- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03615716
Ein mehrstufiger Ansatz zur Gewaltprävention unter afroamerikanischen Jugendlichen
Ein mehrstufiger Ansatz zur Gewaltprävention unter Afroamerikanern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wahrgenommene Gewalt in der Nachbarschaft, das Hören von Gewalt in der eigenen Gemeinschaft und die Tatsache, Opfer von Gewalt zu sein, tragen zu negativen psychischen Zuständen wie Angstzuständen, Depressionen und Stress bei, die sich negativ auf den Körper auswirken und den Beginn eines Teufelskreises darstellen können. Bei Kindern ist die Prävalenz von Gewaltkriminalität in der Nachbarschaft mit Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS), aggressivem Verhalten, Problemen beim Schulbesuch, sexueller Risikobereitschaft sowie dem Konsum von Alkohol, Tabak und anderen Drogen verbunden.
Da die Kindheit hinsichtlich der Entwicklungsverläufe und des Beziehungsaufbaus eine kritische und fragile Zeit ist, ist sie eine wichtige Zeit zum Eingreifen. Frühere Untersuchungen verwendeten ein Defizitmodell, das sich auf Risiken konzentrierte, im Gegensatz zu einem Vermögenswertmodell, das sich auf Schutzfaktoren im Zusammenhang mit prosozialen und positiven Eigenschaften konzentriert. Der Aufbau von Schutzfaktoren (z. B. Beteiligung an prosozialen Aktivitäten, intolerante Haltung gegenüber Devianz, Verbundenheit zu Erwachsenen außerhalb der Familie) bei Jugendlichen kann das Wohlbefinden fördern und das Risiko negativer Folgen verringern. Programme zum sozial-emotionalen Lernen (SEL) für Jugendliche werden daher aufgrund ihres dokumentierten Erfolgs, wie z. B. einem höheren Maß an prosozialem Verhalten, einer positiveren Einstellung gegenüber der Schule und anderen sowie besseren schulischen Leistungen, zunehmend finanziert.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Wissenschaft der Jugendgewaltprävention und der sozialen Determinanten der Gesundheit voranzutreiben, indem ein gemeinschaftsorientierter Ansatz zur Umsetzung einer umfassenden Intervention genutzt wird. Das Ziel des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer innovativen, mehrstufigen Intervention zu bewerten, die Schutzfaktoren für Jugendliche fördert und das Risikoverhalten unter in Birmingham lebenden afroamerikanischen Jugendlichen reduziert. Alabama. Laut Daten aus dem Uniform Crime Report 2015 des FBI ist Birmingham die drittgrößte Stadt des Landes mit einem hohen Maß an Gewaltkriminalität in einem Viertel im Nordosten von Birmingham, Alabama. Durch die Zusammenarbeit mit nationalen und lokalen Gemeinschaftspartnern schlägt diese Studie vor, eine umfassende Intervention zu entwerfen, die ein evidenzbasiertes SEL-Programm auf individueller Ebene mit einer Mentoring-Komponente auf Beziehungsebene und einer Komponente zur Verbesserung der Umwelt auf Gemeindeebene integriert. Das vorgeschlagene Pilotprojekt baut auf kürzlich etablierten Community-Beziehungen auf. Mithilfe von Fonds zur Kapazitätsentwicklung in der Gemeinde halfen die Forscher im Frühjahr 2016 bei der Gründung einer Gemeindekoalition, um die zugrunde liegenden Ursachen für gesundheitliche Ungleichheiten in der Gemeinde zu identifizieren und anzugehen. Die Koalition hat Gewalt und Sicherheit als Probleme identifiziert, die von den Gemeindemitgliedern am meisten angegangen werden sollten, und hat Strategien empfohlen, wie etwa die Einrichtung eines Mentoring-Programms, die Bereitstellung von Aktivitäten für Kinder und die Organisation von Aktivitäten zur Verbesserung der Gemeinde. Das vorgeschlagene Projekt befasst sich mit mehreren dieser Probleme und unsere Community-Partner haben ihre begeisterte Unterstützung für das Projekt zum Ausdruck gebracht.
Das vorgeschlagene Projekt wird durch die folgenden spezifischen Ziele erreicht:
Ziel 1: Durchführung einer 4-monatigen mehrstufigen Intervention zur Jugendgewaltprävention, die ein sozial-emotionales Lernprogramm auf individueller Ebene mit einer Mentoring-Komponente auf Beziehungsebene und einer Komponente zur Verbesserung der Umwelt auf Gemeindeebene umfasst. An der Intervention werden 20 afroamerikanische männliche Jugendliche teilnehmen, die in einer Gemeinde in Birmingham, Alabama, leben.
Ziel 2: Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der mehrstufigen Intervention.
- Durchführbarkeit und Akzeptanz (primäres Ergebnis): Detaillierte Prozessdaten werden gesammelt, um die Rekrutierung, Bindung und Akzeptanz zu bewerten. Es wird angenommen, dass 20 afroamerikanische Jugendliche (6.-8. Klasse) rekrutiert werden, >80 % der Teilnehmer werden behalten und >80 % werden die Intervention akzeptieren.
- Wirksamkeit (sekundäres Ergebnis): Bestimmung der Auswirkungen der Intervention auf aggressives Verhalten und prosoziales Verhalten (Schutzfaktoren). Es wird angenommen, dass die Teilnehmer ein deutlich geringeres Maß an aggressivem Verhalten und ein höheres Maß an prosozialem Verhalten aufweisen.
Diese Studie wird einen wesentlichen Beitrag zur mehrstufigen Gewaltpräventionsliteratur darstellen und den Grundstein für eine größere Studie legen, die ein experimentelles Design verwendet, um die Auswirkungen einer Gewaltpräventionsmaßnahme auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Einzelpersonen und Gemeinschaften zu untersuchen. Darüber hinaus können die aus diesem Projekt gewonnenen Erkenntnisse als Modell für die Gewaltprävention in ähnlichen innerstädtischen Gemeinden in den Vereinigten Staaten dienen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Jungen:
- Männlich
- Identifizieren Sie sich als Afroamerikaner oder Schwarzer
- zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung 11-14 Jahre alt
- Wohnen Sie in der Zielgemeinschaft
- Sie können sich vier Monate lang einmal pro Woche nach der Schule treffen.
Ausschlusskriterien für Jungen:
- Kein Englisch sprechend
Einschlusskriterien für Pflegekräfte:
- Identifizieren Sie sich als Hauptbetreuer eines Jungen, der an der Studie teilnimmt
Ausschlusskriterien für Pflegekräfte:
- Kein Englisch sprechend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mehrstufige Gewaltpräventionsintervention – Jungen
Eine Studie untersucht Mittelschüler, die je nach Wohnort ein hohes Gewaltpotenzial haben.
Dieser Arm wird die Ergebnisse bei den Jungen messen.
als Ergebnis der Intervention aus der Sicht der Jungen.
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Umfassende, mehrstufige Gewaltpräventionsintervention.
Die Intervention besteht aus drei Komponenten: (1) einem 15-wöchigen außerschulischen Programm, (2) Gruppen-Mentoring und (3) Aktivitäten zur Verbesserung der Gemeinschaft.
Jugendliche und Mentoren nehmen an einer zweistündigen wöchentlichen Sitzung in einem Gemeindezentrum teil und führen bis zu vier Aktivitäten zur Verbesserung der Gemeinde durch.
Am Ende des Programms ist eine Abschlussfeier geplant, zu der Eltern/Erziehungsberechtigte und Interessenvertreter (z. B. Koalitionsmitglieder) eingeladen werden.
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Experimental: Mehrstufige Gewaltpräventionsintervention – Betreuer
In dieser Studie, in der Mittelschüler untersucht werden, die je nach Wohnort ein hohes Gewaltpotenzial haben, wird dieser Arm die Perspektive der Betreuer auf die Ergebnisse der Jungen messen.
Betreuer werden vor der Intervention und 4 und 6 Monate nach der Intervention befragt, um die Auswirkungen der Intervention der Jungen zu untersuchen.
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Dieser Arm misst die mehrstufige Gewaltpräventionsintervention, die den Jungen verabreicht wird, aus der Perspektive ihrer Betreuer.
Die Betreuer selbst erhalten keine Intervention, aber ihre Perspektive auf die Auswirkungen der Interventionen auf die Jungen wird untersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie das Verhalten mithilfe des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: An der Grundlinie
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25-Punkte-Selbstbericht-Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ), validiert für Kinder im Alter von 11 bis 16 Jahren.
Es ist in 5 Skalen unterteilt: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungsprobleme zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten (α=.73)
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An der Grundlinie
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Bewerten Sie das Verhalten mithilfe des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 4 Monate
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25-Punkte-Selbstbericht-Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ), validiert für Kinder im Alter von 11 bis 16 Jahren.
Es ist in 5 Skalen unterteilt: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungsprobleme zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten (α=.73)
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Vom Ausgangswert bis 4 Monate
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Bewerten Sie das Verhalten mithilfe des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 6 Monate
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25-Punkte-Selbstbericht-Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ), validiert für Kinder im Alter von 11 bis 16 Jahren.
Es ist in 5 Skalen unterteilt: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungsprobleme zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten (α=.73)
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Vom Ausgangswert bis 6 Monate
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Aggressives Verhalten und prosoziale Fähigkeiten des Kindes – zur Vervollständigung durch Eltern/Erziehungsberechtigte
Zeitfenster: Grundlinie
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Der 25-Punkte-Fragebogen zu den Stärken und Schwierigkeiten der Eltern (SDQ) misst das Verhalten des Kindes aus der Perspektive der Eltern.
Es ist in fünf Skalen unterteilt: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
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Grundlinie
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Aggressives Verhalten und prosoziale Fähigkeiten des Kindes – zur Vervollständigung durch Eltern/Erziehungsberechtigte
Zeitfenster: 4 Monate
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Der 25-Punkte-Fragebogen zu den Stärken und Schwierigkeiten der Eltern (SDQ) misst das Verhalten des Kindes aus der Perspektive der Eltern.
Es ist in fünf Skalen unterteilt: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
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4 Monate
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Aggressives Verhalten und prosoziale Fähigkeiten des Kindes – zur Vervollständigung durch Eltern/Erziehungsberechtigte
Zeitfenster: 6 Monate
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Der 25-Punkte-Fragebogen zu den Stärken und Schwierigkeiten der Eltern (SDQ) misst das Verhalten des Kindes aus der Perspektive der Eltern.
Es ist in fünf Skalen unterteilt: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Zufriedenheit
Zeitfenster: 4 Monate
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6-Punkte-Messung der Interventionszufriedenheit
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4 Monate
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Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Mentoren
Zeitfenster: 4 Monate
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Anpassung eines Fragebogens zur Zufriedenheit mit dem Patientennavigator
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4 Monate
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Nutzung – Sitzungen
Zeitfenster: 4 Monate
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Anzahl der besuchten Sitzungen
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4 Monate
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Nutzung – gemeinnützige Tätigkeiten
Zeitfenster: 4 Monate
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Anzahl der besuchten Gemeinschaftsaktivitäten
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4 Monate
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Nutzung – Zeit mit Mentor
Zeitfenster: 4 Monate
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Gesamtminuten, die mit dem Mentor verbracht wurden
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4 Monate
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Skala des Zugehörigkeitsgefühls
Zeitfenster: Grundlinie
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Die 5-stufige 5-Punkte-Likert-Skala misst das Zugehörigkeitsgefühl zum Programm (d. h. verbunden, engagiert, unterstützt, akzeptiert).
Validiert im Alter von 9 bis 19 Jahren (α=0,93).
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Grundlinie
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Skala des Zugehörigkeitsgefühls
Zeitfenster: 4 Monate
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Die 5-stufige 5-Punkte-Likert-Skala misst das Zugehörigkeitsgefühl zum Programm (d. h. verbunden, engagiert, unterstützt, akzeptiert).
Validiert im Alter von 9 bis 19 Jahren (α=0,93).
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4 Monate
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Skala des Zugehörigkeitsgefühls
Zeitfenster: 6 Monate
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Die 5-stufige 5-Punkte-Likert-Skala misst das Zugehörigkeitsgefühl zum Programm (d. h. verbunden, engagiert, unterstützt, akzeptiert).
Validiert im Alter von 9 bis 19 Jahren (α=0,93).
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6 Monate
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Schulsicherheit
Zeitfenster: Grundlinie
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1-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung der Zustimmung zur Aussage „Ich fühle mich an meiner Schule sicher“ (stimme voll und ganz zu bis stimme überhaupt nicht zu).
Es wurde gezeigt, dass es sowohl hinsichtlich der Prädiktoren (z. B. Soziodemografie) als auch hinsichtlich der Vorhersage von Ergebnissen (z. B. Wohlbefinden) gültig und zuverlässig ist.
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Grundlinie
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Schulsicherheit
Zeitfenster: 4 Monate
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1-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung der Zustimmung zur Aussage „Ich fühle mich an meiner Schule sicher“ (stimme völlig zu bis stimme überhaupt nicht zu).
Es wurde gezeigt, dass es sowohl hinsichtlich der Prädiktoren (z. B. Soziodemografie) als auch hinsichtlich der Vorhersage von Ergebnissen (z. B. Wohlbefinden) gültig und zuverlässig ist.
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4 Monate
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Schulsicherheit
Zeitfenster: 6 Monate
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1-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung der Zustimmung zur Aussage „Ich fühle mich an meiner Schule sicher“ (stimme völlig zu bis stimme überhaupt nicht zu).
Es wurde gezeigt, dass es sowohl hinsichtlich der Prädiktoren (z. B. Soziodemografie) als auch hinsichtlich der Vorhersage von Ergebnissen (z. B. Wohlbefinden) gültig und zuverlässig ist.
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6 Monate
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Sicherheit in der Nachbarschaft
Zeitfenster: Grundlinie
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Die 4-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala umfasst Elemente wie „Es ist sicher, in meiner Nachbarschaft herumzulaufen“ und „Ich habe Angst vor Menschen in meiner Nachbarschaft“, wobei höhere Werte auf eine größere Sicherheit in der Nachbarschaft hinweisen (α=0,77).
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Grundlinie
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Sicherheit in der Nachbarschaft
Zeitfenster: 4 Monate
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Die 4-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala umfasst Elemente wie „Es ist sicher, in meiner Nachbarschaft herumzulaufen“ und „Ich habe Angst vor Menschen in meiner Nachbarschaft“, wobei höhere Werte auf eine größere Sicherheit in der Nachbarschaft hinweisen (α=0,77).
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4 Monate
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Sicherheit in der Nachbarschaft
Zeitfenster: 6 Monate
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Die 4-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala umfasst Elemente wie „Es ist sicher, in meiner Nachbarschaft herumzulaufen“ und „Ich habe Angst vor Menschen in meiner Nachbarschaft“, wobei höhere Werte auf eine größere Sicherheit in der Nachbarschaft hinweisen (α=0,77).
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6 Monate
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Nachbarschaftlicher Zusammenhalt
Zeitfenster: Grundlinie
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5-stufige 5-Punkte-Likert-Skala, die misst, wie sehr sie Aussagen über ihre Nachbarschaft und ihre Nachbarn zustimmen, z. B. „Menschen in dieser Nachbarschaft kann man vertrauen“, „Menschen in dieser Nachbarschaft teilen nicht die gleichen Werte“ und „Es gibt Menschen.“ Auf diese Nachbarschaft kann ich mich verlassen.
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Grundlinie
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Nachbarschaftlicher Zusammenhalt
Zeitfenster: 4 Monate
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5-stufige 5-Punkte-Likert-Skala, die misst, wie sehr sie Aussagen über ihre Nachbarschaft und ihre Nachbarn zustimmen, z. B. „Menschen in dieser Nachbarschaft kann man vertrauen“, „Menschen in dieser Nachbarschaft teilen nicht die gleichen Werte“ und „Es gibt Menschen.“ Auf diese Nachbarschaft kann ich mich verlassen.
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4 Monate
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Nachbarschaftlicher Zusammenhalt
Zeitfenster: 6 Monate
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5-stufige 5-Punkte-Likert-Skala, die misst, wie sehr sie Aussagen über ihre Nachbarschaft und ihre Nachbarn zustimmen, z. B. „Menschen in dieser Nachbarschaft kann man vertrauen“, „Menschen in dieser Nachbarschaft teilen nicht die gleichen Werte“ und „Es gibt Menschen.“ Auf diese Nachbarschaft kann ich mich verlassen.
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6 Monate
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Familienzusammenhalt
Zeitfenster: Grundlinie
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Die 12-Item-Subskala enthält Items im Zusammenhang mit familiärer Kommunikation und Nähe.
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Grundlinie
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Familienzusammenhalt
Zeitfenster: 4 Monate
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Die 12-Item-Subskala enthält Items im Zusammenhang mit familiärer Kommunikation und Nähe.
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4 Monate
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Familienzusammenhalt
Zeitfenster: 6 Monate
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Die 12-Item-Subskala enthält Items im Zusammenhang mit familiärer Kommunikation und Nähe.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yu-Mei Schoenberger, PhD, The University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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