:
Effekt av aerob träning associerad med abdominal radiofrekvens på fettvävnaden hos kvinnor: randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fettvävnaden är den huvudsakliga energireserven, som utgörs av adipocyter, celler som ackumulerar lipider inuti dess cytoplasma, i form av triglycerider.
Fettavlagring kan ske både i det subkutana utrymmet och i det viscerala utrymmet och är resultatet av en positiv energibalans där det finns en obalans mellan mängden förbrukade kalorier och mängden förbrukade kalorier. Alltså uppstår ett överskott av energilagring i form av triglycerider i fettvävnaden, vilket är ett resultat av en stillasittande livsstil och en kost baserad på lipidrika näringsämnen. När fettavlagring sker i bukfettvävnaden kan det gynna utvecklingen av metabola störningar.
Nyligen har effektiviteten av en innovativ fysioterapeutisk intervention - radiofrekvens på fettvävnad studerats. Denna terapeutiska modalitet stimulerar den lipolytiska kaskaden och omvandlar triglyceriderna till fettsyror och glycerol. På detta sätt tycks radiofrekvens hjälpa till att minska fetthalten. Dessutom hjälper det till att minska den inflammatoriska processen relaterad till fetma, genom att minska de pro-inflammatoriska cytokinerna.
Den aeroba träningen, på grund av dess låga måttliga intensitet, ökar stimuleringen av lipolys genom att minska plasmainsulinkoncentrationen och höja nivån av katekolaminer. På detta sätt påverkar det lipidmetabolismen, som verkar förbättra lipidprofilen, genom nedbrytningen av triglyceriderna som energiskt substrat. Dessutom tycks regelbunden träning av fysisk träning främja en minskning av inflammationstillståndet på grund av metabola förändringar, genom minskningen av pro-inflammatoriska cytokiner, nämligen interleukin-6 och följaktligen C-reaktivt protein.
Syftet med denna studie är att förstå huruvida en aerob träningssession associerad med bukens radiofrekvens ökar nivån av lipolytisk aktivitet; Att analysera effekten av fyra interventionssessioner på bukfettvävnad
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Andreia Noites
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassindex mellan 18,5 kg/cm2 och 29,9 kg/cm2
Exklusions kriterier:
- gravid eller planerar att vara under ett år
- deltagare med rökvanor
- deltagare med neoplasier, metabola dysfunktioner, njurpatologier, dermatologiska förändringar
- deltagare med elektronisk utrustning
- deltagare med ett tillstånd som gör det omöjligt att träna fysisk träning (invalidiserande skelettmuskelpatologier och allvarliga kardiorespiratoriska patologier) deltagare under inverkan av betablockerare eller andra läkemedel som påverkar hjärtfrekvensdeltagare som utsätts för annan fettreducerande procedur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Denna grupp utförde aerob träning precis efter radiofrekvensterapi i bukregionen.
|
Radiofrekvensprotokoll - Radiofrekvensprotokollet utfördes i dorsal decubitus, med huvudet höjt till 45º.
Applikationen var i kapacitivt läge, med en 5 cm elektrod, alltid i rörelse.
Appliceringens varaktighet fastställdes i 20 minuter, varvid den lokala temperaturen hölls mellan 40ºC och 42ºC vid epidermis.
Aerob träningsprotokoll - 40 minuters aerob träning med måttlig intensitet (45-55 % av reservpuls) med hjälp av Karvonens formel, utförd på en cykloergometer.
Övningens varaktighet var uppdelad i tre delar: uppvärmning (från 0 till 5 minuter); kropp (från 5 till 35 minuter); och kylning (från 35 till 40 minuter).
Hela protokollet övervakades genom Polar®-märket pulsmätare och klocka.
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Denna grupp utförde aerob träning precis efter radiofrekvensterapi i bukregionen men radiofrekvensapparaten stängdes av- Radiofrekvens utan ström.
|
Aerob träningsprotokoll - 40 minuters aerob träning med måttlig intensitet (45-55 % av reservpuls) med hjälp av Karvonens formel, utförd på en cykloergometer.
Övningens varaktighet var uppdelad i tre delar: uppvärmning (från 0 till 5 minuter); kropp (från 5 till 35 minuter); och kylning (från 35 till 40 minuter).
Hela protokollet övervakades genom Polar®-märket pulsmätare och klocka.
Radiofrekvensprotokoll - Radiofrekvensprotokollet utfördes i dorsal decubitus, med huvudet förhöjt till 45ºC (Celsius grader).
Applikationen var i kapacitivt läge, med en 5 cm elektrod, alltid i rörelse.
Appliceringens varaktighet fastställdes i 20 minuter, varvid den lokala temperaturen hölls mellan 40ºC och 42ºC vid epidermis.
I denna grupp var radiofrekvensapparaten avstängd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i glycerolkoncentrationen
Tidsram: 10 minuter före ingreppet och 5 minuter efter ingreppet
|
Blodanalysinsamlingen genomfördes med hjälp av en klinisk analystekniker.
|
10 minuter före ingreppet och 5 minuter efter ingreppet
|
|
Tjocklek på subkutan bukvävnad
Tidsram: före intervention och 2 veckor efter (efter 4 sessioner av intervention)
|
Mätning av det subkutana fettvecket med ultraljud
|
före intervention och 2 veckor efter (efter 4 sessioner av intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lipidprofil (LDL, HDL och triglyceridkoncentrationer)
Tidsram: 10 minuter före ingreppet och 5 minuter efter ingreppet
|
Blodanalysinsamlingen genomfördes med hjälp av en klinisk analystekniker.
|
10 minuter före ingreppet och 5 minuter efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boisnic S, Branchet MC, Birnstiel O, Beilin G. Clinical and histopathological study of the TriPollar home-use device for body treatments. Eur J Dermatol. 2010 May-Jun;20(3):367-72. doi: 10.1684/ejd.2010.0938. Epub 2010 Apr 16.
- Belenky I, Margulis A, Elman M, Bar-Yosef U, Paun SD. Exploring channeling optimized radiofrequency energy: a review of radiofrequency history and applications in esthetic fields. Adv Ther. 2012 Mar;29(3):249-66. doi: 10.1007/s12325-012-0004-1. Epub 2012 Feb 29.
- Goldberg DJ, Fazeli A, Berlin AL. Clinical, laboratory, and MRI analysis of cellulite treatment with a unipolar radiofrequency device. Dermatol Surg. 2008 Feb;34(2):204-9; discussion 209. doi: 10.1111/j.1524-4725.2007.34038.x. Epub 2007 Dec 17.
- Hayre N, Palm M, Jenkin P. A Clinical Evaluation of a Next Generation, Non-Invasive, Selective Radiofrequency, Hands-Free, Body-Shaping Device. J Drugs Dermatol. 2016 Dec 1;15(12):1557-1561.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AN-007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .