- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03629366
Támogatott foglalkoztatás menekültek számára (SER)
2020. szeptember 15. frissítette: NORCE Norwegian Research Centre AS
A szíriai konfliktushoz kapcsolódó humanitárius válságok a menekültek számának jelentős növekedéséhez vezettek Európában az elmúlt években.
Hatékony megközelítésekre van szükség a menekültek munkaerő-piaci részvételének növelésére, valamint a kedvezőtlen kirekesztési mechanizmusok hatásának csökkentésére e csoport körében.
A Támogatott foglalkoztatás menekülteknek (a SER-próba) egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a Támogatott Foglalkoztatás (SE) hatékonyságát vizsgálja újonnan érkezett menekültek esetében, akik részt vesznek a Norvégiában minden menekült számára biztosított kötelező bevezetési programban.
Az SE egy olyan beavatkozás, amely több mint húsz nemzetközi randomizált, kontrollált vizsgálatban hatékonynak bizonyult a súlyos mentális betegségben szenvedő betegek versenyképes foglalkoztatásának előmozdításában, és jelenleg folyamatban lévő vizsgálatok során számos új betegcsoportra értékelik.
A SER-próba azonban az első olyan kísérlet, amely az SE hatását értékeli a menekültek célcsoportjára (akiknek lehet mentális betegsége vagy sem).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia, 5020
- NORCE Norwegian Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Menekültek Bergen városában, Norvégiában
- Kifejezett munkavágy
- Képes egyszerű beszélgetésre norvégul vagy angolul
Kizárási kritériumok:
- Nincs kifejezett munkavágy
- Nem tud egyszerű beszélgetést folytatni norvégul vagy angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Támogatott foglalkoztatás (SE)
Nyomon követés a támogatott foglalkoztatással (SE), amelyet az egyéni elhelyezés és támogatás (IPS) nyolc, bizonyítékokon alapuló alapelvére kiképzett munkaügyi szakember biztosít.
Az SE beavatkozást a norvégiai menekültek kötelező bevezetési programja mellett biztosítják (a szokásos kezelés).
|
Támogatott foglalkoztatás
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos kezelés (TAU)
Nyomon követés a szokásos kezeléssel, amely magában foglalja a Norvégiában tartózkodó valamennyi menekült számára biztosított kötelező bevezetési programban való részvételt.
A program magában foglalja a norvég nyelv és kultúra képzését, valamint a Norvég Munkaügyi és Jóléti Hivatal által kínált különféle hagyományos foglalkoztatási programokat.
|
Kezelés a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Versenyképes foglalkoztatás (nyilvántartási adatok és naplók)
Időkeret: 12 hónap
|
A versenyképes foglalkoztatást a Munkaadók és Alkalmazottak Állami Nyilvántartásából származó nyilvántartási adatok alapján értékelik.
Az elemzések mind a kezelési szándék, mind a protokoll szerinti elemzések felhasználásával történnek.
A protokollonkénti elemzésekhez a beavatkozási csoportba tartozó szolgáltatók naplóit használjuk.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akkulturáció (felmérés adatai)
Időkeret: 12 hónap
|
Az akkulturációt a Vancouver Index of Acculturation (VIA) segítségével értékelik.
|
12 hónap
|
|
Pszichológiai szorongás (felmérés adatai)
Időkeret: 12 hónap
|
A pszichológiai szorongást a Hopkins-tünetek ellenőrzőlistája-25 (HSCL-25) segítségével értékeljük.
|
12 hónap
|
|
Poszttraumás stressz (felmérés adatai)
Időkeret: 12 hónap
|
A poszttraumás stresszt a DSM-5 (PCL-5) PTSD ellenőrzőlistája segítségével értékelik.
|
12 hónap
|
|
Globális jólét (felmérés adatai)
Időkeret: 12 hónap
|
A globális jólétet egy 10 pontos Cantril létraskálával értékelik
|
12 hónap
|
|
Egészséggel összefüggő életminőség (felmérés adatai)
Időkeret: 12 hónap
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget az Euro-Qol Visual Analog Scale segítségével értékelik
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vigdis Sveinsdottir, PhD, NORCE Norwegian Research Centre
- Kutatásvezető: Tonje Fyhn, NORCE Norwegian Research Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 811270
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .