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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03615716
Une approche à plusieurs niveaux de la prévention de la violence chez les adolescents afro-américains
Une approche à plusieurs niveaux de la prévention de la violence chez les Afro-Américains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La violence de quartier perçue, le fait d'entendre parler de violence dans sa communauté et d'être victime de violence contribuent à des conditions psychologiques défavorables telles que l'anxiété, la dépression et le stress, qui peuvent avoir des effets négatifs en cascade sur le plan physique et être le début d'un cercle vicieux. Chez les enfants, la prévalence des crimes violents dans le quartier est liée aux symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT), au comportement agressif, aux problèmes de fréquentation scolaire, à la prise de risques sexuels et à la consommation d'alcool, de tabac et d'autres drogues.
Puisque l'enfance est une période critique et fragile quant aux trajectoires de développement et à l'établissement de relations, c'est un moment important pour intervenir. Des recherches antérieures ont utilisé un modèle de déficit axé sur les risques par opposition à un modèle d'actifs, qui se concentre sur les facteurs de protection liés aux traits prosociaux et positifs. Le renforcement des facteurs de protection (p. ex. participation à des activités prosociales, attitude intolérante envers la déviance, liens avec des adultes extérieurs à la famille) des jeunes peut favoriser le bien-être et réduire les risques de résultats négatifs. Les programmes d'apprentissage socio-émotionnel (SEL) ciblant les adolescents sont donc de plus en plus financés en raison de leur succès documenté, comme des niveaux plus élevés de comportement prosocial, des attitudes plus favorables envers l'école et les autres, et de meilleurs résultats scolaires.
L'objectif global de cette étude est de faire progresser la science de la prévention de la violence chez les jeunes et les déterminants sociaux de la santé en utilisant une approche axée sur la communauté pour mettre en œuvre une intervention globale. L'objectif du projet proposé est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention innovante à plusieurs niveaux qui favorise les facteurs de protection des adolescents et réduit les comportements à risque chez les jeunes Afro-Américains résidant à Birmingham. Alabama. Selon les données du rapport uniforme sur la criminalité 2015 du FBI, Birmingham est classée au troisième rang des villes les plus violentes du pays, avec des niveaux élevés de crimes violents dans un quartier situé au nord-est de Birmingham, en Alabama. En s'associant avec des partenaires communautaires nationaux et locaux, cette étude propose de concevoir une intervention globale qui intègre un programme SEL au niveau individuel fondé sur des preuves avec une composante de mentorat au niveau des relations et une composante d'amélioration de l'environnement au niveau communautaire. Le projet pilote proposé s'appuie sur des relations communautaires récemment établies. Grâce à des fonds de développement des capacités communautaires, les enquêteurs ont aidé à établir une coalition communautaire au printemps 2016 pour identifier et traiter les causes sous-jacentes des disparités en matière de santé dans la communauté. La coalition a identifié la violence et la sécurité comme des problèmes que les membres de la communauté souhaitent le plus voir abordés et a recommandé des stratégies, telles que l'établissement d'un programme de mentorat, la fourniture d'activités pour les enfants et l'organisation d'activités d'amélioration communautaire. Le projet proposé aborde plusieurs de ces problèmes et nos partenaires communautaires ont exprimé leur soutien enthousiaste au projet.
Le projet proposé sera réalisé à travers les objectifs spécifiques suivants :
Objectif 1 : Mener une intervention de prévention de la violence chez les jeunes à plusieurs niveaux de 4 mois qui comprend un programme d'apprentissage socio-émotionnel au niveau individuel avec une composante de mentorat au niveau des relations et une composante d'amélioration de l'environnement au niveau communautaire. L'intervention inclura 20 adolescents afro-américains résidant dans une communauté à Birmingham, AL.
Objectif 2 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention à plusieurs niveaux.
- Faisabilité et acceptabilité (résultat principal) : des données détaillées sur le processus seront recueillies pour évaluer le recrutement, la rétention et l'acceptation. Il est supposé que 20 adolescents afro-américains (de la 6e à la 8e année) seront recrutés, > 80 % des participants seront retenus et > 80 % accepteront l'intervention.
- Efficacité (résultat secondaire) : Déterminer les effets de l'intervention sur le comportement agressif et le comportement prosocial (facteurs de protection). On suppose que les participants auront des niveaux significativement plus faibles de comportement agressif et des niveaux plus élevés de comportement prosocial.
Cette étude constituera une contribution importante à la littérature sur la prévention de la violence à plusieurs niveaux et jettera les bases d'une étude plus vaste utilisant une conception expérimentale pour examiner les effets d'une intervention de prévention de la violence sur la santé et le bien-être individuels et communautaires. De plus, les leçons tirées de ce projet peuvent servir de modèle pour aborder la prévention de la violence dans des communautés similaires du centre-ville aux États-Unis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
- The University of Alabama at Birmingham
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion des garçons :
- Homme
- Identifiez-vous comme afro-américain ou noir
- âgés de 11 à 14 ans au moment de l'inscription à l'étude
- Résider dans la communauté ciblée
- Pouvoir se rencontrer après l'école une fois par semaine pendant 4 mois.
Critères d'exclusion des garçons :
- Pas anglophone
Critères d'inclusion des aidants :
- Identifier en tant que soignant principal d'un garçon inscrit à l'étude
Critères d'exclusion des soignants :
- Pas anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de prévention de la violence à plusieurs niveaux - Garçons
Une étude examinant les collégiens qui ont un potentiel élevé de violence en fonction de leur lieu de résidence.
Ce bras mesurera les résultats chez les garçons.
à la suite de l'intervention, du point de vue des garçons.
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Intervention globale de prévention de la violence à plusieurs niveaux.
L'intervention comprend trois volets : (1) un programme parascolaire de 15 semaines, (2) un mentorat de groupe et (3) des activités d'amélioration communautaire.
Les adolescents et les mentors assisteront à une séance hebdomadaire de 2 heures dans un centre communautaire et mèneront jusqu'à quatre activités d'amélioration communautaire.
À la fin du programme, une célébration de remise des diplômes sera planifiée et les parents/tuteurs et parties prenantes (par exemple, les membres de la coalition) seront invités.
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Expérimental: Intervention de prévention de la violence à plusieurs niveaux - Aidants
Dans cette étude examinant les garçons du collège qui ont un potentiel élevé de violence en fonction de l'endroit où ils vivent, ce bras mesurera les perspectives des soignants sur les résultats des garçons.
Les soignants seront interrogés avant l'intervention et 4 et 6 mois après l'intervention pour explorer l'impact de l'intervention des garçons.
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Ce bras mesure l'intervention de prévention de la violence à plusieurs niveaux qui est administrée aux garçons, du point de vue de leurs soignants.
Les soignants eux-mêmes ne recevront pas d'intervention, mais leurs points de vue sur l'impact des interventions sur les garçons seront examinés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le comportement à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Au départ
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Questionnaire d'auto-évaluation des forces et des difficultés (SDQ) en 25 items validé pour les 11-16 ans.
Il est divisé en 5 échelles : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes de relations avec les pairs et comportement prosocial (α=.73)
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Au départ
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Évaluer le comportement à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: De la ligne de base à 4 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation des forces et des difficultés (SDQ) en 25 items validé pour les 11-16 ans.
Il est divisé en 5 échelles : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes de relations avec les pairs et comportement prosocial (α=.73)
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De la ligne de base à 4 mois
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Évaluer le comportement à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: De la ligne de base à 6 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation des forces et des difficultés (SDQ) en 25 items validé pour les 11-16 ans.
Il est divisé en 5 échelles : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes de relations avec les pairs et comportement prosocial (α=.73)
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De la ligne de base à 6 mois
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Comportement agressif et compétences prosociales de l'enfant - à remplir par le parent/tuteur
Délai: ligne de base
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés des parents (SDQ) en 25 points mesure le comportement de l'enfant du point de vue des parents.
Il est divisé en 5 échelles : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes relationnels avec les pairs et comportement prosocial.
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ligne de base
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Comportement agressif et compétences prosociales de l'enfant - à remplir par le parent/tuteur
Délai: 4 mois
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés des parents (SDQ) en 25 points mesure le comportement de l'enfant du point de vue des parents.
Il est divisé en 5 échelles : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes relationnels avec les pairs et comportement prosocial.
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4 mois
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Comportement agressif et compétences prosociales de l'enfant - à remplir par le parent/tuteur
Délai: 6 mois
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés des parents (SDQ) en 25 points mesure le comportement de l'enfant du point de vue des parents.
Il est divisé en 5 échelles : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes relationnels avec les pairs et comportement prosocial.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction perçue
Délai: 4 mois
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Mesure de la satisfaction de l'intervention en 6 items
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4 mois
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Satisfaction des participants à l'égard des mentors
Délai: 4 mois
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adaptation d'un questionnaire de satisfaction à l'égard du navigateur patient
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4 mois
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Utilisation - Séances
Délai: 4 mois
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nombre de séances suivies
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4 mois
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Utilisation - activités de service communautaire
Délai: 4 mois
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nombre d'activités communautaires auxquelles ils ont participé
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4 mois
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Utilisation - temps passé avec le mentor
Délai: 4 mois
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nombre total de minutes passées avec le mentor
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4 mois
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Échelle du sentiment d'appartenance
Délai: ligne de base
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L'échelle de Likert en 5 points en 5 points mesure le sentiment d'appartenance au programme (c'est-à-dire connecté, engagé, soutenu, accepté).
Validé auprès des 9-19 ans (α=.93).
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ligne de base
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Échelle du sentiment d'appartenance
Délai: 4 mois
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L'échelle de Likert en 5 points en 5 points mesure le sentiment d'appartenance au programme (c'est-à-dire connecté, engagé, soutenu, accepté).
Validé auprès des 9-19 ans (α=.93).
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4 mois
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Échelle du sentiment d'appartenance
Délai: 6 mois
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L'échelle de Likert en 5 points en 5 points mesure le sentiment d'appartenance au programme (c'est-à-dire connecté, engagé, soutenu, accepté).
Validé auprès des 9-19 ans (α=.93).
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6 mois
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Sécurité à l'école
Délai: ligne de base
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Échelle de Likert à 1 item en 5 points évaluant l'accord avec l'énoncé « Je me sens en sécurité dans mon école » (fortement d'accord à fortement en désaccord).
S'est avéré valide et fiable en termes de prédicteurs (par exemple, les données sociodémographiques) et de prédiction des résultats (par exemple, le bien-être).
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ligne de base
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Sécurité à l'école
Délai: 4 mois
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Échelle de Likert à 1 item en 5 points évaluant l'accord avec l'énoncé « Je me sens en sécurité dans mon école » (fortement d'accord à fortement en désaccord).
S'est avéré valide et fiable en termes de prédicteurs (par exemple, les données sociodémographiques) et de prédiction des résultats (par exemple, le bien-être).
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4 mois
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Sécurité à l'école
Délai: 6 mois
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Échelle de Likert à 1 item en 5 points évaluant l'accord avec l'énoncé « Je me sens en sécurité dans mon école » (fortement d'accord à fortement en désaccord).
S'est avéré valide et fiable en termes de prédicteurs (par exemple, les données sociodémographiques) et de prédiction des résultats (par exemple, le bien-être).
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6 mois
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Sécurité du quartier
Délai: ligne de base
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L'échelle de Likert à 4 éléments et 5 points comprend des éléments tels que « C'est sûr de se promener dans mon quartier » et « J'ai peur des gens de mon quartier », les scores les plus élevés indiquant une plus grande sécurité du quartier (α = 0,77).
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ligne de base
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Sécurité du quartier
Délai: 4 mois
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L'échelle de Likert à 4 éléments et 5 points comprend des éléments tels que « C'est sûr de se promener dans mon quartier » et « J'ai peur des gens de mon quartier », les scores les plus élevés indiquant une plus grande sécurité du quartier (α = 0,77).
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4 mois
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Sécurité du quartier
Délai: 6 mois
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L'échelle de Likert à 4 éléments et 5 points comprend des éléments tels que « C'est sûr de se promener dans mon quartier » et « J'ai peur des gens de mon quartier », les scores les plus élevés indiquant une plus grande sécurité du quartier (α = 0,77).
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6 mois
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Cohésion de quartier
Délai: ligne de base
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Échelle de Likert en 5 points en 5 points mesurant dans quelle mesure ils sont d'accord avec des déclarations concernant leur quartier et leurs voisins telles que "les gens de ce quartier peuvent faire confiance", "les gens de ce quartier ne partagent pas les mêmes valeurs" et "il y a des gens sur qui je peux compter dans ce quartier."
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ligne de base
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Cohésion de quartier
Délai: 4 mois
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Échelle de Likert en 5 points en 5 points mesurant dans quelle mesure ils sont d'accord avec des déclarations concernant leur quartier et leurs voisins telles que "les gens de ce quartier peuvent faire confiance", "les gens de ce quartier ne partagent pas les mêmes valeurs" et "il y a des gens sur qui je peux compter dans ce quartier."
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4 mois
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Cohésion de quartier
Délai: 6 mois
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Échelle de Likert en 5 points en 5 points mesurant dans quelle mesure ils sont d'accord avec des déclarations concernant leur quartier et leurs voisins telles que "les gens de ce quartier peuvent faire confiance", "les gens de ce quartier ne partagent pas les mêmes valeurs" et "il y a des gens sur qui je peux compter dans ce quartier."
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6 mois
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Cohésion familiale
Délai: ligne de base
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La sous-échelle de 12 items contient des items liés à la communication familiale et à la proximité.
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ligne de base
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Cohésion familiale
Délai: 4 mois
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La sous-échelle de 12 items contient des items liés à la communication familiale et à la proximité.
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4 mois
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Cohésion familiale
Délai: 6 mois
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La sous-échelle de 12 items contient des items liés à la communication familiale et à la proximité.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Mei Schoenberger, PhD, The University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300000551
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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