- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03594812
Влияние аэробных упражнений, связанных с брюшной радиочастотой, на жировую ткань у женщин:
Влияние аэробных упражнений, связанных с абдоминальной радиочастотой, на жировую ткань у женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Жировая ткань является основным энергетическим резервом, состоящим из адипоцитов, клеток, которые накапливают липиды внутри своей цитоплазмы в виде триглицеридов.
Отложение жира может происходить как в подкожном отделе, так и в висцеральном отделе и является результатом положительного энергетического баланса, при котором существует дисбаланс между количеством потребляемых калорий и количеством затрачиваемых калорий. Таким образом, избыток запасенной энергии возникает в виде триглицеридов в жировой ткани, что является результатом малоподвижного образа жизни и диеты, основанной на питательных веществах, богатых липидами. При отложении жира в брюшной полости жировая ткань может способствовать развитию метаболических нарушений.
Недавно была изучена эффективность инновационного физиотерапевтического воздействия - радиочастоты на жировую ткань. Этот терапевтический метод стимулирует липолитический каскад, превращая триглицериды в жирные кислоты и глицерин. Таким образом, радиочастота помогает уменьшить ожирение. Кроме того, он помогает уменьшить воспалительный процесс, связанный с ожирением, за счет снижения провоспалительных цитокинов.
Аэробные упражнения из-за их низкой-умеренной интенсивности усиливают стимуляцию липолиза за счет снижения концентрации инсулина в плазме и повышения уровня катехоламинов. Таким образом, он влияет на метаболизм липидов, улучшая профиль липидов за счет деградации триглицеридов в качестве энергетического субстрата. Кроме того, регулярная практика физических упражнений, по-видимому, способствует уменьшению состояния воспаления за счет метаболических изменений за счет снижения провоспалительных цитокинов, а именно интерлейкина-6 и, следовательно, С-реактивного белка.
Это исследование направлено на понимание того, повышает ли сеанс аэробных упражнений, связанный с абдоминальной радиочастотой, уровень липолитической активности; Анализ влияния четырех интервенционных сеансов на жировую ткань брюшной полости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-072
- Andreia Noites
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела от 18,5 кг/см2 до 29,9 кг/см2
Критерий исключения:
- беременна или собирается забеременеть в течение года
- участники с привычкой курить
- участники с новообразованиями, метаболическими дисфункциями, почечными патологиями, дерматологическими изменениями
- участники с электронными устройствами
- участники с состоянием, которое делает невозможным выполнение физических упражнений (инвалидизирующие патологии скелетных мышц и тяжелые кардиореспираторные патологии) участники под действием бета-блокаторов или других препаратов, влияющих на частоту сердечных сокращений участники, прошедшие другие процедуры по снижению жира
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Эта группа выполняла аэробные упражнения сразу после радиочастотной терапии в области живота.
|
Радиочастотный протокол. Радиочастотный протокол выполнялся в положении лежа на спине с приподнятой на 45º головой.
Применение было в емкостном режиме, с электродом 5 см, всегда в движении.
Продолжительность аппликации устанавливали в течение 20 минут, поддерживая локальную температуру эпидермиса от 40ºС до 42ºС.
Протокол аэробных упражнений - 40 минут аэробных упражнений средней интенсивности (45-55% от резервной частоты сердечных сокращений) по формуле Карвонена, выполняемых на велоэргометре.
Продолжительность упражнения была разделена на три части: разминка (от 0 до 5 минут); тело (от 5 до 35 минут); и охлаждение (от 35 до 40 минут).
Весь протокол контролировался с помощью монитора сердечного ритма марки Polar® и часов.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Эта группа выполняла аэробные упражнения сразу после радиочастотной терапии в области живота, но радиочастотное устройство было выключено. Радиочастота без питания.
|
Протокол аэробных упражнений - 40 минут аэробных упражнений средней интенсивности (45-55% от резервной частоты сердечных сокращений) по формуле Карвонена, выполняемых на велоэргометре.
Продолжительность упражнения была разделена на три части: разминка (от 0 до 5 минут); тело (от 5 до 35 минут); и охлаждение (от 35 до 40 минут).
Весь протокол контролировался с помощью монитора сердечного ритма марки Polar® и часов.
Радиочастотный протокол. Радиочастотный протокол выполнялся в положении лежа на спине с приподнятой головой при температуре 45ºC (градусы Цельсия).
Применение было в емкостном режиме, с электродом 5 см, всегда в движении.
Продолжительность аппликации устанавливали в течение 20 минут, поддерживая локальную температуру эпидермиса от 40ºС до 42ºС.
В этой группе радиочастотный аппарат был выключен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации глицерина
Временное ограничение: 10 минут до вмешательства и 5 минут после вмешательства
|
Сбор крови на анализ проводился с помощью специалиста по клиническому анализу.
|
10 минут до вмешательства и 5 минут после вмешательства
|
|
Толщина подкожной клетчатки живота
Временное ограничение: до вмешательства и через 2 недели после (после 4 сеансов вмешательства)
|
Измерение подкожно-жировой складки с помощью УЗИ
|
до вмешательства и через 2 недели после (после 4 сеансов вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение профиля липидов (концентрации ЛПНП, ЛПВП и триглицеридов)
Временное ограничение: 10 минут до вмешательства и 5 минут после вмешательства
|
Сбор крови на анализ проводился с помощью специалиста по клиническому анализу.
|
10 минут до вмешательства и 5 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boisnic S, Branchet MC, Birnstiel O, Beilin G. Clinical and histopathological study of the TriPollar home-use device for body treatments. Eur J Dermatol. 2010 May-Jun;20(3):367-72. doi: 10.1684/ejd.2010.0938. Epub 2010 Apr 16.
- Belenky I, Margulis A, Elman M, Bar-Yosef U, Paun SD. Exploring channeling optimized radiofrequency energy: a review of radiofrequency history and applications in esthetic fields. Adv Ther. 2012 Mar;29(3):249-66. doi: 10.1007/s12325-012-0004-1. Epub 2012 Feb 29.
- Goldberg DJ, Fazeli A, Berlin AL. Clinical, laboratory, and MRI analysis of cellulite treatment with a unipolar radiofrequency device. Dermatol Surg. 2008 Feb;34(2):204-9; discussion 209. doi: 10.1111/j.1524-4725.2007.34038.x. Epub 2007 Dec 17.
- Hayre N, Palm M, Jenkin P. A Clinical Evaluation of a Next Generation, Non-Invasive, Selective Radiofrequency, Hands-Free, Body-Shaping Device. J Drugs Dermatol. 2016 Dec 1;15(12):1557-1561.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AN-007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечно-сосудистый фактор риска
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityРекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкоз | KIT Опухоли, связанные с мутациямиКитай
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... и другие соавторыРекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкозКитай
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкозСоединенные Штаты
-
Children's Hospital of Soochow UniversityРекрутингОМЛ, Детство | Мутация C-KIT | Огнеупорный ОМЛ | Рецидив/рецидив | Core Binding Factor Острый миелоидный лейкозКитай
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйОстрый миелоидный лейкоз | Острый миелоидный лейкоз, возникший в результате предшествующего миелодиспластического синдрома | Вторичный острый миелоидный лейкоз | Острый миелоидный лейкоз, связанный с терапией | Острый миелоидный лейкоз у взрослых с Inv(16)(p13.1q22); CBFB-MYH11 | Острый миелоидный... и другие заболеванияСоединенные Штаты