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Traitements alternatifs pour prévenir le déclin cognitif chez les personnes âgées souffrant de dépression et d'anxiété

21 mai 2025 mis à jour par: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

La dépression majeure et les troubles anxieux sont les principales causes d'invalidité dans le monde. Ces troubles mentaux ont de profondes répercussions sur le fonctionnement social et la santé physique de plus de 300 000 à 600 000 Canadiens de plus de 60 ans. Les personnes âgées déprimées et anxieuses ont un risque 2 à 3 fois plus élevé de développer une démence et un déclin cognitif.

La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) est une intervention de méditation de groupe qui a été bénéfique dans le traitement de la dépression et de l'anxiété chez les jeunes adultes. Notre groupe de recherche a de l'expérience dans la conduite d'essais cliniques sur la MBCT chez les personnes âgées souffrant de dépression et d'anxiété. Les thérapies de méditation peuvent prévenir le déclin cognitif, mais aucune étude antérieure n'a examiné cela avec MBCT.

Dans cet essai clinique de 8 semaines, les chercheurs examinent si la MBCT peut renforcer l'intégrité structurelle et fonctionnelle des réseaux cérébraux et améliorer la résilience cognitive chez les personnes âgées déprimées et anxieuses vulnérables. Les enquêteurs examineront également si la MBCT peut améliorer la dépression, les symptômes d'anxiété, l'invalidité et la qualité de vie des patients.

Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote, comparant la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT ; n = 15) à un contrôle actif du programme d'amélioration de la santé (HEP ; n = 15) chez 30 patients âgés (> 60) souffrant de dépression ou anxiété. Les participants seront aveuglés à l'hypothèse de traitement tandis que les enquêteurs et les évaluateurs seront en outre aveuglés à l'affectation des groupes. MBCT et HEP seront enseignés lors de sessions hebdomadaires sur 8 semaines dans des groupes de taille similaire (4 à 10 participants).

Les chercheurs mesureront l'effet de ces interventions sur la fonction et la structure du réseau cérébral à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique au départ et à 8 semaines. Les enquêteurs évalueront également le fonctionnement cognitif et une gamme de symptômes cliniques/mesures de la qualité de vie au départ, après 8 semaines et 6 mois de suivi.

Les chercheurs prévoient que ce projet améliorera la qualité de vie des personnes âgées déprimées et anxieuses en améliorant la résilience cérébrale, la fonction cognitive et la santé mentale en général. Ce projet fournira des données pilotes essentielles pour un essai de neuroimagerie définitif à plus long terme sur la MBCT afin d'évaluer le potentiel de cette intervention pour prévenir le déclin cognitif et la démence chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte - Revue de la littérature

La dépression et l'anxiété sont courantes chez les personnes âgées, touchant de 300 000 à 600 000 aînés canadiens chaque année1. Environ 30 % des patients âgés de ≥ 60 ans souffrant de ces affections présentent un dysfonctionnement cognitif dans plusieurs domaines 2,3, et un épisode de dépression ou d'anxiété dans cette population multiplie par deux le risque de développer une démence4-6. Les troubles cognitifs et la démence sont des causes majeures d'invalidité et de dépendance chez les personnes âgées dans le monde. Ces conditions confèrent une mauvaise qualité de vie et placent les personnes dans une situation extrêmement vulnérable7.

Un traitement adéquat d'un épisode dépressif/d'anxiété peut améliorer la cognition à court et à long terme dans les domaines de l'exécutif, du langage, de la mémoire et de la vitesse de traitement8. Parce que la dépression et l'anxiété en fin de vie sont réversibles dans une certaine mesure et qu'elles sont des facteurs de risque importants pour le déclin cognitif ultérieur ; l'amélioration de ces conditions peut en fin de compte améliorer la qualité de vie, prolonger la vie indépendante des personnes vulnérables, réduire le stress et le fardeau des soignants. Malheureusement, les traitements pharmacothérapeutiques existants pour la dépression et l'anxiété en fin de vie ont une efficacité limitée (50 à 60 % des patients sont résistants au traitement), sont mal tolérés et leur accès est difficile en raison de l'absence de personnel qualifié. De plus, les listes d'attente sont longues (jusqu'à 12 mois) dans la plupart des provinces canadiennes et les interventions sont administrées individuellement, ce qui coûte cher au système de santé9. Ainsi, il existe un besoin urgent de nouveaux traitements pour la dépression et l'anxiété en fin de vie qui peuvent également améliorer la cognition et même potentiellement prévenir la démence à plus long terme.

La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) est une intervention de groupe qui enseigne la méditation de pleine conscience (conscience sans jugement du moment présent)10. La MBCT est évolutive, accessible, rentable et il a été démontré qu'elle diminue les symptômes de dépression, d'anxiété et d'autres troubles psychiatriques11. De plus, la MBCT est associée à une amélioration de la qualité de vie 12, à l'invalidité, au fardeau des soignants et au stress13. Des études menées par notre propre groupe ont montré que la méditation de pleine conscience est faisable et bien tolérée chez les patients âgés souffrant de dépression et d'anxiété14. Bien que les mécanismes neuronaux de la MBCT ne soient pas entièrement compris, des travaux antérieurs chez des adultes plus jeunes ont montré que cette intervention augmente la densité de matière grise dans l'hippocampe du cerveau, connue pour être impliquée dans l'apprentissage, la mémoire et le stress15. De plus, les praticiens de la méditation à long terme ont présenté une diminution de la dégénérescence de l'hippocampe liée à l'âge16. Ces résultats sont pertinents car une diminution du volume de l'hippocampe17,18 et de la connectivité fonctionnelle cérébrale (réseau en mode par défaut)19 est couramment observée chez les patients déprimés. De plus, ces résultats sont également observés au début de la maladie d'Alzheimer et sont associés à un déclin cognitif20.

Objectif et justification de l'étude

Malgré toutes ces preuves, on ignore si la MBCT peut renforcer les réseaux cérébraux, augmenter le volume cérébral et renforcer la cognition chez les personnes âgées déprimées et anxieuses. À notre connaissance, les études antérieures sur la pleine conscience évaluant la cognition chez les personnes âgées n'ont pas utilisé la MBCT ni les techniques de neuroimagerie chez les participants déprimés et anxieux. Les évaluations cognitives dans les études précédentes n'étaient pas assez sensibles et n'utilisaient pas un groupe témoin actif approprié.

Ainsi, pour résoudre ces problèmes, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé (ECR) sur la dépression et l'anxiété en fin de vie en utilisant une intervention MBCT standardisée, un groupe témoin actif approprié, une batterie de tests neurocognitifs plus sensibles et l'utilisation de méthodes de neuroimagerie. Dans cette étude pilote de neuroimagerie, les chercheurs souhaitent évaluer les effets d'une thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) standard par rapport à un contrôle actif, le programme d'amélioration de la santé (HEP), sur un certain nombre de résultats cliniques et biologiquement pertinents, en mettant l'accent sur l'intégrité structurelle et fonctionnelle du réseau en mode par défaut.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Lady David Institute
      • Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  1. Les patients seront âgés de plus de 60 ans et présenteront des symptômes cliniquement significatifs de dépression ou d'anxiété (scores PHQ-9 ou GAD-7 ≥ 10).
  2. Les participants seront disposés et capables d'assister à au moins 75 % des sessions hebdomadaires HEP ou MBCT.
  3. Avoir une ouïe suffisante pour suivre les instructions verbales ;
  4. Avoir une compréhension adéquate de l'anglais et/ou du français.
  5. Capable de rester assis pendant 20 à 25 minutes sans gêne.

Critère d'exclusion

  1. Incapacité à donner un consentement éclairé.
  2. Preuve clinique de démence telle que définie par le Mini-Cog ; un diagnostic à vie de trouble bipolaire I ou II ou de trouble psychotique primaire (schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble schizophréniforme, trouble délirant).
  3. Risque aigu élevé de suicide (p. ex. idées suicidaires actives et/ou intention ou plan actuel/récent).
  4. Trouble de la personnalité grave, qui interférera avec leur capacité à fonctionner en groupe.
  5. Utilisation de substances actives ; non corrigeable.
  6. Déficience sensorielle cliniquement significative.
  7. Déficience intellectuelle diagnostiquée (par ex. Retard mental infantile, autisme)
  8. Maladies médicales aiguës instables, y compris le délire ou les événements cérébrovasculaires ou cardiovasculaires aigus au cours des 6 derniers mois ; ayant un diagnostic médical terminal avec un pronostic de moins de 12 mois.
  9. Pratiquer actuellement toute forme de méditation sur une base régulière.
  10. Refus de continuer à prendre les mêmes médicaments psychotropes, y compris la posologie, pendant les 8 premières semaines de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT)
L'intervention MBCT consistera en des pratiques méditatives menées en groupe, d'une durée de 2 heures par semaine pendant 8 semaines. Les patients seront invités à essayer différentes techniques lors des séances (brèves méditations silencieuses, méditations guidées, scans corporels, exercices de mouvements doux des bras).
L'intervention MBCT consistera en des pratiques méditatives menées en groupe, d'une durée de 2 heures par semaine pendant 8 semaines. Les patients seront invités à essayer différentes techniques lors des séances (brèves méditations silencieuses, méditations guidées, scans corporels, exercices de mouvements doux des bras).
Comparateur actif: Programme d'amélioration de la santé (HEP)
Programme d'amélioration de la santé (HEP) : a été précédemment conçu et utilisé dans le but d'être un contrôle actif manuel dans les essais d'intervention basés sur la méditation, contrôlant plusieurs facteurs non spécifiques trouvés dans un groupe de méditation de pleine conscience. Les participants apprendront la promotion de la santé, une alimentation saine, la musique, l'exercice ainsi que la mise en œuvre de changements de vie positifs pour l'amélioration de la santé à la fois en séance et pendant la pratique à domicile avec le soutien d'un animateur de groupe, mais n'apprendront pas les techniques de pleine conscience.
Programme d'amélioration de la santé (HEP) : a été précédemment conçu et utilisé dans le but d'être un contrôle actif manuel dans les essais d'intervention basés sur la méditation, contrôlant plusieurs facteurs non spécifiques trouvés dans un groupe de méditation de pleine conscience. Les participants apprendront la promotion de la santé, une alimentation saine, la musique, l'exercice ainsi que la mise en œuvre de changements de vie positifs pour l'amélioration de la santé à la fois en séance et pendant la pratique à domicile avec le soutien d'un animateur de groupe, mais n'apprendront pas les techniques de pleine conscience.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la connectivité fonctionnelle (rs-fMRI) entre le départ et le suivi à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines

À l'aide d'un ECR de 8 semaines, évaluer les effets de la MBCT (par rapport à une condition de contrôle actif) sur l'intégrité fonctionnelle des principaux nœuds du réseau en mode par défaut (DMN) en utilisant la connectivité fonctionnelle mesurée par l'IRMf à l'état de repos,

Hypothèse . Par rapport aux témoins HEP, les patients traités par MBCT montreront des augmentations plus importantes entre le départ et le suivi de 8 semaines dans 1) la connectivité fonctionnelle entre les régions impliquées dans le DMN

Base de référence et 8 semaines
Changement de volume structurel à l'aide d'IRMs structurelles de la ligne de base au suivi de 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines

À l'aide d'un ECR de 8 semaines, évaluez les effets de la MBCT (par rapport à une condition de contrôle actif) sur les changements de volume structurel

Hypothèse des enquêteurs : par rapport aux témoins HEP, les patients traités par MBCT montreront une augmentation de volume entre le départ et le suivi de 8 semaines dans les nœuds bilatéraux de l'hippocampe et du cortex cingulaire postérieur du DMN,

Base de référence et 8 semaines
Changements dans le glutathion mesurés par spectroscopie par résonance magnétique (MRS) de la ligne de base au suivi de 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines
Augmentation des niveaux de glutathion de la ligne de base au suivi de 8 semaines dans les principales zones cérébrales régulatrices de l'humeur du DMN (cortex préfrontal ventro-médial).
Base de référence et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorations des fonctions cognitives
Délai: Base de référence et 8 semaines
À l'aide d'un ECR de 8 semaines, évaluez si la MBCT est associée à des améliorations de la fonction cognitive (meilleure attention et vitesse de traitement) lors d'un suivi de 8 semaines. Hypothèse 2 . Par rapport aux témoins HEP, les patients traités par MBCT montreront de plus grandes améliorations sur la batterie reproductible pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS) de la ligne de base au suivi de 8 semaines.
Base de référence et 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorations de la dépression des patients (PHQ-9)
Délai: Base de référence, 8 semaines et 26 semaines de suivi

Étudier si la MBCT est associée à des améliorations de la dépression des patients (PHQ-9), par rapport à la HEP.

Hypothèse : MBCT sera supérieur à HEP à 8 semaines de suivi sur l'amélioration de la dépression

Base de référence, 8 semaines et 26 semaines de suivi
Amélioration de la Cognition Suivi de 26 semaines.
Délai: Suivi de 26 semaines
Étudier les effets de la MBCT et de l'HEP sur la cognition à 26 semaines de suivi. Hypothèse . Le MBCT continuera d'être supérieur au HEP à 26 semaines de suivi en ce qui concerne le RBANS et toutes les mesures énumérées dans l'objectif exploratoire 1.
Suivi de 26 semaines
changements dans les marqueurs d'inflammation sanguine de la ligne de base à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines

Pour explorer si les marqueurs de l'inflammation sanguine, prédire la réponse au traitement avec MBCT.

Hypothèse 5. Les symptômes de dépression et d'anxiété seront associés à des niveaux de marqueurs inflammatoires. Les niveaux de marqueurs inflammatoires seront diminués chez les participants MBCT à 8 semaines de suivi par rapport à HEP, ce qui à son tour sera associé à des réductions plus importantes des scores de dépression/anxiété.

Base de référence et 8 semaines
Anxiété (GAD-7)
Délai: Base de référence, 8 semaines et 26 semaines de suivi

Étudier si la MBCT est associée à des améliorations de l'anxiété du patient (GAD-7), par rapport à l'HEP.

Hypothèse : MBCT sera supérieur à HEP à 8 semaines de suivi sur l'amélioration de l'anxiété

Base de référence, 8 semaines et 26 semaines de suivi
Handicap (WHODAS2)
Délai: Base de référence, 8 semaines et 26 semaines de suivi

Étudier si la MBCT est associée à des améliorations de l'incapacité du patient (WHODAS2), par rapport à l'HEP.

Hypothèse : MBCT sera supérieur à HEP à 8 semaines de suivi sur l'amélioration du handicap (WHODAS2)

Base de référence, 8 semaines et 26 semaines de suivi
amélioration du sommeil (échelle d'insomnie d'Athènes)
Délai: Base de référence, 8 semaines et 26 semaines de suivi

Étudier si la MBCT est associée à des améliorations du sommeil du patient (échelle d'insomnie d'Athènes), par rapport à l'HEP.

Hypothèse : MBCT sera supérieur à HEP à 8 semaines de suivi sur l'amélioration du sommeil (échelle d'insomnie d'Athènes)

L'échelle d'insomnie d'Athènes ( AIS ) a été développée pour évaluer la gravité de l'insomnie sur la base des critères de diagnostic de la CIM-10. Il s'agit d'un questionnaire auto-déclaré composé de 8 items ; les 5 premiers items évaluent la difficulté d'induction du sommeil, le réveil pendant la nuit, le réveil tôt le matin, la durée totale du sommeil et la qualité globale du sommeil, tandis que les 3 derniers items concernent le sentiment de bien-être, le fonctionnement général et la somnolence pendant la journée Le délai habituel pour répondre est le dernier mois. Chaque élément de l'AIS peut être noté de 0 à 3, 0 correspondant à aucun problème et 3 à un problème très grave

Base de référence, 8 semaines et 26 semaines de suivi
Qualité de vie (Euro-QOL)
Délai: Base de référence, 8 semaines et 26 semaines de suivi

Étudier si la MBCT est associée à des améliorations de la qualité de vie des patients (Euro-QOL), par rapport à l'HEP.

Hypothèse : MBCT sera supérieur à HEP à 8 semaines de suivi sur l'amélioration de la qualité de vie (Euro-QOL)

Base de référence, 8 semaines et 26 semaines de suivi
Inventaire de l'anxiété gériatrique (GAI)
Délai: Base de référence, 8 semaines et 26 semaines de suivi

Étudier si la MBCT est associée à des améliorations de l'inventaire de l'anxiété gériatrique (GAI) du patient, par rapport à l'HEP.

Hypothèse : MBCT sera supérieur à HEP à 8 semaines de suivi sur l'amélioration de l'inventaire d'anxiété gériatrique (GAI)

Base de référence, 8 semaines et 26 semaines de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Soham Rej, MD/MSc, Lady David Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Première publication (Réel)

31 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT)

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