- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03594812
Effect van aërobe oefening geassocieerd met abdominale radiofrequentie op vetweefsel bij vrouwen:
Effect van aërobe oefening geassocieerd met abdominale radiofrequentie op vetweefsel bij vrouwen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het vetweefsel is de belangrijkste energetische reserve, gevormd door adipocyten, cellen die lipiden ophopen in het cytoplasma, in de vorm van triglyceriden.
Vetafzetting kan zowel in het onderhuidse compartiment als in het viscerale compartiment plaatsvinden en is het resultaat van een positieve energiebalans waarbij er een disbalans is tussen de hoeveelheid verbruikte calorieën en de hoeveelheid verbruikte calorieën. Er vindt dus een overmaat aan energieopslag plaats in de vorm van triglyceriden in vetweefsel, die het gevolg is van een sedentaire levensstijl en een dieet op basis van lipiderijke voedingsstoffen. Wanneer vetafzetting optreedt in abdominaal vetweefsel, kan dit de ontwikkeling van stofwisselingsstoornissen bevorderen.
Onlangs is de effectiviteit van een innovatieve fysiotherapeutische interventie - radiofrequentie op vetweefsel - onderzocht. Deze therapeutische modaliteit stimuleert de lipolytische cascade, waarbij de triglyceriden worden omgezet in vetzuren en glycerol. Op deze manier lijkt radiofrequentie te helpen bij het verminderen van vetzucht. Bovendien helpt het bij het verminderen van het ontstekingsproces dat verband houdt met obesitas, door de pro-inflammatoire cytokines te verminderen.
Door de lage tot matige intensiteit verhoogt de aërobe oefening de stimulatie van lipolyse door de plasma-insulineconcentratie te verlagen en het niveau van catecholamines te verhogen. Op deze manier beïnvloedt het het lipidenmetabolisme en lijkt het lipidenprofiel te verbeteren door de afbraak van de triglyceriden als energetisch substraat. Bovendien lijkt de regelmatige beoefening van lichaamsbeweging een vermindering van de ontstekingstoestand als gevolg van metabole veranderingen te bevorderen door de vermindering van pro-inflammatoire cytokines, namelijk interleukine-6 en bijgevolg C-reactief proteïne.
Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen of een aerobe trainingssessie geassocieerd met abdominale radiofrequentie het niveau van lipolytische activiteit verhoogt; Analyse van het effect van vier interventiesessies op buikvetweefsel
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Andreia Noites
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Idex tussen 18,5 Kg/cm2 en 29,9 Kg/cm2
Uitsluitingscriteria:
- zwanger bent of van plan bent binnen een jaar te zijn
- deelnemers met rookgewoonten
- deelnemers met neoplasieën, metabole stoornissen, nierpathologieën, dermatologische veranderingen
- deelnemers met elektronische apparaten
- deelnemers met een aandoening die het onmogelijk maakt om lichaamsbeweging uit te oefenen (skeletspierpathologieën en ernstige cardiorespiratoire pathologieën uitgeschakeld) deelnemers onder invloed van bètablokkers of andere medicijnen die de hartslag beïnvloeden deelnemers onderworpen aan andere vetreductieprocedure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deze groep voerde aerobics uit net na radiofrequente therapie in de buikstreek.
|
Radiofrequentieprotocol - Het radiofrequentieprotocol werd uitgevoerd in dorsale decubitus, met het hoofd in een hoek van 45º.
De toepassing was in capacitieve modus, met een elektrode van 5 cm, altijd in beweging.
De duur van de toepassing werd vastgesteld in 20 minuten, waarbij de lokale temperatuur tussen 40°C en 42°C ter hoogte van de epidermis werd gehouden.
Aërobe oefeningsprotocol - 40 minuten aërobe oefening met matige intensiteit (45-55% van de reservehartslag) met behulp van de formule van Karvonen, uitgevoerd op een cycloergometer.
De duur van de oefening was verdeeld in drie delen: warming-up (van 0 tot 5 minuten); lichaam (van 5 tot 35 minuten); en koeling (van 35 tot 40 minuten).
Het hele protocol werd gecontroleerd via de hartslagmeter en het horloge van het merk Polar®.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Deze groep deed net na radiofrequentietherapie in de buikstreek aerobe oefeningen, maar het radiofrequentieapparaat was uitgeschakeld - Radiofrequentie zonder stroom.
|
Aërobe oefeningsprotocol - 40 minuten aërobe oefening met matige intensiteit (45-55% van de reservehartslag) met behulp van de formule van Karvonen, uitgevoerd op een cycloergometer.
De duur van de oefening was verdeeld in drie delen: warming-up (van 0 tot 5 minuten); lichaam (van 5 tot 35 minuten); en koeling (van 35 tot 40 minuten).
Het hele protocol werd gecontroleerd via de hartslagmeter en het horloge van het merk Polar®.
Radiofrequentieprotocol - Het radiofrequentieprotocol werd uitgevoerd in dorsale decubitus, met het hoofd opgeheven op 45ºC (graden Celsius).
De toepassing was in capacitieve modus, met een elektrode van 5 cm, altijd in beweging.
De duur van de toepassing werd vastgesteld in 20 minuten, waarbij de lokale temperatuur tussen 40°C en 42°C ter hoogte van de epidermis werd gehouden.
Bij deze groep was het radiofrequentieapparaat uitgeschakeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in glycerolconcentratie
Tijdsspanne: 10 minuten voor de ingreep en 5 minuten na de ingreep
|
Het verzamelen van bloedanalyses werd uitgevoerd met hulp van een technicus voor klinische analyse.
|
10 minuten voor de ingreep en 5 minuten na de ingreep
|
|
Dikte van het onderhuidse buikweefsel
Tijdsspanne: voor interventie en 2 week erna (na 4 sessies interventie)
|
Meting van de onderhuidse vetplooi door echografie
|
voor interventie en 2 week erna (na 4 sessies interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lipidenprofiel (LDL-, HDL- en triglyceridenconcentraties)
Tijdsspanne: 10 minuten voor de ingreep en 5 minuten na de ingreep
|
Het verzamelen van bloedanalyses werd uitgevoerd met hulp van een technicus voor klinische analyse.
|
10 minuten voor de ingreep en 5 minuten na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boisnic S, Branchet MC, Birnstiel O, Beilin G. Clinical and histopathological study of the TriPollar home-use device for body treatments. Eur J Dermatol. 2010 May-Jun;20(3):367-72. doi: 10.1684/ejd.2010.0938. Epub 2010 Apr 16.
- Belenky I, Margulis A, Elman M, Bar-Yosef U, Paun SD. Exploring channeling optimized radiofrequency energy: a review of radiofrequency history and applications in esthetic fields. Adv Ther. 2012 Mar;29(3):249-66. doi: 10.1007/s12325-012-0004-1. Epub 2012 Feb 29.
- Goldberg DJ, Fazeli A, Berlin AL. Clinical, laboratory, and MRI analysis of cellulite treatment with a unipolar radiofrequency device. Dermatol Surg. 2008 Feb;34(2):204-9; discussion 209. doi: 10.1111/j.1524-4725.2007.34038.x. Epub 2007 Dec 17.
- Hayre N, Palm M, Jenkin P. A Clinical Evaluation of a Next Generation, Non-Invasive, Selective Radiofrequency, Hands-Free, Body-Shaping Device. J Drugs Dermatol. 2016 Dec 1;15(12):1557-1561.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AN-007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactor
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
Baxalta now part of ShireVoltooidProthrombine Complex Factor-deficiëntieHongarije, Oostenrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDirection Générale de l'Offre de SoinsVoltooid
-
Richmond Research InstituteWervingProtrombine G20210A | Factor V LeidenVerenigd Koninkrijk
-
St. James's Hospital, IrelandOnbekend
-
Zhongnan HospitalNog niet aan het wervenGranulocyt koloniestimulerende factorChina
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityTongji Hospital; Ruijin Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersNog niet aan het wervenGranulocyt-Koloniestimulerende Factor (G-CSF) MobilisatieChina
-
City TherapeuticsWervingProtrombine G20210A | Factor V LeidenVerenigd Koninkrijk
-
Schrödinger, Inc.BeëindigdAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
Ulsan University HospitalWervingHart-en vaatziekten | Maligniteit | Risico factorKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Radiofrequentie
-
Science Valley Research InstituteVoltooidSpataderen Been | TeleangiëctasieënBrazilië
-
Thermedical, Inc.WervingRefractaire ventriculaire tachycardieVerenigde Staten, Canada
-
Thermedical, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidHartziekten | Hart-en vaatziekten | Ventriculaire tachycardie | AritmieVerenigde Staten
-
Pulnovo Medical (Wuxi) Co., Ltd.WervingPulmonale hypertensie | Hypertensie, pulmonaal arterieelChina
-
Humanitas Hospital, ItalySACMI-Sociedad Aragonesa de Cirugìa Minimamante InvasivaNog niet aan het wervenNiercarcinoomSpanje, Italië
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Hospital Universitario Ramon y CajalWervingBorstkanker | Genito-urinair syndroom van de menopauze (GSM)Spanje
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington UniversityWerving