Empleo con Apoyo para Refugiados (SER)
15 de septiembre de 2020 actualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS
Las crisis humanitarias relacionadas con el conflicto sirio han provocado un gran aumento de refugiados en Europa en los últimos años.
Se necesitan enfoques efectivos para aumentar la participación en el mercado laboral entre los refugiados y reducir el impacto de los mecanismos de exclusión desfavorables entre este grupo.
El Empleo con Apoyo para Refugiados (el ensayo SER) es un ensayo controlado aleatorio que investiga la efectividad del Empleo con Apoyo (SE) para los refugiados recién llegados que participan en el programa de introducción obligatorio proporcionado para todos los refugiados en Noruega.
SE es una intervención que ha demostrado su eficacia para promover el empleo competitivo entre pacientes con enfermedades mentales graves en más de veinte ensayos controlados aleatorios internacionales, y actualmente se está evaluando para varios grupos de pacientes nuevos en ensayos en curso.
Sin embargo, el ensayo SER es el primer ensayo que evalúa el efecto de SE para el grupo objetivo de refugiados (que pueden o no tener una enfermedad mental).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5020
- NORCE Norwegian Research Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Refugiados en la ciudad de Bergen, Noruega
- Deseo expreso de trabajar.
- Capaz de tener una conversación sencilla en noruego o inglés.
Criterio de exclusión:
- Sin deseo expreso de trabajar
- No se puede tener una conversación sencilla en noruego o inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Empleo con Apoyo (SE)
Seguimiento con Empleo Apoyado (SE), brindado por un especialista laboral capacitado en los ocho principios basados en evidencia de Colocación y Apoyo Individual (IPS).
La intervención SE se proporciona además del programa de introducción obligatorio para refugiados en Noruega (tratamiento como de costumbre).
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Empleo con apoyo
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento habitual (TAU)
Seguimiento con el tratamiento habitual, que implica la participación en el programa de introducción obligatorio que se proporciona a todos los refugiados en Noruega.
El programa incluye capacitación en el idioma y la cultura noruegos, así como los diversos esquemas de empleo tradicionales ofrecidos por la Administración de Trabajo y Bienestar Social de Noruega.
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Tratamiento como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Empleo competitivo (datos de registro y bitácoras)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El empleo competitivo se evaluará utilizando los datos de registro del Registro Estatal de Empleadores y Empleados.
Los análisis se llevarán a cabo mediante análisis por intención de tratar y análisis por protocolo.
Para los análisis por protocolo, se utilizarán los libros de registro de los proveedores de servicios en el grupo de intervención.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aculturación (datos de encuestas)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La aculturación se evaluará utilizando el Índice de Aculturación de Vancouver (VIA)
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12 meses
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Malestar psicológico (datos de encuestas)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La angustia psicológica se evaluará utilizando la Lista de verificación de síntomas de Hopkins-25 (HSCL-25)
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12 meses
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Estrés postraumático (datos de encuestas)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El estrés postraumático se evaluará utilizando la lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
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12 meses
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Bienestar global (datos de encuestas)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El bienestar global se evaluará utilizando una escala de escalera de Cantril de 10 puntos
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12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud (datos de encuestas)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante la escala analógica visual Euro-Qol
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vigdis Sveinsdottir, PhD, NORCE Norwegian Research Centre
- Investigador principal: Tonje Fyhn, NORCE Norwegian Research Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 811270
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .