- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03615716
Un approccio multilivello alla prevenzione della violenza tra gli adolescenti afroamericani
Un approccio multilivello alla prevenzione della violenza tra gli afroamericani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La violenza di quartiere percepita, sentire parlare di violenza nella propria comunità ed essere vittima di violenza contribuisce a condizioni psicologiche avverse come ansia, depressione e stress, che possono avere effetti negativi a cascata fisicamente ed essere l'inizio di un circolo vizioso. Tra i bambini, la prevalenza del crimine violento di quartiere è legata a sintomi di disturbo da stress post-traumatico (PTSD), comportamento aggressivo, problemi di frequenza scolastica, assunzione di rischi sessuali e uso di alcol, tabacco e altre droghe.
Poiché l'infanzia è un momento critico e fragile rispetto alle traiettorie di sviluppo e alla costruzione di relazioni, è un momento importante per intervenire. La ricerca precedente utilizzava un modello di deficit incentrato sui rischi rispetto a un modello di asset, che si concentra su fattori protettivi legati a tratti prosociali e positivi. Costruire i fattori protettivi (ad esempio, il coinvolgimento in attività prosociali, l'atteggiamento intollerante nei confronti della devianza, la connessione con gli adulti al di fuori della famiglia) dei giovani può promuovere il benessere e ridurre i rischi di esiti negativi. La programmazione dell'apprendimento socio-emotivo (SEL) rivolta agli adolescenti sta quindi diventando sempre più finanziata a causa del suo successo documentato, come livelli più elevati di comportamento prosociale, atteggiamenti più favorevoli verso la scuola e gli altri e migliori risultati accademici.
L'obiettivo generale di questo studio è far progredire la scienza della prevenzione della violenza giovanile e dei determinanti sociali della salute utilizzando un approccio guidato dalla comunità per attuare un intervento globale. L'obiettivo del progetto proposto è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento innovativo e multilivello che promuova i fattori protettivi adolescenziali e riduca i comportamenti a rischio tra i giovani afroamericani residenti a Birmingham. Alabama. Secondo i dati dell'Uniform Crime Report 2015 dell'FBI, Birmingham è classificata come la terza città più violenta della nazione con alti livelli di crimini violenti che si verificano in un quartiere situato a nord-est di Birmingham, in Alabama. Collaborando con partner della comunità nazionale e locale, questo studio propone di progettare un intervento completo che integri un programma SEL a livello individuale basato sull'evidenza con una componente di mentoring a livello di relazione e una componente di miglioramento ambientale a livello di comunità. Il progetto pilota proposto si basa su relazioni comunitarie recentemente stabilite. Attraverso i fondi per lo sviluppo delle capacità della comunità, i ricercatori hanno contribuito a creare una coalizione comunitaria nella primavera del 2016 per identificare e affrontare le cause alla base delle disparità di salute nella comunità. La coalizione ha identificato la violenza e la sicurezza come questioni che i membri della comunità desiderano maggiormente affrontare e ha raccomandato strategie, come l'istituzione di un programma di tutoraggio, la fornitura di attività per i bambini e l'organizzazione di attività di miglioramento della comunità. Il progetto proposto affronta molti di questi problemi ei nostri partner della comunità hanno espresso un sostegno entusiasta al progetto.
Il progetto proposto sarà realizzato attraverso i seguenti obiettivi specifici:
Obiettivo 1: Condurre un intervento multilivello di prevenzione della violenza giovanile di 4 mesi che includa un programma di apprendimento socio-emotivo a livello individuale con una componente di mentoring a livello di relazione e una componente di miglioramento ambientale a livello di comunità. L'intervento includerà 20 adolescenti maschi afroamericani che risiedono in una comunità a Birmingham, AL.
Obiettivo 2: Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento multilivello.
- Fattibilità e accettabilità (risultato primario): verranno raccolti dati di processo dettagliati per valutare il reclutamento, la conservazione e l'accettazione. Si ipotizza che verranno reclutati 20 adolescenti afroamericani (6a-8a classe), >80% dei partecipanti verrà trattenuto e >80% accetterà l'intervento.
- Efficacia (risultato secondario): determinare gli effetti dell'intervento sul comportamento aggressivo e sul comportamento prosociale (fattori protettivi). Si ipotizza che i partecipanti avranno livelli significativamente più bassi di comportamento aggressivo e livelli più elevati di comportamento prosociale.
Questo studio sarà un contributo significativo alla letteratura sulla prevenzione della violenza a più livelli e getterà le basi per uno studio più ampio utilizzando un disegno sperimentale per esaminare gli effetti di un intervento di prevenzione della violenza sulla salute e sul benessere individuale e della comunità. Inoltre, le lezioni apprese da questo progetto possono servire da modello per affrontare la prevenzione della violenza in simili comunità urbane negli Stati Uniti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
- The University of Alabama at Birmingham
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per ragazzi:
- Maschio
- Identificarsi come afroamericano o nero
- di età compresa tra 11 e 14 anni al momento dell'iscrizione allo studio
- Risiedi nella comunità mirata
- Essere in grado di incontrarsi dopo la scuola una volta alla settimana per 4 mesi.
Criteri di esclusione dei ragazzi:
- Non parla inglese
Criteri di inclusione dei caregiver:
- Identificarsi come caregiver primario di un ragazzo arruolato nello studio
Criteri di esclusione dei caregiver:
- Non parla inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento Prevenzione Violenza Multilivello - Ragazzi
Uno studio che esamina i ragazzi delle scuole medie che hanno un alto potenziale di violenza in base al luogo in cui vivono.
Questo braccio misurerà i risultati nei ragazzi.
come risultato dell'intervento, dal punto di vista dei ragazzi.
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Intervento completo e multilivello per la prevenzione della violenza.
L'intervento si compone di tre componenti: (1) un programma doposcuola di 15 settimane, (2) tutoraggio di gruppo e (3) attività di miglioramento della comunità.
Adolescenti e mentori parteciperanno a una sessione settimanale di 2 ore presso un centro comunitario e condurranno fino a quattro attività di miglioramento della comunità.
Alla fine del programma, sarà pianificata una celebrazione della laurea e saranno invitati i genitori/tutori e le parti interessate (ad esempio, i membri della coalizione).
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Sperimentale: Intervento di Prevenzione della Violenza Multilivello - Caregivers
In questo studio che esamina i ragazzi delle scuole medie che hanno un alto potenziale di violenza in base al luogo in cui vivono, questo braccio misurerà le prospettive dei caregiver sui risultati dei ragazzi.
Gli operatori sanitari saranno intervistati prima dell'intervento e dopo 4 e 6 mesi dopo l'intervento per esplorare l'impatto dell'intervento dei ragazzi.
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Questo è il braccio che misura l'intervento multilivello di prevenzione della violenza che viene somministrato ai ragazzi, dal punto di vista dei loro caregiver.
Gli stessi caregiver non riceveranno un intervento, ma saranno esaminate le loro prospettive sull'impatto degli interventi sui ragazzi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il comportamento utilizzando il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà
Lasso di tempo: Alla base
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Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) di autovalutazione di 25 voci convalidato per le età 11-16.
È suddiviso in 5 scale: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi di relazione con i coetanei e comportamento prosociale (α=.73)
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Alla base
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Valutare il comportamento utilizzando il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà
Lasso di tempo: Dal basale a 4 mesi
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Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) di autovalutazione di 25 voci convalidato per le età 11-16.
È suddiviso in 5 scale: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi di relazione con i coetanei e comportamento prosociale (α=.73)
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Dal basale a 4 mesi
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Valutare il comportamento utilizzando il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi
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Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) di autovalutazione di 25 voci convalidato per le età 11-16.
È suddiviso in 5 scale: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi di relazione con i coetanei e comportamento prosociale (α=.73)
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Dal basale a 6 mesi
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Comportamento aggressivo del bambino e abilità prosociali - da completare per il genitore/tutore
Lasso di tempo: linea di base
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Il questionario sui punti di forza e le difficoltà dei genitori (SDQ) a 25 voci misura il comportamento del bambino dal punto di vista del genitore.
È suddiviso in 5 scale: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi di relazione con i coetanei e comportamento prosociale.
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linea di base
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Comportamento aggressivo del bambino e abilità prosociali - da completare per il genitore/tutore
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il questionario sui punti di forza e le difficoltà dei genitori (SDQ) a 25 voci misura il comportamento del bambino dal punto di vista del genitore.
È suddiviso in 5 scale: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi di relazione con i coetanei e comportamento prosociale.
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4 mesi
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Comportamento aggressivo del bambino e abilità prosociali - da completare per il genitore/tutore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il questionario sui punti di forza e le difficoltà dei genitori (SDQ) a 25 voci misura il comportamento del bambino dal punto di vista del genitore.
È suddiviso in 5 scale: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi di relazione con i coetanei e comportamento prosociale.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione percepita
Lasso di tempo: 4 mesi
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Misura della soddisfazione dell'intervento a 6 elementi
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4 mesi
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Soddisfazione dei partecipanti con i mentori
Lasso di tempo: 4 mesi
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adattamento di un questionario sulla soddisfazione del navigatore del paziente
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4 mesi
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Utilizzo - Sessioni
Lasso di tempo: 4 mesi
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numero di sessioni frequentate
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4 mesi
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Utilizzo - attività di servizio alla comunità
Lasso di tempo: 4 mesi
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numero di attività comunitarie cui ha partecipato
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4 mesi
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Utilizzo - tempo con mentore
Lasso di tempo: 4 mesi
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minuti totali trascorsi con il mentore
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4 mesi
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Scala del senso di appartenenza
Lasso di tempo: linea di base
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La scala Likert a 5 punti misura il senso di appartenenza al programma (cioè connesso, impegnato, supportato, accettato).
Convalidato tra i 9 e i 19 anni (α=.93).
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linea di base
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Scala del senso di appartenenza
Lasso di tempo: 4 mesi
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La scala Likert a 5 punti misura il senso di appartenenza al programma (cioè connesso, impegnato, supportato, accettato).
Convalidato tra i 9 e i 19 anni (α=.93).
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4 mesi
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Scala del senso di appartenenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala Likert a 5 punti misura il senso di appartenenza al programma (cioè connesso, impegnato, supportato, accettato).
Convalidato tra i 9 e i 19 anni (α=.93).
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6 mesi
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Sicurezza scolastica
Lasso di tempo: linea di base
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Scala likert a 5 punti di 1 elemento che valuta l'accordo con l'affermazione "Mi sento al sicuro nella mia scuola" (fortemente d'accordo per fortemente in disaccordo).
È stato dimostrato che ha validità e affidabilità sia in termini di predittori (ad esempio, sociodemografici) che di previsione dei risultati (ad esempio, benessere).
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linea di base
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Sicurezza scolastica
Lasso di tempo: 4 mesi
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Scala likert a 5 punti a 1 elemento che valuta l'accordo con l'affermazione "Mi sento al sicuro nella mia scuola" (fortemente d'accordo per fortemente in disaccordo).
È stato dimostrato che ha validità e affidabilità sia in termini di predittori (ad esempio, sociodemografici) che di previsione dei risultati (ad esempio, benessere).
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4 mesi
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Sicurezza scolastica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala likert a 5 punti a 1 elemento che valuta l'accordo con l'affermazione "Mi sento al sicuro nella mia scuola" (fortemente d'accordo per fortemente in disaccordo).
È stato dimostrato che ha validità e affidabilità sia in termini di predittori (ad esempio, sociodemografici) che di previsione dei risultati (ad esempio, benessere).
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6 mesi
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Sicurezza del quartiere
Lasso di tempo: linea di base
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La scala Likert a 4 elementi a 5 punti include elementi come "È sicuro camminare nel mio quartiere" e "Ho paura delle persone nel mio quartiere" con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza del vicinato (α=.77).
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linea di base
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Sicurezza del quartiere
Lasso di tempo: 4 mesi
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La scala Likert a 4 elementi a 5 punti include elementi come "È sicuro camminare nel mio quartiere" e "Ho paura delle persone nel mio quartiere" con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza del vicinato (α=.77).
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4 mesi
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Sicurezza del quartiere
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala Likert a 4 elementi a 5 punti include elementi come "È sicuro camminare nel mio quartiere" e "Ho paura delle persone nel mio quartiere" con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza del vicinato (α=.77).
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6 mesi
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Coesione di quartiere
Lasso di tempo: linea di base
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Scala Likert a 5 punti a 5 punti che misura quanto sono d'accordo con affermazioni riguardanti il loro quartiere e i vicini come "ci si può fidare delle persone in questo quartiere", "le persone in questo quartiere non condividono gli stessi valori" e "ci sono persone Posso contare su questo quartiere".
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linea di base
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Coesione di quartiere
Lasso di tempo: 4 mesi
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Scala Likert a 5 punti a 5 punti che misura quanto sono d'accordo con affermazioni riguardanti il loro quartiere e i vicini come "ci si può fidare delle persone in questo quartiere", "le persone in questo quartiere non condividono gli stessi valori" e "ci sono persone Posso contare su questo quartiere".
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4 mesi
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Coesione di quartiere
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala Likert a 5 punti a 5 punti che misura quanto sono d'accordo con affermazioni riguardanti il loro quartiere e i vicini come "ci si può fidare delle persone in questo quartiere", "le persone in questo quartiere non condividono gli stessi valori" e "ci sono persone Posso contare su questo quartiere".
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6 mesi
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Coesione familiare
Lasso di tempo: linea di base
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La sottoscala di 12 item contiene item relativi alla comunicazione familiare e alla vicinanza.
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linea di base
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Coesione familiare
Lasso di tempo: 4 mesi
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La sottoscala di 12 item contiene item relativi alla comunicazione familiare e alla vicinanza.
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4 mesi
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Coesione familiare
Lasso di tempo: 6 mesi
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La sottoscala di 12 item contiene item relativi alla comunicazione familiare e alla vicinanza.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yu-Mei Schoenberger, PhD, The University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300000551
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