- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03629366
Emploi assisté pour les réfugiés (SER)
15 septembre 2020 mis à jour par: NORCE Norwegian Research Centre AS
Les crises humanitaires liées au conflit syrien ont entraîné une forte augmentation du nombre de réfugiés en Europe ces dernières années.
Des approches efficaces sont nécessaires pour accroître la participation des réfugiés au marché du travail et pour réduire l'impact des mécanismes d'exclusion défavorables au sein de ce groupe.
L'emploi assisté pour les réfugiés (l'essai SER) est un essai contrôlé randomisé qui étudie l'efficacité de l'emploi assisté (SE) pour les réfugiés nouvellement arrivés qui sont impliqués dans le programme d'introduction obligatoire fourni à tous les réfugiés en Norvège.
SE est une intervention qui s'est avérée efficace pour promouvoir l'emploi compétitif chez les patients atteints de maladie mentale grave dans plus de vingt essais contrôlés randomisés internationaux, et est actuellement en cours d'évaluation pour divers nouveaux groupes de patients dans des essais en cours.
L'essai SER est cependant le premier essai à évaluer l'effet de l'ES pour le groupe cible de réfugiés (qui peuvent ou non avoir une maladie mentale).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bergen, Norvège, 5020
- NORCE Norwegian Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Réfugiés dans la ville de Bergen, Norvège
- Désir exprimé de travailler
- Capable d'avoir une conversation simple en norvégien ou en anglais
Critère d'exclusion:
- Aucune volonté exprimée de travailler
- Impossible d'avoir une conversation simple en norvégien ou en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Emploi assisté (SE)
Suivi avec l'Emploi Assisté (ES), assuré par un spécialiste de l'emploi formé aux huit principes fondés sur des preuves du Placement et de l'Accompagnement Individuels (IPS).
L'intervention SE est fournie en plus du programme d'introduction obligatoire pour les réfugiés en Norvège (traitement habituel).
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Emploi assisté
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement habituel (TAU)
Suivi avec le traitement habituel, qui implique la participation au programme d'introduction obligatoire prévu pour tous les réfugiés en Norvège.
Le programme comprend une formation à la langue et à la culture norvégiennes, ainsi que les divers programmes d'emploi traditionnels proposés par l'administration norvégienne du travail et de la protection sociale.
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Traitement comme d'habitude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Emploi compétitif (données du registre et journaux de bord)
Délai: 12 mois
|
L'emploi concurrentiel sera évalué à l'aide des données du registre du registre national des employeurs et des employés.
Les analyses seront effectuées en utilisant à la fois des analyses en intention de traiter et des analyses selon le protocole.
Pour les analyses par protocole, les journaux de bord des prestataires de services du groupe d'intervention seront utilisés.
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12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acculturation (données d'enquête)
Délai: 12 mois
|
L'acculturation sera évaluée à l'aide de l'indice d'acculturation de Vancouver (VIA)
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12 mois
|
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Détresse psychologique (données d'enquête)
Délai: 12 mois
|
La détresse psychologique sera évaluée à l'aide de la Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
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12 mois
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Stress post-traumatique (données d'enquête)
Délai: 12 mois
|
Le stress post-traumatique sera évalué à l'aide de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
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12 mois
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Bien-être mondial (données d'enquête)
Délai: 12 mois
|
Le bien-être global sera évalué à l'aide d'une échelle de Cantril en 10 points
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12 mois
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Qualité de vie liée à la santé (données d'enquête)
Délai: 12 mois
|
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique Euro-Qol
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vigdis Sveinsdottir, PhD, NORCE Norwegian Research Centre
- Chercheur principal: Tonje Fyhn, NORCE Norwegian Research Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2018
Première publication (RÉEL)
14 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 811270
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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