- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03629366
Unterstützte Beschäftigung für Geflüchtete (SER)
15. September 2020 aktualisiert von: NORCE Norwegian Research Centre AS
Humanitäre Krisen im Zusammenhang mit dem Syrienkonflikt haben in den letzten Jahren zu einem starken Anstieg von Flüchtlingen in Europa geführt.
Es bedarf effektiver Ansätze, um die Erwerbsbeteiligung von Flüchtlingen zu erhöhen und die Auswirkungen ungünstiger Ausgrenzungsmechanismen auf diese Gruppe zu verringern.
Die Unterstützte Beschäftigung für Flüchtlinge (die SER-Studie) ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit der Unterstützten Beschäftigung (SE) für neu angekommene Flüchtlinge untersucht, die an dem obligatorischen Einführungsprogramm für alle Flüchtlinge in Norwegen teilnehmen.
SE ist eine Intervention, die sich in über zwanzig internationalen randomisierten kontrollierten Studien als wirksam zur Förderung einer wettbewerbsfähigen Beschäftigung bei Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen erwiesen hat und derzeit in laufenden Studien für verschiedene neue Patientengruppen evaluiert wird.
Die SER-Studie ist jedoch die erste Studie, die die Wirkung von SE für die Zielgruppe der Flüchtlinge (mit oder ohne psychische Erkrankungen) bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen, 5020
- NORCE Norwegian Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Flüchtlinge in der Stadt Bergen, Norwegen
- Ausgedrückter Wunsch zu arbeiten
- Kann ein einfaches Gespräch auf Norwegisch oder Englisch führen
Ausschlusskriterien:
- Kein ausdrücklicher Arbeitswunsch
- Unfähig, ein einfaches Gespräch auf Norwegisch oder Englisch zu führen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Unterstützte Beschäftigung (SE)
Follow-up mit Supported Employment (SE), bereitgestellt von einem Job-Spezialisten, der in den acht evidenzbasierten Prinzipien der individuellen Vermittlung und Unterstützung (IPS) geschult ist.
Die SE-Intervention wird zusätzlich zum obligatorischen Einführungsprogramm für Flüchtlinge in Norwegen angeboten (Behandlung wie gewohnt).
|
Unterstützte Beschäftigung
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Follow-up mit der üblichen Behandlung, die die Teilnahme am obligatorischen Einführungsprogramm umfasst, das für alle Flüchtlinge in Norwegen vorgesehen ist.
Das Programm umfasst Schulungen in norwegischer Sprache und Kultur sowie die verschiedenen traditionellen Beschäftigungsprogramme, die von der norwegischen Arbeits- und Sozialverwaltung angeboten werden.
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Behandlung wie gewohnt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wettbewerbsbeschäftigung (Registerdaten und Logbücher)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Wettbewerbsbeschäftigung wird anhand von Registerdaten aus dem staatlichen Arbeitgeber- und Arbeitnehmerregister bewertet.
Die Analysen werden sowohl unter Verwendung von Intention-to-treat- als auch Per-Protocol-Analysen durchgeführt.
Für Per-Protocol-Analysen werden Logbücher der Leistungserbringer in der Interventionsgruppe verwendet.
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akkulturation (Erhebungsdaten)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Akkulturation wird anhand des Vancouver Index of Ackulturation (VIA) bewertet.
|
12 Monate
|
|
Psychische Belastung (Umfragedaten)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Psychische Belastungen werden anhand der Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25) bewertet.
|
12 Monate
|
|
Posttraumatischer Stress (Umfragedaten)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Posttraumatischer Stress wird anhand der PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) bewertet.
|
12 Monate
|
|
Globales Wohlbefinden (Umfragedaten)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Das globale Wohlbefinden wird anhand einer 10-Punkte-Cantril-Leiter-Skala bewertet
|
12 Monate
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Erhebungsdaten)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand der visuellen Analogskala von Euro-Qol bewertet
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vigdis Sveinsdottir, PhD, NORCE Norwegian Research Centre
- Hauptermittler: Tonje Fyhn, NORCE Norwegian Research Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 811270
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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