- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03615716
Wielopoziomowe podejście do zapobiegania przemocy wśród afroamerykańskich nastolatków
Wielopoziomowe podejście do zapobiegania przemocy wśród Afroamerykanów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Postrzegana przemoc w sąsiedztwie, słyszenie o przemocy w swojej społeczności i bycie ofiarą przemocy przyczynia się do niekorzystnych warunków psychicznych, takich jak lęk, depresja i stres, które mogą mieć kaskadowe negatywne skutki fizyczne i być początkiem błędnego koła. Wśród dzieci występowanie brutalnych przestępstw w sąsiedztwie wiąże się z objawami zespołu stresu pourazowego (PTSD), agresywnym zachowaniem, problemami z uczęszczaniem do szkoły, podejmowaniem ryzyka seksualnego oraz używaniem alkoholu, tytoniu i innych narkotyków.
Ponieważ dzieciństwo jest krytycznym i kruchym okresem w odniesieniu do trajektorii rozwojowych i budowania relacji, jest to ważny czas na interwencję. Poprzednie badania wykorzystywały model deficytu koncentrujący się na ryzyku, w przeciwieństwie do modelu aktywów, który koncentruje się na czynnikach ochronnych związanych z cechami prospołecznymi i pozytywnymi. Budowanie czynników ochronnych (np. zaangażowanie w działania prospołeczne, nietolerancyjna postawa wobec dewiacji, więź z dorosłymi spoza rodziny) młodzieży może sprzyjać dobremu samopoczuciu i zmniejszać ryzyko negatywnych skutków. Programy uczenia się społeczno-emocjonalnego (SEL) skierowane do młodzieży są zatem coraz częściej finansowane ze względu na udokumentowane sukcesy, takie jak wyższy poziom zachowań prospołecznych, bardziej przychylne nastawienie do szkoły i innych osób oraz lepsze wyniki w nauce.
Ogólnym celem tego badania jest postęp w nauce o zapobieganiu przemocy wśród młodzieży i społecznych determinantach zdrowia poprzez zastosowanie podejścia zorientowanego na społeczność w celu wdrożenia kompleksowej interwencji. Celem proponowanego projektu jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności innowacyjnej, wielopoziomowej interwencji, która promuje czynniki chroniące młodzież i ogranicza zachowania ryzykowne wśród młodzieży Afroamerykanów mieszkającej w Birmingham. Alabama. Według danych z raportu FBI Uniform Crime Report z 2015 r. Birmingham zajmuje trzecie miejsce w rankingu najbardziej brutalnych miast w kraju z wysokim poziomem brutalnych przestępstw w dzielnicy położonej w północno-wschodnim Birmingham w Alabamie. Dzięki partnerstwu z krajowymi i lokalnymi partnerami społecznymi, niniejsze badanie proponuje zaprojektowanie kompleksowej interwencji, która integruje oparty na dowodach program SEL na poziomie indywidualnym z komponentem mentoringu na poziomie relacji i komponentem poprawy środowiska na poziomie społeczności. Proponowany projekt pilotażowy opiera się na niedawno nawiązanych relacjach społecznych. Dzięki funduszom rozwoju społeczności badacze pomogli wiosną 2016 r. utworzyć koalicję społeczności w celu zidentyfikowania i zajęcia się podstawowymi przyczynami dysproporcji zdrowotnych w społeczności. Koalicja określiła przemoc i bezpieczeństwo jako kwestie, którymi członkowie społeczności najbardziej pragną się zająć, i zarekomendowała strategie, takie jak ustanowienie programu mentoringu, zapewnienie zajęć dla dzieci i zorganizowanie działań na rzecz poprawy społeczności. Proponowany projekt dotyczy kilku z tych problemów, a nasi partnerzy społeczni wyrazili entuzjastyczne poparcie dla projektu.
Proponowany projekt zostanie osiągnięty poprzez następujące cele szczegółowe:
Cel 1: Przeprowadzić 4-miesięczną wielopoziomową interwencję w zakresie zapobiegania przemocy wśród młodzieży, która obejmuje program uczenia się społeczno-emocjonalnego na poziomie indywidualnym z komponentem mentoringu na poziomie relacji i komponentem poprawy środowiska na poziomie społeczności. Interwencja obejmie 20 afroamerykańskich nastolatków mieszkających w społeczności w Birmingham, AL.
Cel 2: Ocena wykonalności i akceptowalności wielopoziomowej interwencji.
- Wykonalność i akceptowalność (główny wynik): Szczegółowe dane procesowe zostaną zebrane w celu oceny rekrutacji, zatrzymania i akceptacji. Przypuszcza się, że zostanie zrekrutowanych 20 afroamerykańskich nastolatków (6-8 klasa), >80% uczestników zostanie zatrzymanych, a >80% zaakceptuje interwencję.
- Skuteczność (wynik drugorzędny): Określenie wpływu interwencji na zachowania agresywne i zachowania prospołeczne (czynniki ochronne). Przypuszcza się, że uczestnicy będą mieli znacznie niższy poziom zachowań agresywnych i wyższy poziom zachowań prospołecznych.
Badanie to będzie znaczącym wkładem w literaturę dotyczącą wielopoziomowego zapobiegania przemocy i położy podwaliny pod większe badanie z wykorzystaniem projektu eksperymentalnego w celu zbadania wpływu interwencji zapobiegania przemocy na zdrowie i dobre samopoczucie jednostki i społeczności. Ponadto wnioski wyciągnięte z tego projektu mogą służyć jako model do zapobiegania przemocy w podobnych społecznościach śródmiejskich w Stanach Zjednoczonych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia chłopców:
- Mężczyzna
- Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin lub Czarny
- w wieku 11-14 lat w momencie włączenia do badania
- Zamieszkaj w docelowej społeczności
- Możliwość spotykania się po szkole raz w tygodniu przez 4 miesiące.
Kryteria wykluczenia chłopców:
- Nie mówiący po angielsku
Opiekunowie Kryteria włączenia:
- Zidentyfikuj się jako główny opiekun chłopca biorącego udział w badaniu
Kryteria wykluczenia opiekunów:
- Nie mówiący po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wielopoziomowa Interwencja Przeciwdziałania Przemocy - Chłopcy
Badanie dotyczące chłopców z gimnazjów, którzy mają wysoki potencjał przemocy ze względu na miejsce zamieszkania.
Ta grupa będzie mierzyć wyniki u chłopców.
w wyniku interwencji, z perspektywy chłopców.
|
Kompleksowa, Wielopoziomowa Interwencja Przeciwdziałania Przemocy.
Interwencja składa się z trzech elementów: (1) 15-tygodniowy program zajęć pozalekcyjnych, (2) mentoring grupowy oraz (3) działania wzmacniające społeczność.
Młodzież i mentorzy wezmą udział w 2-godzinnej cotygodniowej sesji w centrum społecznościowym i przeprowadzą do czterech działań na rzecz rozwoju społeczności.
Na zakończenie programu zaplanowana zostanie uroczystość wręczenia dyplomów, na którą zostaną zaproszeni rodzice/opiekunowie i interesariusze (np. członkowie koalicji).
|
Eksperymentalny: Wielopoziomowa Interwencja Przeciwdziałania Przemocy - Opiekunowie
W tym badaniu dotyczącym chłopców z gimnazjów, którzy mają wysoki potencjał przemocy ze względu na miejsce zamieszkania, ta grupa będzie mierzyć perspektywy opiekunów dotyczące wyników chłopców.
Opiekunowie zostaną przebadani przed interwencją oraz 4 i 6 miesięcy po interwencji w celu zbadania wpływu interwencji chłopców.
|
To ramię mierzy Wielopoziomową Interwencję Zapobiegania Przemocy, którą stosuje się wobec chłopców, z perspektywy ich opiekunów.
Sami opiekunowie nie otrzymają interwencji, ale zbadane zostaną ich perspektywy wpływu interwencji na chłopców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceń zachowanie za pomocą Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
25-itemowy kwestionariusz samooceny mocnych stron i trudności (SDQ) zatwierdzony dla osób w wieku 11-16 lat.
Dzieli się na 5 skal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne (α=0,73)
|
Na linii bazowej
|
Oceń zachowanie za pomocą Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 miesięcy
|
25-itemowy kwestionariusz samooceny mocnych stron i trudności (SDQ) zatwierdzony dla osób w wieku 11-16 lat.
Dzieli się na 5 skal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne (α=0,73)
|
Od wartości początkowej do 4 miesięcy
|
Oceń zachowanie za pomocą Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
25-itemowy kwestionariusz samooceny mocnych stron i trudności (SDQ) zatwierdzony dla osób w wieku 11-16 lat.
Dzieli się na 5 skal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne (α=0,73)
|
Od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Zachowania agresywne dziecka a umiejętności prospołeczne - do uzupełnienia przez rodzica/opiekuna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
25-itemowy kwestionariusz mocnych stron i trudności rodziców (SDQ) mierzy zachowanie dziecka z perspektywy rodzica.
Podzielona jest na 5 skal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy w relacjach z rówieśnikami oraz zachowania prospołeczne.
|
linia bazowa
|
Zachowania agresywne dziecka a umiejętności prospołeczne - do uzupełnienia przez rodzica/opiekuna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
25-itemowy kwestionariusz mocnych stron i trudności rodziców (SDQ) mierzy zachowanie dziecka z perspektywy rodzica.
Podzielona jest na 5 skal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy w relacjach z rówieśnikami oraz zachowania prospołeczne.
|
4 miesiące
|
Zachowania agresywne dziecka a umiejętności prospołeczne - do uzupełnienia przez rodzica/opiekuna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
25-itemowy kwestionariusz mocnych stron i trudności rodziców (SDQ) mierzy zachowanie dziecka z perspektywy rodzica.
Podzielona jest na 5 skal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy w relacjach z rówieśnikami oraz zachowania prospołeczne.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzegana satysfakcja
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
6-itemowy miernik satysfakcji z interwencji
|
4 miesiące
|
Zadowolenie uczestników z mentorów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
adaptacja kwestionariusza satysfakcji z nawigatora pacjenta
|
4 miesiące
|
Wykorzystanie — sesje
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
liczba sesji, w których uczestniczyli
|
4 miesiące
|
Utylizacja - działalność usługowa społeczna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
ilość zajęć organizowanych przez społeczność
|
4 miesiące
|
Wykorzystanie - czas z mentorem
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
łączna liczba minut spędzonych z mentorem
|
4 miesiące
|
Skala poczucia przynależności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
5-itemowa 5-punktowa skala Likerta mierzy poczucie przynależności do programu (tj. połączenie, zaangażowanie, wsparcie, akceptacja).
Zatwierdzone w wieku 9-19 lat (α=0,93).
|
linia bazowa
|
Skala poczucia przynależności
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
5-itemowa 5-punktowa skala Likerta mierzy poczucie przynależności do programu (tj. połączenie, zaangażowanie, wsparcie, akceptacja).
Zatwierdzone w wieku 9-19 lat (α=0,93).
|
4 miesiące
|
Skala poczucia przynależności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
5-itemowa 5-punktowa skala Likerta mierzy poczucie przynależności do programu (tj. połączenie, zaangażowanie, wsparcie, akceptacja).
Zatwierdzone w wieku 9-19 lat (α=0,93).
|
6 miesięcy
|
Bezpieczeństwo w szkole
Ramy czasowe: linia bazowa
|
1-itemowa 5-punktowa skala Likerta oceniająca zgodność ze stwierdzeniem „Czuję się bezpiecznie w mojej szkole” (zdecydowanie się zgadzam lub zdecydowanie się nie zgadzam).
Wykazano, że ma trafność i niezawodność zarówno pod względem predyktorów (np. Socjodemografii), jak i przewidywania wyników (np. Dobre samopoczucie).
|
linia bazowa
|
Bezpieczeństwo w szkole
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
1-itemowa 5-punktowa skala Likerta oceniająca zgodność ze stwierdzeniem „Czuję się bezpiecznie w mojej szkole” (zdecydowanie się zgadzam lub zdecydowanie się nie zgadzam).
Wykazano, że ma trafność i niezawodność zarówno pod względem predyktorów (np. Socjodemografii), jak i przewidywania wyników (np. Dobre samopoczucie).
|
4 miesiące
|
Bezpieczeństwo w szkole
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
1-itemowa 5-punktowa skala Likerta oceniająca zgodność ze stwierdzeniem „Czuję się bezpiecznie w mojej szkole” (zdecydowanie się zgadzam lub zdecydowanie się nie zgadzam).
Wykazano, że ma trafność i niezawodność zarówno pod względem predyktorów (np. Socjodemografii), jak i przewidywania wyników (np. Dobre samopoczucie).
|
6 miesięcy
|
Bezpieczeństwo sąsiedztwa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
4-punktowa 5-punktowa skala Likerta obejmuje pozycje takie jak „Spacer po mojej okolicy jest bezpieczny” i „Boję się ludzi w mojej okolicy” z wyższymi wynikami wskazującymi na większe bezpieczeństwo w okolicy (α = 0,77).
|
linia bazowa
|
Bezpieczeństwo sąsiedztwa
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4-punktowa 5-punktowa skala Likerta obejmuje pozycje takie jak „Spacer po mojej okolicy jest bezpieczny” i „Boję się ludzi w mojej okolicy” z wyższymi wynikami wskazującymi na większe bezpieczeństwo w okolicy (α = 0,77).
|
4 miesiące
|
Bezpieczeństwo sąsiedztwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
4-punktowa 5-punktowa skala Likerta obejmuje pozycje takie jak „Spacer po mojej okolicy jest bezpieczny” i „Boję się ludzi w mojej okolicy” z wyższymi wynikami wskazującymi na większe bezpieczeństwo w okolicy (α = 0,77).
|
6 miesięcy
|
Spójność sąsiedztwa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
5-punktowa 5-punktowa skala Likerta mierząca, jak bardzo zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi ich sąsiedztwa i sąsiadów, takimi jak „ludziom w tej okolicy można ufać”, „ludzie w tej okolicy nie wyznają tych samych wartości” i „są ludzie Mogę liczyć w tej okolicy.”
|
linia bazowa
|
Spójność sąsiedztwa
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
5-punktowa 5-punktowa skala Likerta mierząca, jak bardzo zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi ich sąsiedztwa i sąsiadów, takimi jak „ludziom w tej okolicy można ufać”, „ludzie w tej okolicy nie wyznają tych samych wartości” i „są ludzie Mogę liczyć w tej okolicy.”
|
4 miesiące
|
Spójność sąsiedztwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
5-punktowa 5-punktowa skala Likerta mierząca, jak bardzo zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi ich sąsiedztwa i sąsiadów, takimi jak „ludziom w tej okolicy można ufać”, „ludzie w tej okolicy nie wyznają tych samych wartości” i „są ludzie Mogę liczyć w tej okolicy.”
|
6 miesięcy
|
Spójność rodziny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
12-itemowa podskala zawiera pozycje związane z komunikacją i bliskością w rodzinie.
|
linia bazowa
|
Spójność rodziny
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
12-itemowa podskala zawiera pozycje związane z komunikacją i bliskością w rodzinie.
|
4 miesiące
|
Spójność rodziny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
12-itemowa podskala zawiera pozycje związane z komunikacją i bliskością w rodzinie.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Mei Schoenberger, PhD, The University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300000551
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przemoc w okresie dojrzewania
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Stochastic Research Technologies LLCIndira IVF, IndiaRekrutacyjny
-
Instituto BernabeuJeszcze nie rekrutacja
-
Beni-Suef UniversityRekrutacyjny
-
International Islamic Center for Population Studies...Rekrutacyjny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony