Efecto del Ejercicio Aeróbico Asociado a Radiofrecuencia Abdominal sobre el Tejido Adiposo en Mujeres:
Efecto del Ejercicio Aeróbico Asociado a Radiofrecuencia Abdominal sobre el Tejido Adiposo en Mujeres: Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tejido adiposo es la principal reserva energética, estando constituido por los adipocitos, células que acumulan lípidos en su citoplasma, en forma de triglicéridos.
El depósito de grasa puede ocurrir tanto en el compartimento subcutáneo como en el compartimento visceral y es el resultado de un balance energético positivo en el que existe un desequilibrio entre la cantidad de calorías consumidas y la cantidad de calorías gastadas. Así, se produce un exceso de almacenamiento de energía en forma de triglicéridos en el tejido adiposo, que resulta del sedentarismo y una dieta basada en nutrientes ricos en lípidos. Cuando se produce depósito de grasa en el tejido adiposo abdominal puede favorecer el desarrollo de trastornos metabólicos.
Recientemente se ha estudiado la eficacia de una innovadora intervención fisioterapéutica, la radiofrecuencia sobre el tejido adiposo. Esta modalidad terapéutica estimula la cascada lipolítica, convirtiendo los triglicéridos en ácidos grasos y glicerol. De esta forma, la radiofrecuencia parece ayudar en la reducción de la adiposidad. Además, ayuda en la reducción del proceso inflamatorio relacionado con la obesidad, al reducir las citocinas proinflamatorias.
El ejercicio aeróbico, por su intensidad baja-moderada, potencia la estimulación de la lipólisis, al disminuir la concentración de insulina plasmática y elevar el nivel de catecolaminas. De esta forma, influye en el metabolismo de los lípidos, pareciendo mejorar el perfil lipídico, a través de la degradación de los triglicéridos como sustrato energético. Además, la práctica regular de ejercicio físico parece promover una disminución del estado inflamatorio debido a cambios metabólicos, a través de la reducción de citocinas proinflamatorias, a saber, la interleucina-6 y, en consecuencia, la proteína C reactiva.
Este estudio tiene como objetivo comprender si una sesión de ejercicio aeróbico asociada a radiofrecuencia abdominal aumenta el nivel de actividad lipolítica; Analizar el efecto de cuatro sesiones de intervención sobre el tejido adiposo abdominal
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Andreia Noites
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal entre 18,5 Kg/cm2 y 29,9 Kg/cm2
Criterio de exclusión:
- embarazada o con intención de estarlo en un período de un año
- participantes con hábito tabáquico
- participantes con neoplasias, disfunciones metabólicas, patologías renales, alteraciones dermatológicas
- participantes con dispositivos electrónicos
- participantes con alguna condición que imposibilite la práctica de ejercicio físico (patologías musculoesqueléticas incapacitantes y patologías cardiorrespiratorias severas) participantes bajo el efecto de betabloqueantes u otras drogas que influyan en la frecuencia cardíaca participantes sometidos a otro procedimiento de reducción de grasa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Este grupo realizó ejercicio aeróbico justo después de la terapia de radiofrecuencia en la región abdominal.
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Protocolo de radiofrecuencia - El protocolo de radiofrecuencia se realizó en decúbito dorsal, con la cabeza elevada a 45º.
La aplicación fue en modo capacitivo, con un electrodo de 5 cm, siempre en movimiento.
La duración de la aplicación se estableció en 20 minutos, manteniendo la temperatura local entre 40ºC a 42 ºC en la epidermis.
Protocolo de ejercicio aeróbico - 40 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (45-55% de la frecuencia cardíaca de reserva) según la fórmula de Karvonen, realizado en un cicloergómetro.
La duración del ejercicio se dividió en tres partes: calentamiento (de 0 a 5 minutos); cuerpo (de 5 a 35 minutos); y enfriamiento (de 35 a 40 minutos).
Todo el protocolo fue monitoreado a través del pulsómetro y reloj marca Polar®.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Este grupo realizó ejercicio aeróbico justo después de la terapia de radiofrecuencia en la región abdominal pero el dispositivo de radiofrecuencia estaba apagado. Radiofrecuencia sin potencia.
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Protocolo de ejercicio aeróbico - 40 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (45-55% de la frecuencia cardíaca de reserva) según la fórmula de Karvonen, realizado en un cicloergómetro.
La duración del ejercicio se dividió en tres partes: calentamiento (de 0 a 5 minutos); cuerpo (de 5 a 35 minutos); y enfriamiento (de 35 a 40 minutos).
Todo el protocolo fue monitoreado a través del pulsómetro y reloj marca Polar®.
Protocolo de radiofrecuencia - El protocolo de radiofrecuencia se realizó en decúbito dorsal, con la cabeza elevada a 45ºC (grados Celsius).
La aplicación fue en modo capacitivo, con un electrodo de 5 cm, siempre en movimiento.
La duración de la aplicación se estableció en 20 minutos, manteniendo la temperatura local entre 40ºC a 42 ºC en la epidermis.
En este grupo, el dispositivo de radiofrecuencia estaba apagado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concentración de glicerol
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la intervención y 5 minutos después de la intervención
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La recogida de análisis de sangre se realizó con la ayuda de un técnico de análisis clínico.
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10 minutos antes de la intervención y 5 minutos después de la intervención
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Espesor del tejido abdominal subcutáneo
Periodo de tiempo: antes de la intervención y 2 semanas después (después de 4 sesiones de intervención)
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Medición del pliegue adiposo subcutáneo por ultrasonografía
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antes de la intervención y 2 semanas después (después de 4 sesiones de intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el perfil de lípidos (concentraciones de LDL, HDL y triglicéridos)
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la intervención y 5 minutos después de la intervención
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La recogida de análisis de sangre se realizó con la ayuda de un técnico de análisis clínico.
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10 minutos antes de la intervención y 5 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boisnic S, Branchet MC, Birnstiel O, Beilin G. Clinical and histopathological study of the TriPollar home-use device for body treatments. Eur J Dermatol. 2010 May-Jun;20(3):367-72. doi: 10.1684/ejd.2010.0938. Epub 2010 Apr 16.
- Belenky I, Margulis A, Elman M, Bar-Yosef U, Paun SD. Exploring channeling optimized radiofrequency energy: a review of radiofrequency history and applications in esthetic fields. Adv Ther. 2012 Mar;29(3):249-66. doi: 10.1007/s12325-012-0004-1. Epub 2012 Feb 29.
- Goldberg DJ, Fazeli A, Berlin AL. Clinical, laboratory, and MRI analysis of cellulite treatment with a unipolar radiofrequency device. Dermatol Surg. 2008 Feb;34(2):204-9; discussion 209. doi: 10.1111/j.1524-4725.2007.34038.x. Epub 2007 Dec 17.
- Hayre N, Palm M, Jenkin P. A Clinical Evaluation of a Next Generation, Non-Invasive, Selective Radiofrequency, Hands-Free, Body-Shaping Device. J Drugs Dermatol. 2016 Dec 1;15(12):1557-1561.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AN-007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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