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Lavoro assistito per i rifugiati (SER)

15 settembre 2020 aggiornato da: NORCE Norwegian Research Centre AS
Le crisi umanitarie legate al conflitto siriano hanno portato negli ultimi anni a un forte aumento dei rifugiati in Europa. Sono necessari approcci efficaci per aumentare la partecipazione al mercato del lavoro tra i rifugiati e per ridurre l'impatto di meccanismi di esclusione sfavorevoli tra questo gruppo. L'occupazione assistita per i rifugiati (lo studio SER) è uno studio controllato randomizzato che indaga l'efficacia dell'occupazione assistita (SE) per i rifugiati appena arrivati ​​che sono coinvolti nel programma di introduzione obbligatoria previsto per tutti i rifugiati in Norvegia. SE è un intervento che si è dimostrato efficace nel promuovere l'occupazione competitiva tra i pazienti con gravi malattie mentali in oltre venti studi internazionali controllati randomizzati ed è attualmente in fase di valutazione per vari nuovi gruppi di pazienti negli studi in corso. Lo studio SER è comunque il primo a valutare l'effetto dell'ES per il gruppo target di rifugiati (che possono avere o meno malattie mentali).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5020
        • NORCE Norwegian Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rifugiati nella città di Bergen, Norvegia
  • Desiderio espresso di lavorare
  • In grado di avere una semplice conversazione in norvegese o inglese

Criteri di esclusione:

  • Nessun desiderio espresso di lavorare
  • Impossibile avere una semplice conversazione in norvegese o inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Occupazione assistita (SE)
Follow-up con l'inserimento lavorativo assistito (SE), fornito da uno specialista del lavoro formato sugli otto principi basati sull'evidenza dell'inserimento e del sostegno individuale (IPS). L'intervento SE è fornito in aggiunta al programma di introduzione obbligatoria per i rifugiati in Norvegia (trattamento come di consueto).
Comportamentale: Occupazione assistita (SE)
Occupazione assistita
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento come al solito (TAU)
Follow-up con trattamento come di consueto, che prevede la partecipazione al programma di introduzione obbligatoria previsto per tutti i rifugiati in Norvegia. Il programma include la formazione in lingua e cultura norvegesi, così come i vari programmi di occupazione tradizionali offerti dall'amministrazione norvegese del lavoro e del welfare.
Comportamentale: Trattamento come al solito (TAU)
Trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occupazione competitiva (dati anagrafici e giornali di bordo)
Lasso di tempo: 12 mesi
L'occupazione competitiva sarà valutata utilizzando i dati del registro del registro statale dei datori di lavoro e dei dipendenti. Le analisi saranno condotte utilizzando sia l'intenzione al trattamento che l'analisi per protocollo. Per le analisi per protocollo, verranno utilizzati i registri dei fornitori di servizi nel gruppo di intervento.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acculturazione (dati del sondaggio)
Lasso di tempo: 12 mesi
L'acculturazione sarà valutata utilizzando il Vancouver Index of Acculturation (VIA)
12 mesi
Disagio psicologico (dati del sondaggio)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il disagio psicologico sarà valutato utilizzando la Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
12 mesi
Stress post-traumatico (dati del sondaggio)
Lasso di tempo: 12 mesi
Lo stress post-traumatico sarà valutato utilizzando la lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5)
12 mesi
Benessere globale (dati del sondaggio)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il benessere globale sarà valutato utilizzando una scala Cantril Ladder a 10 punti
12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute (dati dell'indagine)
Lasso di tempo: 12 mesi
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva Euro-Qol
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NORCE Norwegian Research Centre AS

Collaboratori

Norwegian Labour and Welfare Administration

Investigatori

  • Investigatore principale: Vigdis Sveinsdottir, PhD, NORCE Norwegian Research Centre
  • Investigatore principale: Tonje Fyhn, NORCE Norwegian Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 811270

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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