- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03629366
Emprego Apoiado para Refugiados (SER)
15 de setembro de 2020 atualizado por: NORCE Norwegian Research Centre AS
As crises humanitárias relacionadas ao conflito sírio levaram a um grande aumento de refugiados na Europa nos últimos anos.
Há necessidade de abordagens eficazes para aumentar a participação no mercado de trabalho entre os refugiados e reduzir o impacto dos mecanismos de exclusão desfavoráveis entre este grupo.
O Emprego Apoiado para Refugiados (o estudo SER) é um estudo randomizado controlado que investiga a eficácia do Emprego Apoiado (SE) para refugiados recém-chegados que estão envolvidos no programa de introdução obrigatória fornecido para todos os refugiados na Noruega.
SE é uma intervenção que provou ser eficaz na promoção de empregos competitivos entre pacientes com doença mental grave em mais de vinte ensaios clínicos randomizados internacionais e atualmente está sendo avaliada para vários novos grupos de pacientes em ensaios em andamento.
O ensaio SER é, no entanto, o primeiro ensaio para avaliar o efeito do SE para o grupo-alvo de refugiados (que podem ou não ter doença mental).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega, 5020
- NORCE Norwegian Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Refugiados na cidade de Bergen, Noruega
- Desejo expresso de trabalhar
- Capaz de ter uma conversa simples em norueguês ou inglês
Critério de exclusão:
- Sem vontade expressa de trabalhar
- Incapaz de ter uma conversa simples em norueguês ou inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Emprego Apoiado (SE)
Acompanhamento com Emprego Apoiado (SE), fornecido por um especialista em trabalho treinado nos oito princípios baseados em evidências de Colocação e Apoio Individual (IPS).
A intervenção SE é fornecida além do programa de introdução obrigatória para refugiados na Noruega (tratamento usual).
|
Emprego Apoiado
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento habitual (TAU)
Acompanhamento com tratamento usual, que envolve a participação no programa de introdução obrigatória fornecido para todos os refugiados na Noruega.
O programa inclui treinamento em língua e cultura norueguesa, bem como os vários esquemas tradicionais de emprego oferecidos pela administração norueguesa de trabalho e bem-estar.
|
Tratamento como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Emprego competitivo (dados cadastrais e diários de bordo)
Prazo: 12 meses
|
O emprego competitivo será avaliado usando dados de registro do Registro Estadual de Empregadores e Empregados.
As análises serão realizadas usando análises por intenção de tratar e por protocolo.
Para análises por protocolo, serão utilizados livros de registro dos prestadores de serviços no grupo de intervenção.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aculturação (dados de pesquisa)
Prazo: 12 meses
|
A aculturação será avaliada usando o Índice de Aculturação de Vancouver (VIA)
|
12 meses
|
|
Sofrimento psicológico (dados da pesquisa)
Prazo: 12 meses
|
O sofrimento psicológico será avaliado usando o Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
|
12 meses
|
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Estresse pós-traumático (dados de pesquisa)
Prazo: 12 meses
|
O estresse pós-traumático será avaliado usando a lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
|
12 meses
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Bem-estar global (dados de pesquisa)
Prazo: 12 meses
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O bem-estar global será avaliado usando uma escala Cantril Ladder de 10 pontos
|
12 meses
|
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Qualidade de vida relacionada à saúde (dados de pesquisa)
Prazo: 12 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando a Escala Visual Analógica Euro-Qol
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vigdis Sveinsdottir, PhD, NORCE Norwegian Research Centre
- Investigador principal: Tonje Fyhn, NORCE Norwegian Research Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 811270
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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