- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03629366
Zatrudnienie wspomagane dla uchodźców (SER)
15 września 2020 zaktualizowane przez: NORCE Norwegian Research Centre AS
Kryzysy humanitarne związane z konfliktem syryjskim doprowadziły w ostatnich latach do znacznego wzrostu liczby uchodźców w Europie.
Potrzebne jest skuteczne podejście do zwiększania aktywności uchodźców na rynku pracy oraz ograniczania wpływu niekorzystnych mechanizmów wykluczenia tej grupy.
Zatrudnienie wspomagane dla uchodźców (badanie SER) jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem badającym skuteczność zatrudnienia wspomaganego (SE) dla nowo przybyłych uchodźców, którzy są objęci obowiązkowym programem wprowadzającym przewidzianym dla wszystkich uchodźców w Norwegii.
SE to interwencja, która okazała się skuteczna w promowaniu konkurencyjnego zatrudnienia wśród pacjentów z ciężkimi chorobami psychicznymi w ponad dwudziestu międzynarodowych randomizowanych kontrolowanych badaniach i jest obecnie oceniana dla różnych nowych grup pacjentów w trwających badaniach.
Próba SER jest jednak pierwszą próbą oceniającą wpływ SE na grupę docelową uchodźców (którzy mogą, ale nie muszą, cierpieć na chorobę psychiczną).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5020
- NORCE Norwegian Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uchodźcy w mieście Bergen, Norwegia
- Wyrażona chęć do pracy
- Potrafi prowadzić prostą rozmowę w języku norweskim lub angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Brak wyrażonej chęci do pracy
- Nie można prowadzić prostej rozmowy po norwesku lub angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zatrudnienie wspomagane (SE)
Kontynuacja z zatrudnieniem wspomaganym (SE), świadczona przez specjalistę ds. pracy przeszkolonego w zakresie ośmiu opartych na dowodach zasad indywidualnego pośrednictwa pracy i wsparcia (IPS).
Interwencja SE jest zapewniana jako dodatek do obowiązkowego programu wprowadzającego dla uchodźców w Norwegii (leczenie jak zwykle).
|
Zatrudnienie wspomagane
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie jak zwykle (TAU)
Kontynuacja leczenia jak zwykle, co obejmuje udział w obowiązkowym programie wprowadzającym przewidzianym dla wszystkich uchodźców w Norwegii.
Program obejmuje szkolenie w zakresie języka i kultury norweskiej, a także różne tradycyjne programy zatrudnienia oferowane przez norweski Urząd Pracy i Opieki Społecznej.
|
Leczenie jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konkurencyjne zatrudnienie (dane rejestrowe i dzienniki)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Konkurencyjne zatrudnienie zostanie ocenione na podstawie danych rejestrowych z Państwowego Rejestru Pracodawców i Pracowników.
Analizy zostaną przeprowadzone zarówno z wykorzystaniem analiz zgodnych z zamiarem leczenia, jak i zgodnie z protokołem.
Do analiz protokołów zostaną wykorzystane dzienniki od usługodawców z grupy interwencyjnej.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akulturacja (dane ankietowe)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Akulturacja zostanie oceniona przy użyciu Indeksu Akulturacji Vancouver (VIA)
|
12 miesięcy
|
|
Dystres psychiczny (dane z ankiety)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Cierpienie psychiczne zostanie ocenione za pomocą listy kontrolnej symptomów Hopkinsa-25 (HSCL-25)
|
12 miesięcy
|
|
Stres pourazowy (dane ankietowe)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Stres pourazowy zostanie oceniony za pomocą listy kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
|
12 miesięcy
|
|
Dobrobyt na świecie (dane ankietowe)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Globalne samopoczucie zostanie ocenione za pomocą 10-punktowej skali drabiny Cantrila
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (dane ankietowe)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej Euro-Qol
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vigdis Sveinsdottir, PhD, NORCE Norwegian Research Centre
- Główny śledczy: Tonje Fyhn, NORCE Norwegian Research Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 811270
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrudnienie wspomagane (SE)
-
Fatebenefratelli HospitalFederico II University; Federal University of Rio Grande do Sul; Royal Brompton... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Niewydolność serca | Choroba zastawki aortalnej | Nadciśnienie tętnicze płuc | Tetralogia Fallota | Kardiomiopatia przerostowa | Serce SportowcaWłochy
-
Boston VA Research Institute, Inc.Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzycaStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
University of California, San FranciscoZakończonyWarunki eksperymentalne TCT | Stan kontrolowany CGStany Zjednoczone
-
IDRIBill and Melinda Gates FoundationZakończonyLeiszmanioza trzewnaStany Zjednoczone
-
Behavioural Science InstituteRadboud University Medical CenterRekrutacyjny
-
Anne Birgitte RabenUniversity of Leeds; Wageningen University; University of Liverpool; Maastricht... i inni współpracownicyZakończonyOtyłośćHiszpania, Dania, Holandia, Grecja
-
MIVI Neuroscience, Inc.Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Australia, Włochy, Niemcy