Comparaison entre l'I-gel et le LMA-Unique

Cette étude prospective, randomisée, en double aveugle recevra l'autorisation du comité local d'éthique de la recherche et après avoir obtenu le consentement éclairé des patients, 103 patients du groupe de classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), âgés de 18 à 65 ans, subissant une la chirurgie avec des indications pour le placement d'un dispositif supraglottique ont été incluses dans l'étude.

Tous les patients ont été évalués en préopératoire et la classification ASA et Mallampati a été enregistrée.

Tous les SGAD insérés par le même chercheur expérimenté. Après la mise en place du masque laryngé, pour normaliser la morbidité pharyngée postopératoire, la pression du brassard (manomètre de pression du brassard, Ruch, Allemagne) a été surveillée.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

• Toute pathologie du cou ou des voies respiratoires supérieures
• Personnes à risque de régurgitation/aspiration du contenu gastrique (chirurgie gastro-intestinale supérieure antérieure, hernie hiatale connue, reflux gastro-œsophagien, antécédents d'ulcère peptique, estomac plein, grossesse)
• Possibilité et antécédents d'intubation difficile (antécédents d'intubation impossible, classification Mallampati 3-4, distance sterno mentale inférieure à 12 cm, distance thyromentale inférieure à 6 cm, extension de la tête inférieure à 90 degrés, ouverture buccale inférieure à 1,5 cm)
• Ceux qui ont une faible compliance pulmonaire ou une résistance élevée des voies respiratoires (obésité morbide, maladie pulmonaire)
• Mal de gorge, dysphagie et dysphonie
• Patients avec une hernie discale cervicale

Les patients emmenés au bloc opératoire ont bénéficié d'une surveillance standard avant l'induction de l'anesthésie. Les patients ont été préoxygénés avec 6 L/min d'oxygène pendant 3 minutes à travers un masque facial.

L'induction de l'anesthésie a été assurée par 0,02 mg/kg de midazolam, 1-2 mcg/kg de fentanyl, 1,5-2 mg/kg de propofol et 0,5 mg/kg de rocuronium.

Tous les patients ont une surveillance des jonctions neuromusculaires (TOF-GUARD, Biometer International A.S. DENMARK) et lorsque le TOF est nul, la SGAD a été insérée avec la méthode standard selon les recommandations du cabinet.

Lors de la mise en place du SGAD, si nécessaire, une dose supplémentaire de 0,5 mg/kg de propofol a été administrée en fonction de la réaction du patient. Au cours de cette procédure, les cas ont été ventilés avec 100% d'oxygène à travers un masque.

GROUPES D'ÉTUDE :

Groupe U (UNIQUE) : ​​LMA- UNIQUE, inséré selon la méthode standard décrite

Groupe I (I-GEL) : I-GEL, inséré avec une technique standard selon le manuel de l'utilisateur

Pour le LMA-U, le ballonnet du masque laryngé a été gonflé de manière à ce que la pression du ballonnet soit inférieure à 60 cm H2O avec un volume de prévention des fuites. Après l'opération avant le retrait du masque laryngé, la pression du brassard a été mesurée à nouveau et enregistrée.

Pour vérifier le placement du SGAD, un mouvement thoracique bilatéral a été observé et la capnographie a été utilisée pour confirmer une forme d'onde carrée. Après la mise en place du SGAD, le test d'étanchéité oropharyngé a été effectué. La pression de fuite oropharyngée a été testée dans les deux groupes d'abord en position neutre de la tête, puis en extension maximale et avec la tête en rotation maximale vers la droite. Dans chaque position, la mesure de fuite a été effectuée 60 secondes après le changement de position. Afin d'éviter que le SGAD ne soit vu par le chercheur pendant les tests, la tête du patient était couverte.

La pression de fuite oropharyngée a été mesurée avec la valve expiratoire du système annulaire fermée et un débit de 4 L/min. Pour éviter l'exposition des poumons au barotraumatisme, lorsque la pression maximale des voies respiratoires atteint 40 cm H2O, la valve expiratoire a été ouverte .

La pression de fuite a été évaluée de deux manières ;

1. Le stéthoscope est placé au-dessus de la partie thyroïdienne gauche de la trachée du patient et le bruit d'une fuite est écouté
2. Vérifié lorsque le manomètre anéroïde est maintenu stable (test de stabilité du manomètre)

Lorsque le bruit de la fuite se fait entendre, la pression sur le manomètre a été enregistrée séparément dans les deux situations.

L'anesthésie a été maintenue avec un mélange 5 % O2/air avec 1,5-2,5 % de sévoflurane. La pression artérielle systolique (SAP), la pression artérielle diastolique (DAP), la pression artérielle moyenne (MAP) et les valeurs de fréquence cardiaque (FC) ont été mesurées et enregistrées immédiatement avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement avant la mise en place du dispositif respiratoire et à 1, 2 et 3 minutes après la vérification du placement des voies respiratoires. Le temps de mise en place réussie (durée entre l'ouverture de la bouche et la première ventilation réussie), le nombre de tentatives et la facilité de mise en place ont été enregistrés.

Facilité d'insertion :

1. pas de réaction
2. forcer, vomir
3. gestion alternative des voies respiratoires

Le score de Mallampati, le type de dispositif supraglottique, le type d'intervention et la durée totale de l'anesthésie ont été enregistrés. Tout problème survenant lors des positions de la tête et du cou a été noté.

La pression du brassard a été mesurée après la chirurgie alors que le patient était encore sous anesthésie profonde.

Lorsque le patient est conscient, le SGAD a été retiré et la durée d'utilisation a été enregistrée (temps entre l'insertion et le retrait).

Après le retrait du SGAD, la présence de sang a été évaluée

1. pas de sang
2. traces de sang
3. quantité de sang définie

Les maux de gorge, la perte de voix et la difficulté à avaler des patients ont été évalués à la sortie de la salle de réveil et par téléphone 24 heures plus tard par un chercheur aveugle à la technique d'insertion. Pour évaluer les maux de gorge, l'EVA 10 (échelle verbale analogique) a été utilisée

CRITÈRES D'EXPULSION :

• Saturation en oxygène par les valeurs d'oxymétrie de pouls chute de 90 % lors de l'insertion des voies respiratoires
• Cas développant un laryngospasme
• Cas avec dossiers incomplets