難民の就労支援 (SER)
2020年9月15日 更新者：NORCE Norwegian Research Centre AS
近年、シリア紛争に関連する人道危機により、ヨーロッパでは難民が大幅に増加しています。
難民の労働市場への参加を増やし、このグループの不利な排除メカニズムの影響を軽減するための効果的なアプローチが必要です。
難民のための支援付き雇用 (SER 試験) は、ノルウェーのすべての難民に提供される強制導入プログラムに関与している、新たに到着した難民に対する支援付き雇用 (SE) の有効性を調査するランダム化比較試験です。
SE は、20 以上の国際ランダム化比較試験で重度の精神疾患患者の競争的雇用を促進するのに効果的であることが証明された介入であり、現在進行中の試験でさまざまな新しい患者グループに対して評価されています。
ただし、SER 試験は、対象となる難民グループ (精神疾患の有無にかかわらず) に対する SE の効果を評価する最初の試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5020
- NORCE Norwegian Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ノルウェー、ベルゲン市の難民
- 働きたいという意思表示
- ノルウェー語または英語で簡単な会話ができる
除外基準:
- 働きたいという意思表示がない
- ノルウェー語または英語で簡単な会話ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：就労支援（SE）
個々の配置とサポート (IPS) の 8 つのエビデンスに基づく原則について訓練を受けたジョブ スペシャリストが提供するサポート付き雇用 (SE) によるフォローアップ。
SE の介入は、ノルウェーでの難民の義務的な導入プログラム (通常どおりの治療) に加えて提供されます。
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就職支援
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ACTIVE_COMPARATOR：通常通りの治療（TAU）
ノルウェーのすべての難民に提供される必須の導入プログラムへの参加を含む、通常どおりの治療によるフォローアップ。
このプログラムには、ノルウェーの言語と文化のトレーニング、およびノルウェーの労働福祉局が提供するさまざまな伝統的な雇用制度が含まれています。
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通常通りの治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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競争的雇用（レジスターデータとログブック）
時間枠：12ヶ月
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競争的雇用は、州の雇用主および従業員登録簿の登録データを使用して評価されます。
分析は、intention-to-treat分析とプロトコルごとの分析の両方を使用して実行されます。
プロトコル分析ごとに、介入グループのサービスプロバイダーからのログブックが使用されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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文化変容（調査データ）
時間枠：12ヶ月
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順化は、バンクーバー順化指数（VIA）を使用して評価されます。
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12ヶ月
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精神的苦痛（調査データ）
時間枠：12ヶ月
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精神的苦痛は、ホプキンス症状チェックリスト-25 (HSCL-25) を使用して評価されます。
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12ヶ月
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心的外傷後ストレス（調査データ）
時間枠：12ヶ月
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心的外傷後ストレスは、DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリストを使用して評価されます。
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12ヶ月
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グローバルウェルビーイング（調査データ）
時間枠：12ヶ月
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世界の健康状態は、10 段階の Cantril Ladder Scale を使用して評価されます
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12ヶ月
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健康に関する生活の質（調査データ）
時間枠：12ヶ月
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健康関連の生活の質は、Euro-Qol Visual Analog Scale を使用して評価されます
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vigdis Sveinsdottir, PhD、NORCE Norwegian Research Centre
- 主任研究者：Tonje Fyhn、NORCE Norwegian Research Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2020年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月10日
最初の投稿 (実際)
2018年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月15日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 811270
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
就労支援（SE）の臨床試験
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Alexandria University完了
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University of California, San Francisco完了
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Boston VA Research Institute, Inc.Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)完了
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Fatebenefratelli HospitalFederico II University; Federal University of Rio Grande do Sul; Royal Brompton & Harefield NHS... と他の協力者募集冠動脈疾患 | 心不全 | 大動脈弁疾患 | 肺動脈高血圧 | ファロー四徴症 | 肥大型心筋症 | アスリートハートイタリア
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Boehringer Ingelheim完了
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Indiana UniversityMayo Clinic; University of British Columbia; Ohio State University; Boston Scientific Corporation完了
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IDRIBill and Melinda Gates Foundation完了
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Anne Birgitte RabenUniversity of Leeds; Wageningen University; University of Liverpool; Maastricht University; Harokopio... と他の協力者完了
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U.S. Army Medical Research and Development CommandUnited States Agency for International Development (USAID); IDRI完了